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Tobrex 0,3 % POM OPHT

Tobramicina 0,3 % POM OPHT (TOBREX) Copié!
commercializzato
Synthèse
Classificazione farmacoterapica Vidal
Ophthalmology>= locale antibatterico>= antibatterici locali non associati > Aminosidi ( Tobramycin)
= Classificazione ATC
= Organi sensoriali> OphtalMologics > anti-infettivo> antibiotici ( Tobramycin)
sostanza

Tobramycine

Eccipienti | Liquido
paraffine liquide, clorobutanolo, Vaseline
Presentazione
Tobrex 0,3 % POM OPHT T/5G

CIP: 3400932805372

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi
Dopo l'apertura: per 15 giorni

ingrandito
monografia

forme e presentazioni | Ophtalmic allo 0,3%:

Pommade ophtalmique à 0,3 % :  = tubo di 5 g.

Composizione

  P tubo
Tobramycin
15 mg
Eccipients: || clorobutanolo, vaselina.paraffine liquide, chlorobutanol, vaseline.

Indicazioni

Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites, des ulcères cornéens, des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à la tobramycine chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 1 an.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La sensibilità agli aminosidi somministrati topicamente può verificarsi in alcuni pazienti. La gravità delle reazioni di ipersensibilità può variare da effetti localizzati a reazioni generalizzate come eritema, prurito, orticaria, eruzioni cutanee, anafilassi, reazioni anafilattoidi. Se si verifica ipersensibilità durante l'uso di questo farmaco, il trattamento deve essere interrotto.

può verificarsi un'ipersensibilità incrociata con altri aminosidi e deve essere presa in considerazione la possibilità che i pazienti sensibili alla tobramicina per via oculare possano essere sensibili ad altri aminosidi topici e/o sistemici. | Come la neurotossicità, l'ototossicità e la nefrotossicità sono stati riportati in pazienti trattati con aminoglicosidi sistemici. L'attenzione è essenziale in caso di uso concomitante con aminoglicosidi sistemici.

Des effets indésirables graves, tels qu'une neurotoxicité, une ototoxicité et une néphrotoxicité ont été rapportés chez des patients traités par aminoglycosides par voie systémique. La prudence s'impose en cas d'utilisation concomitante avec les aminoglycosides par voie systémique.

La prescrizione di Tobrex ai pazienti con disturbi neuromuscolari noti o presunti, come la myastenia grave o il morbo di Parkinson, devono essere condotte con cautela. Gli aminoglicosidi possono peggiorare la debolezza muscolare a causa dei loro potenziali effetti sulla funzione neuromuscolare.

Comme avec d'autres préparations antibiotiques, l'utilisation prolongée de cette pommade ophtalmique peut entraîner la prolifération de micro-organismes résistants, dont les champignons. En cas de surinfection, un traitement approprié doit être instauré.

In assenza di un rapido miglioramento o in caso di trattamento prolungato, una regolare sorveglianza medica che comprende controlli batteriologici con lo studio della sensibilità del germe consente di rilevare la resistenza al prodotto e possibilmente adattare il trattamento.

L'uso delle lenti a contatto non è raccomandato durante il trattamento di un'infezione oculare.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza:

Non ci sono dati o ci sono dati limitati dalla tobramicina nelle donne in gravidanza. Tuttavia, i casi di attacchi di cocleovestibolari sono stati segnalati nei neonati di madri trattate per rotta generale con altri aminosidi.

La tobramicina attraversa la placenta dopo la somministrazione endovenosa nelle donne in gravidanza.

Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato la tossicità della riproduzione (|| 666 cf Sécurité préclinique).

Tobrex 0,3%, unguento oftalmico non è raccomandato durante la gravidanza.


allattamento al seno:

La tobramicina viene escreta nel latte materno dopo la somministrazione per via sistemica. | Oftalmico è scarsamente conosciuto ma probabilmente debole. L'assorbimento di queste sostanze da parte del tratto digestivo del neonato è considerato trascurabile. La loro presenza nell'intestino del neonato può causare la distruzione della flora digestiva e portare al verificarsi di candidosi o diarrea. Inoltre, l'OTO-nefrotossicità degli aminosidi costituisce un ulteriore rischio potenziale.

Le passage des aminosides dans le lait maternel après administration ophtalmique est mal connu mais probablement faible. L'absorption de ces substances par le tractus digestif du nouveau-né est considérée comme négligeable. Leur présence dans l'intestin du nouveau-né peut provoquer une destruction de la flore digestive et entraîner la survenue de candidoses ou de diarrhées. De plus, l'oto-néphrotoxicité des aminosides constitue un risque potentiel supplémentaire.

Di conseguenza, in caso di prescrizione di questo farmaco, l'allattamento al seno non è raccomandato.

Fertilità:

Non è stato condotto nessuno studio per valutare l'effetto di Tobrex 0,3%, unguento oftalmico sulla fertilità nell'uomo. | L'unguento oftalmico non ha alcun effetto o effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Tobrex 0,3 %, pommade ophtalmique n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Tuttavia, può verificarsi una visione transitoria della sfocatura o altri disturbi visivi e influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchine. In caso di una visione sfocata che si verifica durante l'instillazione, il paziente deve attendere di nuovo la sua visione prima di guidare un veicolo o usare una macchina.

Effetti indesiderati

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Overdosage

nessun effetto tossico occhio di questo farmaco o in caso di ingestione accidentale del contenuto della bottiglia.

In caso di somministrazione eccessiva, l'occhio può essere sciacquato dall'acqua tiepida.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Preclinic Security

Studi per via sistemica di tossicità acuta e riproduzione sono stati condotti su diverse specie. Negli animali, gli studi condotti con i amminogs hanno messo in evidenza attacchi di cocleovestibolare e renale. Non sono stati osservati effetti tossici con concentrazioni che potrebbero essere quelle che si trovano nell'uomo dopo l'assorbimento o l'iniezione accidentale di un tubo di unguento oftalmico di toramicina.

Metodi di riforma

ufficiale:
3 anni.

da mantenere a una temperatura 25 ° C. || 759

Durée de conservation après ouverture :
= per mantenere il massimo 15 giorni.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

  1. Lavando le mani con cura.
  2. Per evitare di toccare l'occhio o le palpebre con la punta del tubo. | Equivalente a un granello di grano nella congiuntivale inferiore della congiuntivale inferiore dell'occhio, guardando verso l'alto e tirando leggermente la palpebra inferiore verso il basso.
  3. Appliquer une quantité de pommade ophtalmique équivalente à un grain de blé dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  4. Prepara la palpebra inferiore e lampeggiano più volte per essere sicuro che l'esuntamento copra l'intero occhio.
  5. l'occhio chiuso l'eccesso.
  6. Chiudi il tubo dopo l'uso.

prescrizione/consegna/cura

elenco I
AMM 3400932805372 (1985, rivelare 02.04.2025).
  
Prezzo: 2,42 euro (tubo 5 g).
RE -AMB SOC SOC al 65 %. Raccogliere.

Laboratorio

Novartis Pharma SAS
8/10, Rue Henri-Sainte-Claire-Deville. CS 40150. 92563 Rueil-Malmaison CDX
Tel: 01 55 47 60 00
Informazioni e comunicazioni mediche:
Tel: 01 55 47 66 00
E-mail: [email protected]
http: //www.novartis.fr
Vedi il foglio di laboratorio
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