| compresso: | By Tablet |
Carbamazepina
| 200 mg |
Expuis: microcristallina, carmellosi di sodio, magnesio stearato.
| LP compresso: | By Tablet |
Carbamazepina
| 200 mg |
| o | 400 mg |
Excipients (communs) :
silice colloïdale anhydre, dispersion aqueuse d'éthylcellulose, cellulose microcristalline, dispersion de polyacrylate à 30 pour cent, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, talc.
FILLICA: Hypromellosio, macrogolglicerolglicerolglicerolo, ossido giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco, biossido di titanio (E171). | Macrogolglycérol Hydroxystearate (0,22 mg/cp a 200 mg; 0,44 mg/cp a 400 mg). || 716
Excipient à effet notoire : hydroxystéarate de macrogolglycérol (0,22 mg/cp à 200 mg ; 0,44 mg/cp à 400 mg).
| Suspension buvable : | di ML |
Carbamazepina
| Eccipienti: |
Excipients : stéarate de macrogol 400, cellulose microcristalline, sorbitol à 70 pour cent, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, hydroxyéthylcellulose, acide sorbique, propylèneglycol, arôme caramel 52 929 A (extrait naturel de cacao, alcool benzylique, vanilline, furfural, acétylméthylcarbinol, acide lactique, furoate de méthyle, delta décalactone), eau purifiée.
per effetto famigerato: sorbitolo (175 mg di sorbitolo per sospensione ML), paraidrossibenzoato di metil (E218) (1,2 mg di metil paraidrossibenzoato per sospensione ml), paraidrossybenzoato del propil (0,3 mg paraidenzoi per sospensione ml) (paraidrossybenzo) propilenglicole (25 mg di propilenglicole mediante sospensione ml).
-
epilessies:
- adulto e bambino:
- antiepilettico:
- Trattamento di epilessie parziali, con o senza generalizzazione secondaria.
- Traitement des épilepsies généralisées : crises tonicocloniques.
-
Psichiatria:
-
- = Prevenzione delle recidive all'interno del quadro dei disturbi bipolari, specialmente nei pazienti con resistenza relativa o un'intolleranza al litio.
- Trattamento degli stati di eccitazione maniacale o ipomane.
-
dolore:
-
- = Trattamento della nevralgia del trigemino e glossofaringea.
- = Trattamento del dolore neuropatico nell'adulto. | Amministrazione
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Connettiti per accedere a questo contenuto
Connect per accedere a questo contenuto
caldi e precauzioni per l'uso |
caldo: || informato che l'aspetto della febbre, dell'angina o di un'altra infezione richiede immediatamente avvertire il medico curante e controllare immediatamente l'emogramma (
Tout patient prenant ce médicament doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine ou d'une autre infection impose d'avertir tout de suite le médecin traitant et de contrôler immédiatement l'hémogramme ( CF Precauzioni per l'uso).
-
Reazioni dermatologiche gravi:
- Des réactions dermatologiques sévères et parfois fatales incluant des nécrolyses épidermiques toxiques (NET, appelé également syndrome de Lyell) et des syndromes de Stevens-Johnson (SJS) ont été rapportées très rarement avec Tégrétol. Les patients devront être informés des signes et symptômes et devront surveiller étroitement toute réaction cutanée. Si des signes ou symptômes évocateurs d'un SJS ou d'un NET apparaissent (par exemple éruption progressive, souvent associée à des cloques ou à des lésions des muqueuses), Tégrétol doit être arrêté immédiatement.
- I migliori risultati quando la gestione di un SJS o una rete è collegata a una diagnosi precoce e una sosta immediata del sospetto farmaco. Il giudizio precoce del farmaco è associato a una prognosi migliore.
- Se il paziente ha sviluppato un SJS o una rete sotto carbamazepina, nessun farmaco contenente carbamazepina dovrebbe essere reintrodotto in questo paziente e questo per tutta la vita.
- Il verificarsi, all'inizio del trattamento, di un eritema febbrile generalizzato che deve avere un sospetto di pustulosi esantematico diffuso ( CF Effetti indesiderabili) ; elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de Tégrétol et des spécialités contenant de la carbamazépine.
