Copyright 2025 Vidal

Toplexil 0,33 mg/ml di sciroppo

Oxomemazina 0,33 mg/ml di sciroppo (Toplexil) Copié!
commercializzato
Synthèse
Classificazione farmacoterapica Vidal
Pneumology> antitassive> ( ( Oxomémazine)
Classificazione ATC
= Sistema respiratorio> antistaminici per uso sistemico> antistaminici per uso sistemico> deriva di fenotiazina= ( Oxomemazine) || 459
Substance

Oxomémazine

EXCIPIENTS
Glycérol,= Citrique Monohydrat, Citrato di sodio, acqua purificata

aromatizzante: Aroma caramello, Caramel, Resinoide Fenugreek,= Methylcyclopenolone Idratato, Maltol,= Acido yrico, Pipéronal, DiaceTyle, Ethylvanillin, Vanilline, o propileglycol,eau distillée

Coloring (Excipient):= Coloring caramello

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: Benzoato di sodio,= Liquid

EEN avec dose seuil :  sodio

Presentazione
Toplexil 0,33 mg/ml FL/150 ml Sciroppo

CIP: 3400935957849

Out Office: dopo l'apertura: per 6 mesi

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

sciroppo a 0,33 mg/ml:= 150 ml di bottiglia, con chiusura di sicurezza dei bambini e una tazza di dosser si è laureata a 5 ml e 10 ml. | A 0,33 mg/ml, annacquato verso il potassio acerasulfamus:
Solution buvable sans sucre à 0,33 mg/ml, édulcorée à l'acésulfame potassique :   150 ml di bottiglia, con un tappo di sicurezza per bambini e una tazza di dosser adattata sul tappo graduato a 5 ml e a 10 ml.

Composizione

Sirop: per 5 ml per 10 ml
Oxomemazine
1.65 mg 3.3 mg
Eccipienti:benzoate de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, arôme composé caramel (caramel, résinoïde de fénugrec, méthylcyclopenténolone hydratée, maltol, acide butyrique, pipéronal, diacétyle, éthylvanilline, vanilline, propylèneglycol, eau distillée), caramel (E150), saccharose liquide, eau purifiée.

EXPIPIENTS con un effetto noto: Sacharose, sodio.

BOVERABLE: per 5 ml per 10 ml
Oxomémazine
1.65 mg 3.3 mg
EXPIPIENTS: benzoato di sodio, glicerolo, monoidrato, citrato di sodio, aroma composto caramello (principalmente eliotropina [pipper], vaniglia, propilenglicole, alcool, malto, acqua), maltitolo liquido, aceulfame di potassio, acqua purificata.

EXPIPIENTS con un effetto noto: Liquido di Malitol (contenitore del sorbitolo), etanolo e benzoato di sodio ( CF Avvertimenti e precauzioni per l'uso).

Indicazioni

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne.

dosaggio e modalità di amministrazione

Connettiti per accedere a questo contenuto

Contraindicazioni

Connettiti per accedere a questo contenuto || Di utilizzo

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Le tosse produttive, che sono un elemento fondamentale della difesa broncopolmonare, devono essere rispettate.

Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à ce médicament antitussif.

Prima di prescrivere un trattamento antipSive, è consigliabile cercare le cause della tosse specifica.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

collegati alla presenza di oxomemazina:
Nella misura in cui le fenotiazine sono state considerate ipotetiche a causa della morte improvvisa del bambino, l'ossomemazina non dovrebbe essere usata in bambini di età inferiore ai 2 anni.
La sorveglianza (clinica e forse elettrica) deve essere rafforzata negli epilettici a causa della possibilità di abbassare la soglia epilettogena.
Il rischio di abuso e farmacodipendenza è basso. Tuttavia, i casi di abuso e farmacodependenza sono stati segnalati principalmente negli adulti dopo un uso improprio di ossomemazina a fini sedativi. Il verificarsi di segni o sintomi che evoca l'uso offensivo o la dipendenza dall'ossomemazina deve essere soggetto a monitoraggio attento.
Oxomemazina deve essere usato con prudenza:
  • nella presentazione degli anziani:
    • una maggiore sensibilità all'ipotensione ortostatica, alle vertigini e alla sedazione;
    • una costipazione cronica (rischio di ileo paralitico); | prostatico;
    • une éventuelle hypertrophie prostatique ;
  • in soggetti che trasportano alcune condizioni cardiovascolari, a causa della tachicardizzazione e degli effetti ipertesi delle fenotiazine;
  • in caso di grave insufficienza epatica e/o renale (a causa del rischio di accumulo). |
En cas d'utilisation chez l'enfant, il convient d'éliminer un asthme bronchique ou un reflux gastro-œsophagien avant d'utiliser l'oxomémazine comme antitussif.
La presa di bevande alcoliche o droghe contenenti alcol è fortemente consigliata rispetto alla durata del trattamento ( interazioni CF).
Compte tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement.
antistaminici H1 devono essere utilizzati con cautela a causa del rischio di sedazione. L'associazione con altri farmaci sedativi deve essere scoraggiata ( interazioni CF).
collegati alla presenza di effetti noti:
sciroppo:
  • Questo medicinale contiene saccarosio:
    Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
    Questo farmaco contiene 3,7 g di saccarosio per presa di 5 ml e 7,3 g prendendo 10 ml che devono essere presi in considerazione nella razione giornaliera in caso di zucchero povero o diabete.
  • Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose di 10 ml, vale a dire che è essenzialmente "senza sodio".
Soluzione orale:
  • Questo medicinale contiene maltitolo liquido. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non dovrebbero assumere questo farmaco.
  • Ce médicament contient 6 mg de sorbitol par flacon de 100 ml, ce qui équivaut à 0,6 mg par dose de 10 ml de solution buvable.
  • Ce médicament contient 300 mg de benzoate de sodium par flacon de 100 ml, ce qui équivaut à 30 mg par dose de 10 ml de solution buvable.
  • Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 10 ml de solution buvable, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
  • Ce médicament contient moins de 0,1 mg d'alcool (éthanol) par dose de 10 ml de solution buvable. La quantité par dose de 10 ml de solution buvable de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.
    La bassa quantità di alcol contenuta in questo farmaco non è probabile che causerà un effetto significativo.

