About Glycopyrronium
Aggiornamento: 20 maggio 2015
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FILE VIDAL DCI
= I fogli vidali DCI costituiscono una base di conoscenza farmacologica e terapeutica, proposta agli operatori sanitari, oltre ai documenti normativi pubblicati.
Glycopyrronium (bromuro) 320 µg/ml Sol Buv
Dernière modification : 20/03/2023 - Révision : 24/06/2024
ATC |
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A - Tracce digestive e del metabolismo A03 - Funzionale gastrointestinale A03A-Medicals of Gastrostinal Functional Desords A03AB - Sintesi anticolinergica: ammonio quaternario A03AB02 - Bromuro di Glycopyrronium |
Rischio in gravidanza e allattamento | DOPANT | vigilanza | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Indicazioni e metodi di amministrazione Glycopyrronium (bromuro) 320 µg/ml di terreno BUV Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- Sialorrhea cronica grave, trattamento sintomatico (de la)
dosaggio UNITÀ UNITÀ ML- Glycopyruium (Bromure): 320: 320: 320: 320: 320 µg
Termini di amministrazione - Traccia orale
- Amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare per mezzo dell'apparecchiatura doseur fornita
- = Informazioni del paziente: lavare la somministrazione necessaria dopo ogni uso | Durata breve
- Le traitement doit être de courte durée
- non somministrato durante un pasto ricco di grassi
dosaggio = paziente di 3 anni a 18 anni paziente indipendentemente dal peso= SERVIZIO SIALORRHED TRATTAMENTO CRONICO CRONICA CRONICA (della) iniziale Traitement initial - 12,8 µg/kg 3 volte al giorno
- per 7 giorni
Trattamento di manutenzione- Doseologia da adattare in funzione della tolleranza
- = Dosaggio da aumentare con l'atterraggio di 1 settimana
- 12,8 a 64 µg/kg di giorno
- dose massima mediante: 64 µg/kg
- Dosaggio massimo: 18 ml al giorno
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adattatore il dosaggio
Modalités d'administration du traitement - Amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Il trattamento deve essere breve
- non somministrare durante un pasto ricco di grassi
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- Réservé à l'enfant de 3 à 18 ans
Indicazioni
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
- Sialorrhea cronica grave, trattamento sintomatico (de la)
dosaggio UNITÀ UNITÀ ML- Glycopyruium (Bromure): 320: 320: 320: 320: 320 µg
Termini di amministrazione - Traccia orale
- Amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare per mezzo dell'apparecchiatura doseur fornita
- = Informazioni del paziente: lavare la somministrazione necessaria dopo ogni uso | Durata breve
- Le traitement doit être de courte durée
- non somministrato durante un pasto ricco di grassi
dosaggio = paziente di 3 anni a 18 anni paziente indipendentemente dal peso= SERVIZIO SIALORRHED TRATTAMENTO CRONICO CRONICA CRONICA (della) iniziale Traitement initial - 12,8 µg/kg 3 volte al giorno
- per 7 giorni
Trattamento di manutenzione- Doseologia da adattare in funzione della tolleranza
- = Dosaggio da aumentare con l'atterraggio di 1 settimana
- 12,8 a 64 µg/kg di giorno
- dose massima mediante: 64 µg/kg
- Dosaggio massimo: 18 ml al giorno
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adattatore il dosaggio
UNITÀ UNITÀ ML- Glycopyruium (Bromure): 320: 320: 320: 320: 320 µg
Termini di amministrazione - Traccia orale
- Amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare per mezzo dell'apparecchiatura doseur fornita
- = Informazioni del paziente: lavare la somministrazione necessaria dopo ogni uso | Durata breve
- Le traitement doit être de courte durée
- non somministrato durante un pasto ricco di grassi
dosaggio = paziente di 3 anni a 18 anni paziente indipendentemente dal peso= SERVIZIO SIALORRHED TRATTAMENTO CRONICO CRONICA CRONICA (della) iniziale Traitement initial - 12,8 µg/kg 3 volte al giorno
- per 7 giorni
Trattamento di manutenzione- Doseologia da adattare in funzione della tolleranza
- = Dosaggio da aumentare con l'atterraggio di 1 settimana
- 12,8 a 64 µg/kg di giorno
- dose massima mediante: 64 µg/kg
- Dosaggio massimo: 18 ml al giorno
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adattatore il dosaggio
- Traccia orale
- Amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Amministrare per mezzo dell'apparecchiatura doseur fornita
- = Informazioni del paziente: lavare la somministrazione necessaria dopo ogni uso | Durata breve
- Le traitement doit être de courte durée
- non somministrato durante un pasto ricco di grassi
dosaggio = paziente di 3 anni a 18 anni paziente indipendentemente dal peso= SERVIZIO SIALORRHED TRATTAMENTO CRONICO CRONICA CRONICA (della) iniziale Traitement initial - 12,8 µg/kg 3 volte al giorno
- per 7 giorni
Trattamento di manutenzione- Doseologia da adattare in funzione della tolleranza
- = Dosaggio da aumentare con l'atterraggio di 1 settimana
- 12,8 a 64 µg/kg di giorno
- dose massima mediante: 64 µg/kg
- Dosaggio massimo: 18 ml al giorno
popolazioni particolari - Insufficienza renale: Adattatore il dosaggio
= paziente di 3 anni a 18 anni
paziente indipendentemente dal peso
= SERVIZIO SIALORRHED TRATTAMENTO CRONICO CRONICA CRONICA (della) iniziale
Traitement initial
- 12,8 µg/kg 3 volte al giorno
- per 7 giorni
Trattamento di manutenzione
- Doseologia da adattare in funzione della tolleranza
- = Dosaggio da aumentare con l'atterraggio di 1 settimana
- 12,8 a 64 µg/kg di giorno
- dose massima mediante: 64 µg/kg
- Dosaggio massimo: 18 ml al giorno
- Insufficienza renale: Adattatore il dosaggio
Modalités d'administration du traitement - Amministrare almeno 1 ora prima del pasto o 2 ore dopo il pasto
- Il trattamento deve essere breve
- non somministrare durante un pasto ricco di grassi
- Dosaggio da adattare in funzione della tolleranza
- Réservé à l'enfant de 3 à 18 ans
Informazioni relative alla sicurezza del paziente Glycopyrronium (bromuro) 320 µg/ml Sol Buv Livello di rischio: x Critique III High II Moderato I basso
Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Out-Contraindication - allattamento al seno
- Colite ulcerosa
- = glaucoma
- gravidanza
- Ipersensibilità
- Ipersensibilità agli ammonio quaternari
- Ileo paralitico
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- = ASTHENIA grave
- Intestinale
- =
- Conservazione urinaria
- = STENOSE DU PILORE
Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - Arythmie
- Costipazione
- Diarrea
- encefalopatia
- bambino sotto i 3 anni
- donna probabilmente incinta
- = Ipertensione arteriosa
- ipertiroidismo
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insufficienza cardiaca
- Insufficienza coronarica
- Insufficienza renale da luce a moderata
- ordini cardici chirurgici
- = Lesione dell'ematopfale emato-e-e-e-e-e-e-e-ecelica.
