UN-ALFA 0,5 µg Caps morbido

capsula morbida.
outs di 30, sotto piastre termoformate.

per una capsula morbida:

alfacalcidolo: 0,50 μ G

Eccipienti con un effetto noto: Olio di sesamo.

1) Trattamento curativo dell'osteodicofia renale in uremico (adulto e bambino) prima o nella fase della dialisi (clearance della creatinina <30 ml> 2).

L'osteodicofia renale deve essere radiologicamente ovvia e/o con elevazione delle fosfatasi alcaline e dell'ipocalcemia <95 mg>

2) Traitement préventif de l'ostéodystrophie rénale :

• nei bambini insufficienti non emodialistici renali insufficienti,
• in adulti insufficienti non -emodialyse Renalsé:
  • e
    et
  • dopo una precedente correzione dell'iperfosforemia (≥ 1,50 mmol/L) senza indurre ipercalcemia.

3) Rachitismi pseudo-careziali

2₂ Vitamina D ₃].

5) Ipoparatiroïdismi e pseudo-ipoparatiroidismi. | Post-paratiroidectomia in caso di iperparatiroidismo primario o terziario.

6) Prévention de l'hypocalcémie post-parathyroïdectomie en cas d'hyperparathyroïdisme primaire ou tertiaire.

7) Hypocalcémie néonatale tardive.

avvertimenti speciali

• su ipercalcemia può apparire in pazienti trattati con un segno clinico di segni clinici di ipercalcemia clinica. I segni clinici di ipercalcemia sono anoressia, affaticamento, nausea e vomito, costipazione o diarrea, poliuria, sudore, mal di testa, polidipsia, ipertensione, sonnolenza e vertigini.
• L'ipercalcemia può essere rapidamente corretta interrompendo il ritorno del trattamento al normale (in circa una settimana). L'UN-ALFA può quindi essere somministrato nuovamente a una dose ridotta (metà della dose precedente) monitorando il calcio.
• Ipercalcemia prolungata può peggiorare l'aterosclerosi, la sclerosi della valvola cardiaca o la nefrolitia; Inoltre, dobbiamo evitare qualsiasi ipercalcemia prolungata quando si utilizza l'UN-ALFA in questi pazienti. È stato osservato un degrado temporaneo o addirittura duraturo della funzione renale. L'UN-ALFA deve anche essere utilizzata con cautela nei pazienti con calcificazione dei tessuti polmonari a causa di possibili ripercussioni cardiache di questa condizione.
• Questo farmaco contiene olio di sesamo e può causare gravi reazioni allergiche.

Precauzioni per l'uso

• Durante il trattamento da parte di UN-ALFA, la calcemia e la fosforemia devono essere monitorate regolarmente. PTH, fosfatasi alcaline, creatinina, calciuria (nel paziente non -dialisi) e il prodotto fosfocalcico devono essere monitorati se clinicamente indicati.
• in pazienti con osteodicofia renale o la cui funzione renale è seriamente modificata, un alfacalcidolo di fosforo al fine di prevenire un aumento della fosforemia e la comparsa di calcificazioni metastatiche.
• UN-ALFA deve essere usato con cautela nei pazienti con patologie granulomatose, come la sarcoidosi, in cui la sensibilità alla vitamina D aumenta di idrossilazione.
• In caso di ipercalcemia secondaria alla somministrazione di vitamina D, l'uso concomitante di glicosidi digitali aumenta il rischio di aritmia cardiaca.

gravidanza

Ci sono dati limitati sull'uso dell'alfacalcidolo nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti negli animali hanno messo in evidenza una tossicità sulla riproduzione.

UN-ALFA non è raccomandato durante la gravidanza tranne la necessità assoluta perché l'ipercalcemia durante la gravidanza può causare anomalie congenite nei bambini. La prudenza è essenziale nelle donne in età di procreazione che non utilizzano la contraccezione.

allattamento al seno

Alfacalcidolo viene escreto nel latte materno. La decisione deve essere presa per interrompere l'allattamento al seno o di interrompere/astenersi dal trattamento da parte di un ALFA tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino per quanto riguarda il beneficio del trattamento per la madre.

I bambini allattati al seno nati da madri sotto Alfacchalcidolo devono essere attentamente monitorati per rilevare una possibile ipercalcemia.

Fertilità

Non ci sono dati clinici sull'effetto dell'alfacalcidolo sulla fertilità. Uno studio pre-clinico non ha mostrato un effetto sulla fertilità nei ratti.

UN-ALFA non ha alcun effetto o effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine. Tuttavia, il paziente deve essere informato che la vertigine può verificarsi durante il trattamento e che deve tenerlo conto quando si guida i veicoli o l'uso di macchine.

Une prise excessive de UN-ALFA peut entrainer une hypercalcémie, toutefois l'effet est rapidement réversible à l'arrêt du traitement, après environ une semaine.

In casi gravi di ipercalcemia, è necessario adottare misure generali: mantenere una buona idratazione del paziente mediante infusione di soluzione salina (al fine di forzare la diuresi), misurare i livelli di elettroliti, calcio e indici della funzione renale, valutare le anomalie elettrocardiografiche, soprattutto nei pazienti sotto digitale. Un trattamento più specifico con glucocorticosteroidi, diuretici della maniglia, bisfosfonati, calcitonina e possibilmente emodialisi con basso contenuto di calcio.

3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

nessun requisito particolare.