Riepilogo
Fate: Macrogol 6000, TALC, Hypromellose
Coloring (Filmulege):= Ossido
conservatore (fede): biossido di titanio
een senza soglia di dose: Lattosio
CIP: 3400933692148
Metodi di apertura: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi
forme e presentazioni |
Composizione |
| LP compresso: | By Tablet |
| ketoifenus | 2 mg |
| (sotto forma di un fumarato: 2,75 mg/cp) | |
= Effetto noto: Lattosio (59,15 mg).
| Soluzione orale: | per una misurazione |
| ketoifenus | 1 mg |
| (sotto forma di un fumarato: 1,38 mg/misurazione) | |
Una misurazione = 5 ml sintomatica della rinocongiuntivite allergica negli adulti, l'adolescente e il bambino di età superiore ai 4 anni.
INDICATIONS |
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
La survenue d'une surinfection bronchique ou ORL nécessite l'administration complémentaire de thérapeutiques anti-infectieuses spécifiques.
De très rares cas de convulsions ont été rapportés, notamment chez l'enfant, lors de traitement par kétotifène. Par conséquent, le kétotifène est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions.
La presa di questo farmaco non è raccomandata in combinazione con alcol o droghe contenenti alcol ( interazioni CF). I chetotifene e il trattamento con antidiabetici orali (biguanidi) portano a un rischio di trombocitopenia. La somministrazione simultanea di chetotifene e questi farmaci è controindicata.
L'administration concomitante de kétotifène et d'un traitement par antidiabétiques oraux (biguanides) entraîne un risque de thrombopénie. L'administration simultanée de kétotifène et de ces médicaments est contre-indiquée.
In caso di disturbi dell'attenzione che possono derivare dall'effetto sedativo del chetotifene, la dose deve essere ridotta.
LP compresso: En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose.
Precauzioni per l'uso:L'uso del chetotifene non è raccomandato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
L'assorbimento di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
Studi sugli animali non hanno evidenziato l'effetto teratogenico. In assenza di un effetto teratogenico negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie.
In clinica, attualmente non esistono dati sufficientemente rilevanti per valutare un possibile effetto malformativo o fetotossico del chetoifene quando viene somministrato durante la gravidanza. | Misurazione precauzionale, è preferibile non usare chetotifene durante la gravidanza.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le kétotifène pendant la grossesse.
Il chetotifene viene escreto nel latte dei ratti che allattano. In assenza di dati sul passaggio nel latte materno nelle donne, il trattamento con chetotifene è controindicato durante l'allattamento.
Fertilità:È stata osservata una riduzione della fertilità nel ratto maschile ( CF Sicurezza prepinazionale). | L'effetto dei chetotifene sulla fertilità nell'uomo.
Il n'y a pas de donnée disponible concernant l'effet du kétotifène sur la fertilité chez l'Homme.
Guida e utilizzo di macchine |
= Effetti indesiderati |
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Overdose |
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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Preclinical |
Nessun potenziale genotossico in vitro o in vivo è stato osservato con chetotifene o con i suoi metaboliti. Il chetotifene somministrato dal cibo non ha mostrato potenziale cancerogeno nei ratti e nel topo.
Nessun potenziale embriotossico o teratogenico del chetotifene è stato evidenziato nei ratti e nei coniglio.
È stata osservata una riduzione della fertilità nel ratto maschile dopo la somministrazione di una dose orale di chetoifene 10 mg/kg/giorno per 10 settimane. La fertilità non è stata modificata dalle dosi corrispondenti a quelle utilizzate nell'uomo.
Fertilità dei ratti femmine, sviluppo prenatale, gestazione, svezzamento della prole e sviluppo perinatale non sono stati modificati dopo il trattamento orale da chetotifene a dosi fino a 50 mg/kg/giorno, sebbene una tossicità materna sia stata osservata nei gravidi femminili pari a o maggiore di 10 mg/kg. A causa di questa tossicità materna, durante i primi giorni di sviluppo post-natale è stata osservata una diminuzione del tasso di sopravvivenza e dell'aumento di peso dei discendenti.
Metodi di conservazione |
ufficiale: 3 anni.
Comprimé LP : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Soluzione orale: da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C.
Metodi ordinabili/eliminati |
nessun requisito particolare. | Regolamenti in vigore.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
prescrizione/consegna/supporto |
| AMM | 34009333692148 (1993, RCP Rev 01.03.2024) CP LP. |
| 340093248951 (1981, Rev 01.03.2024) Sol Buv. |
| Prezzo: | 8,92 euro (30 compresse). |
| 4.22 euro (bottiglia da 150 ml). | Raccogliere. | |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
Outfit di AMM: Alfasigma S.P.A., via Ragazzi del '99, N.5, 40133 Bologne (BO), Italia.
Laboratorio 
vidal Recos 
