Tiorfan 30 mg Pdon orale in dose di bustiera per bambini

= Effetto noto: || BASCHET BAMBINI 30 MG; 966,5 mg per borsa nutrita 10 mg), sorbitolo (0,2 mg per busta nutrita 10 mg).saccharose (2,9 g par sachet enfant 30 mg ; 966,5 mg par sachet nourrisson 10 mg), sorbitol (0,2 mg par sachet nourrisson 10 mg).

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Il trattamento di Tiorfan è solo un trattamento adiuvante, oltre alla reidratazione orale, e non si estende in alcun caso. La reidratazione deve essere sistematica nei neonati/bambini con diarrea acuta, al fine di prevenire o trattare la disidratazione e deve essere adattata per compensare le perdite idroelettrolitiche.

Il trattamento della diarrea acuta nei bambini si basa essenzialmente sulla correzione di acqua ed elettroliti utilizzando la reidratazione orale e il riassunto precoce le cui modalità dipendono in base all'età del bambino e al tipo di cibo prima della diarrea.

In caso di diarrea grave o prolungata, vomito significativo o rifiuto del cibo, è necessario prevedere una reidratazione endovenosa.

La febbre può essere il segno di una diarrea germinale invasiva o la presenza di altre malattie attuali. In caso di diarrea infettiva con manifestazioni cliniche che suggeriscono un fenomeno invasivo, ricorrendo agli antibatterici con buona diffusione sistemica.

L'Ccadotril non è stato valutato durante la diarrea associata agli antibiotici. Di conseguenza, in questi casi l'Ccadotril non dovrebbe essere utilizzato.

A causa di una biodisponibilità potenzialmente ridotta, l'Ccadotril non deve essere somministrato in caso di vomito prolungato o incontrollabile.

= Insufficienza renale ed epatica:

In caso di insufficienza renale o epatica, Tiorfan non deve essere somministrato a causa dell'assenza di dati.

Eccipienti:

Questo farmaco contiene saccarosio. I pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malabsorbimento di glucosio e galattosio o un deficit di successo/isomaltasi (rare malattie ereditarie) non dovrebbero assumere questo farmaco.

Ce médicament contient 2,899 g de saccharose par sachet (poudre orale enfant) ou environ 0,966 g de saccharose par sachet (poudre orale nourrisson). Si la quantité de saccharose (source de glucose et de fructose) dans la dose journalière de ce médicament dépasse 5 g par jour, il faut en tenir compte dans la ration de sucre journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Questo farmaco contiene 0,2 mg di sorbitolo per neonato di sacchetto).

Ipersensibilità:

sono state riportate reazioni cutanee con l'uso di questo farmaco. Nella maggior parte dei casi, queste reazioni sono leggere e non richiedono alcun trattamento. Tuttavia, in alcune situazioni, queste reazioni possono essere gravi e mettere in gioco la prognosi vitale; Il collegamento con l'assunzione di Racecadotril non può essere completamente escluso. Se compaiono gravi reazioni cutanee, il trattamento con autovecadotril deve essere immediatamente interrotto.

Casi di ipersensibilità e edema di Quinck sono stati riportati in pazienti trattati con Racecadotril. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento.

Un angiodema del viso, estremità, labbra, mucose possono verificarsi.

Quando l'angidema è associato a un'ostruzione del tratto respiratorio superiore, come ad esempio in termini di linguaggio, glottide e/o laringe, il trattamento di emergenza deve essere immediatamente somministrato.

L'CCADOTRIL deve essere interrotto e il paziente deve essere oggetto di una stretta sorveglianza medica con l'inizio del monitoraggio adeguato fino a sintomi completi e durevoli. Il rallentamento non deve essere reintrodotto.

Angi-edema bradykinic:

L'CCADOTRIL o alcune classi terapeutiche causano probabilmente una reazione vascolare al tipo di angio-edema del viso e del collo, risultante dall'inibizione della degradazione della bradickinina ( CF Effetti indesiderabili).

Les conséquences de l'angio-œdème peuvent parfois être fatales, par obstruction des voies respiratoires. L'angio-œdème peut survenir indépendamment d'une association simultanée entre ces médicaments, au cas où le patient aurait été exposé antérieurement à l'un des deux protagonistes. Il conviendra de rechercher des antécédents de survenue de cet effet et de mesurer la nécessité de ce type d'association.

