Uvedose 50.000 tappi interfacciati morbidi

capsula morbida (in gelatina, rotonda, gialla, trasparente, contenente un liquido incolore e misura circa 7,36 mm x 6,27 mm).

scatola di 2 o 4, sotto piastrine.

per una capsula Molle:

Cholecalciferol (vitamina D3): 1 250 microgrammi
equivalente a: 50.000 UI

= Excipient (i) con noto effetto:

Ogni capsula di 50.000 UI contiene 16,5 milligrammi di sorbitolo.

= Trattamento del deficit di vitamina D (25 (OH) <25 nmol>

Prevenzione del deficit nella vitamina D nei pazienti ad alto rischio.

En appoint d'un traitement spécifique contre l'ostéoporose chez des patients présentant un déficit en vitamine D ou à risque d'insuffisance en vitamine D.

indicato negli adulti e soggetto invecchiato.

Dans le cadre d'une utilisation thérapeutique, la dose doit être établie au cas par cas pour chaque patient grâce à une vérification régulière des taux plasmatiques de calcium. Pendant un traitement à long terme, il convient de surveiller le taux sérique de calcium, l'excrétion urinaire de calcium et la fonction rénale par mesure du taux de créatinine sérique. La surveillance est particulièrement importante chez les patients âgés prenant simultanément des glycosides cardiaques ou des diurétiques (voir rubrique interazioni) e, nel caso dell'iperfosfatemia, anche per i pazienti ad aumentato rischio di lisiasi. In caso di ipercalciuria (superiore a 300 mg [7,5 mmol]/24 ore) o segni di alterazione della funzione renale, la dose deve essere ridotta o il trattamento deve essere fermato.

La vitamina D deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza renale. In questo caso, è necessario monitorare i livelli di calcio e fosfato e tenere conto del rischio di calcificazione dei tessuti molli. Nei pazienti con grave insufficienza renale, la vitamina D sotto forma di colecalciferol non è normalmente metabolizzata; È quindi consigliabile utilizzare altre forme di vitamina D.

Ce médicament ne doit pas être pris en présence d'une pseudohypoparathyroïdie (les besoins en vitamine D peuvent être réduits par une sensibilité parfois normale à la vitamine D, avec un risque de surdosage à long terme). Des dérivés de vitamine D mieux adaptés sont disponibles pour ces cas.

Questo farmaco dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con sarcoidosi a causa del rischio di una maggiore trasformazione della vitamina D nella sua forma attiva. Il sangue di calcio e i livelli urinari devono essere monitorati regolarmente in questi pazienti.

In caso di uso concomitante con un altro farmaco contenente vitamina D, il contenuto di vitamina D deve essere preso in considerazione. L'uso concomitante di prodotti multivitaminici e integratori alimentari contenenti vitamina D deve essere evitato.

I farmaci che hanno un effetto mediante inibizione del riassorbimento osseo riducono le quantità di calcio derivate dall'osso. Per evitare questo effetto, nonché con il trattamento farmacologico volto ad aumentare lo sviluppo osseo, è necessario garantire livelli adeguati di calcio e, se necessario, somministrare vitamina D.

Questo prodotto contiene sorbitolo liquido parzialmente disidratato. I pazienti con rari disturbi ereditari dell'intolleranza al fruttosio non devono assumere questo farmaco.

Popolazione pediatrica

L'uso di questo farmaco non è indicato nei bambini da 0 a 17 anni.

gravidanza

Il contributo giornaliero raccomandato per le donne in gravidanza è di 400 UI; Tuttavia, nelle donne considerate un deficit di vitamina D, potrebbe essere necessaria una dose più elevata. Durante la gravidanza, le donne devono seguire il consiglio del loro medico; In effetti, i loro bisogni possono variare in base alla gravità del loro affetto e alla loro risposta al trattamento.

Il contributo giornaliero della vitamina D3 durante la gravidanza non deve superare i 600 UI. È stato dimostrato nelle esperienze negli animali che le overdose di vitamina D hanno effetti teratogeni.

Qualsiasi sovradosaggio di vitamina D3 deve essere evitato nelle donne in gravidanza; In effetti, l'ipercalcemia prolungata è stata talvolta associata al ritardo nello sviluppo fisico e mentale, alla stenosi aortica sopravalvolare e alla retinopatia nei bambini.

In presenza di un deficit di vitamina D, la dose raccomandata dipende dalle direttive nazionali; Tuttavia, la dose massima non dovrebbe superare i 4.000 UI/giorno. Questo farmaco non è raccomandato alle donne in gravidanza.

allattamento al seno

Vitamina D3 e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Questo deve essere preso in considerazione quando la somministrazione di vitamina D aggiuntiva al bambino allattato al seno. Questo farmaco non è raccomandato alle donne che stanno allattando.

Fertilità

Non sono disponibili dati clinici sull'effetto della vitamina D sulla fertilità. Tuttavia, i normali tassi endogeni di vitamina D non dovrebbero avere effetti avversi sulla fertilità.

Ce médicament n'a aucun effet, ou un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Un sovradosaggio di questo prodotto può causare ipervitaminosi, ipercalcemia e iperfosfatemia. Sintomi di ipercalcemia: anoressia, sete, nausea, vomito, costipazione, dolore addominale, debolezza muscolare, affaticamento, confusione, polidipsia, poliuria, dolore alle ossa, calcificazione nei reni, calcoli renali, vertigini e cardiaci? In casi estremi, l'ipercalcemia può causare un coma, persino la morte. I tassi persistenti di calcio possono causare insufficienza renale irreversibile e calcificazione dei tessuti molli.

Trattamento dell'ipercalcemia: il trattamento con vitamina D (e calcio) deve essere fermato. Allo stesso tempo, l'uso di tiazide, litio, vitamina D e vitamina A diuretici, nonché glicosidi cardiaci, deve essere fermato. Se il paziente ha disturbi della coscienza, è necessario anche il lavaggio gastrico. La reidratazione e il trattamento di monoterapia o associazione con diuretici di manico, bifosfonati, calcitonina e corticosteroidi possono essere usati, a seconda della gravità del sovradosaggio.

La frequenza sierica di elettroliti, la funzione renale e la diuresi devono essere monitorate. Nei casi gravi, potrebbe essere necessario il monitoraggio dell'ECG e la pressione venosa centrale.

È stata osservata una teratogenicità negli studi sugli animali a dosi chiaramente più alte della spiaggia terapeutica per l'uomo. Non sono disponibili informazioni relative alla valutazione della sicurezza dell'occupazione diverse dalle informazioni fornite in altre parti dell'RCP.

36 mesi

Questo farmaco non richiede precauzioni specifiche di conservazione. | Manipolazione

Qualsiasi farmaco o rifiuti non utilizzati deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.