xyzall 5 mg cp pellic

levocetirizine dicloridrate 5 mg cp (xyzall) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • OK di trasparenza (SMR/ASMR) (3)
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Allergologia> antistaminici H1 > antistaminici non -anticholinergic ( lévocetirizine)
Classificazione ATC
= Sistema respiratorio> antistaminici per uso sistemico>ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE> deriva de la piperazine ( Levocetirizine)
EXCIPIENTI
= Microcristalline di cellulosa,= Silice Colloidal Anidrous,= magnesio stearato

Fat Opadry White Y-1-7000, Hypromellose, Macrogol 400

Coloring (Film): biossido di titanio

Excipients à effet notoire :

een senza soglia di dose: Lattosio monoidrato

Presentazioni
XYZALL 5 mg CPR Pell PLQ/28

CIP: 34009358505 Conservazione: prima dell'apertura: per 4 anni

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 4 ans

commercializzato
XYZALL 5 mg CPR Pell PLQ/14

CIP: 3400935850249

Metodi di riforma: prima dell'apertura: per 4 anni

rimosso
Source : RCP del 08/08/2022
monografia

forme e presentazioni

Compressiva riempita (da bianco a bianco, forma ovale con una y incisa su un lato). Piatti.
Boîte de 14 ou de 28, sous plaquettes.

Composizione

Ogni compressa contiene 5 mg di lévocetirizina dicloridrato

= Excipient con un effetto noto: 63,50 mg di lattosio monoidrato per compressa


Eccipients:

nucleo: Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Fondazione: Oprady® di Hypromellose (E464), biossido di titanio (E171), Macrogol 400).


Indicazioni

XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus.


dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso

La prudence est recommandée en cas d'ingestion concomitante d'alcool (voir rubrique Interazioni).

Precauzioni devono essere prese in pazienti con fattori che predispongono alla ritenzione urinaria (ad es. Lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poiché la levocetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.

Precauzioni devono essere prese in pazienti epilettici o a rischio di convulsioni poiché la levocetirizina può causare aggravamento delle crisi. | I cutanei sono inibiti dagli antistaminici ed è necessario un periodo di lavaggio (3 giorni) prima di eseguirli.

Les réponses aux tests allergiques cutanés sont inhibées par les antihistaminiques et une période de wash-out (3 jours) est nécessaire avant de les exécuter.

pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi totale o sindrome da malassorbimento del glucosio o galattosio (malattie ereditarie rare) non dovrebbero assumere questo medicinale.

I casi di pruit possono apparire dopo che la levocetirizina si è fermata anche se questi sintomi non sono presenti prima dell'inizio del trattamento. I sintomi possono scomparire spontaneamente. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e possono richiedere la ripresa del trattamento. I sintomi devono scomparire quando si prende il controllo del trattamento.

Popolazione pediatrica

L'uso del tablet rivestito nel film non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni perché questa forma non consente l'adattamento del dosaggio in questa fascia di età. Si consiglia di utilizzare una forma pediatrica di levocetirizina.


interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Nessuno o pochissimi dati sono disponibili sull'uso durante la gravidanza (meno di 300 casi di gravidanza). Tuttavia, per la ketirizina (razze di levocetirizina), i dati disponibili sono numerosi (più di 1.000 casi di gravidanza) e non hanno evidenziato alcun effetto malformativo o tossicità neonatale fetale.

Gli studi condotti sugli animali non hanno rivelato un effetto dannoso diretto o indiretto sulla gestazione, sullo sviluppo embrionale e fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale (vedere Sezione Sicurezza preclinica).

L'uso della levocetirizina può essere previsto durante la gravidanza, se necessario.

allattamento al seno

È dimostrato che la cetirizina (razze di levocetirizina) è escreta nel latte materno. Pertanto, è probabile che lo sarà anche la levocetirizina. È probabile che si verifichino effetti avversi associati alla levocetirizina nei neonati allattati. Di conseguenza, la prudenza è raccomandata durante la prescrizione della levocetirizina nelle donne che stanno allattando.

Fertilità

Aucune donnée clinique n'est disponible pour la lévocétirizine.


guida e utilizzo di macchine

Des études cliniques comparatives réalisées avec la lévocétirizine à la posologie recommandée n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Tuttavia, alcuni pazienti possono sentire sonnolenza, affaticamento e astenia durante il trattamento con levocetirizina. Di conseguenza, l'intenzione dei pazienti di guidare un veicolo, prendere parte a attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchine dovrebbero tenere conto della loro risposta al farmaco.


Effetti indesiderati

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ourdosage

Sintomi

Les symptômes de surdosage peuvent inclure, chez l'adulte, une somnolence. Chez l'enfant, un état d'agitation et d'impatience peuvent initialement se produire suivi d'une somnolence.

condotto per essere tenuto

Il n'existe pas d'antidote connu spécifique à la lévocétirizine.

in caso di sovradosaggio, trattamenti sintomatici o misure di supporto. Il lavaggio gastrico può essere considerato in caso di recente ingestione. La levocetirizina non è efficacemente eliminata dall'emodialisi.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

I dati non clinici di studi convenzionali sulla farmacologia della sicurezza, la tossicologia nelle ripetute amministrazione, genotossicità, cancerogenesi e funzioni riproduttive e di sviluppo, non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo. | Conservazione


DURÉE DE CONSERVATION

4 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Questo farmaco non richiede precauzioni particolari per la conservazione.


Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

Nessun requisito specifico.

Qualsiasi farmaco o rifiuto non utilizzato deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore. | Carica


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

= Elenco II
AMM
CIP 3400935850249 (PLQ/14).
CIP 3400935850539 (PLQ/28).
Prezzo:
2,28 euro (PLQ/14). | (PLQ/28).
4,21 euros (Plq/28).
= 30 %SOC SOC BAC. Raccogliere.
Laboratorio

UCB PHARMA SA
420, rue d'Estienne-d'orves. 92700 Colombes
Tel: 01 47 29 44 35
UCBCARES ® (Farmacovigilanza/Informazioni mediche):
Tel: 01 47 29 45 55
Sito web: http: //www.ucb-france.fr
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