Riepilogo
aromatizzante: Aroma Caramel-Cacao, arôme naturel, Caramel, Solue Caremel, acqua, OFF:
een senza soglia di dose: Benzoato di sodio, glucosio, Etanolo
EEN con dose di soglia: propyneneglycol
CIP: 3400930007877
Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi
Presentazioni |
sospensione orale.
su 12 bustine.
Composizione |
per una bustina:
Diosmectite: 3.000 G
= Expuis con un effetto noto:
di etanolo, 22,5 mg di propilenico glicole (E1520), 15 mg di benzoato di sodio e zucchero nell'aroma.
xanthane, acido cloridrico, sorbato di potassio, benzoato di sodio, successione, aroma caramello-caca*, acqua purificata.
* Composition de l'arôme caramel-cacao : mélange de préparations aromatisantes naturelles, substances aromatisantes et substances aromatisantes naturelles, colorant caramel (E 150d), sirop de sucre caramélisé, propylène glycol (E1520), eau, éthanol, caféine.
Indicazioni |
Trattamento a breve termine della diarrea acuta di adulti e bambini di età superiore ai 15 anni. Questo trattamento è un complemento di misure dietetiche.
Dosaggio e modalità di amministrazione |
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Contraindicazioni |
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di utilizzo |
La diosmectite deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con storia di costipazione cronica grave.
L'uso della Smectalia non è raccomandato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 15 anni. | evitato. Il trattamento non esente la reidratazione se necessario.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, l'utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée. Le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.
L'importanza della reidratazione da parte del soluto di reidratazione orale o della via endovenosa deve essere adattata in base all'intensità della diarrea, dell'età e delle particolarità del paziente. | DE:
Le patient devra être informé de la nécessité de :
Questo medicinale contiene 13 mg di alcol (etanolo), in ogni bustina. La quantità contenuta in una busta di questo farmaco è equivalente a meno di 0,325 ml di birra o 0,13 ml di vino.
Ce médicament contient 22,5 mg de propylène glycol (E 1520) dans chaque sachet.
Questo farmaco contiene 15 mg di benzoato di sodio per saucat. | I pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento del glucosio e galattosio o un deficit di successo/isomaltasi (rari pazienti ereditari) non devono assumere questo medicinale.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (malades héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
interazioni |
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
gravidanza
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de SMECTALIA chez la femme enceinte.
Gli studi condotti negli animali sono insufficienti per concludere sulla riproduzione della tossicità.
Smectalia non è raccomandato durante la gravidanza.
allattamento al seno
Il existe des données limitées sur l'utilisation de SMECTALIA au cours de l'allaitement.
Smectalia non è raccomandato durante l'allattamento al seno.
Fertilità
L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.
guida e utilizzo di macchine |
Smectalia non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sull'attitudine per guidare i veicoli e utilizzare le macchine.
= Effetti indesiderati |
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Overdosage |
Un overdose può causare una grave costipazione o un bézoard.
Farmacodinamica |
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Farmacocinetica |
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Sicurezza preclinica |
I dati preclinici sulla sicurezza, ottenuti durante gli studi convenzionali di tossicità acuta e dosi ripetute e studi di genotossicità, non hanno evidenziato alcun rischio particolare per l'uomo.
Conservazione ufficiale |
3 anni. | Conservazione
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.
Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione |
nessun requisito particolare.
= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/SUPPORTO |
AMM |
|
non rect Soc.