Skiacol 0,5 % colliri

Cllyre in soluzione (limpid e incolore).
onlidosio contenente 0,5 ml di soluzione. Box of 1.

per 100 ml di soluzione:

= cloridrato clopentolato: 0,50 g

= Excipient con un effetto noto:

= Luogo di cloruro di benzalchium al 50% (p/v): 0,02 g

Per avvertimenti speciali e utilizzare precauzioni relative al cloruro di benzalchi, vedere la sezione modi e precauzioni per l'uso.

In adulti e bambini 1 anno e più:

• Cicloplegie e MyDriase prima delle misure di rifrazione. | post-chirurgici.
• Diagnostic des ésotropies post-chirurgicales.
• = Dilatazione preoperatoria per cataratta, fotocoagulazione.

• I colliri non devono essere somministrati come iniezione peri o intraoculare.
• In caso di ipersensibilità, per fermare il trattamento.
• Non lasciare alla portata dei bambini perché esiste un rischio di intossicazione acuta per ingestione accidentale.
• Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du cyclopentolate dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
• Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
• Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.
• Uso con cautela nei pazienti, in particolare i bambini, avendo precedentemente una grave reazione sistemica con atropina (locale e/o sistemica).
• Il ciclopentolato è probabile che innesca una crisi di glaucoma acuto mediante ostruzione meccanica dell'eliminazione dell'umore acquoso in modi stretti Iridocornées (vedere Sezione Effetti indesiderabili).
• Glaucoma angolo aperto: il ciclopentolato nelle colliri può essere usato nel glaucoma cronico dopo aver verificato che l'angolo è ben aperto.
• Il ciclopentolato nei pazienti con colliri con sintomi di un attacco al sistema nervoso centrale, questo farmaco che può causare disturbi del sistema nervoso centrale, specialmente nei bambini piccoli.
• Le cyclopentolate pouvant provoquer des hyperthermies, utiliser avec précaution chez les patients, en particulier les enfants, qui peuvent être exposés à des températures extérieures élevées ou qui sont fébriles (voir rubrique Effets indésirables).
• Il ciclopente negli occhi deve essere usato con cautela in caso di adenoma prostatico (vedere la sezione Effetti indesiderati).
• I pazienti possono sentire sonnolenza, visione offuscata e sensibilità alla luce. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare i veicoli e/o praticare qualsiasi altra attività pericolosa fino a quando la loro visione non diventa chiara (vedi sezioni Guida e utilizzo di macchine e Effetti indesiderati).

Ce médicament contient 0,003 mg de chlorure de benzalkonium par goutte, équivalent à 0,1 mg/ml (voir rubrique Composizione).

Il cloruro di benzalchium può essere assorbito da lenti a contatto flessibili e cambiare il loro colore. Questi devono essere rimossi prima dell'applicazione ed è consigliabile attendere almeno 15 minuti prima di rimetterli indietro.

Il cloruro di benzalchium è noto per causare irritazione agli occhi, sintomi della sindrome degli occhi secchi e può influenzare il film lacrimale e la superficie della cornea. Dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti aye a secco e quelli con un rischio di danni corneali. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.

In base ai dati limitati disponibili, il profilo degli effetti indesiderati legati alla presenza di cloruro di benzalchium nei bambini è simile al profilo negli adulti.

= Popolazione pediatrica

• Disturbi digestivi possono verificarsi in seguito all'uso oftalmico di ciclopenti nei neonati (vedere Sezione Effetti indesiderati). Si consiglia di non dare loro nulla da mangiare entro 4 ore dall'esame.
• Utilizzo con una grande precauzione, o anche non da usare affatto, nei neonati, nei prematuratori o nei bambini piccoli o bambini con sindrome di Down, paralisi spastica o danno al cervello (vedere Sezione Dosaggio e amministrazione della modalità).
• Effetti indesideratiEffets indésirables).

gravidanza

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre chez la femme enceinte. Aucune étude non clinique n'a été réalisée pour évaluer l'effet d'une administration topique oculaire de SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre sur la grossesse. SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre n'est pas recommandé pendant la grossesse.

bukewinity

L'escrezione di ciclopentolato e/o i suoi metaboliti nel latte materno non è noto. Un rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso. È necessario prendere una decisione di sospendere temporaneamente l'allattamento al seno o di astenersi dal trattamento con lo skiacol 0,5 per cento, colliri tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno a beneficio del trattamento per le donne.

Fertilità

Nessuno studio è stato condotto per valutare gli effetti sulla fertilità del ciclopentolato di somministrazione oculare topica.

Skiacol 0,5 per cento, gli occhiali hanno un'influenza importante sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine.

L'instillazione del ciclopentolato negli occhi provoca un fastidioso midriasi per alcune ore. Il ciclopentolato può causare sonnolenza, visione offuscata e sensibilità alla luce. Di conseguenza, dopo l'instillazione, la guida di veicoli e/o l'uso di macchine è fortemente scoraggiata per la durata dei disturbi visivi.

In caso di sovradosaggio con skiacolo 0,5 per cento, clalyre, sciacquare l'occhio (occhi) con acqua tiepida.

Sono possibili due situazioni:

• o per overdose durante la scrittura oculare (specialmente durante le ripetute instillazioni);
• o a causa di un'ingestione accidentale di una bottiglia di colliri multidosio, in particolare dal bambino. | "Il rossore del viso, la siccità della bocca e Mydriase" aiutano la diagnosi. La gravità è legata a disturbi normativi termici, tossicità neurologica e psichiatrica: convulsioni, delirio, persino coma.

Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire, voire coma.

La cura è sintomatica e di supporto in un ambiente specializzato.

Sicurezza

Studi sull'animale hanno dimostrato che il ciclopentolato ha un potenziale di irritazione oculare molto basso e nessun potenziale di tossicità sistemica a seguito della somministrazione di una dose molto elevata.

Mutagenicità

= Ciclopentolo è stato riportato durante la revisione dei database disponibili.

Tératogenicité

Non sono stati segnalati dati preclinici associati a un potenziale teratogeno del ciclopentolatoo durante la revisione dei database disponibili.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

2 anni.

= lancia la bottiglia unidosa dopo l'uso. 

da mantenere a temperatura ambiente. | Eliminazione e manipolazione particolare

nessun requisito particolare.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.