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Telfast 180 mg CP Pellic

= Fexofenadina cloridrato 180 mg CP (Telfast) Copié!
commercializzato
Synthèse
Officer Pharmacotherapeutic VIDAL
Allergology> antistaminici H1 > Antihistaminiques non anticholinergiques (Fexofénadine)
Classification ATC
SYSTEME RESPIRATOIRE > ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE > ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE > AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE (FEXOFENADINE)
Excipients
cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sel de Na, magnésium stéarate

pelliculage :  hypromellose, macrogol 400, = Silice Colloidal Anidrous, Povividone

Coloring (Filmulating): biossido di titanio,= Ossido giallo,fer rouge oxyde

Presentazione
Telfast 180 mg CPR Pelq/15

CIP: 3400934545467

Modalità di lettura: prima di aprire: durante 36 mesi (mantenere l'umidità)

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

compressa riempita a 120 mg e 180 mg: piastra.

Composizione

  By Tablet
Fexofenadina cloridrato
120 mg
o 180 mg
Eccipienti | (Commons): Cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosi di sodio, stearato di magnesio, ipromellosio, macrogol 400, biossido di titanio, silice colloidale anidro, povidone, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso. (communs) : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, silice colloïdale anhydre, povidone, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.

Indicazioni

Telfast 120 mg:
Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.
Telfast 180 mg:
Trattamento sintomatico della prurizia 12 anni.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso | Una patologia cardiovascolare o una storia di patologia cardiovascolare deve essere avvisato che gli antistaminici come classe terapeutica sono stati associati a tachicardia e effetti collaterali delle palpitazioni (

Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire ou un antécédent de pathologie cardiovasculaire doivent être alertés que les antihistaminiques en tant que classe thérapeutique ont été associés aux effets indésirables tachycardie et palpitations ( CF Effetti avversi).

Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sont limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être utilisé avec prudence chez ces patients ( CF Dosaggio e modalità di somministrazione).

= Excipient con un effetto noto:
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, vale a dire sodio.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza:

In assenza di un effetto teratogenico negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie.

di studi limitati sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto deleterio diretto o indiretto su gestazione, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post -natale. | Attualmente non esistono dati rilevanti per valutare un possibile effetto malformativo o fetossico della fexafenadina quando somministrato durante la gravidanza.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la fexofénadine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Secondo la precauzione, è preferibile non usare questo farmaco durante la gravidanza tranne la necessità assoluta.


= Dati disponibili sul passaggio della fexafenadina nel latte materno dopo aver assunto fexafenadina da donne che allattano.

Il n'existe pas de donnée disponible sur le passage de la fexofénadine dans le lait maternel après prise de fexofénadine par des femmes allaitantes.

Néanmoins, il a été mis en évidence une diffusion de la fexofénadine dans le lait maternel après administration de la terfénadine chez des femmes allaitantes.

L'allattamento al seno non è consigliato.

Guida e utilizzo di macchine

Film compresso Telfast -rivestito non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine.
Toutefois, avant de conduire ou d'exécuter des tâches complexes, il convient d'évaluer la réponse individuelle afin d'identifier les sujets sensibles qui pourraient avoir une réaction inhabituelle avec ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

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Surdosage

Les Synômes Rapportés Lors de sudosage Avec le cloridrato de fexofénadine Sont: sonnolenza, sensazione vertigineusa, fatica e dromerba orale. Dosi fino a 60 mg, 2 volte al giorno per 2 settimane sono state somministrate ai bambini e dosi uniche fino a 800 mg e dosi fino a 690 mg 2 volte il giorno per 1 mese o 240 mg una volta al giorno per 1 anno sono state somministrate ad adulti volontari sani senza causare alcun evento avverso clinicamente significativo, rispetto al placebo. La dose massima tollerata di fexofenadina cloridrato non è stata stabilita.

Guida per essere tenuta in caso di sovradosaggio enorme:
  • Trattamento sintomatico,
  • Sorveglianza delle funzioni vitali.

Fexfenadina non è dialystable. Fino ad oggi non è noto nessun antidoto.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Une administration de 450 mg/kg chez le chien deux fois par jour pendant 6 mois n'a provoqué aucune toxicité à part un effet émétique occasionnel. De plus, lors d'études en prise unique chez le chien et le rongeur, aucune modification de l'examen macroscopique pouvant être liée au traitement n'a été observée lors de l'autopsie.

Di studi condotti sulla distribuzione tissutale nei ratti grazie a fexofenadina cloridrato marcata mostrando in modo radioattivo che la fexofenadina non attraversa la barriera hémato-ancefalica.

È stato dimostrato durante vari test di mutagenicità in vitro e in vivo che la fexofenadina cloridrato non è mutagenica.

Uno studio sulla tossicità sulla riproduzione nei topi ha dimostrato che la fexofenadina non altera la fertilità, non ha alcuna teratile sullo sviluppo embrionale o sullo sviluppo postnatale.

Nessun potenziale cancerogeno è stato dimostrato negli studi condotti con la terfenadina.

Metodi di riforma

ufficiale:
3 anni. | umidità.

A conserver à l'abri de l'humidité.

Manipolazione/eliminazione dei modali

nessun requisito particolare.

prescrizione/consegna/supporto

Elenco II
AMM 3400934544927 (1997, RCP Rev 13.03.2023) 120 mg.
3400934545467 (1997, RCP Rev 18.01.2024) 180 mg.
raccolta.

Laboratorio

Opella Healthcare France SAS
157, av Charles-de-gaulle. 92200 Neuilly-sur-Seine
Informazioni mediche, farmacovigilanza, qualità delle informazioni, qualità delle informazioni e deontologia dell'esame medico:
0 801 907 577 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https: //www.sanofi.fr/fr/fr/fr/fr/fr/fr/fr laboratorio
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