- La comparsa di queste reazioni è stimata in 1-6 per 10.000 nuovi pazienti esposti in paesi in cui la popolazione caucasica è preponderante, ma il rischio in alcuni paesi dell'Asia è stimato come 10 volte più importante.
-
Farmacogenomica:
- Esistono sempre più dati che evidenziano il ruolo dei vari alleli HLA (antigene leucocitario umano) nei pazienti predisposti a reazioni di mediazione indesiderate. | l'allele di interesse per la popolazione specificata. Ciò significa che la percentuale di pazienti che trasportano una copia dell'allele su almeno uno dei loro due cromosomi (vale a dire la "frequenza dei portatori") è quasi il doppio della frequenza allelica. Pertanto, la percentuale di pazienti potenzialmente a rischio è quasi il doppio della frequenza dell'allele.
- Les fréquences alléliques citées ici représentent le pourcentage de chromosomes porteurs de l'allèle d'intérêt dans la population spécifiée. Ceci signifie que le pourcentage des patients porteurs d'une copie de l'allèle sur au moins un de leurs deux chromosomes (c'est-à-dire la « fréquence des porteurs ») est presque deux fois plus élevé que la fréquence allélique. Ainsi, le pourcentage des patients potentiellement à risque est presque le double de la fréquence de l'allèle.
-
-
Associazione con HLA-B*1502 in popolazioni di origine tailandese, Han cinese e sud-est asiatico:
- Il a été observé que la présence de l'allèle HLA-B*1502 chez les sujets d'origine thaïlandaise ou chinoise Han était fortement associée au risque de réaction cutanée sévère de type SJS ou NET lors d'un traitement par la carbamazépine. La fréquence de l'allèle HLA-B*1502 est autour de 8 % chez les sujets d'origine thaïlandaise et est comprise entre 2 et 12 % dans la population chinoise Han.
- Il est recommandé d'effectuer, dans la mesure du possible, une recherche de cet allèle chez ces sujets avant l'instauration d'un traitement par carbamazépine (cf Posologie et Mode d'administration). Si le résultat de ce test est positif, la carbamazépine ne devrait pas être instaurée chez ces patients, à l'exception des situations où aucune autre alternative thérapeutique n'est envisageable.
- I pazienti per i quali la ricerca dell'allele HLA-B*1502 è negativa ha un basso rischio di sviluppare una reazione di tipo SJS o Lyell, ma questo rischio non dovrebbe essere trascurato, pochi possono sempre verificarsi.
- Ci sono dati che suggeriscono un aumento del rischio di SJ o netto associato alla carbamazepina tra le popolazioni asiatiche. A causa della frequenza di questo allele in altre popolazioni asiatiche (ad esempio, oltre il 15% nelle Filippine e in alcune popolazioni della Malesia, fino al 2 e 6% in Corea e India, rispettivamente), il test genetico che rileva l'allele HLA-B*1502 deve essere previsto in queste popolazioni a rischio.
- La frequenza delle popolazioni HLA-B*1502 campionate di origine europea e ispanica, alcune popolazioni africane, le popolazioni native dell'America e tra i giapponesi (<1%).
-
-
Associazione con HLA-A*3101 tra popolazioni di origine europea e giapponese:
- Il existe des données suggérant que l'allèle HLA-A*3101 est associé à une majoration du risque de réactions cutanées induites par la carbamazépine incluant SJS, NET, DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques), ou PEAG (pustulose exanthématique aiguë généralisée) ou éruption maculopapulaire (cf Effets indésirables) chez les populations d'origine européenne et japonaise. Toutefois, les données sont insuffisantes pour recommander un dépistage de l'allèle HLA-A*3101 avant l'instauration du traitement.
- La fréquence de l'allèle HLA-A*3101 varie considérablement selon les populations ethniques. L'allèle HLA-A*3101 a une fréquence de 2 à 5 % dans les populations européennes et environ 10 % dans la population japonaise.
