| compresso: | By Tablet |
AMISULPRIDE | || 683
| 100 mg |
| o | 200 mg |
| o | 400 mg |
Eccipienti: carbossimetilamidone sodio (tipo A), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosio, magnesio stearato.
Film del CP a 400 mg: sepifilm bianco 752 (ipromellosio, cellulosa microcristallina, polioxil 40 stearato, biossido di titanio).
| B Anvant: | di ML |
Friends
| 100 mg |
Eccipienti: gestweet (saccarina di sodio, gluconato di sodio, gluconolattone), acido cloroidrico, paraidroxibenzoato di metile, paraicroxibenzoato di propyle, aceto di potassio, aroma del caramello (estratti di tonka fagioli, vanillina, benzaldemi, acetilmetile, acetilmetile, acetilmetile, acetilmetile, acetilmetile, acetilmetile, calamella di calamella. Shift delta, acidi acetici, butirici e 2 metilbutirici, etil e esteri alcolici e alcol cinenamico, propilenglicole, etanolo), acqua purificata.
EXPIPIENTS con un effetto noto:
etanolo: 2,9 mg/ml.
= Contenuto di potassio: 0,52 mg/ml. | Iniettabile:
| Solution injectable : | di Bulb |
Friendly
| 200 mg |
Eccipienti:= acido cloridrico concentrato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni di iniezione. | Schizofrenia.
Traitement de la schizophrénie.
Dosaggio e modalità amministrativa |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
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Sindrome da mechaina di neurolettici potenzialmente fatali:
- Come con altri neurolettici, può verificarsi una sindrome neurolettica intelligente (SMN). Questa condizione è caratterizzata da una forte febbre, rigidità muscolare, disfunzione autonoma, alterazione della coscienza, rabdomiolisi e alti valori di CPK, ed è potenzialmente fatale. Se un paziente sviluppa segni e sintomi che evoca un SMN o ha ipertermia inspiegabile, in particolare a dosi quotidiane elevate, qualsiasi trattamento antipsicotico, incluso l'amichevole, deve essere interrotto.
- È stata osservata anche una rabdomiolisi in pazienti senza sindrome neurolettica intelligente.
-
illuminazione dell'intervallo Qt:
- L'Amisulpride prolunga in modo dose-dipendente. Questo effetto, noto per potenziare il rischio del verificarsi di gravi disturbi del ritmo ventricolare, in particolare il tipo di punto di punta, è aumentato dall'esistenza di una bradicardia, iponokalemia, un lungo QT congenito o acquisito (associazione con un farmaco che aumenta l'intervallo QTC): Effetti CF indesiderabili.
- È quindi, quando la situazione clinica consente, di garantire prima di qualsiasi somministrazione dell'assenza di fattori che possono promuovere il verificarsi di questo disturbo ritmo:
- Bradycardie <55 beats>
- hypokaliémie,
- allongement congénital de l'intervalle QT,
- Trattamento in corso da un farmaco che probabilmente causerà una marcata bradicardia (<55 batti> CF CF Controindications | Interazioni, Interactions.
- Si consiglia di eseguire un ECG nella valutazione iniziale del paziente da trattare a lungo termine da un neurolettico.
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Incidente cerebrale:
- Dans des études cliniques randomisées versus placebo réalisées chez des patients âgés atteints de démence et traités avec certains antipsychotiques atypiques, il a été observé un risque 3 fois plus élevé d'accident vasculaire cérébral comparé au placebo. Le mécanisme d'une telle augmentation de risque n'est pas connu. Une élévation du risque avec d'autres antipsychotiques ou chez d'autres populations de patients ne peut être exclue. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.
-
I pazienti anziani demente:
- Il rischio di mortalità è aumentato nei pazienti anziani con psicosi associata a demenza e trattata in antipsicotici. | 10 settimane), effettuato in pazienti che assumono principalmente antipsicotici atipici, ha evidenziato un rischio di mortalità da 1,6 a 1,7 volte superiore nei pazienti trattati con questi farmaci rispetto al placebo.
