Riepilogo
= Impugnatura di semi di iSpaghul
een senza soglia di dose: saccarosio
CIP: 3400934064357
Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 5 anni
forme e presentazioni |
Composizione |
By Unidose BACHET | per 100 g | |
ISPAGHUL ( Plantago ovata FORSSK) D ') || 544 | 7 g | 70 G |
Excipient con un effetto noto: Sacharose (30 g per 100 g di granuli).
Indicazioni |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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Contraindicazioni |
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= Avvertimenti e precauzioni per l'uso |
Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.
Una quantità sufficiente di liquido deve essere sempre assorbita ( DOSAGGIO CF e modalità di somministrazione).
Lorsque Spagulax Mucilage Pur est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstruction de la gorge ou de l'œsophage et entraîner un choc respiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, des vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.
I prodotti basati su Ispaghul non devono essere usati in caso di ostruzione del tratto digestivo, sindromi addominali dolorose, nausea o vomito senza consulenza medica, poiché questi sintomi possono essere il segno di un intestinale. o dichiarato (Iléus).
Se appare il dolore addominale o se le feci sono irregolari, è consigliabile interrompere l'uso della mucillage pura spagulax e richiedere il consiglio di un medico.
Il trattamento di pazienti anziani o indeboliti richiede una sorveglianza medica. Negli anziani, assicurarsi che la razione d'acqua sia sufficiente.
Afin de diminuer le risque d'obstruction gastro-intestinale (iléus), le tégument de la graine d'ispaghul ne peut être utilisé avec les médicaments connus pour inhiber le péristaltisme intestinal (ex : opioïdes) que sous surveillance médicale.
In caso di megacôlon mediante alterazione delle capacità motorie del colon e in soggetti confinati a letto, la prescrizione deve essere prudente (rischio di fecaloma).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
L'uso esteso nel contesto del trattamento della costipazione non è raccomandato. | Igiene-dietetico:
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
In clinica, nessun particolare effetto malformativo o fetossico è apparso fino ad oggi con mucillagine pura spagulax. Tuttavia, il monitoraggio delle gravidanze esposte all'ispaghul è insufficiente (meno di 300 seguito da gravidanze) per escludere qualsiasi rischio.
Gli studi sulla tossicità della riproduzione negli animali sono insufficienti ( CF Sicurezza preclinica). | Gravidanza e allattamento al seno solo se necessario e se il cambio di dieta è inefficace.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l'allaitement que si nécessaire et si le changement du régime alimentaire est inefficace.
I lassativi della zavorra devono essere utilizzati prima di qualsiasi altro lassativo.
Effetti indesiderati |
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Il sovradosaggio del nostro dosaggio con il tegumento del seme di Ispaghul può causare disagio addominale, flatulenza e occlusione esofagea o intestinale. L'idratazione adeguata deve essere garantita con un trattamento sintomatico. |
Un surdosage avec le tégument de la graine d'ispaghul peut provoquer un inconfort abdominal, une flatulence et une occlusion œsophagienne ou intestinale. Une hydratation appropriée doit être assurée avec un traitement symptomatique.
Farmacodinamica |
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Farmacocinetica |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
In 3 studi di 28 giorni e 13 settimane, i ratti sono stati alimentati con l'integrità del seme di Ispaghul a dosi elevate che possono rappresentare fino al 10% della loro dieta per periodi fino a 13 settimane: da 3,876 a 11.809 mg/kg/giorno (da 3 a 16 volte il dosaggio nell'uomo per un uomo di 60 kg). Gli effetti osservati sono stati una diminuzione delle proteine sieriche, dell'albumina, della globulina, della capacità di fissaggio del ferro, del calcio, del potassio e del colesterolo e un aumento dei tassi di ASAT e ALAT.
L'assenza di aumento delle proteine urinarie e la differenza nella crescita dei ratti alimentati dal seme del seme di Ispaghul potrebbe dimostrare l'assenza indesiderata di metabolismo proteico. Poiché l'assorbimento del seme del seme di Ispaghul è molto basso, l'istopatologia era limitata al tratto gastrointestinale, al fegato, ai reni e alle lesioni macroscopiche, senza evidenza di effetto correlato al trattamento.
In uno studio di riproduzione, su embriofetale, sviluppo pre e post -natale (studio multigenerazionale) ISPAGHUL Seed (0, 1, 2,5 o 5% della dieta) è stato continuamente somministrato su due generazioni di ratti. Per la riproduzione, lo sviluppo fetale e la teratogenesi, la dose massima senza effetto dannoso osservabile era il 5% della dieta, mentre per la crescita e lo sviluppo della loro prole, la dose massima senza effetto dannoso osservabile era fino all'1% del cibo sulla base della riduzione del loro peso.
(il tegumento del seme di Ispaghul a 0, 2,5, 5 o 10% della dieta) deve essere considerato preliminare. Nessuna conclusione può essere detratta da esso.
Nessuno studio sulla genotossicità e la cancerogenicità è stato condotto.
Reades of Conservation |
Nessuna precauzioni speciali per la conservazione. | Manipolazione/eliminazione
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
nessun requisito particolare.
prescrizione/consegna/supporto |
AMM | 3400934064357 (1955/92, RCP Rev 11.08.2017) 20 Sach. |
3400930984710 (1955/92, RCP Rev 12.07.2018) 700 g. |
No ABB SEC SOC e NON APPROVATO COLLET. |