- La présence de l'allèle HLA-A*3101 peut augmenter le risque de réactions cutanées (généralement moins sévères) de 5,0 % dans la population générale à 26,0 % chez les sujets originaires du nord de l'Europe, alors que son absence peut réduire le risque de 5,0 % à 3,8 %. Si les patients d'origine européenne ou japonaise sont connus pour être positifs pour l'allèle HLA-A*3101, l'utilisation de la carbamazépine peut être envisagée si le bénéfice prévaut sur le risque encouru.
-
Réactions d'hypersensibilité :
- Des réactions d'hypersensibilité de type I (hypersensibilité immédiate), y compris rash, prurit, urticaire, angio-œdème et anaphylaxie, ont été rapportées avec la carbamazépine.
- la carbamazepina può anche causare la sindrome dei vestiti (sindrome da ipersensibilità al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), ipersensibilità multiviscerale ritardata che può essere accompagnata da febbre, eruzione cutanea, vascolarizzazione, poliadenopatia, pseudo-mtifoma, artratralgia, leukopenia, eosinofila, eosinofila, eosinofila, eosinofila, poliadenopatia, pseudo-imphoma, pseudo-imphoma, pseudo-melfoma, pseudo-melfoma, pseudo-melfoma, pseudo-melfoma, pseudo-midollo Eosinofilia, eosinofilia epatosplénomegalia, disturbi della funzione epatica e sindrome della scomparsa dei dotti biliare (distruzione e scomparsa dei canali intraepatici biliare). Altri organi possono anche essere colpiti (ad esempio: polmoni, reni, pancreas, miocardio, colon): CF Effetti indesiderati.
- Nei pazienti con tali reazioni, il trattamento con carbamazepina deve essere interrotto e deve essere avviato un trattamento alternativo.
- L'esistenza di rari casi di reazioni incrociate tra carbamazepina e farmaci antiepilettici aromatici come la fenitoina, il primidone e il fenobarbitale devono effettuare la sostituzione della carbamazepina da parte dell'uno o dell'altro di queste molecole.
- Des réactions d'hypersensibilité croisée sont décrites entre la carbamazépine et l'oxcarbazépine.
-
Epilessia:
- La carbamazepina non è efficace in assenze e crisi miocloniche che a volte possono essere aggravate.
- L'introduzione di un farmaco antiepilettico può, raramente, essere seguita da un aumento delle crisi o dall'aspetto di un nuovo tipo di crisi nel paziente, indipendentemente dalle fluttuazioni osservate in alcune malattie epilettiche. Per quanto riguarda la carbamazepina, le cause di questi aggravazioni possono essere: una scelta scarsamente appropriata di farmaco rispetto alle crisi o alla sindrome epilettica del paziente, una modifica del trattamento antiepilettico concomitante o un'interazione farmacocinetica con esso, tossicità o sovradosa. Potrebbe non esserci altra spiegazione di una reazione paradossale.
-
Funzione epatica:
- Hémogrammi e bilanci epatici saranno eseguiti prima dell'inizio del trattamento, una volta alla settimana il primo mese, quindi di fronte a qualsiasi segno di chiamata clinico.
-
Iponatriemia:
- È noto che un'iponatriemia carbamazepina. Nei pazienti con danno renale preesistente con una bassa natremia o in pazienti trattati in concomitanza con farmaci iponatremici (ad esempio: diuretici, farmaci associati a una secrezione inappropriata di ormone antidiuretico [ADH]) condizione del paziente. Questi fattori di rischio riguardano particolarmente i pazienti anziani. Quando si osserva l'iponatriemia, la restrizione idrica è una misura correttiva importante se la situazione clinica lo indica.
-
Ipotiroidismo:
- Nei pazienti con ipotiroidismo, la carbamazepina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di ormoni tiroidei, attraverso un'induzione enzimatica, che richiede terapia ormonale tiroideo sostitutiva. Si raccomanda un controllo della funzione tiroidea al fine di regolare il dosaggio della terapia ormonale tiroidea sostitutiva.
