Riepilogo
phloroglucinol dihydrate
CIP: 3400941686245
Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi
forme e presentazioni |
= Lyophilisat orale (crema da bianco a bianco, rotondo). Piatti.
Boîte de 5, sous plaquettes.
Composizione |
per un lyophilisat orale:
cloroglucolinolo diidrato: 160.000 mg (quantità corrispondente in cloroglucolinolo anidro: 124.466 mg). | Dextran 70, saccalosio, macrogol hydroxstearate 15.
Mannitol, dextran 70, sucralose, hydroxystéarate de macrogol 15.
Indicazioni |
dosaggio e metodo di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
gravidanza
= Gli studi condotti negli animali non hanno evidenziato l'effetto teratogenico del cloroglucolinolo. In assenza di un effetto teratogenico negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie.
In clinica, l'uso relativamente diffuso del cloroglucolinolo non ha rivelato alcun rischio malformativo fino ad oggi. Tuttavia, sono necessari studi epidemiologici per verificare l'assenza di rischio.
Di conseguenza, l'uso del cloroglucolinolo dovrebbe essere considerato solo durante la gravidanza se necessario. ||
= allattamento al seno
In assenza di dati, è consigliabile evitare l'uso di questo farmaco durante l'allattamento al seno.
guida e utilizzo di macchine |
Spasfon non ha alcun effetto o effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine. | Indesiderabile
EFFETS INDÉSIRABLES |
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Overdosage |
dei casi di sovradosaggio sono stati segnalati senza sintomatologia specifica.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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= Sicurezza preclinica |
I dati non clinici risultanti da studi di tossicologia convenzionali in somministrazione ripetuta, genotossicità e funzioni riproduttive, non hanno rivelato alcun rischio particolare l'uomo.
Durata di riferimento |
3 anni.
Precauzioni speciali per la conservazione |
nessuna precauzione particolare della conservazione.
Solo precauzioni per l'eliminazione e la manipolazione |
Lyophilisat è una fragile forma farmaceutica. Pierce l'opercolo in alluminio e spingere delicatamente il liofili in modo da non danneggiarlo quando esce dalla blister.
nessun requisito particolare per l'eliminazione.
= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/CURA |
AMM |
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Prezzo: |
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