- Les analyses de 17 études contrôlées versus placebo (durée moyenne de 10 semaines), réalisées chez des patients prenant majoritairement des antipsychotiques atypiques, ont mis en évidence un risque de mortalité 1,6 à 1,7 fois plus élevé chez les patients traités par ces médicaments comparativement au placebo.
- Al termine del trattamento di una durata media di 10 settimane, il rischio di mortalità era del 4,5% nel gruppo di pazienti trattati rispetto al 2,6% nel gruppo placebo.
- Sebbene le cause della morte negli studi clinici con antipsicotici atipici siano stati vari, la maggior parte di queste morti sembrava essere origine cardiovascolare (ad esempio insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o di origine infettiva (ad esempio polmonite). | Antipsicotici atipici, il trattamento con antipsicotici convenzionali può aumentare la mortalità.
- Des études épidémiologiques suggèrent que, comme avec les antipsychotiques atypiques, le traitement avec les antipsychotiques classiques peut augmenter la mortalité.
- La rispettiva quota di antipsicotici e le caratteristiche dei pazienti in aumento della mortalità negli studi epidemiologici non è chiara.
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= OMBOEMBOLIA VENOUS:
- (TEV) sono stati segnalati con antipsicotici. Dato che i pazienti trattati con antipsicotici hanno spesso fattori di rischio acquisiti da TEV, tutti i fattori di rischio per il verificarsi di TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento mediante misure Solian e preventive, se necessario ( CF Effetti indesiderabili). | Metabolico:
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Hyperglycémie/syndrome métabolique :
- dei casi di iperglicemia o intolleranza al glucosio e occorrenza o esacerbazione del diabete sono stati riportati in pazienti trattati da alcuni antipsicotici atipici, incluso l'amisulpride ( CF Effetti avversi).
- Les patients traités par Solian doivent faire l'objet d'une surveillance clinique et biologique conforme aux recommandations en vigueur. Il est recommandé de porter une attention particulière aux patients diabétiques ou ayant des facteurs de risque de diabète.
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Convulsion:
- L'amisulpride può ridurre la soglia epilettogena. I pazienti con una storia di crisi convulsive devono quindi essere attentamente monitorati durante il trattamento con Solian.
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popolazioni speciali:
- a causa dell'eliminazione renale del prodotto, si raccomanda di ridurre il dosaggio in insufficiente renale o di altro trattamento. Non ci sono dati nella grave insufficienza renale renale ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione).
- Comme tout antipsychotique, l'amisulpride doit être utilisé avec une précaution particulière chez les sujets âgés, en raison d'un risque potentiel de sédation et d'hypotension. Une diminution de la dose chez les sujets âgés peut aussi être nécessaire en cas d'insuffisance rénale ( DOSAGGIO CF e modalità di amministrazione).
- Comme tout autre antidopaminergique, l'amisulpride doit être utilisé avec précaution chez les parkinsoniens, en raison d'un risque de détérioration de la maladie. L'amisulpride ne devra être utilisé que si le traitement neuroleptique est indispensable.
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Sindrome da prelievo:
- dei sintomi di svezzamento tra cui nausea, vomito e insonnia sono stati descritti dopo una brutale fermata di alte dosi antipsicotiche. Può anche verificarsi una ricomparsa di sintomi psicotici e sono stati segnalati il verificarsi di movimenti involontari (come Akathisia, Dystonia e Dyskinesia). Di conseguenza, viene consigliato un giudizio progressivo dell'amisulpride.
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Iperprolattinemia:
- L'amichevole può aumentare i livelli di prolattina ( CF Effetti indesiderati). I pazienti con una storia di iperprolattinemia e/o tumore potenzialmente prolattante devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con amisulpride ( Controindicazioni CF).
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tumore ipofisario Benten:
- Prolattina. Casi di tumori benigni ipofisari come il prolattinoma sono stati osservati durante un trattamento con amisulpride ( CF Effetti indesiderati). In caso di un tasso molto elevato di prolattina o segni clinici di tumore ipofisario (come disturbi visivi e mal di testa), è necessario effettuare un'indagine dell'imaging medico. Se è confermata la diagnosi di un tumore ipofisario, il trattamento con amisulpride deve essere interrotto ( CF Controindications).