-
Rischio suicida:
- I lettori e comportamenti suicidi sono stati riportati in pazienti trattati con antiepilettici in diverse indicazioni. Una meta-analisi di studi randomizzati e controllati || 765 versus Placebo relativo agli antiepilettici, ha anche mostrato un leggero aumento del rischio di idee e comportamenti suicidari. Le cause di questo rischio non sono note e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento di questo rischio di carbamazepina.
- Di conseguenza, i pazienti devono essere attentamente monitorati per qualsiasi segno di idee e comportamento suicidario e un trattamento adeguato deve essere previsto. È necessario raccomandare che i pazienti (e il loro personale infermieristico) richiedano una consulenza medica in caso di segni di idee e comportamenti suicidi.
-
bambini e adolescenti femmine, donne che probabilmente procreareranno e donne in gravidanza
- La carbamazepina può causare lesioni falcate quando somministrate a una donna incinta. L'esposizione prenatale alla carbamazepina può aumentare i rischi delle maggiori malformazioni congenite e altri effetti indesiderati sullo sviluppo ( CF Fertilità/Gravidanza/Infedio al seno).
-
-
Donne che potrebbero procreare
- Carbamazepina non deve essere utilizzata nelle donne probabilmente procreare, a meno che il profitto non sia considerato più alto dei rischi dopo un attento esame delle alternative terapeutiche disponibili.
- Le donne che probabilmente procreareranno devono essere pienamente informate del potenziale rischio per il feto dell'uso della carbamazepina durante la gravidanza.
- Un test di gravidanza deve essere effettuato prima della creazione del trattamento con una donna carbamazepina che probabilmente procrearerà.
- Quando l'inizio del trattamento e una volta all'anno, il medico deve assicurarsi che il trattamento con carbamazepina sia l'opzione migliore per il paziente e firma con lei un certificato di informazione condivisa.
- Le donne che probabilmente procreate devono utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e fino a due settimane dopo l'interruzione del trattamento. A causa dell'effetto enzimatico induttore della carbamazepina, il trattamento con carbamazepina può portare a un fallimento dei contraccettivi ormonali. Di conseguenza, le donne che probabilmente procreareranno devono essere consigliate sull'uso di altri metodi contraccettivi efficaci ( interazioni CF, fertilità/gravidanza/allattamento).
- Le donne che possono procreare devono essere informate sulla necessità di consultare il proprio medico non appena prevedono una gravidanza al fine di discutere l'uso di altri trattamenti antiepilettici alternativi prima del design e prima ( CF Fertilità/Gravidanza/Infine al seno).
- Il faut conseiller aux femmes susceptibles de procréer traitées par de la carbamazépine de contacter immédiatement leur médecin si elles sont enceintes ou si elles pensent l'être.
-
-
Enfants et adolescents de sexe féminin
- I prescrittori devono garantire che i genitori/tutor di bambini e adolescenti del sesso femminile trattati dalla carbamazepina includano la necessità di contattare uno specialista non appena si verificano la prima mestruazione (menarca). La paziente e i suoi genitori/tutor dovranno quindi ricevere informazioni complete sui rischi legati all'esposizione utera alla carbamazepina e sulla necessità di utilizzare una contraccezione altamente efficace non appena necessario. La necessità di continuare il trattamento con la carbamazepina deve essere rivalutata e le alternative terapeutiche dovranno essere previste.
-
Monitoraggio del plasma:
- Il verificarsi di effetti avversi specifici di SNC può essere dovuto a un sovradosaggio relativo o ad una variazione significativa dei tassi plasmatici. In tali casi, è consigliabile monitorare i livelli plasmatici ( CF Effetti indesiderati, overdose).
-
ha ridotto la dose e gli effetti dello svezzamento:
- La brutale fermata della carbamazepina può precipitare crisi, di conseguenza la carbamazepina deve essere gradualmente interrotta per un periodo di 6 mesi. A seconda del caso, potrebbe essere necessario un trattamento di transizione da parte di un antiepilettico con effetto rapido.
