Thyrofix 13 µg CP

• Trattamento del gozzo eutyroide del Benin.
  
• Prevenzione delle recidive post-chirurgiche del gozzo eutyroide, in funzione dello stato ormonale postoperatorio.
  
• = hmonthothery sostitutivo. | della tiroide.
  
• Traitement à visée freinatrice dans le cancer de la thyroïde.
  

• Trattamento adiuvante durante il trattamento nella sintesi antitiroideo.
  

• Usage diagnostique pour le test de suppression thyroïdienne.
  

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Avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes, ou avant d'effectuer un dosage de la TSH, les pathologies ou dérèglements suivants doivent être exclus ou traités : l'insuffisance coronarienne, l'angine de poitrine, l'artériosclérose, l'hypertension, l'insuffisance hypophysaire (hypopituitarisme). Le goitre doit également être exclu ou traité avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes. En cas de dysfonctionnements corticosurrénaliens, ceux-ci doivent être traités avant de commencer le traitement par lévothyroxine en instaurant un traitement de substitution adéquat pour prévenir une insuffisance surrénale aiguë ( CF Contraindications).

Lors de l'initiation du traitement de lévothyroxine chez les patients présentant un risque de troubles psychotiques, il est recommandé de commencer par une faible posologie de lévothyroxine et d'augmenter lentement le dosage au début du traitement. Il est recommandé de surveiller le patient. Si des signes de troubles psychotiques se présentent, un ajustement de la posologie de lévothyroxine doit être envisagé.

Anche un leggero ipertiroidismo indotto dal farmaco deve essere evitato nei pazienti con insufficienza coronarica, insufficienza cardiaca o tachicardia. In questo caso, devono essere eseguiti frequenti controlli dei parametri della tiroide.

Dans le cas d'une hypothyroïdie secondaire, la cause doit être déterminée avant la prise de l'hormonothérapie substitutive et si nécessaire l'hormonothérapie substitutive d'une insuffisance surrénale compensée doit être initiée.

Quando si suppone un gozzo, deve essere eseguito un test TRH o una scintigrafia prima del trattamento.

Il convient de surveiller les paramètres hémodynamiques lors de l'instauration du traitement par la lévothyroxine chez des nouveau-nés prématurés de très faible poids à la naissance, car un collapsus circulatoire pourrait se produire en raison de l'immaturité de la fonction surrénalienne.

Nelle donne in menopausa che presentano ipotiroidismo e un aumentato rischio di osteoporosi, devono essere evitati livelli sierici di levotiroxina oltre ad alti valori normali e, di conseguenza, la funzione della tiroide deve essere monitorata attentamente. | Ipertiroidismo, ad eccezione del trattamento adiuvante negli antitiroidi sintetici.

La lévothyroxine ne doit pas être administrée au cours d'une hyperthyroïdie, excepté comme traitement adjuvant aux antithyroïdiens de synthèse.

L'obesità senza ipotiroidismo non è un'indicazione degli ormoni tiroidei. Il trattamento con levotiroxina non causa la perdita di peso nei pazienti con eutyroide. Dosaggi sostanziali possono causare gravi effetti collaterali o persino mettere in pericolo la vita del paziente. La lévotiroxina a dosi elevate non deve essere somministrata con determinate sostanze per la perdita di peso, ad es. Simpatomimetics ( CF Overdose).

In caso di cambio di un farmaco contenente levotiroxina a un altro, il monitoraggio stretto (clinico e biologico) deve essere stabilito durante il periodo di transizione a causa del potenziale rischio di squilibrio tiroideo. In alcuni pazienti, potrebbe essere necessario un adattamento del dosaggio.

Un ipotiroidismo e/o una diminuzione del controllo dell'ipotiroidismo possono verificarsi in caso di associazione di Orlistat e levotiroxina ( CF Interazioni). Les patients prenant de la lévothyroxine doivent être informés de consulter un médecin avant de commencer ou d'arrêter ou de modifier le traitement avec l'orlistat car il peut être judicieux de prendre l'orlistat et la lévothyroxine à des moments différents et d'adapter la posologie de la lévothyroxine. Il est recommandé de contrôler le patient en vérifiant les taux d'hormones sériques.

per pazienti diabetici e pazienti in trattamento anticoagulante, interazioni CF.

interferenti con test di laboratorio:

Funzione tiroidea immunologica basata sull'interazione tra biotina e streptavidina, con conseguente analisi falsamente bassa o falsamente elevata. Il rischio di interferenza aumenta con dosi più elevate di biotina.

Quando si osserva i risultati dei test di laboratorio, è necessario prendere in considerazione possibili interferenze con la biotina, in particolare se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazione clinica.

