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Stedex Pom Ophtalm

desametasone 0,267 mg + ossitetraciclina 1.335 mg reciptosio POM POM (STERDEX SUME) Copié!
ufficiale

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Synthèse d'avis HAS
  • opinioni di trasparenza (SMR/ASMR) (4)
Synthèse
= classificazione farmacoterapica Vidal
farmaci antinfiammatori> Corticoidi> corticosteroidi locali + antibatteni ( ( corticosteroide + ciclina) || 530
Ophtalmologie>= Chirurgia del globo oculare ( AIS + antibatteriale) ATC
Classification ATC
Organi sensoriali> || 543 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES> antiinfiammatorio e anti-infettivo in associazione> Corticoides e Associazione anti-infettiva ( dexametasone e anti-infettivo) || 554
EXPIPIENTS
Vaseline

= Excipient della capsula: | Liquidoparaffine liquide, gelatina, Glycérol, Dimeticone, Sorbata di potassio,= trigliceridi con catena media, Lecitine, Acqua purificata

conservatore (capsula): biossido di titanio

colorant (capsule) :  Yellow S, Red Cochenille A

Presentazione
Stedex POM OPHT 12UNIDES

CIP: 340093138414 || 25 ° per 36 mesi

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

unguento oftalmico in capsula morbida: Contenitori unidosi, sotto piastre termoformate, scatola da 12. || 647

COMPOSITION

  P Capsule
dexametasone
0,267 mg
Oxytétraciclina
1.335 mg |
Excipients : mélange vaseline/paraffine liquide (50/50). Composizione della capsula morbida: gelatina, glicerolo, dimetone 1000, sorbato di potassio, biossido di titanio, giallo arancione S, cochenille rossa A, trigliceridi con canali medi, lecitina, acqua purificata.

Indicazioni

Trattamento antinfiammatorio e antibatterico locale dell'occhio e delle sue appendici:
  • nelle conseguenze della chirurgia oftalmologica;
  • = Delle infezioni dovute a germi sensibili all'ossitetraciclina infiammatoria.
È necessario prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicates || 7 contenuti

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avvertimenti e precauzioni per l'uso


caldo:

non deglutire.

In caso di ipersensibilità, il trattamento deve essere fermato.

Instillazioni ripetute e/o prolungate possono causare un significativo corticosteroide di passaggio sistemico.

delle instillazioni ripetute e/o prolungate dell'unguento possono causare l'ipertonia oculare in alcuni pazienti e/o un ritardo nella guarigione.

Un syndrome de Cushing et/ou une inhibition de la fonction surrénalienne associés à l'absorption systémique de dexaméthasone ophtalmique peuvent survenir après un traitement continu intensif ou à long terme chez des patients prédisposés, y compris chez les enfants et les patients traités par des inhibiteurs du CYP3A4 (incluant le ritonavir et le cobicistat). Dans ce cas, le traitement doit être arrêté progressivement.

Disturbi visivi:
Disturbi visivi possono apparire durante la terapia corticosteroide sistemica o locale. In caso di visione offuscata o dall'aspetto di qualsiasi altro sintomo visivo che appaiono durante la terapia corticosteroidi, è necessario un esame oftalmologico per cercare in particolare cataratta, glaucoma o lesione più rara come una corioinopatia sereosa centrale, descritta con l'amministrazione dei corticosterici per sistemi sistemici. | :
Précautions d'emploi :

In assenza di un rapido miglioramento o in caso di trattamento prolungato, la supervisione medica regolare con controlli batteriologici con lo studio della sensibilità del germe consente di rilevare la resistenza al prodotto e possibilmente adattare il trattamento.

Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant un corticoïde, l'usage prolongé nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive de la cornée, de la tension oculaire et du cristallin.

In caso di trattamento con colliri contenenti un diverso principio attivo, instillare i colliri a 15 minuti di distanza. | Trattamento a causa del rischio di adsorbimento di corticosteroidi (desametasone). Inoltre, in caso di infiammazione o infezione dell'occhio, l'uso di lenti a contatto non è raccomandato per tutta la durata del trattamento.

Le port de lentilles doit être évité durant le traitement en raison du risque d'adsorption du corticoïde (la dexaméthasone). Par ailleurs, en cas d'inflammation ou d'infection de l'œil, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

L'attenzione degli atleti è attirata dal fatto che questa specialità contiene un ingrediente attivo (desametasone) che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante gli antidoping dei controlli.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

In caso di somministrazione oculare, il passaggio sistemico è significativo. Tuttavia, rispetto a una forma del colliri, il passaggio sistemico da una forma di unguento è probabilmente molto debole.

La presenza di ossytétraciclina condizioni la condotta da tenere in caso di gravidanza e in caso di allattamento al seno.

Gravidanza:

Un effetto teratogenico delle cicline è stato trovato in un incontaggio. Nella clinica, l'uso delle cicline durante un numero limitato di gravidanze ha apparentemente rivelato un particolare effetto malformativo fino ad oggi. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per valutare le conseguenze dell'esposizione durante la gravidanza.

La somministrazione di cicli durante il secondo e il terzo trimestre espone il feto a rischio di colorare i denti del latte.

Secondo la precauzione, è preferibile non usare le cicline durante il primo quarto di gravidanza. | A partire dal secondo quarto di gravidanza, la somministrazione di cicli è controindicata.

A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée.


allattamento al seno: || 782

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

guida e utilizzo di macchine

Disturbi della visione collegati all'applicazione dell'unguento. In questo caso, è consigliabile, per tutta la durata dei disturbi, per evitare di guidare veicoli o utilizzare macchine.
In caso di un significativo disagio oculare collegato all'infiammazione/infezione batterica dell'occhio, si raccomanda di attendere la fine dei sintomi per guidare un veicolo o utilizzare una macchina.

indesiderati

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Overdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant des applications répétées de façon prolongée de la pommade ophtalmique peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs, une hypertension oculaire cortico-induite, une opacification du cristallin, une kératite superficielle, et un retard de cicatrisation. Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant un corticoïde, l'usage prolongé nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive de la cornée, de la tension oculaire et du cristallin : des cas d'amincissement de la cornée et de cataracte ont été rapportés après un traitement prolongé par certains corticoïdes locaux.

Farmacodinamica

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sicurezza preclinica

I risultati degli studi di tolleranza agli occhi condotti nel ratto e nel coniglio mostrano un'assenza di un effetto oculare irritante macro e microscopico, dopo il giorno dell'applicazione per 15 giorni.

Metodi di conservazione

Durata di lettura:
3 anni.

da mantenere a una temperatura inferiore a 25 ° C.

Dopo l'uso, la capsula morbida deve essere lanciata. | Inizio.

Ne pas réutiliser une capsule molle déjà entamée.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
AMM 3400931384144 (1973/97, RCP Rev 19.07.2019).
  | :
Prix : 2,45 euro (12 contenitori unidose). Raccogliere.
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Laboratorio

Thea Pharma
37, Rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
http: //www.theapharma.fr
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