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SPASFON sol inj en ampoule

cloroglucolinolo 10 mg/ml + trimetilflorocinolo 10 µg/ml SOL inj (Spasfon) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (6)
Sintesi
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Antalgiques - Antipyrétiques - Antispasmodiques> antispasmodics> non anticholinergic ( cloroglucolinolo + trimetilfloroglucolo)
Gastro - Entero - Epatologia> disturbi funzionali digestivi e/o biliari> antispasmodics > antispasmodica muscolopica ( non associato)
= Classificazione ATC
= modi digestivi e metabolismo> || 590 MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX> medicamenti di Desorders funzionali gastrointestinali>AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX ( PHLOOGLUCINOL)
Sostanze

= Cloroglucolinolo diidrato

= triméthylphloroglucolinolo

EXCIPIENTI
cloruro di sodio,= PPI
Presentazione
6 amp/4ml

CIP: 3400930985830

Metodi di apertura: prima dell'apertura: durante 18 mesi (Keep in the Shelter of Light)

commercializzato
Photo de conditionnement
Fonte: RCP 22/07/2020
monografia

forme e presentazioni

Soluzione iniettabile in bulbo.
= Box di 6 lampadine di 4 ml.

Composizione

per una lampadina:

cloroglucolinolo 40,00 mg (quantità corrispondente in cloroglucolinolo anidro a: 31,12 mg).
trimetilfloroglucolinolo: 0,04 mg.

= Excipient con un effetto noto: ogni ml di soluzione contiene 2,75 mg di sodio.


Excipients :

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.


Indicazioni

  • Trattamento sintomatico del dolore acuto collegato ai disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari.
  • = Trattamento delle manifestazioni spasmodiche e dolorose nefretiche.
  • Trattamento sintomatico di manifestazioni dolorose acute in ginecologia.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Excipient
sodio
Ce médicament contient 11 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 0,55 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.


Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza alcun effetto teratogenico del cloroglucolinolo. In assenza di un effetto teratogeno negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie.

In clinica, l'uso relativamente diffuso del cloroglucolinolo non ha rivelato fino ad oggi alcun rischio malformativo. Tuttavia, sono necessari studi epidemiologici per verificare l'assenza di rischio.

Di conseguenza, l'uso del cloroglucolinolo dovrebbe essere previsto solo durante la gravidanza. Macchine

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Spasfon non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.


Effetti indesiderati

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ourdosage

OrderDose Specifica. || 825


PHARMACODYNAMIE

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Pharmacokinetics

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= Sicurezza preclinica

tossicologia nella somministrazione ripetuta, la genotossicità e le funzioni riproduttive, non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo.


incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


fuori dalla conservazione

18 mesi.


Precauzioni particolari per la conservazione

da tenere nel riparo della luce. | Eliminazione e manipolazione particolare


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Nessun requisito particolare per l'eliminazione.


prescrizione/consegna/supporto

= Elenco I.
AMM
CIP 3400930985830 (6 amp/4ml).
Prezzo:
2,74 euro (6 amp/4ml). | 15% SCS SOC BAC Tranne l'indicazione "Trattamento sintomatico del dolore correlato ai dotti biliari funzionali".
Remb Séc soc à 15 % sauf dans l'indication "traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires".
raccolta.
Photo de conditionnement
Laboratorio

Teva Health
100-110, Esplanade Du Général-de-Gaulle
92931 La défense cedex
Standard/Pharmacovigilance/Info Medic:
Tel (numero verde): 08 00 51 34 11
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