-
interazioni farmacologiche ( CF Interazioni):
- L'Associazione di Carbamazepina non è raccomandata con Abiraterone, Apixaban, Aprem. Bedaquilina, bictégravir, bosentan, clozapina, ciclofosfamide, ciproterone, dabigatran, doctaxel, dolotégravir, dronedarone, erythromycin, inaturisti, inoliti di reduttori, inassitura, inassitura dei criprogesti e progestinni (contracettivi), etoposide etoposide Kinases metabolized, irinotécan, isoniazide, itraconazole, Ivacaftor, lithium, Macitentan, Manserine, Millepertuis, Naloxegol, Nimodipine, Olaparib, Oxycodone, Paclitaxel, Pamplemousse (juice and fruit) Praziquantel, Quétiapine, Ranolazine, Régorafénib, Rivaroxaban, Rolapitant, Sertraline, Simvastatin, Télithromycin, Tenofovir alafénamide, Ticagrelor, Tramadol, Ulipristal, Vémurafénib, Vinca-Alcalcaloid Citotossic, Vismodegib.
-
Falls:
- Il trattamento di Tégrétol è stato associato ai seguenti effetti collaterali: atassia, sensazioni vertiginose, sonnolenza, ipotensione, confusione, sedazione ( CF Effetti indesiderabili), può causare cadute e, di conseguenza, fratture o altre fratture o di infortuni. Nei pazienti la cui malattia o l'assunzione di farmaci è probabile che esacerbino questi effetti, un'analisi completa del rischio di caduta deve essere effettuata regolarmente in caso di trattamento a lungo termine da parte di Tégrétol.
-
Eccipienti con un effetto noto:
- Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa o per dose di sospensione orale, cioè essenzialmente "sodio senza sodio".
-
-
tAPS LP:
- Ce médicament contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol qui peut causer des maux d'estomac et des diarrhées.
-
-
Suspension buvable :
- Ce médicament contient 175 mg de sorbitol par ml de suspension.
- Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza a determinati zuccheri o con intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), un raro disturbo genetico caratterizzato dall'incapacità di decomporre il fruttosio.
- Il sorbitolo può causare disagio gastrointestinale e un effetto lassativo leggero.
- Questo farmaco contiene metil paraidrossibenzoato (E218) e propyle paraidossibenzoato (E216) e può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).
- Questo medicinale contiene 25 mg di glicole propilenico mediante sospensione ML. | In concomitanza con qualsiasi substrato per alcol deidrogenasi come l'etanolo o il glicole propilenico può indurre gravi effetti collaterali nei neonati.
- L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol ou le propylène glycol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
Precauzioni per l'uso:
- Carbamazepina deve essere utilizzata solo sotto rigorosa sorveglianza medica. | Conservazione urinaria, condizioni epatiche o renali, insufficienza cardiaca e negli anziani. Il dosaggio di carbamazepina deve essere adattato a ciascun caso.
- Surveillance particulière en cas de glaucome, de rétention urinaire, d'affections hépatiques ou rénales, d'insuffisance cardiaque et chez les sujets âgés. La posologie de la carbamazépine doit être adaptée à chaque cas.
- La somministrazione di carbamazepina sarà interrotta in caso di manifestazioni della pelle allergica, alterazione della funzione epatica o franco di modifica dell'emogramma che solleva paure della comparsa di un'agranulocitosi o di un'aplasia midollare (rara). L'assunzione di bevande alcoliche non è formalmente raccomandata, il rischio di carbamazepina rischia di aumentarne gli effetti.
- La prise de boissons alcoolisées est formellement déconseillée, la carbamazépine risquant d'en majorer les effets.
- Il farmaco non deve essere somministrato a una dose superiore a 200 mg al giorno ai bambini di età inferiore ai 3 anni e, più in generale, a dosi elevate senza uno studio precedente di tolleranza individuale ( amministrazione).
Connect per accedere a questo contenuto
); Implica la cessazione del trattamento e contrandendangangic quallaliasi nuova somministrazione di tégrétol e specialità contananta carbamazepina. |
Gravidanza:
-
Rischio collegato a farmaci antiepilettici in generale:
- = OV causato sia dagli attacchi di epilessia sia dal trattamento antiepilettico a tutte le donne che probabilmente procreareranno che prendono un trattamento antiepilettico, in particolare donne che pianificano una gravidanza e donne in gravidanza.
