ximepeg pd pd. AGGIORNAMENTO: 18 marzo 2025

polvere per soluzione orale (bustina A: 130 x 165 mm; bustina B: polvere di colore bianco -bianco -bianco con odore di calce, dimensioni 60 x 80 mm). Separato (a-grand e b-petit) per dissolversi insieme in acqua e somministrare sotto forma di una soluzione bevibile.

Boîte pour 1 traitement contenant 8 sachets [4 sachets A (grands) + 4 sachets B (petits)].

XIMEPEG, poudre pour solution buvable est disponible sous forme de poudre en 2 sachets séparés (A-grand et B-petit) à dissoudre ensemble dans de l'eau et à administrer sous forme de solution buvable.

la bustina A (grande) contiene le seguenti sostanze attive:

• Macrogol 4000: 52.500 G || Anidro: 3.750 G
• Sulfate de sodium anhydre : 3,750 g
• Simetone: 0,080 G

la bustinaB (piccolo) contiene le seguenti sostanze attive:

• = Citrato di sodio: 1.863 G || 0.813 G
• Acide citrique anhydre : 0,813 g
• cloruro di sodio: 0,730 g
• cloruro di potassio: 0,370 g

La concentrazione di elettroliti, dopo lo scioglimento di 2 bustine A e 2 bustine B in 1 litro di acqua, è le seguenti: | 168.6 mmol/L

• Sodium : 168,6 mmol/l
• Solfato: 52,8 mmol/L
• cloruro: 34,9 mmol/l
• Potassio: 11,2 mmol/L
• Citrato: 21,1 mmol/L

= Excipient BASCHET B contiene 0,130 g di aceulfame di potassio. le sachet B contient 0,130 g d'acésulfame potassique.

lavaggio intestinale prima di qualsiasi esame che richiede un intestino pulito (ad esempio: esplorazione endoscopica o radiologica).

ximepeg, la polvere per la soluzione orale è indicata in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni.

Lorsqu'il est pris conformément aux instructions, XIMEPEG, poudre pour solution buvable induit normalement une diarrhée. Un effluent rectal clair sans selles résiduelles indique normalement un lavage intestinal adéquat.

Se i pazienti hanno sintomi come il gonfiore grave, la distensione addominale, il dolore addominale o altre reazioni che rendono difficile la ricerca della preparazione, prendendo la soluzione deve essere rallentata o temporaneamente fermata.

Nei pazienti con problemi di deglutizione, che devono aggiungere un ispessimento alle soluzioni per migliorare. Deve essere previsto, vedere la sezione interazioni.

Si les patients présentent des symptômes indiquant une arythmie ou des variations hydro-électrolytiques (par exemple, œdème, essoufflement, fatigue accrue, insuffisance cardiaque), les électrolytes plasmatiques doivent être mesurés, un ECG doit être réalisé et toute anomalie doit être traitée de façon appropriée.

Malattia gastrointestinale dell'ufficio:

In caso di sospetto di occlusione o perforazione gastrointestinale, devono essere praticati esami diagnostici appropriati per escludere questo tipo di affetto prima della somministrazione di Ximepeg, polvere per soluzione orale.

ximepeg, la polvere per soluzione orale deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con retto emorragico o malattia di Crohn grave.

Rischio di inalazione:

pazienti semi-consatici il cui riflesso di nausea è alterato, o quelli che sono soggetti a rigurgiti o inalazioni devono essere monitorati durante la somministrazione di ximepeg, polvere per soluzione orale, in particolare se viene implementata una sonda nastro-guardica. Il prodotto deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti.

pazienti più anziani/indebolito

ximepeg, la polvere per la soluzione orale deve essere somministrata con precauzione in pazienti fragili la cui condizione generale è precaria o soffre di grave disidratazione.

Disidratazione

Si le patient présente une déshydratation, celle-ci doit être corrigée avant l'utilisation de XIMEPEG, poudre pour solution buvable.

I segni della disidratazione da luce a moderata sono i seguenti: riduzione dall'1 al 5% del peso corporeo, sete, sbalorditiva, secchezza orale, mal di testa, urina scura e concentrato. Una grave disidratazione include i seguenti segni: riduzione di oltre il 5% del peso corporeo, sete, occhi filettati, secchezza pronunciata della bocca, pelle e mucose, ipotensione, tachicardia, basso livello di coscienza.

Disturbi degli elettroliti

In caso di disidratazione o in presenza di sintomi che suggeriscono anomalie idrolettrolitiche, il medico deve prendere in considerazione la realizzazione di ionogrammi e analisi della funzione renale prima e dopo il trattamento con Ximepeg, polvere per soluzione orale.