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Epatotossicità:
- Une toxicité hépatique sévère a été rapportée avec l'utilisation d'amisulpride. Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler immédiatement à un médecin les signes tels que l'asthénie, l'anorexie, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales ou l'ictère. Des investigations comprenant un examen clinique et une évaluation biologique de la fonction hépatique doivent être entreprises immédiatement ( CF Effetti indesiderati).
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Altri:
- dei casi di leucopenia, neutropenia e agranulocitosi sono stati riportati con antipsicotici. Le infezioni inspiegabili o la febbre inspiegabile possono rivelare la leucopenia ( CF Effetti indesiderati) e richiedere la realizzazione di rapporti di sangue immediati.
- La presa di questo farmaco non è raccomandata in associazione con alcol, antiparkinsoniani antiparassiti suscettibili di dare torsioni di picchi, metadone, levodopa e altre neurolettiche e farmaci che probabilmente danno torsadi di punti, ossibat di sodio e idrossichloquina (cf Interactions).
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Liées aux excipients :
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compresse:
- Questo farmaco contiene lattosio. Il suo utilizzo non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit lattasi lappi o sindrome da malassorbimento al glucosio o al galattosio (rare malattie ereditarie).
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
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SOLUZIONE BRALATE:
- Questo farmaco contiene paraidrossibenzoato e può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).
- Ce médicament contient 0,52 mg de potassium par ml : en tenir compte dans la ration journalière.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par prise, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
- Ce médicament contient 11,6 mg d'éthanol par prise de 400 mg (soit 4 ml de solution buvable) ce qui est équivalent à 2,9 mg par ml (0,29 % p/V). La quantité d'éthanol par ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou moins de 1 ml de vin.
- La bassa quantità di etanolo contenuta in questo farmaco non può causare un effetto notevole.
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Soluzione iniettabile:
- Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
The data on the use of friends in the pregnant woman are limited. The safety of the employment of the Amisulpride during pregnancy has not been established.
The Amisulpride crosses the placenta.
Studies in animals have shown toxicity on the reproduction function ( Cf Preclinical security). | Non raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età di procreazione che non utilizzano una contraccezione efficace, a meno che i benefici attesi giustifichino i potenziali rischi sostenuti. 1045
L'utilisation de l'amisulpride n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace, sauf si les bénéfices attendus justifient les risques potentiels encourus.
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont Solian) au cours du troisième trimestre de la grossesse présentent un risque d'événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en termes de sévérité et de durée après la naissance (cf Effets indésirables). Sono state riportate le seguenti reazioni: agitazione, ipertonia, ipotonia, tremori, sonnolenza, angoscia respiratoria, dieta. Di conseguenza, i neonati devono essere attentamente monitorati.
allattamento al seno:
L'amisulpride viene escreta nel latte di scuola materna in quantità abbastanza grande, superando in alcuni casi il valore accettato del 10% del dosaggio regolato in base al peso della madre, ma le concentrazioni nel sangue nei neonati nutriti all'interno del seno non è stato valutato. Le informazioni sugli effetti degli amici nei neonati/neonati sono insufficienti.
È necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o non prendere in considerazione un amichevole tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio del trattamento per le donne.
Fertilità:
Una riduzione degli effetti farmacologici degli effetti farmacologici degli effetti farmacologici (effetto dipendente dalla prolattina) è stata osservata negli animali trattati.
Guida e utilizzo di macchine |
L'attenzione è attratta, specialmente nei conducenti di veicoli e negli utenti della macchina, sui rischi di sonnolenza e visione travagliata collegata all'uso di questo farmaco (
indesiderabile).
