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voltarenoPhta 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml) Unidose

= diclofenac sodio 0,1 % di testimoni oculari del suolo reciproco (voltarenofta unidosio) Copié!
commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
cataratta>Traitement post-opératoire> NSage ( diclofenac)
Ophthalmology>= Chirurgia del globo oculare ( nSage) || 454
Classification ATC
Organi sensoriali> medicamenti oftalmologici> antiinflammatoires > farmaci anti -infiammatori non -ssteroidiani ( diclofenac)
EXCIPIENTI
Trometamol, acido borico, Water PPI
= Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose: Polyoxiethylée Oil

Presentazioni
voltarenoPhta 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml) colliri ricettiti unidose 20unid

CIP: 34009338628

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 24 mesi

commercializzato
voltarenoPhta 0,1 % (0,3 mg/0,3 ml) ha ricevuto colliri unidose 100unid

CIP: 3400933868796

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 24 mesi

rimosso
Fonte: RCP del 16/01/2025
Presentazioni monoograp

FORMES et PRÉSENTATIONS

dlake in soluzione.
contenitore unidosa contenente 0,3 ml di soluzione. Box di 20.

Composizione

per un contenitore unidosa:

Diclofenac Sodio: 0,3 mg

EXPIPIENTS con un effetto noto: olio di ricino poliossietilato (Cremophor EL) (15,0 mg/0,3 ml)


Eccipienti:

Polyoxiethylénée Castor (Cremophor EL), trometamolo, acido borico, acqua per preparati iniettabili.


Indicazioni

  • Inibizione della miosi durante la chirurgia della cataratta.
  • Prevenzione delle manifestazioni infiammatorie legate agli interventi chirurgici della cataratta e al segmento anteriore dell'occhio.
  • Trattamento di dolorose manifestazioni oculari legate alla cheratomia fotorefrattiva durante le prime 24 ore post-operatori. | Amministrazione

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicazioni

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gufi e precauzioni per l'uso

Precauzioni per l'uso | Non deglutire.

  • Ne pas injecter, ne pas avaler.
  • I colliri non devono essere somministrati come iniezione peri o intraoculare.
  • I pazienti con asma associati a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale, hanno un rischio di manifestazione allergica quando si assumono aspirina e/o farmaci antinfiammatori non steroidei più alti che il resto della popolazione.
  • La somministrazione di questi colliri può portare a una crisi dell'asma, specialmente in alcuni soggetti allergici all'aspirina o a un FANS (vedere Sezione Contraindicazioni).
  • In caso di reazioni di ipersensibilità Allergia evocativa a questo farmaco, in particolare crisi dell'asma o gonfiore improvviso del viso e del collo, il trattamento deve essere interrotto.
  • Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères (par exemple : eczéma).
  • In caso di rischio infettivo o in presenza di infezione, deve essere prescritto un trattamento adeguato.
  • durante l'elaborazione per voltarenofta, l'uso delle lenti a contatto non è consigliabile.
  • In caso di trattamento concomitante da parte di altri colliri, per evitare la diluizione degli ingredienti attivi, spazio le instillazioni. | unidoso.
  • Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.
  • L'UNIDOSE deve essere lanciato immediatamente dopo l'uso e non deve essere preservato per il riutilizzo durante le seguenti amministrazioni.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Non ci sono dati clinici sull'uso del voltarenofta durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica al voltarenofta raggiunto dopo una somministrazione topica è inferiore rispetto a quella osservata a seguito di una somministrazione per via orale, non è noto il rischio di possibili effetti deleteri nell'embrione o nel feto.

= Durante i primi 5 mesi di gravidanza (prima di 24 settimane di amenorrea), il voltarenofta non dovrebbe essere usato se non in caso di assoluta necessità. In caso di utilizzo, la dose deve essere la più bassa e la durata del trattamento più breve possibile.

Dal 6 ° mese di gravidanza (24 settimane di amenorrea), l'uso sistemico di inibitori della sintesi di prostaglandine come il voltarenofta può indurre tossicità cardiopolmonare e renale. Alla fine della gravidanza, può verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato in madre e bambino e il lavoro può essere ritardato. Il voltarenofta non è quindi raccomandato dal 6 ° mese di gravidanza.

allattamento al seno

The A.I.N.S. Passando attraverso il latte materno, questo farmaco non è raccomandato nella donna dell'allattamento al seno.

Fertilità

Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l'ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l'arrêt du traitement doit être envisagé.


guida e utilizzo di macchine

Possibilità di una visione in difficoltà legata all'instillazione dei colliri. In questo caso è necessario evitare di guidare veicoli o usare macchine fino a quando i sintomi non vengono arrestati.


Effetti indesiderati

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ourdosage

Non c'era alcun caso di sovradosaggio con voltarenofta. Tuttavia, un'ingestione orale involontaria porta a un rischio di effetto avverso minimo di unidosio di 0,3 mL contiene solo 0,3 mg di diclofenac di sodio corrispondente allo 0,2% della dose massima giornaliera raccomandata.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Presslinic Safety

Gli studi di tossicità dopo somministrazione singola e ripetuta, della mutagenesi e della cancerogenesi non hanno rivelato alcun rischio tossico particolare. | La riproduzione, nei ratti, le dosi tossiche per la madre sono state associate a distocia, gestazioni prolungate, una diminuzione della sopravvivenza fetale e un ritardo nello sviluppo uterino.

En ce qui concerne les études de reproduction, chez le rat, des doses toxiques pour la mère ont été associées à des dystocies, des gestations prolongées, une diminution de la survie fœtale et un retard du développement utérin.  

Nessun effetto è stato osservato negli studi sulla tolleranza locale con le diverse formulazioni del voltarenofta. | Conservazione


DURÉE DE CONSERVATION

2 anni.


Precauzioni di conservazione particolari

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

non mantengono l'unidosio dopo l'apertura.


= Precauzioni particolari per l'eliminazione e la manipolazione

per un buon uso da prendere.

per lavarsi le mani attentamente prima di procedere all'instillazione.

Evita il contatto della punta con l'occhio o le palpebre.

Instillare una goccia di colliri nella borsa congiuntivale inferiore dell'occhio da trattare guardando in alto e tirando leggermente la base della palpebra inferiore.

getta via l'unidosio immediatamente dopo l'uso e non tenerlo dopo l'apertura in vista dell'uso successivo.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco II
AMM
CIP 340093386868628 (20unid).
= Nessun Soc SEC Retese. Raccogliere.
Laboratorio

Thea Pharma
37, Rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
http: //www.theapharma.fr
Vedi il foglio di laboratorio
= Risorse esterne complementari = Scopri di più il sito Web CRAT | : :
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