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Zalerg 0,25 mg/ml Collyre Sol

Ketototene (fumarate) 0,25 mg/ml Collyre Sol (Zalerg) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2)
Sintesi
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Oftalmology>= Locale antiallergico> antistaminici H1 ( ketoifenus)
Classification ATC
Organi sensoriali> medicamenti oftalmologici> Decongestors e Antiallergic>AUTRES ANTIALLERGIQUES (= ketotifene)
EXCIPIENTI
Glycérol, idrossido di sodio, Water PPI
Presentazione
Zalerg 0,25 mg/ml Collyre in FLA/5 ml Sur Floor

CIP: 3400949250318

I nostri comodi: Bever Apertura: Apertura: Apertura :: Durante 3 mesi
Après ouverture : durant 3 mois

commercializzato
Fonte: RCP del 12/10/2021
monografia

forme e presentazioni

Crolly in soluzione. Marrone/giallo.
Solution claire, incolore à légèrement marron/jaune.

bottiglia multidosio di 5 ml (almeno 150 gocce), senza conservanti, con Stilligoutte dotato di un filtro anti-microbico di 0,2 micron, proteggendo la soluzione dalle contaminazioni microbiche e un supporto, che consente di controllare il flusso di collirio attraverso la membrana.

Composizione

per 1 ml:

ketoifen: 0,250 mg
sotto forma di ketoifen idrogenofumarato: 0,345 mg


Eccipienti:

Glycérol, idrossido di sodio (regolazione del pH), acqua per preparati iniettabili.


Indicazioni

Trattamento ordinario della congiuntiva allergica marina.


dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento al seno Ci sono pochi o nessun dato sull'uso del chetotifene delle ciglia nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti negli animali utilizzando dosi di pareggio-tossico orale hanno mostrato un aumento della mortalità pre e post-natale, ma nessun effetto teratogenico. Non è previsto alcun effetto durante la gravidanza, poiché l'esposizione sistemica ai chetotifene nei colliri è trascurabile (vedere la sezione

Grossesse

Il n'existe que peu ou pas de données sur l'utilisation de kétotifène en collyre chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l'animal utilisant des doses materno-toxiques par voie orale, ont montré une augmentation de la mortalité pré et post-natale, mais pas d'effet tératogène. Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, puisque l'exposition systémique au kétotifène en collyre est négligeable (voir rubrique Pharmacokinetics). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Zalerg durante la gravidanza.

allattamento al seno

Sebbene gli studi sugli animali dopo la somministrazione orale mostrino un passaggio nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nell'uomo produca quantità rilevabili nel latte materno. Zalerg può essere usato durante l'allattamento al seno.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili riguardo agli effetti del fumarato di ketotifene sulla fertilità nell'uomo.


guida e utilizzo di macchine

pazienti con un disturbo della visione o segni di sonnolenza devono astenersi dal guidare veicoli o macchine.


Effetti indesiderati

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Overdosage

Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio.

= l'assorbimento orale del contenuto di una bottiglia da 5 ml. Ketotifen, che corrisponde al 60% del dosaggio orale giornaliero raccomandato per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno messo in evidenza un segno o un sintomo grave dopo l'assorbimento di una dose di 20 mg di chetoifeno per via orale.


Farmacodinamica

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Farmacocinetica

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sicurezza preclinica

Sur la base des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité sur la reproduction, les données pré-cliniques ne révèlent pas de risque pour l'être humain lié à l'utilisation de kétotifène en collyre.


per la conservazione

Prima di aprire la bottiglia: 2 anni.

Dopo l'apertura: 3 mesi.


= Precauzioni di conservazione speciale

Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del farmaco, vedere la sezioneDurée de conservation.


Precauzioni particolari per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare.


Istruzioni per la preparazione di radiofarmaci

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prescritto/liberazione/cura

Elenco II
AMM
CIP 3400949250318 (FL/5ML).
Prezzo:
4.87 euro (FL/5ML). | 30%SOC SOC BAC.
Remb Séc soc à 30%.
raccolta.
Laboratorio

Thea Pharma
37, Rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
http: //www.theapharma.fr
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