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Ventolina 5 mg/2,5 ml SOL P Inale P Nebulis in contenitore unidosio AGGIORNAMENTO: 10 settembre 2024

Salbutamolo (solfato) 5 mg/2,5 ml Sol P Inhal P nébulis (ventolina unidosio) copiata!
commercializzato ==
sconto disponibile = Fonte di informazioni ANSM

Riepilogo

Documents de référence
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (3)
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Pneumology > Asthme et bronchopneumopathies chroniques> Bronchodilatatori Beta-2 stimolanti di breve azione>= percorso respiratorio>= Soluzioni per inalazione di inalazione ( Salbutamol)
Classificazione ATC
Sistema Obseroso> medicinali per sigri ostruttivi dei modi aeriali> | InalazioneADRENERGIQUES POUR INHALATION> || 547 AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES ( Salbutamol)
EXCIPIENTI
cloruro di sodio,= Acido solforico diluito,= Acqua purificata
Presentazione
Ventolina 5 mg/2,5 m Inh/Nébulis in contenitore unidoso 60Récip-unid/2,5ml

CIP: 340093532114

Metodi di conservazione: Prima di aprire: <30 ° per 36 mesi (Conserva in luce della luce, non riutilizzare, conservare nella sua confezione)

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

Soluzione per inalazione per nebulizzatore a 2,5 mg/2,5 ml e 5 mg/2,5 ml:= 60. || 619

COMPOSITION

  da un Unidose
Salbutamol
= 2,5 mg
o 5 mg
(sotto forma di solfato: 3 mg o 6 mg unidose)
EXCIPIENTI (comune): Cloruro di sodio, acido solforico diluito, acqua per preparati iniettabili.

Indicazioni

  • Trattamento sintomatico di gravi asmi acuti di adulti, adolescenti, bambini e neonati.
  • Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte.
Nota:
L'asma acuto grave richiede l'ospedale in unità di terapia intensiva. | Bronchodilator.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.

Modalità dosaggio e amministrazione

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Contraindicates

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Avvertimenti:

La somministrazione di salbutamolo usando un nebulizzatore deve essere riservata a situazioni gravi gravi che richiedono l'inalazione di un elevato dosaggio di prodotto per via inalata. Queste situazioni richiedono una supervisione medica con la possibilità di creare la rianimazione (primo e assistenza respiratoria); L'ossigeno terapia e la terapia corticosteroidi per via sistemica devono essere generalmente associate ad essa.

Comme avec les autres traitements administrés par voie inhalée, un bronchospasme paradoxal peut survenir, se manifestant par une augmentation de la dyspnée et des sifflements bronchiques immédiatement après l'inhalation du produit. Le bronchospasme sera traité par une autre présentation ou un autre bronchodilatateur à action rapide par voie inhalée (si disponible). Le traitement par Ventoline en nébulisation doit être interrompu et, si nécessaire, être remplacé par un médicament bronchodilatateur à action rapide.

I farmaci che hanno un'attività simpatomimetica, di cui il salbutamolo è parte, possono causare effetti cardiovascolari. I casi di ischemia miocardica associati al salbutamolo sono stati segnalati durante le notifiche spontanee dal marketing e in letteratura. I pazienti con gravi malattie cardiache sottostanti (ad esempio, la cardiopatia ischemica, i disturbi del ritmo o l'insufficienza cardiaca grave) devono essere informati della necessità di consultare il proprio medico in caso di dolore toracico o altri sintomi evocativi di aggravamento delle loro malattie cardiache. Dovrebbe essere menzionata anche l'origine cardiaca dei sintomi respiratori come la dispnea.

Il doit être conseillé aux patients chez qui un traitement anti-inflammatoire régulier est prescrit (ex : corticostéroïdes par voie inhalée) de continuer à prendre leur traitement anti-inflammatoire même si les symptômes s'améliorent et qu'ils n'ont pas besoin de médicament à base de salbutamol par voie inhalée.

L'augmentation de la consommation de bronchodilatateurs de courte durée d'action (en particulier les bêta-2 agonistes utilisés pour soulager les symptômes) indique une détérioration du contrôle de l'asthme et les patients doivent être avertis qu'ils doivent dans ce cas consulter un médecin dès que possible. La conduite thérapeutique du patient doit alors être réévaluée.

L'output di broncodilatatori beta-agonisti a breve durata può mascherare la progressione della patologia sottostante e contribuire al deterioramento del controllo dell'asma, con conseguente aumento del rischio di gravi esacerbazioni di asma e mortalità.

I pazienti che assumono un farmaco basato sul salbutamolo per inalazione "su richiesta" più di due volte a settimana (oltre alle somministrazioni nel trattamento preventivo dell'asma indotto dallo sforzo) sono a rischio di eccesso di salbutamolo e devono quindi essere riesaminati (sintomi diurni, si svegliano fino all'astma) per reagire.

Precauzioni per l'uso:

In caso di infezione bronchiale o abbondante bronchorrrea, è necessario un trattamento adeguato per promuovere la diffusione ottimale del prodotto nel tratto respiratorio. Altre droghe simpatomimetiche.

Le salbutamol doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant reçu des doses importantes d'autres médicaments sympathomimétiques.

Il salbutamolo in nebulizzazione deve essere somministrato con cautela in caso di ipertiroidismo, in caso di affetto cardiovascolare, in particolare cardiomiopatia ostruttiva, disturbi coronarici, disturbi ritmici, alta pressione sanguigna e in caso di diabete.

