Thyrozol 20 mg CP Pellic Sec

Indicazione (fonte: Commissione di trasparenza)	SMR
Il servizio medico reso dal tirozol rimane importante nelle indicazioni dell'AMM.	IMPORTANTE 12/06/2019 L'opinione ha
Il servizio medico reso dal tirozol rimane importante nelle indicazioni di AMM.	IMPORTANTE 15/10/2014 Avis HAS

Indicazione (fonte: Commissione di trasparenza)	ASMR
Queste specialità non migliorano il servizio medico reso (ASMR V) rispetto ad altri anti-tiroidi di sintesi disponibili. \| V	ASMR V 13/05/2009 L'opinione ha

Sintesi

= classificazione farmacoterapica Vidal

Endocrinologia> Hypophyso-Thyroid || 519 > antitiroidiani>= IMIDAZOLé Sulphurs ( thiamazole)

= Classificazione ATC

= Ormoni sistemici, ormoni sessuali esclusi> Medici della tiroide>= antitiroidiani>DERIVES IMIDAZOLES SOUFRES ( thiamazole)

sostanza

THIAMAZOL

EXCIPIENTI

= Silice Colloidal Anidrous, | Stearatemagnésium stéarate, TALC, polvere di cellulosa,= amido di mais, Glicolato sedico di amido | Pelliculage:

excipient et pelliculage : Hypromellose

Fondamento: Dimetone, Macrogol 400

Coloring (Filmulege): biossido di titanio, fer brun oxyde

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: Monoidrato lectosio

Presentazione

Thyrozol 20 mg CPR Pell PLQ/30

Cip : 3400939112459

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 4 anni

commercializzato

monografia

forme e presentazioni

= Film riempito -CADED^{*| 5 mg (giallo), 10 mg (arancione) e 20 mg (marrone):} à 5 mg (jaune), à 10 mg (orangé) et à 20 mg (brun) : scatole di 30, sotto piastre termoformate.
^*= Il tablet è rotondo, Biconvex, con una falsa. Può essere diviso in dosi uguali.

Composizione

	By Tablet
tiamazolo	5 mg
o	10 mg
o	20 mg

EXCIPIENTI= (Commons): Silice colloidale anidro, stearato di magnesio, ipromellosio, talco, polvere di cellulosa, amido di mais, lattosio monoidrato, glicolato di amido di sodio. FILLICA: Dimetone 100, Macrogol 400, Hypromellose, biossido di titanio (E 171), ossidi di ferro (E 172).

Ordina Effetto noral: lattosio (200 mg/cp 5 mg; 195 mg; 195 mg; 195 mg; 195 mg; 195 mg; 195 mg; 185 mg/cp 20 mg).

Indicazioni

Trattamento dell'ipertiroidismo, in particolare:

Trattamento conservativo (medico) di ipertiroidismo, in particolare in assenza di gozzo o in caso di piccolo gozzo;
di ipertiroidismo;
Preparazione del trattamento con iodio radioattivo, in particolare nei pazienti con ipertiroidismo grave;
Trattamento intermedio dopo il trattamento con iodio radioattivo;
Trattamento ortico per pazienti con ipertiroidismo subclinico, storia dell'ipertiroidismo e per il quale è essenziale un'esposizione allo iodio (ad esempio la realizzazione di un esame usando un mezzo di contrasto contenente iodio).

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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riscaldamento e precauzioni per l'uso

non utilizzare il tirozol nei seguenti casi:

antécédents de réactions d'hypersensibilité modérées (par exemple éruptions allergiques, prurit).

Usa il tiamazolo esclusivamente a breve termine e monitorando da vicino il paziente nei seguenti casi:

Capre grandi con la costrizione della trachea a causa del rischio di crescita del gozzo.

Vascolarità:: In caso di comparsa dei sintomi della vasculite, se necessario. In generale, i sintomi sono reversibili dopo aver interrotto il trattamento.