Insufficienza renale

ximepeg, la polvere per soluzione orale deve essere utilizzata con precauzione in pazienti con grave insufficienza renale (creatinina di clearance <30 ml>

Malattia cardiaca

ximepeg, la polvere per soluzione orale deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA III o IV), di infarto acuto del miocardio. ha rivelato che i casi di colite ischemica, alcuni dei quali sono stati riportati in pazienti trattati con Macrogol nel contesto della preparazione intestinale. Macrogol dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con noti fattori di rischio di colite ischemica o in caso di concomitante uso di lassativi stimolanti (come bisacodyl o picosolfato di sodio). I pazienti con dolore addominale improvviso, emorragia rettale o altri sintomi della colite ischemica devono essere soggetti a una valutazione rapida.

Colite ischémique

La pharmacovigilance a fait apparaître que des cas de colite ischémique, dont certains graves, ont été rapportés chez des patients traités par macrogol dans le cadre d'une préparation intestinale. Le macrogol devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de colite ischémique connus ou en cas d'utilisation concomitante de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Les patients présentant une soudaine douleur abdominale, une hémorragie rectale ou d'autres symptômes de colite ischémique devraient faire l'objet d'une évaluation rapide.

EXCIPIENTI

Ce médicament contient 3 877.8 mg de sodium par litre, équivalent à 194 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS, qui est de 2 g de sodium pour un adulte.

Questo farmaco contiene 11,2 mmol di potassio per litro. Per essere preso in considerazione nei pazienti la cui funzione renale è alterata o in quelli secondo un regime ipopotassico.

Popolazione pediatrica

Gli avvertimenti e le precauzioni per l'uso indicato per gli adulti devono essere attentamente applicati alla popolazione pediatrica di età pari o superiore a 6 anni.

La prudenza è particolarmente raccomandata in caso di grave disidratazione e grave insufficienza renale. In questi pazienti, il medico deve prendere in considerazione il monitoraggio degli elettroliti e degli effetti associati sulla funzione renale, nonché marcatori di effetti clinici/effetti indesiderati legati allo spostamento elettrolitico, come nausea e vomito, affaticamento e astenia.

gravidanza

Ci sono dati limitati (meno di 300 gravidanze) sull'uso di Macrogol 4000 nelle donne in gravidanza

Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri diretti o indiretti sulla riproduzione. Non è previsto alcun effetto durante la gravidanza in quanto l'esposizione sistemica a Macrogol 4000 è trascurabile. Ximepeg, la polvere per soluzione orale può essere utilizzata durante la gravidanza, se necessario.

allattamento al seno

Non c'è esperienza documentata sull'uso di Macrogol durante l'allattamento al seno. Nessun effetto sui neonati/neonati allattati al seno è atteso nella misura in cui è trascurabile l'esposizione sistemica delle donne che l'allattamento al seno in Macrogol 4000 è trascurabile. Per questo motivo, Ximepeg, la polvere per soluzione orale può essere utilizzata durante l'allattamento al seno, se necessario.

Fertilità

Non ci sono dati relativi agli effetti di Ximepeg, polvere per soluzione orale sulla fertilità. Tuttavia, nella misura in cui Macrogol 4000 non è praticamente assorbito, non si prevede alcun effetto sulla fertilità.

ximepeg, la polvere per la soluzione orale non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine. | Indesiderabile

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec XIMEPEG, poudre pour solution buvable.

L'ingestion intentionnelle ou accidentelle d'une dose supérieure à la dose recommandée de XIMEPEG, poudre pour solution buvable peut entraîner des diarrhées sévères et un déséquilibre électrolytique, y compris une hyponatrémie et une hypokaliémie, ainsi qu'une déshydratation et une hypovolémie avec les signes et symptômes liés. Dans ce cas, le patient doit être surveillé et des quantités abondantes de liquides, notamment des jus de fruits, doivent être données. Dans les rares cas de surdosage entraînant un déséquilibre métabolique sévère, une réhydratation par voie intraveineuse peut être effectuée.

I dati non clinici non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo. Queste informazioni provengono da studi convenzionali di tossicità acuta, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità sulla riproduzione.

a causa dell'uso a breve termine, non è stato condotto alcun studio sulla cancerogenicità. | Conservazione

bustine:

3 anni.

Soluzione ricostituita:

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

La soluzione può essere mantenuta al massimo 24 ore e può essere refrigerata (tra 2 ° C e 8 ° C). | Conservazione

bustine:

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Soluzione ricostituita:

Per le condizioni di conservazione del farmaco dopo la ricostituzione, vedere la sezione Conservazione ufficiale. | Eliminazione e manipolazione

La solution de XIMEPEG, poudre pour solution buvable est préparée en dissolvant le contenu de deux sachets A et de deux sachets B avec de l'eau dans une bouteille de 1 litre en agitant bien afin de s'assurer que les ingrédients sont dissous. La solution a meilleur goût si elle a été mise au frais avant l'administration.

Qualsiasi farmaco o rifiuti non utilizzati deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.