Tiorfan 100 mg gel

Excipient con notorio effetto: lattosio monoidrato (41 mg/uomo).

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La somministrazione di Tiorfan non dispensa con una reidratazione se necessario. | Presenza di sangue negli sgabelli, o febbre, non dovrebbe essere utilizzata la corsa da corsa.

En présence de signes d'un syndrome dysentérique aigu, tels la présence de sang dans les selles, ou d'une fièvre, le racécadotril ne doit pas être utilisé.

L'Ccadotril non è stato valutato e non deve essere utilizzato durante la diarrea associata agli antibiotici.

Non ci sono abbastanza dati sulla diarrea cronica con questo farmaco. | Ridotto in pazienti con vomito prolungato.

La biodisponibilité peut être réduite chez les patients ayant des vomissements prolongés.

Insufficienza epatica e renale:

I dati sono limitati nei pazienti con insufficienza epatica o renale. Questi pazienti devono quindi essere trattati con prudenza ( CF Farmacocinetica).

Eccipienti:

pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi totale o sindrome da malassorbimento del glucosio) non devono assumere questo farmaco.

ipersensibilità:

Le reazioni cutanee sono state riportate con l'uso di questo farmaco. Nella maggior parte dei casi, queste reazioni sono leggere e non richiedono alcun trattamento. Tuttavia, in alcune situazioni, queste reazioni possono essere gravi e mettere in gioco la prognosi vitale; Il collegamento con l'assunzione di Racecadotril non può essere completamente escluso. Se compaiono gravi reazioni cutanee, il trattamento con autovecadotril deve essere immediatamente interrotto.

Casi di ipersensibilità e edema di Quinck sono stati riportati in pazienti trattati con Racecadotril. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento.

Un angiodema del viso, estremità, labbra, mucose possono verificarsi.

In caso di angiodema associato a un'ostruzione del tratto respiratorio superiore, come linguaggio, glottide e/o laringe, un trattamento di emergenza deve essere somministrato rapidamente.

L'Ccadotril deve essere interrotto e il paziente deve essere messo sotto un'adeguata sorveglianza medica, che deve essere avviata e perseguita fino alla risoluzione completa e duratura dei sintomi. Il rachecadotril non dovrebbe essere reintrodotto.

Angioedema Bradykinic:

L'CCADOTRIL o alcune classi terapeutiche causano probabilmente una reazione vascolare al tipo di angioedema del viso e del collo, risultante dall'inibizione della degradazione della bradickinina ( CF Effetti indesiderabili).

Le conseguenze dell'angioedema a volte possono essere fatali, per ostruzione del tratto respiratorio. L'angioedema può verificarsi indipendentemente da un'associazione simultanea tra questi farmaci, nel caso in cui il paziente fosse esposto prima di uno dei due protagonisti. Sarà consigliabile cercare una storia di occorrenza di questo effetto e misurare la necessità di questo tipo di associazione.

L'associazione di Racecadotril con alcuni farmaci che aumentano la concentrazione di bradichinina, in particolare gli inibitori dell'enzima di conversione (IEC) (EG :: Perindopril e Ramipril)cf Interactions).

Di conseguenza, è necessaria una rigorosa valutazione del rapporto beneficio/rischio prima di iniziare il trattamento con rachecadotril nei pazienti sotto inibitori dell'enzima ( CF Interazioni).

Réactions cutanées indésirables graves (SCAR) :

di gravi reazioni cutanee indesiderate (cicatrice), in particolare sindromi da ipersensibilità ai farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (vestito) vitali o fatali, sono state segnalate con il trattamento della corsa da corsa. I pazienti dovrebbero essere informati quali sono i segni e i sintomi e esercitare una sorveglianza ravvicinata per rilevare eventuali reazioni cutanee. In caso di comparsa di segni e sintomi evocativi di un abito, è immediatamente necessario fermare l'Ccadotril e prendere in considerazione un trattamento alternativo. Se un abito appare in un paziente durante la somministrazione di Racecadotril, non si dovrebbe in alcun caso riprendere il trattamento da parte di Racecadotril in questo paziente.

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Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet nocif direct ou indirect concernant la toxicité sur la reproduction. Les données cliniques sur l'utilisation du racécadotril au cours de la grossesse sont très limitées. En conséquence, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser Tiorfan au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

In assenza di dati sul passaggio di Racecadotril nel latte e a causa delle sue proprietà farmacologiche e dell'immaturità del tratto digestivo del neonato, Tiorfan non dovrebbe essere somministrato durante l'allattamento.

Nessun effetto sulla fertilità è stato osservato durante gli studi sulla fertilità condotti nei ratti maschi e femmine.

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Nei casi di sovradosaggio riportato, i pazienti non presentavano effetti indesiderabili.

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Des études de toxicité chronique de 4 semaines réalisées chez des singes et des chiens, utiles pour l'évaluation de la durée du traitement chez l'homme, n'ont mis en évidence aucun effet à des dosages jusqu'à 1 250 mg/kg/jour et 200 mg/kg qui correspondent à des marges de sécurité de 625 et 62 (par rapport à l'homme) respectivement.

L'Ccadotril non è stato 1 mese.

Une exposition de plus longue durée (1 an) chez les singes a montré des infections généralisées et des réponses réduites aux anticorps à la vaccination (à la dose de 500 mg/kg/jour) et aucune infection/dépression immunitaire à 120 mg/kg/jour.

De même, chez le chien traité à la dose de 200 mg/kg/jour pendant 26 semaines, quelques réactions infectieuses/immunes ont été détectées. Leur signification clinique est méconnue : se référer à la rubrique Effetti avversi.

Aucun effet mutagénique ou clastogénique du racécadotril n'a été détecté lors des tests standards in vivo e | Vitroin vitro.

dei test di cancerogenicità non sono stati effettuati perché si tratta di un trattamento a breve termine.

Studi relativi alla tossicità e allo sviluppo (sviluppo pre-embrionale e fertilità, sviluppo prenatale e postnatale, studi di sviluppo embriofetale) Racecadotril.

Altri effetti preclinici (come ememia grave aplastica, aumento della diuresi, ketonuria, diarrea) sono stati osservati solo durante un'esposizione sufficientemente più elevata rispetto all'esposizione massima nell'uomo. Il loro significato clinico non è noto.

Une étude de toxicité réalisée chez des rats juvéniles n'a mis en évidence aucun effet significatif dû au racécadotril à des doses jusqu'à 160 mg/kg/jour, qui correspond à une dose 35 fois plus élevée que la dose pédiatrique recommandée (exemple : 4,5 mg/kg/jour).

Malgré l'immaturité de la fonction rénale chez les enfants de moins de 1 an, des niveaux d'exposition supérieurs ne sont pas attendus chez ceux-ci.

D'autres études de pharmacologie de sécurité n'ont mis en évidence aucun effet nocif sur le système nerveux central, sur le système cardiovasculaire et les fonctions respiratoires.

Negli animali, Racecadotril rafforza l'effetto dell'intestinale di butilioscina e sull'effetto anticonvulsivante della fenitoina.

Questo farmaco non richiede particolari precauzioni per la conservazione. | Particolare.

Pas d'exigences particulières.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.