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VASTAREL 20 mg CP Pellic

= trimetazidina dicloridrato 20 mg CP (vastal) Copié!
commercializzato
Sintesi
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
cardiologia - Angéiologia> Insufficienza coronarica>Autres antiangoreux ( trimetazidina) | ATC
Classification ATC
Sistema cardiovascolare> medicamenti in cardiologia>AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE>AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE ( trimetazidina) || 483
EXCIPIENTI
= amido di mais, ==, Mannitolo, Povidone, Magusium Stearate, TALC

Coloring (Filmulege):titane dioxyde

Fate: Glycérol, Macrogol 6000, Hypromellose

Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose:= lacca alluminica giallo arancione S,= RED Cochenille A Lacker Aluminique

Presentazione
VUTAREL 20 mg CPR Pell 2PLQ/30 (6

Cip : 3400932205066

Metodi di conservazione: prima di aprire: durante 36 mesi (allentati dall'umidità)

Commercialisé
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 20 mg (rouge) :  Boîte de 60, sous plaquettes.

COMPOSITION

Comprimé : par comprimé
Trimétazidine dichlorhydrate 
20 mg
Excipients : amidon de maïs, mannitol, povidone, stéarate de magnésium, talc. Pelliculage : mélange d'excipients pour enrobage rouge 37771 FRG (dioxyde de titane [E 171], glycérol, laque aluminique jaune orangé S [E 110], laque aluminique rouge cochenille A [E 124], macrogol 6000, hypromellose, stéarate de magnésium).

Excipients à effet notoire : Orange yellow S (E 110), Red Cochet A (E 124).

Indications

Trimetazidine is indicated in combination in the symptomatic treatment of adult patients affected by angina (angor) stable insufficiently controlled, An intolerance to Trattamento antianginoso della prima intenzione.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Controindicazioni

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Questo farmaco non è un trattamento curativo della crisi dell'angolo, non è inoltre indicato come un trattamento iniziale di angina instabile, né di infarto miocardico, né nella fase preosospitale, né durante i primi giorni di ricovero in ospedale.

In caso di crisi di Angor, viene imposta una ri -valutazione della coronaropatia e deve essere discusso un adattamento del trattamento (trattamento farmacologico e possibilmente rivascolarizzazione).

La trimetazidina può indurre o aggravare i sintomi parkinsoniani (tremore, Akinesia, Hypertonia), che deve essere regolarmente ricercata, specialmente nei soggetti anziani. In caso di dubbi, i pazienti devono essere affrontati a un neurologo, per esami appropriati.

Il verificarsi di disturbi del movimento come sintomi parkinsoniani, gambe irrequiete, tremori, instabilità posturale, deve portare alla fermata finale della trimetazidina. | reversibile a fermare il trattamento. La maggior parte dei pazienti si riprende entro 4 mesi dall'arresto della trimetazidina. Se i sintomi parkinsoniani persistono più di 4 mesi dopo aver interrotto il trattamento, è necessario chiedere il consiglio di un neurologo.

L'incidence de ces cas est faible et ils sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement. La majorité des patients récupère dans les 4 mois suivant l'arrêt de la trimétazidine. Si les symptômes parkinsoniens persistent plus de 4 mois après l'arrêt du traitement, il faut demander l'avis d'un neurologue.

Effets indésirables cutanés graves (EICGs) : di gravi effetti avversi della pelle (EICG), tra cui una reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (vestito) e la pustulosi esantematica acuta generalizzata (PEAG), che possono iniziare il prognosi vitale o essere fatali, sono stati riportati in combinazione con il trattamento con la trietazidina. Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati di segni e sintomi e devono essere soggetti a un attento monitoraggio per rilevare queste reazioni cutanee. Se compaiono segni e sintomi evocativi di queste reazioni, la trimetazidina deve essere arrestata immediatamente e dovrebbe essere previsto un trattamento alternativo (se applicabile).

Le cadute possono verificarsi in relazione all'instabilità posturale o all'ipotensione arteriosa, in particolare nei pazienti sotto trattamento antiipertensivo ( CF Effetti indesiderati).

trimetazidina deve essere prescritta con pazienti per i quali è previsto un aumento dell'esposizione:
  • Insufficienza renale moderata ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione, farmacocinetica).
  • soggetti oltre 75 anni ( CF Dosaggio e amministrazione della modalità).

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement ( CF Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno).

Sports: Ce médicament contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Ce médicament contient du jaune orangé S (E 110) et du rouge cochenille A (E 124), et peut provoquer des réactions allergiques.

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Gravidanza:

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la trimétazidine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction ( CF Preclinical Security). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di varusti durante la gravidanza.


allattamento al seno:

Non sappiamo se la tritazidina/metaboliti sia escreta nel latte materno. Un rischio per neonati/neonati non può essere escluso. Vastalare non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Fertilità:

Gli studi sulla riproto non hanno mostrato un effetto sulla fertilità dei ratti maschi e femmine ( CF Sicurezza preclinica).


Guida e utilizzo di macchine

La trimétazidine n'a pas montré d'effets hémodynamiques dans les études cliniques ; cependant, des cas de vertiges et de somnolence ont été observés après commercialisation ( CF Effetti indesiderati), che può influire sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.

Effetti indesiderati

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Surdosage

Le informazioni disponibili in caso di sovradosaggio con trimetazidina sono limitate. Il trattamento deve essere sintomatico.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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= CHRONICLE eseguita nei cani e nei ratti orali hanno mostrato un buon profilo di sicurezza.

Les études de toxicité chronique réalisées chez les chiens et chez les rats par voie orale ont montré un bon profil de sécurité.

Il potenziale genotossico è stato valutato negli studi in vitro inclusa la valutazione del potenziale mutagen e clastogenico e in uno studio in vivo. | sono rivelati negativi. Tous les tests se sont révélés négatifs.

Gli studi sulla riproto condotti in topi, coniglio e ratto non hanno mostrato un'embritossicità o una teratogenicità. Nel ratto, la fertilità non è stata modificata e non è stato osservato alcun effetto sullo sviluppo postnatale.

Metodi di conservazione

ufficiale:
3 anni.

per tenere il passo al riparo dall'umidità. | Particolare.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
Prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en cardiologie. Renouvellement non restreint.
AMM 3400932205066 (1978, RCP Rev 16.07.2024).
non rect sec.

Laboratorio

LA Laboratories Servier
50, Carnot. 92284 Suresnes CDX
Tel: 01 55 72 60 00
www.servier.fr
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