- L'improvvisa fermata del trattamento con un farmaco antiepilettico deve essere evitato perché può causare crisi che potrebbero avere gravi conseguenze per la donna e il bambino non ancora nato.
- La monoterapia deve essere favorita per il trattamento dell'epilessia durante la gravidanza, per quanto possibile. In effetti, la politerapia antiepilettica può essere associata a un rischio maggiore di malformazioni congenite rispetto alla monoterapia; Questo rischio varia in base agli antiepilettici co-somministrati.
-
Rischi collegati alla carbamazepina:
- Nella specie umana, la carbamazepina attraversa la placenta. L'esposizione prenatale alla carbamazepina può aumentare il rischio di malformazioni congenite e altri effetti dannosi sullo sviluppo. Nella specie umana, l'esposizione alla carbamazepina durante la gravidanza è associata a una frequenza di maggiori malformazioni congenite da 2 a 3 volte superiore a quella della popolazione generale, che è dal 2 al 3%. Le malformazioni più spesso incontrate sono le anomalie del tubo neurale (spina bifida), le anomalie cranio-faraciali (comprese le slot labiali/palato), le malformazioni cardiovascolari, l'ipospadia, l'ipoplasia delle dita e altre anomalie che coinvolgono diversi organi sono stati riportati nei bambini trattati da carbamazepine. Si raccomanda una sorveglianza prenatale specializzata di queste malformazioni.
- dei disturbi dello sviluppo neurologico sono stati riportati nei bambini nati da donne epilettiche che assumono la carbamazepina da sole o in associazione con altri antiepilettici durante la gravidanza. Gli studi relativi al rischio di disturbi neuro-sviluppo nei bambini esposti alla carbamazepina durante la gravidanza sono contraddittori e non consentono di escludere un rischio.
- Carbamazepina non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che il beneficio non sia considerato più alto dei rischi dopo un attento esame delle alternative terapeutiche disponibili. La donna deve essere pienamente informata e comprendere i rischi legati alla presa della carbamazepina durante la gravidanza.
- I dati disponibili suggeriscono che il rischio di malformazione associata alla carbamazepina può essere una dose-dipendente. Se, sulla base di un'attenta valutazione del rischio e dei profitti, non è appropriata alcuna alternativa terapeutica e viene continuato il trattamento con la carbamazepina, la monoterapia e la dose di carbamazepina più bassa e si consiglia il monitoraggio del livello plasmatico. La concentrazione plasmatica potrebbe essere mantenuta nella parte inferiore dell'intervallo terapeutico che va da 4 a 12 microgrammi/mL, a condizione che venga mantenuto il controllo delle crisi.
- È stato riportato che alcuni farmaci antiepilettici, come la carbamazepina, riducono i tassi di folati sierici. Questo deficit può contribuire al crescente impatto delle malformazioni congenite nei discendenti delle donne trattate. Si raccomanda l'integrazione di acido folico prima e durante la gravidanza. Al fine di prevenire i disturbi emorragici nei discendenti, si raccomandava anche di somministrare la vitamina K1 alla madre durante le ultime settimane di gravidanza, nonché al neonato.
- Se una donna prevede una gravidanza, tutti gli sforzi devono essere fatti per passare a un trattamento alternativo appropriato prima del progetto e prima dell'interruzione della contraccezione. Se una donna rimane incinta mentre prende la carbamazepina, deve essere orientata verso uno specialista per rivalutare il trattamento con carbamazepina e considerare alternative terapeutiche.
-
bambini e adolescenti femmine, donne che probabilmente procretteranno:
- Carbamazepina non deve essere utilizzata nelle donne che potrebbero procreare, a meno che il potenziale beneficio non sia considerato più alto dei rischi dopo un attento esame delle alternative terapeutiche disponibili. La donna deve essere pienamente informata e comprendere il rischio di potenziali danni al feto se la carbamazepina viene presa durante la gravidanza e, quindi, l'importanza di fornire gravidanza. Un test di gravidanza nelle donne che probabilmente procrearerà deve essere previsto prima dell'introduzione del trattamento con carbamazepina.
- Quando l'inizio del trattamento e una volta all'anno, il medico assicura che il trattamento con carbamazepina sia l'opzione migliore per il paziente e segna con lei un certificato di informazione condivisa.
- Le donne che probabilmente procreareranno devono utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e per due settimane dopo l'interruzione del trattamento. A causa dell'effetto induttore enzimatico della carbamazepina, il trattamento con Tégrétol può portare a un fallimento dei contraccettivi ormonali ( CF Interazioni). Di conseguenza, le donne che probabilmente procreareranno dovrebbero essere consigliate sull'uso di altri metodi contraccettivi efficaci. Almeno un metodo di contraccezione efficace (come un dispositivo intrauterino) o due forme di contraccezione complementari, incluso un metodo di contraccezione di tipo meccanico (ad esempio un preservativo). Le condizioni individuali devono essere valutate in ciascun caso, coinvolgendo il paziente nella discussione, quando si sceglie il metodo di contraccezione.
- I prescrittori devono garantire che i genitori/tutor di donne e adolescenti trattati con carbamazepina includano la necessità di contattare uno specialista non appena si verificano la prima mestruazione (uomo). La paziente e i suoi genitori/tutor dovranno quindi ricevere informazioni complete sui rischi legati all'esposizione utera alla carbamazepina e sulla necessità di utilizzare una contraccezione altamente efficace non appena necessario. La necessità di continuare il trattamento con la carbamazepina deve essere rivalutata e le alternative terapeutiche dovranno essere previste.
-
prima del parto/nel neonato:
- Gli antiepilettici induttori enzimatici possono talvolta causare nella madre neonata trattata:
- Una sindrome emorragica che può verificarsi durante il parto o nei primi giorni della vita. Prevenzione da parte di vitamina K1 per sistema operativo nella madre nel mese precedente il parto e la somministrazione di vitamina K1 per via parenterale (IM o IV Slow) alla nascita nel neonato sembrano efficaci. Una normale valutazione dell'emostasi nella madre non consente di eliminare le anomalie dell'emostasi nel neonato;
- dei disturbi del metabolismo fosfocalcico e della mineralizzazione ossea, che una supplementazione della madre in vitamina D durante 3 E || 1214 trimestre semble pouvoir prévenir.
-
Follow-up postnatale/In bambini:
- En cas d'exposition pendant la grossesse, un suivi rapproché du développement neuro-comportemental de l'enfant est à instaurer et une prise en charge adaptée doit être mise en place au plus tôt en cas de nécessité.
allattamento al seno:
Carbamazepina nel latte materno e la possibilità di verificarsi di disturbi epatici nei neonati allattati al seno.
Guida e utilizzo di macchine |
Tégrétol ha un'influenza moderata sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine. Rischi legati agli attacchi di epilessia, nonché a seguito di effetti avversi: splendida, sonnolenza, sensazioni vertiginose, atassia, disturbi alloggi, diplopia e visione travagliata, associate all'uso della carbamazepina.
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques liés aux crises d'épilepsie, ainsi qu'aux effets indésirables suivants : étourdissement, somnolence, sensations vertigineuses, ataxie, troubles de l'accommodation, diplopie et vision trouble, associés à l'emploi de la carbamazépine.
Il dosaggio al plasma consente di confermare l'avvelenamento da parte della carbamazepina, ma le tariffe non sono sempre correlate alla gravità dell'intossicazione.
I segni e i sintomi del sovradosaggio sono generalmente neuromuscolari, cardiovascolari e respiratori indesiderabili menzionati nella sezione Effetti indesiderati.
-
Effetti sul sistema nervoso centrale:
- Disturbi della coscienza che possono evolversi a basso rumore e portare a un profondo coma, convulsioni, diskinais e distonia, segni anticolinergici. L'avvelenamento può essere complicato, nei casi più gravi, da una depressione respiratoria.