interazioni

Connetti Accesso a questo contenuto pour accéder à ce contenu

Fertilità/gravidanza/allattamento

La presenza di oxomemazina condizioni la condotta da prendere durante la gravidanza e l'allattamento al seno.

Gravidanza:
Aspetto malformativo:
Non ci sono dati affidabili dalla teratogenesi dell'animale.
Al momento non ci sono dati sufficientemente rilevanti per valutare un possibile effetto malformativo o fetossico dell'ossomemazina quando viene somministrato durante la gravidanza.
Aspetto fetotossico:
Nei neonati di madri trattate nel lungo decorso da forti dosaggi di farmaci anticolinergici raramente descrivevano segni digestivi legati alle proprietà atropine (distensione addominale, ileo non congenito, ritardi nell'emissione di carnium, difficoltà nell'avvio di cibo, tachicardi, disordini neurologici ...).
Dati questi dati, l'uso di questo farmaco non è raccomandato durante il primo quarto di gravidanza. Sarà prescritto solo se necessario in seguito, limitando se stesso, a 3 E trimestre, a un uso puntuale.
Se la somministrazione di questo farmaco ha avuto luogo alla fine della gravidanza, sembra giustificato osservare un periodo di monitoraggio delle funzioni neurologiche e digestive del neonato. | :

Allaitement :

Il passaggio dell'ossomemazina nel latte materno non è noto. Date le possibilità di sedazione o eccitazione paradossale del neonato e, ancora di più, i rischi dell'apnea notturna evocati con fenotiazine, questo farmaco non è raccomandato in caso di allattamento al seno.

Guida e utilizzo di macchine

Il pagamento viene chiamato, specialmente nei conducenti e nelle macchine dei veicoli, Rischi di sonnolenza attaccato all'uso di questo farmaco, specialmente all'inizio del trattamento.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Effetti indesiderati

Connessione per accedere a questo contenuto

Overdose

  • Segni di un sovradosaggio in ossomemazina: convulsioni (specialmente nei bambini), disturbi della coscienza, coma.
  • Verrà istituito un trattamento sintomatico in un ambiente specializzato.

Farmacodinamica

Connettiti pour accéder à ce contenu

Pharmacokinetics

Connettiti per accedere a questo contenuto

Condizioni di conservazione

Connect per accedere a questo contenuto

Origning Maniplation/Elimination

Solution buvable :
Per aprire la bottiglia, è necessario premere il cappuccio di sicurezza-bambino, quindi girare.
La bottiglia deve essere chiusa dopo ogni utilizzo.

Nessun requisito specifico per l'eliminazione. | vigore.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

prescritto/liberazione/cura

AMM 3400935957849 (2002, RCP Rev 03.06.2024) Sirop.
3400937307628 (2006, RCP Rev 03.06.2024) Boverable.
no bec sec Soc.

Laboratorio

Opella Healthcare France SAS
157, av Charles-de-gaulle. 92200 Neuilly-sur-Seine
Informazioni mediche, farmacovigilanza, qualità delle informazioni, qualità delle informazioni e deontologia dell'esame medico:
0 801 907 577 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https: //www.sanofi.fr/fr/fr/fr/fr/fr/fr/fr laboratorio
Voir la fiche laboratoire
Risorse esterne complementari Scopri di più il sito del crat:
Vedi notizie correlate
Press - CGU - Vendite generali - Dati Personnels - Cookie politiche - menziona Legale