- Reflux gastro-oesophagien
- soggetto di oltre 18 anni
- tachycardia
- Trattamento prolungato
- Trattamento ripetuto
- tumore cerebrale
interazioni farmacologiche - Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III alta Livello di gravità: Combinazione consigliabile farmaci somministrati oralmente + Gastrointestinale topico, anziani e adsorbenti
Rischi e meccanismi ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Guida per essere tenuto Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II Modéré Niveau de gravité : Precauzioni dell'uso farmaci somministrati oralmente + Colespol
Direzioni oraged + Meccanismi
Risques et mécanismes La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 519
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione Dirange oragedici + LAXATIVO (tipo Macrogol) | Meccanismi
Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame. farmaci atropinici + Anticholinesterarasians
Rischi e meccanismi Rischio di minore efficienza delle anticolinesterasi da parte dell'antagonismo dei recettori dell'acetilcolina da parte atropinica. | Prendi Conduite à tenir farmaci atropinici + droghe atropiniche
Rischi e meccanismi Aggiunta di effetti avversi atropinici con tipo di ritenzione urinaria, costipazione, secchezza della bocca ... = Médicaments atropiniques + Morfinica
Rischi e meccanismi Esperienza di Akinesia del colon, con grave costipazione. GUIDA ALLA TENSIONE
Gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso gravidanza (mese) = allattamento al seno 550 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Rischi x x x= Controindicazione assoluta
Fertilità e gravidanza - Usa una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
Rischi collegati al trattamento - Rischio di affetto dentale ed effetti anticolinergici centrali
- Risque d'effets anticholinergiques centraux
- Rischio di infezione respiratoria
- Rischio di polmonite
- Rischio di disturbo comportamentale
= Sorveglianza del paziente - Surveillance clinique tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Sorveglianza della frequenza cardiaca durante il trattamento
- Sorveglianza dentale durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - Amministrare per mezzo del materiale doser fornito
- Interrutto durante il trattamento
definitivamente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di pneumopatia
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare le macchine | Paziente: lavare la somministrazione necessaria dopo ogni utilizzo
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Informazioni sul paziente: rispetta una buona igiene orale
Effetti indesiderati
Sistemi = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue Dermatologia Lettura Skin(Fréquent)
oligohidrose
= Secchezza della pelle
Vari Fièvre (frequente)
immuno-allergologia Ipersensibilità
Angioedema
= Infecologia dell'origine batterica = Faringite a Streptococcus
Candidiasi esofagea Candidose oesophagienne (non molto frequente)
nutrizione, metabolismo Disidratazione (non molto frequente)
Ophthalmology mydriase epistaxis
Nystagmus (Peu fréquent)
Photophobie
Glaucome aigu (crise de)
Hyposécrétion lacrymale
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Epistaxis (frequente)
= BUCCCAL DROUGHT (molto frequente)
= Congestione nasale (molto frequente)
Otite moyenne
Sinusite
Psichiatria irritabilità (molto frequente)
Agitazione (frequente)
= Phobia sociale
= Disturbo comportamentale
=
Frustration
Insomnia
Disturbo dell'attenzione
rabbia
Fear
Crying
nervoso
Sistema cardiovascolare Burst Congestive (frequente) || 654
Bradycardie
Sistema digestivo Costipazione(Très fréquent)
Pseudo-Obstruction intestinale (non comune) || 660
Diarrhée (Très fréquent)
Soif (non molto frequente)
Halitose(Peu fréquent)
vomito (molto frequente)
Disturbo della motilità digestiva (frequente) || 670
Nausée
Sistema nervoso Cephalae (non molto frequente)
Convulsioni (non molto frequente)
a casa(Fréquent)
Hyperactivité
= Sistema respiratorio Infezione del tratto respiratorio superiore (frequente)
Pneumonite (frequente)
Iposecrezione bronchiale (molto frequente)
urologia, nefrologia Infezione dei tratti urinari (frequente)
Conservazione urinaria (molto frequente)
ombrello imperioso
Livello di rischio: | x Critique | III High | II Moderato | I basso |
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Contraindicazioni x Critique Niveau de gravité : Out-Contraindication - allattamento al seno
- Colite ulcerosa
- = glaucoma
- gravidanza
- Ipersensibilità
- Ipersensibilità agli ammonio quaternari
- Ileo paralitico
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- = ASTHENIA grave
- Intestinale
- =
- Conservazione urinaria
- = STENOSE DU PILORE
x Critique
Niveau de gravité : Out-Contraindication - allattamento al seno
- Colite ulcerosa
- = glaucoma
- gravidanza
- Ipersensibilità
- Ipersensibilità agli ammonio quaternari
- Ileo paralitico
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- = ASTHENIA grave
- Intestinale
- =
- Conservazione urinaria
- = STENOSE DU PILORE
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Precauzioni II moderato= Livello di gravità: precauzioni - Arythmie
- Costipazione
- Diarrea
- encefalopatia
- bambino sotto i 3 anni
- donna probabilmente incinta
- = Ipertensione arteriosa
- ipertiroidismo
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insufficienza cardiaca
- Insufficienza coronarica
- Insufficienza renale da luce a moderata
- ordini cardici chirurgici
- = Lesione dell'ematopfale emato-e-e-e-e-e-e-e-ecelica.
