Riepilogo
CIP: 3400949250318
I nostri comodi: Bever Apertura: Apertura: Apertura :: Durante 3 mesi
Après ouverture : durant 3 mois
forme e presentazioni |
Crolly in soluzione. Marrone/giallo.
Solution claire, incolore à légèrement marron/jaune.
bottiglia multidosio di 5 ml (almeno 150 gocce), senza conservanti, con Stilligoutte dotato di un filtro anti-microbico di 0,2 micron, proteggendo la soluzione dalle contaminazioni microbiche e un supporto, che consente di controllare il flusso di collirio attraverso la membrana.
Composizione |
per 1 ml:
ketoifen: 0,250 mg
sotto forma di ketoifen idrogenofumarato: 0,345 mg
Glycérol, idrossido di sodio (regolazione del pH), acqua per preparati iniettabili.
Indicazioni |
Trattamento ordinario della congiuntiva allergica marina.
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Controindicazioni |
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interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento al seno Ci sono pochi o nessun dato sull'uso del chetotifene delle ciglia nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti negli animali utilizzando dosi di pareggio-tossico orale hanno mostrato un aumento della mortalità pre e post-natale, ma nessun effetto teratogenico. Non è previsto alcun effetto durante la gravidanza, poiché l'esposizione sistemica ai chetotifene nei colliri è trascurabile (vedere la sezione |
Grossesse
Il n'existe que peu ou pas de données sur l'utilisation de kétotifène en collyre chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l'animal utilisant des doses materno-toxiques par voie orale, ont montré une augmentation de la mortalité pré et post-natale, mais pas d'effet tératogène. Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, puisque l'exposition systémique au kétotifène en collyre est négligeable (voir rubrique Pharmacokinetics). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Zalerg durante la gravidanza.
allattamento al seno
Sebbene gli studi sugli animali dopo la somministrazione orale mostrino un passaggio nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nell'uomo produca quantità rilevabili nel latte materno. Zalerg può essere usato durante l'allattamento al seno.
Fertilità
Non ci sono dati disponibili riguardo agli effetti del fumarato di ketotifene sulla fertilità nell'uomo.
guida e utilizzo di macchine |
pazienti con un disturbo della visione o segni di sonnolenza devono astenersi dal guidare veicoli o macchine.
Effetti indesiderati |
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Overdosage |
Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio.
= l'assorbimento orale del contenuto di una bottiglia da 5 ml. Ketotifen, che corrisponde al 60% del dosaggio orale giornaliero raccomandato per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno messo in evidenza un segno o un sintomo grave dopo l'assorbimento di una dose di 20 mg di chetoifeno per via orale.
Farmacodinamica |
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Farmacocinetica |
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sicurezza preclinica |
Sur la base des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité sur la reproduction, les données pré-cliniques ne révèlent pas de risque pour l'être humain lié à l'utilisation de kétotifène en collyre.
per la conservazione |
Prima di aprire la bottiglia: 2 anni.
Dopo l'apertura: 3 mesi.
= Precauzioni di conservazione speciale |
Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del farmaco, vedere la sezioneDurée de conservation.
Precauzioni particolari per l'eliminazione e la manipolazione |
nessun requisito particolare.
Istruzioni per la preparazione di radiofarmaci |
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prescritto/liberazione/cura |
AMM |
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Prezzo: |
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