Il beta mimetico ad alte dosi 2 (in particolare per parenterale o per nebulizzazione), può causare iponokalemia potenzialmente grave, che può promuovere il verificarsi di disturbi della frequenza cardiaca. Il monitoraggio della kaliemia è raccomandato il più possibile, specialmente durante la somministrazione simultanea di terapie ipokalianti, in caso di ipossia o in soggetti in cui è aumentato il rischio del verificarsi di punti di punti (QT lunghi o trattamenti che potrebbero aumentare il QTC).

Come altri agonisti dei recettori beta adrenergici, il salbutamolo può indurre un aumento della glicemia. I casi di acidocetosi sono stati riportati nei pazienti diabetici. La somministrazione concomitante di corticosteroidi può aumentare questi effetti.

Casi di acidosi lattica sono stati riportati molto raramente in associazione con alte dosi di agonisti beta-2 a breve termine mediante rotta per via endovenosa o per rotta inalata mediante nebulizzazione, principalmente in pazienti trattati per un'esacerbazione acuta del loro asma (cf Effets indésirables). Une augmentation du taux d'acide lactique peut entraîner une dyspnée et une hyperventilation compensatoire, qui peut être interprétée à tort comme un signe d'échec au traitement de l'asthme conduisant à l'augmentation inapproprié du traitement par bêta-agoniste de courte durée d'action. Par conséquent, le risque d'acidose lactique doit faire l'objet d'une surveillance attentive en particulier dans les situations sévères.

sportivi:
L'attenzione degli atleti sarà attirata dal fatto che questa specialità contiene un ingrediente attivo che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante i controlli anti -doppiaggio.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza:

In clinica, c'è un declino significativo, con un numero sufficiente di gravidanze documentate, in modo da poter concludere salbutamolo durante la gravidanza.

Di conseguenza, il salbutamolo per via inalatoria può essere somministrato in caso di gravidanza.

Durante la somministrazione durante la gravidanza, un'accelerazione della frequenza cardiaca fetale può essere osservata in parallelo con tachicardia materna. È eccezionale vederla persistere alla nascita.

Allo stesso modo, i valori della glicemia post-natale sono solo eccezionalmente disturbati.

In caso di amministrazione prima della consegna, tenere conto dell'effetto vasodilatatore periferico dei beta-2-mimetici.


bukewinity:

Il pass-2-mimetici nel latte materno.

Fertilità:

Non ci sono informazioni sugli effetti del salbutamolo sulla fertilità umana. Non è stato evidenziato su un effetto negativo sulla fertilità negli animali ( CF Security preclinico).


Effetti avversi

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Overdosage

I segni e i sintomi di un overdose in salbutamolo corrispondono all'esacerbazione degli effetti farmacodinamici degli beta2-agonisti ( CF Avvertimenti e precauzioni per l'uso, effetti indesiderati).

Une hypokaliémie peut survenir suite à un surdosage en salbutamol. La kaliémie doit donc être surveillée en cas de surdosage.

Des nausées, vomissements et hyperglycémie ont été rapportées, en particulier chez les enfants et lorsque le surdosage est dû à une prise de salbutamol par voie orale.

I casi di acidosi lattica sono stati riportati con alte dosi di agonisti beta-2 di rapida azione. In caso di sovradosaggio, è quindi consigliabile monitorare i tassi di lattato sierico e il rischio di acidosi lattica, in particolare in caso di persistenza o aggravamento della tachipnea nonostante la scomparsa dei sintomi del broncospasmo come i sibilanti, che possono essere collegati all'acidosi metabolica.

sintomatico.

Surveillance et traitement symptomatique.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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sicurezza preclinica

Dans une étude sur la reproduction et sur la fertilité conduite chez le rat avec des doses orales de 2 et 50 mg/kg/jour, aucun effet indésirable n'a été mis en évidence sur la fertilité, le développement embryonnaire, la taille, le poids de naissance ou la croissance de la progéniture, à l'exception d'une réduction du nombre de ratons survivant jusqu'au jour 21 après la naissance à la dose de 50 mg/kg/jour.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Tempo di archiviazione:
3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a +30 ° C.

Conservare il contenitore unidosa nella confezione esterna, al sicuro dalla luce.

Disegna il contenitore unidosa dopo l'uso.

= Manipolazione/eliminazione delle modalità

Pas d'exigences particulières.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
farmaci da prescrizione riservati agli specialisti in polmonologia o pediatria. Farmaci che possono essere amministrati da qualsiasi medico che intervenga in situazioni di emergenza o nel contesto di una struttura di assistenza medica mobile o di rimpatrio sanitario (articolo R.5143-5-8 del Codice di salute pubblica).
AMM 3400935320742 (2000, RCP Rev 09.07.2024) 60 2,5 mg/2,5 ml.
3400935321114 (2000, RCP Rev 09.07.2024) 60 Unidose a 5 mg/2,5 ml 2,5 mg/2,5 ml).
  
Prix :10,81 euros (60 unidoses à 2,5 mg/2,5 ml).
16,08 euro (60 unidosi a 5 mg/2,5 ml).
Leggi SEC SOC 65 % sulla base del TFR: 10,81 euro (2,5 mg/2,5 ml); 16,08 euro (5 mg/2,5 ml). Raccogliere.

Laboratorio

Laboratorio GlaxoSmithKline
23, Rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tel: 01 39 17 80 00
= Info Medic:
Tel: 01 39 17 84 44
Fax: 01 39 17 84 45
www.fr.gsk.com
Vedi il foglio di laboratorio
= Risorse esterne complementari Scopri di più il sito Crat | : :
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