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Tubertest Sol Inj

commercializzato

Riepilogo

Sintesi
Classificazione farmacoterapica Vidal
Infecologia - Parasitologia> vaccini, immunoterapia (Tests tuberculiniques) || 488
Classification ATC
Varie> medicinali per diagnostico> Altre mediche per la diagnosi>DIAGNOSTIC DE LA TUBERCULOSE ( tubercolin) || 503
EXCIPIENTI
PHENOL,solution saline tamponnée, cloruro di sodio,= fosfato disodico anidro,= Monopotassico fosfato, PPI
EXPIPIENTS con effetto noto:

EEN senza soglia di dose: Polysorbate 80

Presentazione
tubertest s fl/10doses

CIP: 3400935395504

Apertura: 2 ° Dopo l'apertura: 2 ° <8 ° per 28 giorni (Keep in the Frigrator)

commercializzato
Fonte: RCP 05/02/2018
monografia

forme e presentazioni

Soluzione iniettabile (Way Intradermal).
= contenente 10 test da 0,1 ml a 5 UI. Box of 1.

Composizione

per una dose (0,1 ml):

tubercolin (derivato proteico purificato): 5 iu/dose


Eccipients:

fenolo, polisorbato 80 e una soluzione salina lucidata (fosfato monopotassico, fosfato disidio anidro, cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili).

EXPIPIENTS con un effetto noto: sodio, potassio.


Indicazioni

Contraindicazioni

Des tests répétés chez les personnes non infectées ne les sensibilisent pas à TUBERTEST.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

Il prodotto non deve essere somministrato per via sottocutanea. Potrebbe provocare una reazione falsa negativa.

non iniettare per via endovenosa o intramuscolare.

Questo farmaco contiene potassio. Il livello di potassio è inferiore a 1 mmol per dose somministrata, vale a dire "senza potassio".

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est à dire « sans sodium ».

Il verificarsi della reazione allergica nelle persone sensibili a uno dei componenti del prodotto deve essere valutato. Prima dell'amministrazione, devono essere prese precauzioni appropriate per prevenire un'allergia o altre reazioni. Ciò include una revisione della storia del paziente riguardante una possibile ipersensibilità al prodotto o prodotti simili, un test già effettuato con TuberTtest, la presenza di controindicazioni a TubertTest e la salute del paziente al momento del test.

Come con altri prodotti, si raccomanda di avere un trattamento medico appropriato come una soluzione di epinefrina (adrenalina) reazione anafilattica o ipersensibilità a seguito dell'iniezione del prodotto.

FALSO Positivi

Un test positivo non significa che il soggetto abbia un'infezione con m. Tubercolosi. Il test può essere positivo in caso di infezione da altri micobatteri o in un soggetto precedentemente vaccinato dal BCG. Allo stesso modo, la reazione cutanea alla tubercolina non indica necessariamente la presenza di tubercolosi attiva; Chiunque abbia reattività alla tubercolina deve essere valutato con altri metodi diagnostici.

FALSE INSIGNATIVI

Tutte le persone infette da m. Tubercolosi non ha una reazione di ipersensibilità ritardata a TuberTtest.

L'assenza di reazione alla tubercolina è frequente nei neonati di meno di 6 mesi infetti da m. Tubercolosi, a causa dell'immaturità del loro sistema immunitario. Inoltre, negli anziani e negli individui testati per la prima volta, la reazione può svilupparsi lentamente e raggiungere il massimo solo dopo 72 ore.

Enfin, une immunité à médiation cellulaire compromise ou supprimée peut causer des réactions faussement négatives. Un nombre important de facteurs ont été associés à une réactivité à la tuberculine réduite même en présence d'infection tuberculeuse. Ces facteurs incluent des infections virales (rougeole, oreillons, rubéole, infection au VIH), l'administration préalable de vaccins à virus atténués (rougeole, oreillons, rubéole, varicelle, fièvre jaune) (Voir rubrique interazioni), tubercolosi massiccia, infezioni batteriche e fungine, squilibri metabolici, malattie che colpiscono organi linfoidi, trattamenti immunosoppressivi, tumori e stress.


interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Non è stato condotto uno studio riproduttivo negli animali. Non ci sono dati sufficienti per valutare un rischio teratogenico o fetooxico quando il prodotto viene somministrato alla donna incinta.

La somministrazione di tuberttest alla donna incinta deve essere fatta solo in caso di necessità particolare.


Effetti avanzati

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Overdosage

La dose standard di TuberTtest è 5 UI. L'uso di una dose più elevata può essere associato a reazioni false positive.


Farmacodinamica

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incompatibilità

Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti nella stessa siringa. | Conservazione


DURÉE DE CONSERVATION

3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Dopo la prima apertura della bottiglia, il prodotto può essere preservato per 28 giorni in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C).


= Precauzioni di conservazione speciale

da tenere in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C). congelare.

Ne pas congeler.

per tenersi al riparo dalla luce.

La non conformità con le condizioni di conservazione di Tubertest porta a una perdita di efficienza del prodotto e ai risultati di test errati.

Per le condizioni di conservazione del farmaco dopo la prima apertura, vedere la sezione= Conservazione.


Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

tuberttest deve essere ispezionato visivamente prima della sua amministrazione. Non dovrebbe contenere elementi estranei o colorazione attuale. In tal caso, il prodotto non dovrebbe essere somministrato.

Vedi anche la sezione dosaggio e modalità di amministrazione Per quanto riguarda la modalità di somministrazione di TubertTest.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. | Carico


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400935395504 (FL/10dosi).
Prezzo:
8.57 euro (FL/10dosi). | 65%65%. Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratorio

Sanofi Winthrop Industrie
82, AV Raspail. 94250 Gentilly
Informazioni mediche, farmacovigilanza, reclami di qualità, qualità delle informazioni ed etica dell'esame medico:
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
Sito Web di informazioni mediche:
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