| By Tablet |
Labetalol cloridrato
| 200 mg |
Eccipients:= lattosio anhydr. Magnesio.
FILLICA: Opadry White 02A280002 (hypromellose, biossido di titanio (E171), benzoato di sodio).
= Eccipienti notoria dell'effetto: 29,25 mg di lattosio; 0,0042 mg di benzoato di sodio.
Metodo di dosaggio e amministrazione |
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caldi e precauzioni per l'uso |
modi:
Il est fortement recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement par Trandate 200 mg, comprimé pelliculé, particulièrement dans le cas des patients atteints d'insuffisance cardiaque et des patients atteints d'angine de poitrine (risque d'exacerbation de l'angor, d'un infarctus du myocarde ou de fibrillation ventriculaire). La posologie doit être diminuée progressivement, c'est-à-dire idéalement sur une à deux semaines, en commençant en même temps, si nécessaire, le traitement substitutif, pour éviter une aggravation de l'angor.
Precauzioni per l'uso:
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= Elderly:
- Negli anziani, il rispetto assoluto per le controindicazioni è imperativo. Ci faremo attenzione ad avviare il trattamento con un dosaggio debole e di garantire un attento monitoraggio.
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Soggetto diabetico:
- Una particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti con diabete mal bilanciato. Dovresti prevenire il paziente e rafforzare l'auto -monitoraggio glicemico all'inizio del trattamento. I segnali di avvertimento dell'ipoglicemia possono essere mascherati da labetalolo, in particolare tachicardia, palpitazioni e sudorazione. L'effetto ipoglicemico dell'insulina e degli agenti ipoglicemici somministrati per via orale può essere amplificato dai beta-bloccanti.
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Insufficienza cardiaca:
- deve essere prestata particolare attenzione ai pazienti con insufficienza cardiaca o alterazione della funzione sistolica ventricolare sinistra. Il labetalolo è controindicato in caso di insufficienza cardiaca incontrollata, ma può essere usato con cautela da pazienti ben super-supervisionati e asintomatici. L'insufficienza cardiaca deve essere controllata mediante un trattamento adeguato prima dell'inizio del trattamento labetalolo.
- L'uso di beta-bloccanti potrebbe indurre o aggravare l'insufficienza cardiaca o la malattia polmonare ostruttiva. In caso di insufficienza cardiaca, la contrattilità del muscolo cardiaco dovrebbe essere mantenuta e l'insufficienza deve essere compensata. I pazienti con ridotta contrattilità, in particolare gli anziani, devono essere monitorati regolarmente per rilevare lo sviluppo dell'insufficienza cardiaca.
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Bradycardia:
- Se la frequenza viene ridotta al di sotto di 50-55 impulsi al minuto a riposo e che il paziente ha sintomi correlati alla bradicardia diminuita.
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blocco outpanicolare del primo grado:
- Dato il loro effetto dromotropico negativo, i beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela ai pazienti con un blocco atrioventricolare di primo grado.
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Malattia vascolare periferica:
- labetalolo che le malattie vascolari periferiche, dovrebbero essere somministrate con cautela in questi pazienti. L'attenzione è essenziale per i pazienti con malattia arteriolare periferica (sindrome di Raynaud, claudicazione intermittente), poiché il laboralolo può peggiorare i loro sintomi. Un bloccante alfa potrebbe contrastare gli effetti indesiderati dei beta-bloccanti.
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Pheochromocytome:
- L'uso di beta-bloccanti nel trattamento dell'ipertensione dovuta al feocromocitoma trattata richiede un attento monitoraggio della pressione sanguigna.
- Chez les patients présentant un phéochromocytome, Trandate 200 mg, comprimé pelliculé peut être administré uniquement après qu'un blocage-alpha adéquat ait été atteint. En effet, en présence d'adrénaline, comme c'est le cas par exemple, en cas de phéochromocytome, le labétalol peut provoquer une hypertension artérielle paradoxale.
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Trattamento concomitante con adrenalina:
- Se i pazienti trattati con labetalolo devono ricevere adrenalina, la dose di adrenalina utilizzata deve essere ridotta. In effetti, una somministrazione concomitante di labetalolo e adrenalina può indurre bradicardia e ipertensione ( interazioni CF).
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sul verificarsi dell'insufficienza epatica:
- casi di insufficienza epatica sono stati riportati nei pazienti trattati da labetalolo. Questi casi erano generalmente reversibili e si sono verificati durante trattamenti a breve o lungo termine. Tuttavia, sono stati segnalati casi di necrosi epatica, alcuni dei quali sono evoluzione fatale.
- dei test biologici appropriati devono essere eseguiti non appena un segno o un sintomo di disturbi epatici. Se i test biologici mostrano insufficienza epatica o se il paziente presenta un ittero, il trattamento deve essere fermato e non deve essere ripreso.
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psoriasi:
- Gli aggravamenti della malattia sono stati segnalati sotto il beta-bloccante, l'indicazione merita di essere pesata. | Allergico:
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Réactions allergiques :
- nei pazienti che probabilmente faranno una grave reazione anafilattica, qualunque sia l'origine; In particolare con prodotti di contrasto iodizzati o floctafenina ( CF Interazioni) o durante i trattamenti desensibilizzanti, il trattamento beta-bloccante può portare all'aggravamento della reazione e della resistenza al suo trattamento con adrenalina ai dosaggi abituali. | I beta-bloccanti portano ad un'attenuazione della tachicardia riflessa e ad un aumento del rischio di ipotensione. La continuazione del trattamento beta-bloccante riduce il rischio di aritmia, ischemia miocardica e spinte ipertesi. È consigliabile impedire all'anestesista che il paziente viene trattato da un beta-bloccante. Se l'arresto del trattamento è considerato necessario, una sospensione di 48 ore può essere considerata sufficiente per consentire la ricomparsa della sensibilità alle catecolamine. Il labetalolo può amplificare gli effetti ipotensivi degli anestetici volatili.