L'associazione di Racecadotril con alcuni farmaci che aumentano la concentrazione di bradicinina, in particolare gli inibitori dell'enzima di conversione (IEC) (ad es. Perindopril e ramipril)cf Interactions).

Di conseguenza, è necessaria una valutazione rigorosa del rapporto beneficio/rischio prima di iniziare il trattamento con Racecadotril nei pazienti sotto inibitori dell'enzima di conversione ( CF Interazioni).

Réactions cutanées indésirables graves (SCAR) :

di gravi reazioni cutanee indesiderate (cicatrice), in particolare le sindromi da ipersensibilità al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (abito) che possono mettere in gioco la prognosi vitale o essere fatali, sono state riportate con il trattamento con rachecadotril. I pazienti dovrebbero essere informati quali sono i segni e i sintomi e esercitare una sorveglianza ravvicinata per rilevare eventuali reazioni cutanee. In caso di comparsa di segni e sintomi evocativi di un abito, è immediatamente necessario fermare l'Ccadotril e prendere in considerazione un trattamento alternativo. Se un abito appare in un paziente durante la somministrazione di Racecadotril, non si dovrebbe in alcun caso riprendere il trattamento da parte di Racecadotril in questo paziente.

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Studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto dannoso dannoso o indiretto sulla tossicità sulla riproduzione. I dati clinici sull'uso di Racecadotril durante la gravidanza sono molto limitati. Di conseguenza, è preferibile, per cautela, evitare di usare Tiorfan durante la gravidanza qualunque sia il termine.

En l'absence de données sur le passage du racécadotril dans le lait et en raison de ses propriétés pharmacologiques et de l'immaturité du tube digestif du nouveau-né, Tiorfan ne devrait pas être administré au cours de l'allaitement.

Nessun effetto sulla fertilità LED nei ratti maschi e femmine.

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Nei casi di sovradosaggio riportato, i pazienti non hanno presentato effetti indesiderati.

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Studi di tossicità cronica correlati su 4 settimane condotti in scimmie e cani, utili per la valutazione della durata del trattamento nell'uomo, non hanno rivelato alcun effetto su dosaggi fino a 1250 mg/ e 200 mg/ kg, che corrispondono ai margini di sicurezza di 625 e 62 (rispetto all'uomo) rispettivamente.

L'Ccadotril non si è rivelato immunotossico sul topo trattato per 1 mese.

Un'esposizione più lunga (1 anno) nelle scimmie ha mostrato infezioni generalizzate e ridotte risposte alla vaccinazione (alla dose di 500 mg/kg/giorno) e nessuna infezione/depressione immunitaria a 120 mg/kg/giorno.

Allo stesso modo, nei cani trattati in una dose di 200 mg/kg/giorno per 26 settimane, sono state rilevate alcune reazioni infettive/immunitarie. Il loro significato clinico non è noto: fare riferimento alla sezione Effetti avversi.

Aucun effet mutagénique ou clastogénique du racécadotril n'a été détecté lors des tests standards in vivo e | Vitroin vitro.

dei test di cancerogenicità non sono stati effettuati perché è un trattamento di breve durata.

= di studi di tossicità riproduttiva e sviluppo (sviluppo pre-embrionale e fertilità, sviluppo prenatale e postnatale, Studi di sviluppo embriofetale) Racecadotril.

Altri effetti preclinici (come ememia grave aplastica, aumento della diuresi, ketonuria, diarrea) sono stati osservati solo durante un'esposizione sufficientemente più elevata rispetto all'esposizione massima nell'uomo. Il loro significato clinico non è noto.

Uno studio di tossicità condotto nei ratti giovanili non ha evidenziato alcun effetto significativo dovuto a Racecadotril a dosi fino a 160 mg/kg/giorno, che corrisponde a una dose 35 volte superiore alla dose pediatrica raccomandata (esempio: 4,5 mg/kg/giorno). | Dalla funzione renale nei bambini di età inferiore a 1 anno, non sono previsti livelli di esposizione più elevati.

Malgré l'immaturité de la fonction rénale chez les enfants de moins de 1 an, des niveaux d'exposition supérieurs ne sont pas attendus chez ceux-ci.

D'autres études de pharmacologie de sécurité n'ont mis en évidence aucun effet nocif sur le système nerveux central, sur le système cardiovasculaire et les fonctions respiratoires.

Negli animali, Racecadotril rafforza l'effetto del transito intestinale butilhy e sull'effetto anticonvulsivante della fenitoina.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Nessun requisito particolare per l'eliminazione.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.