Fino ad oggi, i dati relativi al sovradosaggio acuto con l'amisulpride sono limitati. I segni e i sintomi che sono stati generalmente riportati hanno comportato un aumento degli effetti farmacologici del farmaco, con conseguente livello clinico: sonnolenza, sedazione, coma, ipotensione e sintomi extrapiramidali. Sono stati segnalati risultati fatali, principalmente durante l'associazione con altri antipsicotici.
non esiste un antidoto specifico noto all'amisulpride. In caso di sovradosaggio acuto, è necessario richiedere l'associazione con altri farmaci e le misure appropriate devono essere implementate:
- Sorveglianza ravvicinata delle funzioni vitali;
- sorveglianza cardiaca sotto il monitoraggio (rischio di allungamento dell'intervallo QT) che sarà continuato fino al ripristino del paziente; |
- In caso di comparsa di sintomi extrapiramidali gravi, deve essere somministrato un trattamento anticolinergico;
- L'essere amichevole debolmente dializzabile, l'emodialisi ha un interesse limitato nell'eliminazione del prodotto.
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Il profilo tossicologico dell'amisulpride è dominato dagli effetti farmacologici della molecola. Nessun organo target sembra essere rivelato da studi di tossicità dopo la somministrazione ripetuta. Durante i test sull'animale, l'amisulpride ha avuto un effetto sulla crescita e lo sviluppo del feto a dosi corrispondenti alla dose equivalente nell'uomo di 2000 mg/die e più in un paziente di 50 kg. Non c'erano prove di un potenziale per la teratogenicità dell'amico. Non sono stati condotti studi sull'impatto dell'amisulpride sul comportamento della prole.
Studi di cancerogenesi evidenziano i tumori dell'ormone-dipendenti nei roditori. Sono senza rilevanza clinica nell'uomo.
È stata osservata negli animali una diminuzione della fertilità legata alle proprietà farmacologiche del prodotto (effetti mediati dalla prolattina).
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Soluzione espiabile:
- non deve essere miscelato con altri farmaci.
-
Durata di lettura:
- 3 anni.
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compresso:
- non specifiche condizioni di conservazione. | Non superiore a 25 ° C.
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Solution buvable :
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- Avant ouverture du flacon : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Dopo l'apertura della bottiglia: questo farmaco deve essere utilizzato entro 2 mesi.
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Soluzione iniettabile:
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- Prima di aprire il bulbo: nessuna particolare condizione di conservazione.
- Dopo l'apertura del bulbo: il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. | Manipolazione/eliminazione
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Nessun requisito particolare.
Soluzione orale: Qualsiasi farmaco non utilizzato o spreco, deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.
= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/SUPPORTO |
I
| AMM | 3400934874741 (1998, RCP Rev 17.08.2022) 30 Tabella 100 mg. |
| 3400956131211 (1998, RCP Rev 17.08.2022) 150 compresse 100 mg. |
| 3400934736216 (1998, RCP Rev 17.08.2022) 60 compresse 200 mg. |
| 3400934874802 (1998, RCP Rev 17.08.2022) 30 compresse 400 mg. | (1999, RCP Rev 24.10.2023) Soluzione BURAL. |
| 3400935287014 (1999, RCP rév 24.10.2023) solution buvable. |
| 3400933220815 (1989, RCP Rev 17.08.2022) Soluzione iniettabile. |
| | |
| Prezzo: | 9,39 euro (30 comprime 100 mg). |
| 36,22 euro (60 compresse a 200 mg). |
| 13,23 euro (30 compresse a 400 mg). |
| 32,05 euro (soluzione orale, bottiglia da 60 ml). | (30 compresse 100 mg); 36,22 euro (60 compresse 200 mg); 13,23 euro (30 compresse 400 mg). Raccogliere. |
| Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 9,39 euros (30 comprimés 100 mg) ; 36,22 euros (60 comprimés 200 mg) ; 13,23 euros (30 comprimés 400 mg). Collect. |
| Modello ospedaliero: raccolta. |
| Soluzione orale: 65 %65 %. Raccogliere. |
| Soluzione iniettabile: raccolta. |
Laboratorio 
VIDAL Recos 