- Reflux gastro-oesophagien
- soggetto di oltre 18 anni
- tachycardia
- Trattamento prolungato
- Trattamento ripetuto
- tumore cerebrale
II moderato
= Livello di gravità: precauzioni - Arythmie
- Costipazione
- Diarrea
- encefalopatia
- bambino sotto i 3 anni
- donna probabilmente incinta
- = Ipertensione arteriosa
- ipertiroidismo
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insufficienza cardiaca
- Insufficienza coronarica
- Insufficienza renale da luce a moderata
- ordini cardici chirurgici
- = Lesione dell'ematopfale emato-e-e-e-e-e-e-e-ecelica.
- Reflux gastro-oesophagien
- soggetto di oltre 18 anni
- tachycardia
- Trattamento prolungato
- Trattamento ripetuto
- tumore cerebrale
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interazioni farmacologiche - Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III alta Livello di gravità: Combinazione consigliabile farmaci somministrati oralmente + Gastrointestinale topico, anziani e adsorbenti
Rischi e meccanismi ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Guida per essere tenuto Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
II Modéré Niveau de gravité : Precauzioni dell'uso farmaci somministrati oralmente + Colespol
Direzioni oraged + Meccanismi
Risques et mécanismes La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 519
I basso Livello di gravità: da prendere in considerazione Dirange oragedici + LAXATIVO (tipo Macrogol) | Meccanismi
Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame. farmaci atropinici + Anticholinesterarasians
Rischi e meccanismi Rischio di minore efficienza delle anticolinesterasi da parte dell'antagonismo dei recettori dell'acetilcolina da parte atropinica. | Prendi Conduite à tenir farmaci atropinici + droghe atropiniche
Rischi e meccanismi Aggiunta di effetti avversi atropinici con tipo di ritenzione urinaria, costipazione, secchezza della bocca ... = Médicaments atropiniques + Morfinica
Rischi e meccanismi Esperienza di Akinesia del colon, con grave costipazione. GUIDA ALLA TENSIONE
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Non riflettono sistematicamente le informazioni trasportate dall'RCP
- vogliono essere pratici per gli operatori sanitari
- L'assenza di un IAM nella base vidale non deve mai essere interpretata come prova di innocio
III alta
Livello di gravità: Combinazione consigliabile farmaci somministrati oralmente + Gastrointestinale topico, anziani e adsorbenti
Rischi e meccanismi ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Guida per essere tenuto Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (più di 2 ore, se possibile).
