Riepilogo
= Cloroglucolinolo diidrato
CIP: 3400930985830
Metodi di apertura: prima dell'apertura: durante 18 mesi (Keep in the Shelter of Light)
forme e presentazioni |
Soluzione iniettabile in bulbo.
= Box di 6 lampadine di 4 ml.
Composizione |
per una lampadina:
cloroglucolinolo 40,00 mg (quantità corrispondente in cloroglucolinolo anidro a: 31,12 mg).
trimetilfloroglucolinolo: 0,04 mg.
= Excipient con un effetto noto: ogni ml di soluzione contiene 2,75 mg di sodio.
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Indicazioni |
dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Excipient
sodio
Ce médicament contient 11 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 0,55 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
gravidanza
Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza alcun effetto teratogenico del cloroglucolinolo. In assenza di un effetto teratogeno negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie.
In clinica, l'uso relativamente diffuso del cloroglucolinolo non ha rivelato fino ad oggi alcun rischio malformativo. Tuttavia, sono necessari studi epidemiologici per verificare l'assenza di rischio.
Di conseguenza, l'uso del cloroglucolinolo dovrebbe essere previsto solo durante la gravidanza. Macchine
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Spasfon non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.
Effetti indesiderati |
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ourdosage |
OrderDose Specifica. || 825
PHARMACODYNAMIE |
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Pharmacokinetics |
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= Sicurezza preclinica |
tossicologia nella somministrazione ripetuta, la genotossicità e le funzioni riproduttive, non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo.
incompatibilità |
In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
fuori dalla conservazione |
18 mesi.
Precauzioni particolari per la conservazione |
da tenere nel riparo della luce. | Eliminazione e manipolazione particolare
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Nessun requisito particolare per l'eliminazione.
prescrizione/consegna/supporto |
AMM |
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Prezzo: |
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