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Anesthésie générale :
- Les bêta-bloquants entraînent une atténuation de la tachycardie réflexe et une augmentation du risque d'hypotension. La poursuite du traitement par bêta-bloquant diminue le risque d'arythmie, d'ischémie myocardique et de poussées hypertensives. II convient de prévenir l'anesthésiste que le patient est traité par un bêta-bloquant. Si I'arrêt du traitement est jugé nécessaire, une suspension de 48 heures peut être considérée comme suffisante pour permettre la réapparition de la sensibilité aux catécholamines. Le labétalol peut amplifier les effets hypotenseurs des anesthésiques volatils.
- In alcuni casi, il trattamento beta-bloccante non può essere interrotto:
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- Nei pazienti con insufficienza coronarica, è auspicabile continuare il trattamento fino all'intervento, dato il rischio di improvvisi bloccanti di arresto;
- In caso di emergenza o impossibilità di fermarsi, il paziente deve essere protetto da una predominanza vagale da una sufficiente premedicazione di atropina rinnovata secondo necessità. L'anestesia dovrà utilizzare i prodotti il minor numero possibile di depressi miocardici e le perdite di sangue devono essere compensate. Il rischio anafilattico dovrà essere preso in considerazione.
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tirotossicosi:
- I beta-bloccanti sono probabili mascherare i sintomi della tireotossicosi, ma la funzione tiroidea non è alterata.
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Controllo antidopage:
- che questa specialità contiene un ingrediente attivo che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante i controlli anti -doping.
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Sindrome del pallone peroperatorio:
- La survenue du syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP, une variante du syndrome des pupilles étroites) a été observée au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients, sous ou préalablement traités par tamsulosine. Des cas isolés ont été reportés avec d'autres alpha-1 bloquants et la possibilité d'un effet de classe ne peut pas être exclue. Comme le SIFPS peut conduire à une augmentation des difficultés techniques au cours de l'opération de la cataracte, l'utilisation actuelle ou passée d'alpha-1 bloquants devra être signalée au chirurgien ophtalmologiste avant l'intervention.
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EXPIPIENTS con un effetto noto:
- Questo farmaco contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi totale o sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio (malattie ereditarie rare) non dovrebbero assumere questo farmaco.
- Questo farmaco contiene 0,0042 mg di benzoato di sodio per compressa rivestita di film. | Da 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita di film, vale a dire che è essenzialmente "senza sodio".
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Fertilità/gravidanza/allattamento |
Gravidanza:
Chez l'animal, aucune action tératogène n'a été mise en évidence. En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées n'ont pas fait état de malformations à la naissance.
Nel neonato di una madre trattata, l'azione beta-blocan persiste diversi giorni dopo la nascita: se questa remaman è più spesso senza conseguenze cliniche, può comunque verificarsi un'insufficienza cardiaca che richiede un ricovero in ospedale in intensità ( CF Overdose) en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP) ; par ailleurs, bradycardie, détresse respiratoire, hypoglycémie, ont été signalées. C'est pourquoi une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3 à 5 premiers jours de vie) est recommandée en milieu spécialisé.
allattamento al seno:
Il labetalolo somministrato dalla via orale sembra debolmente escreto nel latte. L'allattamento al seno non è raccomandato per la durata del trattamento. Sono stati segnalati l'aspetto di un dolore al capezzolo e il fenomeno di Raynaud du Mamelon ( CF Effetti indesiderati). Vedi 905
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Il est peu probable que Trandate 200 mg, comprimé pelliculé réduise l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, il est important de noter qu'un étourdissement ou de la fatigue pourrait survenir.
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Sintomi e segni:
- Gli effetti cardiovascolari pronunciati dovrebbero verificarsi, vale a dire ipotensione dipendente dalla postura e talvolta bradicardie. L'insufficienza renale oligurica è stata segnalata dopo un enorme sovradosaggio con labetalololo orale. In un caso, l'uso della dopamina per aumentare la pressione sanguigna può aver aggravato l'insufficienza renale.
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Trattamento:
- Il paziente deve essere sdraiato sul retro con le gambe sollevate.
- = Un trattamento parenterale adrenergico/colinergico deve essere somministrato per migliorare la circolazione. | L'emodialisi preleva meno dell'1% del cloridrato di labetalolo dal traffico.
- Une hémodialyse retire moins de 1 % du chlorhydrate de labétalol de la circulation.
- Le cure devono essere adattate in base alla clinica e secondo le raccomandazioni dei centri anti-Ponteison, se disponibili.
Durata di lettura: 5 anni.
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
nessun requisito particolare.
Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.
= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/GESTIONE |
elenco I
AMM | 3400932265268 (1979, RCP Rev 11.07.2022) 30 cp. |
| 3400937482363 (2006, RCP Rev 11.07.2022) 180 CP. |
1980 (Box of 30) e nel 2007 (Box of 180). |
Mis sur le marché en
1980 (boîte de 30) et en 2007 (boîte de 180).
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Prezzo: | 4.99 euro (30 compresse). |
| 28,09 euro (180 compresse). | Raccogliere. |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |