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Syntocinon 5 UI/1 ml Sol Inj en jup

Oxytocin 5 UI/ML Sol Sol Inj (Syntocinon) Copié!
commercializzato
Sintesi
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
ginecologia - Ostetricia> O Ochytocic ( Oxytocine)
= Classificazione ATC
HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES> || 489 HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES>= Ormoni della ghiandola post ipofisaria> Oxytocin and Analogues ( Oxytocin)
sostanza

Oxytocin

EXCIPIENTI
Triidrato acetato di sodio, clorobutanolo emiidrato || 514 , cloruro di sodio, Acido acetico, Water PPI
= Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose: etanolo

Presentazione
syntocinon 5 ui/1 ml s inj in ampoule 10 amp/1ml

CIP: 340095621989

Modalités de conservation : Avant ouverture : 2° < t < 8° durant 36 mois (Conserver au réfrigérateur)

commercializzato
Fonte: RCP del 15/10/2020
monografia

forme e presentazioni

Solution injectable (limpide, incolore).
Bulbo contenente 1 ml di soluzione. Box di 10.

Composizione

per 1 ml di soluzione di iniezione:

Oxytocin: 5 U.I.

EXPIPIENTS con un effetto noto:

1 ml di soluzione di iniezione contiene 5 mg di etanolo 94%p/p.


Excipients :

Acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, chlorobutanol hémihydraté, éthanol 94 % w/w (alcool), acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.


Indicazioni

  • Contrazioni uterine insufficienti, all'inizio o nel corso del lavoro.
  • Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...) : obtention d'une bonne rétraction utérine.
  • = Uterino consecutivo a un'emorragia di emissione.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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modi e precauzioni per l'uso

avvertimenti

In caso di sovradosaggio, rischio di ipertonia uterina reversibile (vedere precauzioni d'uso).

Precauzioni per l'uso

Il sintocinone non deve essere somministrato in iniezione endovenosa rapida a causa del rischio di ipotensione di transizione immediata con tachicardia a filo e riflesso.

Afin d'éviter des changements significatifs au niveau de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, SYNTOCINON doit être utilisé avec prudence chez les patientes prédisposées à une ischémie myocardique due à une maladie cardiovasculaire préexistante (telle qu'une cardiomyopathie hypertrophique, maladie valvulaire et/ou maladie ischémique du cœur incluant les vasospasmes des artères coronaires).

SYNTOCINON doit être administré avec prudence aux patientes présentant un « syndrome QT long » ou des symptômes apparentés.

In caso di parto diretto, l'iniezione diretta I.M., I.V. non è formalmente raccomandato.

Ce médicament doit être administré par perfusion I.V. et sous contrôle médical très strict. Il est indispensable de monitorer l'activité de l'utérus et l'état du fœtus du début à la fin de l'accouchement, pour prévenir une souffrance fœtale ou une hypertonie utérine réversible à l'arrêt du traitement.

in the event of hemorrhage of the delivery and atony of the postpartum, it is necessary to ensure uterine emptiness before administering Medicine.

Prostaglandins can potentiate the effect of oxytocin and vice versa. Consequently, if after administering prostaglandins, the use of oxytocin is necessary, the sequential administration must be condotto con cautela.Contre-indications).

L'induction pharmacologique du travail par dinoprostone ou oxytocine augmente le risque de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) en post-partum, dans de très rares circonstances.

Il rischio viene aumentato ancora di più poiché la donna presenta altri fattori di rischio per CIVD come: avere 35 anni o più, complicanze durante la gravidanza e l'età gestazionale superiore a 40 settimane.

In queste donne, l'ossitocina o altre alternative terapeutiche, devono essere usate con prudenza e praticante avvisato dai segni di CIVD (fibrinolisi).

Insufficienza renale

Date le sue proprietà antidiuretiche che possono causare ritenzione idric con iponatriemia, la somministrazione di ossitocina non è raccomandata in caso di grave insufficienza renale (vedere anche sezione DOSAGGIO E MODE SOMMINISTRAZIONE).

Reazione anafilattica nelle donne allergiche al lattice

casi di reazioni anafilattiche sono stati segnalati a seguito della somministrazione di ossitocina nelle donne con un'allergia nota al lattice. Data l'omologia strutturale esistente tra ossitocina e lattice, un'allergia/intolleranza al lattice può essere un importante fattore di rischio che predispone a una reazione anafilattica a seguito della somministrazione di ossitocina.

Informazioni sugli eccipienti

Syntocinon contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) ml), vale a dire che è essenzialmente "sodio senza".

Questo farmaco contiene 5 mg di alcol (etanolo) per unità di presa. La quantità per unità di assunzione di questo farmaco è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo farmaco non avrà alcun effetto notevole.


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Nessuno studio sull'effetto teratogenico standard e sulla capacità di riproduzione non è disponibile. Sulla base della vasta esperienza di questo farmaco, della sua struttura chimica e delle sue proprietà farmacologiche, non è previsto un rischio di anomalie fetali se usato come indicato.

allattamento al seno

L'ossitocina può essere trovata in piccole quantità nel latte materno. Tuttavia, è probabile che l'ossitocina non causerà effetti dannosi nel neonato, perché passa nel tratto digestivo in cui subisce una rapida inattivazione.

Fertilità

Senza oggetto per Syntocinon somministrato le indicazioni indicate. | Accedi a questo contenuto


EFFETS INDÉSIRABLES

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Overdosage

In caso di overdose, possibilità di:

  • sofferenza fetale (rallentamento della frequenza cardiaca, ipossia, presenza di prato nel fluido amniotico);
  • Ipertonia uterina (rischio di contrattura e embolia placentare e amniotica eccezionalmente rotto). || 769

Les symptômes et les conséquences d'un surdosage sont ceux qui sont mentionnés dans les rubriques caldi e precauzioni per l'uso e Effetti indesiderati. Inoltre, sono stati segnalati casi di distacco placentare e/o embolia amniotica a seguito della sovra-stimolazione uterina.

Il trattamento di un overdose richiede l'immediata arresto dell'infusione di syntocinon e l'implementazione dell'ossigenoterapia nella madre.

In caso di intossicazione da acqua, il trattamento è sintomatico; In particolare, è essenziale ridurre i contributi liquidi e correggere i disturbi elettrolitici.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

Connect per accedere a questo contenuto | Preclinico

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

I dati preclinici dell'ossitocina non rivelano alcun rischio particolare sulla base degli studi convenzionali di tossicità acuta a dose singola, genotossicità e mutagenicità.


incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri medicinali.


fuori dalla conservazione

3 anni.


Precauzioni speciali per la conservazione

da mantenere in frigorifero (+2 ° C e +8 ° C).


= Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

Pas d'exigences particulières.

Eventuali farmaci o rifiuti inutilizzati devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco II
AMM
CIP 3400956219889 (10 amp/1ml).
= Nessun Soc SEC Retese. Raccogliere.
 
Titolare dell'AMM: Alfasigma S.P.A, via Ragazzi del '99 n. 5, 40133 Bologna, Italia.
Laboratorio

Alfasigma France
14, BD Des Brothers-Voisin. 92130 Issy-les-Moulineaux
Tel: 01 45 21 02 69
Fax: 01 41 90 69 76

E-mail: [email protected] || 7 19 Sito web: www.alfasigma.fr

Site web : www.alfasigma.fr

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