Riepilogo
EEN senza soglia di dose: Polysorbate 80
CIP: 3400935395504
Apertura: 2 °
forme e presentazioni |
Soluzione iniettabile (Way Intradermal).
= contenente 10 test da 0,1 ml a 5 UI. Box of 1.
Composizione |
per una dose (0,1 ml):
tubercolin (derivato proteico purificato): 5 iu/dose
fenolo, polisorbato 80 e una soluzione salina lucidata (fosfato monopotassico, fosfato disidio anidro, cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili).
EXPIPIENTS con un effetto noto: sodio, potassio.
Indicazioni |
Contraindicazioni
Des tests répétés chez les personnes non infectées ne les sensibilisent pas à TUBERTEST.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
Il prodotto non deve essere somministrato per via sottocutanea. Potrebbe provocare una reazione falsa negativa.
non iniettare per via endovenosa o intramuscolare.
Questo farmaco contiene potassio. Il livello di potassio è inferiore a 1 mmol per dose somministrata, vale a dire "senza potassio".
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est à dire « sans sodium ».
Il verificarsi della reazione allergica nelle persone sensibili a uno dei componenti del prodotto deve essere valutato. Prima dell'amministrazione, devono essere prese precauzioni appropriate per prevenire un'allergia o altre reazioni. Ciò include una revisione della storia del paziente riguardante una possibile ipersensibilità al prodotto o prodotti simili, un test già effettuato con TuberTtest, la presenza di controindicazioni a TubertTest e la salute del paziente al momento del test.
Come con altri prodotti, si raccomanda di avere un trattamento medico appropriato come una soluzione di epinefrina (adrenalina) reazione anafilattica o ipersensibilità a seguito dell'iniezione del prodotto.
FALSO Positivi
Un test positivo non significa che il soggetto abbia un'infezione con m. Tubercolosi. Il test può essere positivo in caso di infezione da altri micobatteri o in un soggetto precedentemente vaccinato dal BCG. Allo stesso modo, la reazione cutanea alla tubercolina non indica necessariamente la presenza di tubercolosi attiva; Chiunque abbia reattività alla tubercolina deve essere valutato con altri metodi diagnostici.
FALSE INSIGNATIVI
Tutte le persone infette da m. Tubercolosi non ha una reazione di ipersensibilità ritardata a TuberTtest.
L'assenza di reazione alla tubercolina è frequente nei neonati di meno di 6 mesi infetti da m. Tubercolosi, a causa dell'immaturità del loro sistema immunitario. Inoltre, negli anziani e negli individui testati per la prima volta, la reazione può svilupparsi lentamente e raggiungere il massimo solo dopo 72 ore.
Enfin, une immunité à médiation cellulaire compromise ou supprimée peut causer des réactions faussement négatives. Un nombre important de facteurs ont été associés à une réactivité à la tuberculine réduite même en présence d'infection tuberculeuse. Ces facteurs incluent des infections virales (rougeole, oreillons, rubéole, infection au VIH), l'administration préalable de vaccins à virus atténués (rougeole, oreillons, rubéole, varicelle, fièvre jaune) (Voir rubrique interazioni), tubercolosi massiccia, infezioni batteriche e fungine, squilibri metabolici, malattie che colpiscono organi linfoidi, trattamenti immunosoppressivi, tumori e stress.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
Non è stato condotto uno studio riproduttivo negli animali. Non ci sono dati sufficienti per valutare un rischio teratogenico o fetooxico quando il prodotto viene somministrato alla donna incinta.
La somministrazione di tuberttest alla donna incinta deve essere fatta solo in caso di necessità particolare.
Effetti avanzati |
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Overdosage |
La dose standard di TuberTtest è 5 UI. L'uso di una dose più elevata può essere associato a reazioni false positive.
Farmacodinamica |
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incompatibilità |
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti nella stessa siringa. | Conservazione
DURÉE DE CONSERVATION |
3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Dopo la prima apertura della bottiglia, il prodotto può essere preservato per 28 giorni in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C).
= Precauzioni di conservazione speciale |
da tenere in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C). congelare.
Ne pas congeler.
per tenersi al riparo dalla luce.
La non conformità con le condizioni di conservazione di Tubertest porta a una perdita di efficienza del prodotto e ai risultati di test errati.
Per le condizioni di conservazione del farmaco dopo la prima apertura, vedere la sezione= Conservazione.
Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione |
tuberttest deve essere ispezionato visivamente prima della sua amministrazione. Non dovrebbe contenere elementi estranei o colorazione attuale. In tal caso, il prodotto non dovrebbe essere somministrato.
Vedi anche la sezione dosaggio e modalità di amministrazione Per quanto riguarda la modalità di somministrazione di TubertTest.
Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | Carico
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prezzo: |
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