Vaniqa 11,5 % Crema | AGGIORNAMENTO: 20 giugno 2024

EXPIPIENTS con un effetto noto: chaque gramme de crème contient 47,2 mg d'alcool cétostéarylique, 14,2 mg d'alcool stéarylique, 0,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 0,32 mg de parahydroxybenzoate de propyle.

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L'iperpilosità può derivare da disturbi gravi sottostanti (ad esempio: sindrome dell'ovaio policistico, segretante tumorale) o sostanze attive (ad esempio: ciclosporina, glucocorticoidi, minoxidil, fenobarbitale, fenitoito, fenitoiti, fenitoiti ormonali basati su estrogeni e incolon). Questi fattori dovrebbero essere considerati nella cura medica generale dei pazienti a cui è possibile prescrivere Vaniqa.

Vaniqa è destinato solo alla via della pelle. È necessario evitare qualsiasi contatto con gli occhi o le mucose (nasali o orali). Le sensazioni di morsi o bruciatura possono apparire transitali quando la crema viene applicata alla pelle sfumata o ferita.

Se si sta sviluppando una reazione di irritazione della pelle o intolleranza, la frequenza delle applicazioni deve essere temporaneamente ridotta a un'applicazione al giorno. Se l'irritazione persiste, il trattamento deve essere fermato e il medico deve essere consultato.

Si consiglia di lavarsi le mani dopo l'applicazione.

La sicurezza dell'uso di Vaniqa non è stata studiata in pazienti con grave insufficienza renale, la prescrizione di Vaniqa in questi pazienti deve essere oggetto di particolare attenzione. | Alcool chetostearyal e alcol stearilico che possono portare a reazioni della pelle locali (come, ad esempio, alla dermatite da contatto) e al metil paraidrossibenzoato e al propyle paraidossibenzoato che probabilmente causano reazioni allergiche (aspetto tardivo). || 620

Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'alcool stéarylique pouvant entraîner des réactions cutanées locales (comme, par exemple, une dermatite de contact) ainsi que du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle qui sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques (d'apparition tardive éventuellement).

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= I dati risultanti da un numero limitato di gravidanze (22) esposte durante i test clinici non consentono che l'elaborazione da parte di Vaniqa sia stata in grado di avere un effetto avverso nella madre o nel feto.

Tra le 22 gravidanze si sono verificate durante gli studi clinici, 19 erano in pazienti che usano Vaniqa. Queste 19 gravidanze hanno dato origine a 9 nascite di bambini sani, 5 interruzioni volontarie di gravidanza, 4 aborti spontanei e 1 caso di malformazione congenita (sindrome di Down di una madre di 35 anni). Ad oggi, non sono disponibili altri dati di epidemiologia pertinenti. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla funzione riproduttiva ( CF Security preclinica). Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.

Di conseguenza, le donne incinte o che desiderano diventare, devono usare un altro metodo per affrontare il loro problema.

Non sappiamo se l'eflornitina/metaboliti sia escreta nel latte materno. Le donne non dovrebbero usare Vaniqa durante il periodo di allattamento al seno.

Non sono disponibili dati.

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Dato che la penetrazione da parte della pelle dell'eflornitina è minima ( CF di farmacocinetica), un overdose è altamente improbabile. Tuttavia, in caso di applicazione cutanea di dose molto elevata o ingestione accidentale, dovremo prestare attenzione al verificarsi degli stessi effetti di quelli osservati durante la somministrazione endovenosa di dosi terapeutiche di eflornithina (400 mg/kg/d o circa 24 g/d) nel trattamento delle infezioni a || GambienseTrypanosoma brucei gambiense (Malattia del sonno): perdita di capelli, edema del viso, epilessia, diminuzione dell'acuità uditiva, disturbi gastrointestinali, perdita di appetito, mal di testa, debolezza, vertigini, anemia, trombocitopenia e leucopenia. Il giudizio della droga.

L'apparition de symptômes de surdosage doit conduire à l'arrêt du médicament.

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Les données non cliniques de toxicité après administration réitérée, de génotoxicité et de potentiel cancérigène incluant une étude de photocancérogenèse chez les souris ne révèlent pas de risque particulier pour l'homme.

Durante uno studio di fertilità condotto dopo l'applicazione della pelle nei ratti, non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità per dosi fino a 180 volte la dose applicata nell'uomo. || 7 Dopo l'applicazione cutanea durante gli studi di teratogenesi nei ratti e dosi di coniglio fino a 180 volte e 36 volte quelli applicati nell'uomo, non vi è sembrato alcun effetto teratogenico. Dosi più elevate hanno provocato tossicità fetale o materna senza un aspetto dell'effetto teratogenico.

Après application cutanée lors des études de tératogenèse chez le rat et le lapin de doses jusqu'à 180 fois et de 36 fois celles appliquées chez l'homme, il n'est apparu aucun effet tératogène. Des doses supérieures ont entraîné une toxicité fœtale ou maternelle sans apparition d'effet tératogène.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | I

Titolare dell'AMM: Almirall SA, Ronda General Miter, 151, 08022 Barcellona, ​​Spagna.