-
Effetti cardiovascolari:
- Tachicardia, bradicardia, ipotensione, modifiche dell'elettrocardiogramma (disturbi della conduzione atrioventricolare e intraventricolare, allungando il QT), collapsus, un fallimento e un arresto cardiaco.
-
Effetti muscoloscheletrici:
- dei casi di rabdomiolisi sono stati riportati durante un'intossicazione dalla carbamazepina.
-
= Anomalie biologiche:
- O. Metabolic.
-
Supporto:
- Non esiste un trattamento antidoto specifico. Le misure terapeutiche devono essere adattate alla condizione clinica del paziente.
- Il trattamento di avvelenamento grave deve essere garantito in un'unità di terapia intensiva con monitoraggio del livello di coscienza, parametri cardiovascolari (monitoraggio cardiaco), segni vitali e correzione dei disturbi elettrolitici.
-
Raccomandazioni particolari:
- = Carbamazepina.
- La durée de la surveillance doit prendre en compte la possibilité d'une apparition tardive des symptômes ou d'une réaggravation secondaire en raison d'une absorption retardée, ce risque étant majoré pour les formes à libération prolongée. L'évacuation digestive, qui ne sera pas conseillée de façon systématique, prendra cependant en compte, pour son délai de mise en œuvre, ce retard à l'absorption ; de même, l'utilisation de charbon activé per sistema operativo può essere ripetuto, entro i limiti della conformità con le loro controindicazioni.
I dati non clinici risultanti da studi di tossicologia convenzionali in somministrazione, genotossicità e cancerogenesi singola o ripetuta non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo. Tuttavia, i risultati degli studi sugli animali sono insufficienti per escludere un effetto teratogenico dalla carbamazepina.
-
Tossicità della riproduzione:
- Secondo l'evidenza cumulativa risultante dai vari studi condotti nei topi, nel ratto e nel coniglio, il potenziale teratogenico della carbamazepina è debole o zero ai dosaggi utilizzati nell'uomo. Tuttavia, i risultati degli studi sugli animali non escludono completamente un effetto teratogenico dalla carbamazepina. In uno studio sulla riproduzione nei ratti, è stata osservata una diminuzione dell'aumento di peso nei piccoli di madri trattati alla dose di 192 mg/kg/j.
-
compresso a 200 mg:
-
Durata della conservazione: 2 anni. | Non superiore a 25 ° C.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- da tenere nella confezione originale, al riparo dall'umidità.
-
compresse LP a 200 mg e 400 mg:
-
Durata di lettura: 2 anni.
- da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C, umidità.
-
sospensione orale:
-
Durata permanente: 3 anni.
- da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C. Mantenere la bottiglia nella confezione esterna, riparata dalla luce.
Manipolazione/eliminazione dei modali |
Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.
= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/ATTENZIONE |
elenco II
| bambini e adolescenti che probabilmente procreareranno e le donne in gravidanza: |
| farmaci che richiedono una sorveglianza speciale durante il trattamento: all'inizio del trattamento e una volta all'anno, la prescrizione è preceduta dalla firma dal medico e dal paziente del certificato di informazione condivisa. La consegna richiede la presentazione del certificato annuale co-firmato. |
| AMM | 3400931035459 (1974, RCP Rev 25.10.2024) CP 200 mg. |
| 3400933148744 (1987, RCP Rev 25.10.2024) 200 mg. |
| 3400932984312 (1987, RCP Rev 25.10.2024) CP LP 400 mg. |
| 3400932956395 (1974, RCP Rev 25.10.2024) SUPP. |
| | |
| Prezzo: | 3.03 euro (50 compresse a 200 mg). |
| 2,04 euro (compresse da 30 LP a 200 mg). | 400 mg). |
| 3,57 euros (30 comprimés LP à 400 mg). |
| 3,47 euro (bottiglia da 150 ml). Raccogliere. |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
| Leggi SEC SOC 65 % sulla base del TFR: 3,03 euro (50 cp 200 mg), 2,04 euro (30 cp LP 200 mg), 3,57 euro (30 cp LP 400 mg). |
Laboratorio 
Actualités liées 