farmaci somministrati oralmente + Gastrointestinale topico, anziani e adsorbenti | |
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Rischi e meccanismi | ha ridotto l'assorbimento di alcuni altri farmaci ingeriti contemporaneamente. |
Guida per essere tenuto | Prendi gli argomenti o gli antiacidi, gli adsorbenti a una distanza di queste sostanze (più di 2 ore, se possibile). |
II Modéré
Niveau de gravité : Precauzioni dell'uso farmaci somministrati oralmente + Colespol
Direzioni oraged + Meccanismi
Risques et mécanismes La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Guida per essere tenuta In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 519
farmaci somministrati oralmente + Colespol Direzioni oraged + Meccanismi | |
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Risques et mécanismes | La presa della resina chélatrice può ridurre l'assorbimento intestinale e, potenzialmente, l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. |
Guida per essere tenuta | In generale, l'assunzione della resina deve essere eseguita a una distanza da quella di altri farmaci, rispettando un intervallo di più di 2 ore, se possibile. || 519 |
I basso
Livello di gravità: da prendere in considerazione Dirange oragedici + LAXATIVO (tipo Macrogol) | Meccanismi
Risques et mécanismes con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. Guida per essere tenuta Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame. farmaci atropinici + Anticholinesterarasians
Rischi e meccanismi Rischio di minore efficienza delle anticolinesterasi da parte dell'antagonismo dei recettori dell'acetilcolina da parte atropinica. | Prendi Conduite à tenir farmaci atropinici + droghe atropiniche
Rischi e meccanismi Aggiunta di effetti avversi atropinici con tipo di ritenzione urinaria, costipazione, secchezza della bocca ... = Médicaments atropiniques + Morfinica
Rischi e meccanismi Esperienza di Akinesia del colon, con grave costipazione. GUIDA ALLA TENSIONE
Dirange oragedici + LAXATIVO (tipo Macrogol) | Meccanismi | |
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Risques et mécanismes | con lassativi, in particolare al fine di esplorazioni endoscopiche: rischio di ridurre l'efficacia del farmaco somministrato con il lassativo. |
Guida per essere tenuta | Evita l'assunzione di altri farmaci durante e dopo l'ingestione entro almeno 2 ore dopo aver preso il lassativo, o anche fino all'esame. |
farmaci atropinici + Anticholinesterarasians | |
Rischi e meccanismi | Rischio di minore efficienza delle anticolinesterasi da parte dell'antagonismo dei recettori dell'acetilcolina da parte atropinica. | Prendi |
Conduite à tenir | |
farmaci atropinici + droghe atropiniche | |
Rischi e meccanismi | Aggiunta di effetti avversi atropinici con tipo di ritenzione urinaria, costipazione, secchezza della bocca ... |
= | |
Médicaments atropiniques + Morfinica | |
Rischi e meccanismi | Esperienza di Akinesia del colon, con grave costipazione. |
GUIDA ALLA TENSIONE |
Gravidanza e allattamento al seno
Contatti e precauzioni per l'uso | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilità e gravidanza - Usa una contraccezione efficace prima dell'inizio del trattamento
Rischi collegati al trattamento - Rischio di affetto dentale ed effetti anticolinergici centrali
- Risque d'effets anticholinergiques centraux
- Rischio di infezione respiratoria
- Rischio di polmonite
- Rischio di disturbo comportamentale
= Sorveglianza del paziente - Surveillance clinique tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Sorveglianza della frequenza cardiaca durante il trattamento
- Sorveglianza dentale durante il trattamento
misurazioni da associare al trattamento - Amministrare per mezzo del materiale doser fornito
- Interrutto durante il trattamento
definitivamente in caso di ... - Trattamento da fermare in caso di pneumopatia
Informazioni su professionisti della salute e pazienti - = Informazioni del paziente: questo TRT può modificare la possibilità di guidare i veicoli e utilizzare le macchine | Paziente: lavare la somministrazione necessaria dopo ogni utilizzo
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Informazioni sul paziente: rispetta una buona igiene orale
Effetti indesiderati
Sistemi | = Frequenza da media a alta (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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Dermatologia | |||
Vari | |||
immuno-allergologia | |||
= Infecologia dell'origine batterica | |||
Candidiasi esofagea | |||
nutrizione, metabolismo | |||
Ophthalmology | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
Psichiatria | |||
Sistema cardiovascolare | |||
Sistema digestivo | |||
Sistema nervoso | |||
= Sistema respiratorio | |||
urologia, nefrologia |
Sostanze
Glycopyrronio Bromuro
chimica
Iupac | 3- (2-Phényl-2-CyclopentylCololoxy) -1.1-dimethylpy bromure |
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dosaggio
Dose di giornata definita (OMS) |
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