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orale

= cloroglucolinolo 160 mg Lyop orale (Spasfon Lyoc) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (5)
Sintesi
= Vidal farmacoterapico commerciale
Analgesici - Antipiretici - Antispasmodics> antispasmodic> non anticholinergic ( cloroglucolo)
Gastro - Entero Epatologia> disturbi funzionali digestivi e/o biliare> antispasmodic per scopi digestivi> muscolotropi antispasmodici (Non associés) || 571
Classification ATC
modi digestivi e metabolismo> Medici di Gastro-Partos Desorgres funzionali> Medicaments Gastro-Forine>AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX ( cloroglucolo)
sostanza

phloroglucinol dihydrate

EXCIPIENTI
Mannitolo, Dextran 70, sucralosio, Macrogol 15 Hydroxsteate
Presentazione
= Spasfon Lyoc 160 mg Lyophilisat orale PLQ/5

CIP: 3400941686245

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi

commercializzato
Photo de conditionnement
Fonte: RCP del 10/01/2024
monografia

forme e presentazioni

= Lyophilisat orale (crema da bianco a bianco, rotondo). Piatti.
Boîte de 5, sous plaquettes.

Composizione

per un lyophilisat orale:

cloroglucolinolo diidrato: 160.000 mg (quantità corrispondente in cloroglucolinolo anidro: 124.466 mg). | Dextran 70, saccalosio, macrogol hydroxstearate 15.


Excipients :

Mannitol, dextran 70, sucralose, hydroxystéarate de macrogol 15.


Indicazioni

  • Trattamento sintomatico del dolore correlato ai disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari.
  • = Trattamento di manifesti spasmodici e dolorosi del tratto urinario: nefretica colica.
  • Trattamento sintomatico di dolorose manifestazioni spasmodiche in ginecologia.
  • Adiuvante del trattamento delle contrazioni durante la gravidanza a riposo.

dosaggio e metodo di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

= Gli studi condotti negli animali non hanno evidenziato l'effetto teratogenico del cloroglucolinolo. In assenza di un effetto teratogenico negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie.

In clinica, l'uso relativamente diffuso del cloroglucolinolo non ha rivelato alcun rischio malformativo fino ad oggi. Tuttavia, sono necessari studi epidemiologici per verificare l'assenza di rischio.

Di conseguenza, l'uso del cloroglucolinolo dovrebbe essere considerato solo durante la gravidanza se necessario. ||

= allattamento al seno

In assenza di dati, è consigliabile evitare l'uso di questo farmaco durante l'allattamento al seno.


guida e utilizzo di macchine

Spasfon non ha alcun effetto o effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine. | Indesiderabile


EFFETS INDÉSIRABLES

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Overdosage

dei casi di sovradosaggio sono stati segnalati senza sintomatologia specifica.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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= Sicurezza preclinica

I dati non clinici risultanti da studi di tossicologia convenzionali in somministrazione ripetuta, genotossicità e funzioni riproduttive, non hanno rivelato alcun rischio particolare l'uomo.


Durata di riferimento

3 anni.


Precauzioni speciali per la conservazione

nessuna precauzione particolare della conservazione.


Solo precauzioni per l'eliminazione e la manipolazione

Lyophilisat è una fragile forma farmaceutica. Pierce l'opercolo in alluminio e spingere delicatamente il liofili in modo da non danneggiarlo quando esce dalla blister.

nessun requisito particolare per l'eliminazione.


= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/CURA

AMM
CIP 3400941686245 (PLQ/5).
Prezzo:
1.43 euro (PLQ/5).
= REMB AS del 15% sulla base del TFR: 1,43 euro, tranne nell'indicazione "trattamento sintomatico del dolore correlato ai dotti biliari funzionali".
Raccogliere.
Photo de conditionnement
Laboratorio

Teva Health
100-110, Esplanade Du Général-de-Gaulle
92931 La Défense Cedex
Standard/Pharmacovigilance/Info Medic:
Tel (numero verde): 08 00 51 34 11
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