Mielotossicità:: Une agranulocytose a été rapportée dans environ 0,3 à 0,6 % des cas, et il convient d'attirer l'attention du patient sur les symptômes de cette pathologie (stomatite, pharyngite, fièvre) avant le début du traitement. L'agranulocytose survient habituellement pendant les premières semaines du traitement mais peut aussi se manifester quelques mois après le début du traitement et lors de sa réintroduction. Une surveillance étroite de la formule sanguine est recommandée avant et après le début du traitement, en particulier en cas de granulocytopénie légère préexistante. Si l'un de ces symptômes est observé, en particulier pendant les premières semaines du traitement, il convient d'indiquer au patient de contacter immédiatement son médecin pour pratiquer une numération globulaire. Si l'agranulocytose est confirmée, il est nécessaire d'arrêter la prise du médicament.; Altri eventi indesiderati mielotossici sono rari nelle dosi raccomandate. Sono stati segnalati frequentemente in combinazione con dosi molto grandi di tiamazolo (circa 120 mg al giorno). Queste dosi devono essere riservate a indicazioni speciali (forme gravi della malattia, crisi tireotoxica). In caso di comparsa di tossicità sul midollo osseo durante il trattamento con il tiamazolo, è necessario smettere di prendere il trattamento e, se necessario, usare un farmaco antitiroideo appartenente a un altro gruppo di sostanze.

= pancreatite acuta:: Des cas de pancréatite aiguë survenus chez des patients recevant du thiamazole ou son promédicament, le carbimazole, ont été rapportés lors de l'utilisation après commercialisation. En cas de pancréatite aiguë, le traitement par thiamazole doit être interrompu immédiatement. Le thiamazole ne doit pas être administré à des patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de thiamazole ou de son promédicament, le carbimazole. Une nouvelle exposition peut entraîner une récidive de la pancréatite aiguë, le délai d'apparition est alors réduit.

Donne del procuratore e della gravidanza:: Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento. L'uso del tiamazolo nelle donne in gravidanza deve essere valutato in base al caso in base al rapporto beneficio/rischio. In caso di uso del tiamazolo durante la gravidanza, la dose più bassa efficace dovrebbe essere somministrata senza ulteriori somministrazioni di ormoni tiroidei. Deve essere messo in atto un monitoraggio materno, fetale e neonatale ristretto ( CF Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno).

= Controllo dell'ipertiroidismo:: Una dose eccessiva può condurre TSH. Questo è il motivo per cui la dose di tiamazolo deve essere ridotta non appena uno stato metabolico eutyroide ed è necessario, se necessario, somministrare oltre alla levotiroxina. Non è utile smettere completamente di prendere il tiamazolo e continuare il trattamento con la levotiroxina da sola.; La croissance d'un goitre pendant un traitement par le thiamazole, malgré l'inhibition de la TSH, résulte de la maladie sous-jacente et ne peut être empêchée par un traitement supplémentaire par la lévothyroxine.; L'obtention de concentrations normales de TSH est cruciale afin de minimiser le risque d'apparition ou d'aggravation d'une orbitopathie endocrinienne. Cependant, cette pathologie est souvent indépendante de l'évolution de la maladie thyroïdienne. Cette complication ne justifie pas de changer un mode de traitement adéquat et ne doit pas être considérée comme une réaction indésirable au traitement correctement mené.; L'ipotiroidismo tardivo può verificarsi, a bassa frequenza, dopo il trattamento antitiroideo, senza richiedere ulteriori misure di rimozione. Probabilmente non è un effetto indesiderato del farmaco, ma piuttosto di processi infiammatori e distruttivi che si verificano nel parenchima tiroideo a causa della malattia sottostante.; La diminuzione del consumo di energia aumentata dall'ipertiroidismo può causare aumento di peso (generalmente desiderato) durante il trattamento con il tiamazolo. I pazienti devono essere informati che il miglioramento del quadro clinico indica una normalizzazione del loro consumo di energia.

Eccipients:: Il tirozol contiene lattosio; Di conseguenza, i pazienti con rari disturbi in intolleranza al galattosio ereditario, un deficit di lappi lattasi o il malassorbimento del glucosio-galattosio non dovrebbero assumere questo medicinale.; Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

interazioni

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Femmes en âge de procréer :

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Gravidanza:

Nelle donne in gravidanza, l'ipertiroidismo deve essere oggetto di un trattamento adeguato al fine di prevenire il verificarsi di gravi complicanze materne e fetali.

che il thiamazolo attraversa la placenta. | Notifiche epidemiologiche e spontanee, è probabile che il tiamazolo provochi malformazioni congenite quando somministrate durante la gravidanza, specialmente durante il primo trimestre di gravidanza e in dosi elevate. Tra le malformazioni riportate ci sono le seguenti malformazioni: aplasia cutanea congenita, malformazioni cranio-faraciali (atresia chunal, dismorfia facciale), omfalocele, esofago atresia, anomalia del canale di Opehassertery e comunicazione inter-ventricolare.

Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le thiamazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées. Parmi les malformations rapportées figurent les malformations suivantes : aplasie cutanée congénitale, malformations cranio-faciales (atrésie choanale, dysmorphie faciale), omphalocèle, atrésie de l'œsophage, anomalie du canal omphalomésentérique et communication inter-ventriculaire.

Il tiamazolo dovrebbe essere somministrato solo durante la gravidanza dopo una rigorosa valutazione su base di caso del rapporto beneficio/rischio e solo alla dose più bassa efficace senza ulteriori somministrazioni di ormoni tiroidei. In caso di utilizzo del tiamazolo durante la gravidanza, è necessario mettere in atto una ristretta sorveglianza materna, fetale e neonatale ( CF Avvertimenti e precauzioni per l'uso).

allattamento al seno:

Il tiamazolo entra nel latte materno, dove può raggiungere le concentrazioni corrispondenti alle concentrazioni di sieri materni; Esiste quindi il rischio di ipotiroidismo per il bambino allattato al seno.

L'allattamento al seno è possibile durante il trattamento con il tiamazolo, ma le dosi giornaliere utilizzate devono essere di 10 mg al massimo e non devono essere accompagnate dalla somministrazione di ormoni tiroidei.

la funzione della ghiandola tiroidea del neonato regolarmente.

guida e utilizzo di macchine

Il tiamazolo non ha alcun effetto sull'attitudine per guidare i veicoli e utilizzare le macchine.

Effetti indesiderati

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ourdosage

Un surdosage provoque une hypothyroïdie associée à des symptômes correspondant à une diminution du métabolisme et, en raison de l'effet de rétrocontrôle, l'activation de l'antéhypophyse responsable d'une croissance du goitre. On peut éviter cela en diminuant la dose dès obtention d'un état métabolique euthyroïdien et, si nécessaire, en administrant en plus de la lévothyroxine ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione).

Le conseguenze dannose dell'ingestione accidentale di alte dosi di tiamazolo sono sconosciute.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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= Presslinic Sauter | limitato.

Les études de sécurité préclinique sont limitées.

I dati relativi alla tossicità di una singola dose mostrano che il potenziale di tossicità acuta del tiamazolo è debole.

Durante gli studi relativi a dosi ripetute, è stata osservata una depressione spinale a livelli di dose considerevolmente più alti rispetto ai livelli di dose terapeutica. | di genotossicità non ha rivelato alcun segno di effetto mutagenico o clastogenico.

Les études de génotoxicité n'ont révélé aucun signe d'effet mutagène ni clastogène.

Uno studio di tossicità cronica di 2 anni, condotto sui ratti, non ha portato osservazioni rilevanti diverse dagli effetti farmacologici sulla tiroide. Uno studio di tossicità cronica di 2 anni, condotto sui topi, ha rivelato una più forte incidenza di epatomi che non raggiungeva il livello di significato statistico quando il tiamazolo veniva somministrato ad una concentrazione di 500 mg/L in acqua potabile. La rilevanza di quest'ultima osservazione non è dimostrata e il tiamazolo non è classificato come cancerogeno dallo IARC (International Center for Research on Cancer) o secondo i criteri del NTP (National Toxicology Program).

Reades of Conservation

Durata della conservazione:: 4 anni. | Una temperatura non superiore a 25 ° C.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I

AMM	3400939111568 (2009, 11.04.2023) 5 mg.
	3400939111919 (2009, RCP Rev 11.04.2023) 10 mg.
	3400939112459 (2009, RCP Rev 11.04.2023) 20 mg.

	\| :
Prix :	1,86 euro (30 compresse a 5 mg).
	3.15 euro (30 compresse a 10 mg).
	3,48 euro (30 compresse a 20 mg). \| Raccogliere.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titolare dell'AMM: Merck Santé S.A.S.

THYROZOL 20 mg cp pellic séc

Sintesi

forme e presentazioni

Composizione

Indicazioni

dosaggio e modalità di amministrazione

Contraindicazioni

riscaldamento e precauzioni per l'uso

interazioni

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

guida e utilizzo di macchine

Effetti indesiderati

ourdosage

Farmacodinamica

Pharmacokinetics

= Presslinic Sauter | limitato.

Reades of Conservation

Manipolazione/eliminazione delle modalità

prescrizione/consegna/supporto