Per i pazienti che assumono prodotti contenenti biotina, il personale di laboratorio deve essere informato quando viene richiesto il test della funzione tiroidea. Se possibile, test alternativi senza rischio di interferenza della biotina, se possibile ( CF interazioni). Sodio ».

Thyrofix contient du sodium :

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

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Le traitement par lévothyroxine devra être absolument poursuivi lors de la grossesse et l'allaitement en particulier. Les posologies peuvent même augmenter au cours de la grossesse. La hausse de TSH pouvant se produire dès la 4ème semaine de gestation, les femmes enceintes qui prennent de la lévothyroxine devraient faire mesurer leur TSH au cours de chaque trimestre afin de confirmer que les marqueurs sériques maternels se situent dans l'intervalle de référence de la grossesse en fonction du trimestre. Un taux sérique élevé de TSH doit être corrigé par une augmentation de la dose de lévothyroxine. Puisque des taux de TSH après l'accouchement sont similaires aux valeurs de préconception, le dosage de lévothyroxine devra revenir au dosage pré-grossesse immédiatement après l'accouchement. Un taux de TSH devra être obtenu 6 à 8 semaines après l'accouchement.

gravidanza

Esperienza ha dimostrato che non vi è alcuna prova di teratogenicità indotta dai farmaci e/o dalla tossicità feto nell'uomo alle dosi terapeutiche raccomandate. Tassi eccessivamente alti di levotiroxina durante la gravidanza possono avere un effetto negativo sullo sviluppo fetale e postnatale.

L'associazione di levotiroxina con antitiroidiani non è raccomandata durante la gravidanza. Tale associazione richiederebbe dosaggi antitiroidiani più elevati, che sono noti per passare attraverso la placenta e indurre l'ipotiroidismo nei neonati.

Il test di soppressione della tiroide non deve essere eseguito durante la gravidanza perché l'applicazione di sostanze radioattive è controindicata nelle donne in gravidanza.

allattamento al seno

Lévotiroxina è secreta nel latte materno ma forti concentrazioni con il dosaggio terapeutico raccomandato non causano ipertiroidismo o la delezione della secrezione di TSH nel bambino. | Gli effetti sulla capacità di guidare i veicoli e di utilizzare le macchine non sono stati eseguiti. Tuttavia, poiché la levotiroxina è identica all'ormone della tiroide naturale, il thyrofix non dovrebbe avere alcuna influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine.

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Un niveau élevé de T3 est un indicateur fiable de surdosage, plus des taux élevés de T4 ou fT4.

Dopo un sovradosaggio, è stato riscontrato un aumento significativo dei sintomi nel tasso metabolico ( CF Effetti indesiderati). | essere interrotto e che vengono eseguiti i test.

Selon l'ampleur du surdosage, il est recommandé que le traitement avec comprimé soit interrompu et que des tests soient réalisés.

I sintomi costituiti da intensi effetti simpatici come tachicardia, ansia, agitazione e iperkinesia possono essere alleviati dai beta -blockers. La plasmaferesi può aiutare in caso di dosi estreme.

Nei pazienti predisposti, i casi isolati di convulsioni sono stati rinviati durante il sorpasso della soglia di tolleranza della dose individuale.

Il sovradosaggio di levotiroxina può causare sintomi di ipertiroidismo e può portare a disturbi psicotici, in particolare nei pazienti che presentano un rischio di psicosi.

Alcuni casi di morte improvvisa di origine cardiaca sono stati riportati in pazienti che hanno abusato della levotiroxina per molti anni.

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tossicità acuta

Lévotiroxina provoca una tossicità molto leggera. | Cronaca

Toxicité chronique

La tossicità cronica della levotiroxina è stata studiata in diverse specie animali (ratto, cane). A dosi elevate, nei ratti sono stati osservati segni di epatopatia, una maggiore frequenza di nefrose spontanea e variazioni di peso di alcuni organi.

tossicità per la riproduzione

Gli effetti sulla fertilità non sono noti. | Animali.

Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée chez les animaux.

Mutagenicità

Nessuna informazione è disponibile su questo argomento. Fino ad ora, non ci sono dati che suggeriscono danni ai discendenti a causa di cambiamenti nel genoma, causati dagli ormoni tiroidei.

Carcinogenicità

Nessuno studio a lungo termine è stato condotto in animali con levotiroxina. | di conservazione:

Durée de conservation : 3 anni.

Questo farmaco non richiede condizioni di conservazione per quanto riguarda la temperatura.

Mantieni la confezione originale, al fine di proteggere dall'umidità.

Nessun requisito speciale. | Carico

= Holder dell'AMM: UNA-PHARMA KLEON TSETIS S.A. 14 ^E KM National Route 1, GR-145 64 Kifissia, Grecia.