Verkazia 1 mg/m Cllyre Emuls

Cllyre in emulsione (bianco latte).
contenitore unidoso di 0,3 ml. Box di 120, sotto bustine di 5.

Un'emulsione ML contiene 1 mg di ciclosporina (ciclosporina).

= Excipient con un effetto noto

Un'emulsione ML contiene 0,05 mg di cloruro di cloruro ceticonio.

Traitement de la kératoconjonctivite vernale (KCV) sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.

lenti a contatto

I pazienti che trasportano lenti a contatto non sono stati studiati. Pertanto, l'uso della verkazia con lenti a contatto non è raccomandato.

Trattamento concomitante

La concomitante somministrazione di verkazia con colliri contenenti corticosteroidi può potenziare gli effetti della verkazia sul sistema immunitario. Tuttavia, nel contesto degli studi clinici, 18 pazienti hanno ricevuto la verkazia (4 volte al giorno) in combinazione con colliri contenenti corticosteroidi e non è stato riscontrato alcun aumento del rischio di effetti indesiderati legati al sistema immunitario. È quindi raccomandata cautela in caso di somministrazione concomitante di corticosteroidi e verkazia (vedere la sezione interazioni).

Effetti sul sistema immunitario

farmaci oftalmici che colpiscono il sistema immunitario, in particolare la ciclosporina, le infezioni locali e i tumori maligni. Gli esami regolari (ad esempio, ogni 3-6 mesi) dell'occhio o degli occhi sono quindi raccomandati in caso di utilizzo della Verkazia per più di 12 mesi.

Verkazia non è stato studiato in pazienti con infezione da herpes orofacciale attivo con herpes simplex, storia di herpes oculare o infezione da parte della mica-zona o del vaccino virus e deve quindi essere usata con cautela in questi pazienti.

Excipient

Verkazia contiene cloruro di ceticonio che può causare irritazione oculare.

DONNE DELL'INTERE/ATTENZIONE DELL'ACCURMAZIONE NELLE DONNE

Verkazia non è raccomandato nelle donne in età di procreazione che non utilizzano una contraccezione efficace.

gravidanza

Non ci sono dati sull'uso della Verkazia nelle donne in gravidanza.

Gli studi condotti negli animali hanno messo in evidenza una tossicità sulla riproduzione dopo la somministrazione sistemica di ciclosporina a mostre considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, che ha poco significato clinico per l'uso della Verkazia.

Verkazia non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che il beneficio previsto giustifichi il potenziale rischio per il feto.

allattamento al seno

Dopo l'assorbimento sistemico, la ciclosporina viene escreta nel latte materno. Non ci sono dati sufficienti sugli effetti della ciclosporina nei neonati/neonati. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di ciclosporina contenute nei colliri, è improbabile che quantità sufficienti passino attraverso il latte materno. È necessario prendere una decisione di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere/astenersi dal trattamento con la Verkazia che tiene conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino per quanto riguarda il beneficio del trattamento per le donne.

Fertilità

Non ci sono dati relativi agli effetti della Verkazia sulla fertilità umana. |

Verkazia ha un'influenza moderata sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare le macchine.

Ce médicament peut entraîner une vision trouble passagère ou autres troubles visuels pouvant affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique indesiderabile). I pazienti devono essere informati per astenersi dal guidare veicoli e utilizzare macchine fino a quando la loro visione non è diventata di nuovo chiara.

È stato dimostrato che l'occhio topico di esposizione sistemica è trascurabile. In caso di sovradosaggio con la verkazia, sciacquare gli occhi/gli occhi usando acqua e il trattamento deve essere sintomatico.

I dati non clinici di studi convenzionali sulla farmacologia della sicurezza, la tossicologia nelle ripetute amministrazione, fototossicità e fotollergia, genotossicità, cancerogenesi e funzioni riproduttive e di sviluppo, non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo. | Conservazione

3 anni.

Non congelare.

da preservare a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Mantieni i contenitori unidosi nella bustina originale, lontano dalla luce e per evitare qualsiasi evaporazione. | Contenitore unidosio unidoso immediatamente dopo l'uso.

Jeter tout récipient unidose ouvert immédiatement après utilisation.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.