Seropram 40 mg/ml Buv Sol

= Soluzione orale. à vis (in polipropilene bianco) + siringa (in polipropilene incolore) di 1 ml (laurea in decimi di millilitri).
12 ml en flacon (verre brun) de 15 ml, avec bouchon à vis (en polypropylène blanc) + seringue (en polypropylène incolore) de 1 ml (graduation en dixièmes de millilitres).

per 1  ML :

= CITALOPRAM cloridrato : 44.48 mg
quantità corrispondente alla base citalopram : 40,00 mg

1 ml di soluzione orale contiene 40 mg di base citalopram.

Una bottiglia da 12 ml contiene 480 mg di base citalopram. | Paraidrossibenzo di metil (E218), paraidroxibenzoato di Propyle (E216).

Excipients à effet notoire : éthanol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).

episodi depressivi maggiori (vale a dire caratterizzato).

= Prevenzione degli attacchi di panico con o senza agorafobia.

Trattamento degli anziani e dei pazienti con insufficienza renale e insufficienza epatica, (vedere la sezione | AmministrazionePosologie et mode d'administration).

Popolazione pediatrica

L'uso della serropramma non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Le idee suicide (suicidi e suicide) e di tipo ostile (principalmente aggressività, opposizione e tentativi di comportamento della rabbia) sono stati osservati più frequentemente durante gli studi clinici su bambini e adolescenti trattati negli antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. Se, in caso di necessità clinica, viene comunque presa la decisione di trattare, il paziente deve essere soggetto a un monitoraggio attento per rilevare la comparsa di sintomi suicidari. Inoltre, non esistono dati sulla tolleranza a lungo termine nei bambini e negli adolescenti per quanto riguarda la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale.

ansia paradossale

Alcuni pazienti che soffrono di disturbo di panico possono avere un'esacerbazione di sintomi ansiosi all'inizio del trattamento antidepressivo. Questa reazione paradossale generalmente svanisce durante le prime 2 settimane di trattamento. È quindi consigliabile avviare il trattamento a bassa dose al fine di ridurre il rischio di verificarsi di questo effetto di trasporto di ansia (vedere la sezione dosaggio e modalità di somministrazione).

iponatriemia

= di rari casi di iponatriemia, probabilmente a causa di una secrezione inappropriata dell'ormone anti -DIUREtico (SIADH) con gli SSRI. Questa iponatriemia generalmente scompare quando si ferma il trattamento. Le donne anziane sembrano essere più a rischio.

suicidi/idee suicide o aggravamento clinico

La depressione è associata ad un aumentato rischio di suicida, autoaggressione e suicidio (tipo suicida). Questo rischio persiste fino a ottenere una remissione significativa. Il miglioramento clinico potrebbe non verificarsi per diverse settimane di trattamento, i pazienti dovranno essere attentamente monitorati fino all'ottenimento di questo miglioramento. L'esperienza clinica mostra che il rischio suicidario può aumentare all'inizio del recupero.

Gli altri disturbi psichiatrici in cui è prescritto il sieropramma può anche essere associato ad un aumentato rischio di comportamento suicidario. Inoltre, questi disturbi possono essere associati a un episodio depressivo maggiore. Le stesse precauzioni per l'uso di quelle menzionate per i pazienti con episodi depressivi maggiori devono quindi essere applicate a pazienti con altri disturbi psichiatrici.

I pazienti con una storia di comportamento di tipo suicidario o quelli che esprimono idee suicidarie significative prima di iniziare il trattamento presentano un rischio più elevato di idee suicide o comportamenti di tipo suicidario e devono essere oggetto di un attento monitoraggio durante il trattamento. Una meta-analisi di studi clinici controllati rispetto al placebo sull'uso di antidepressivi negli adulti con disturbi psichiatrici ha mostrato un aumento del rischio di comportamento di tipo suicidio nei pazienti di età inferiore ai 25 anni trattati negli antidepressivi rispetto a quelli che ricevono un placebo. Un attento monitoraggio dei pazienti, e in particolare quelli ad alto rischio, dovrà sostenere il trattamento farmacologico, in particolare all'inizio del trattamento e durante i cambiamenti della dose. I pazienti (e il loro entourage) devono essere avvertiti della necessità di monitorare il verificarsi del peggioramento clinico, la comparsa di idee/comportamenti suicidari e qualsiasi cambiamento di comportamento anormale e prendere immediatamente un'opinione medica se si verificano questi sintomi.

Akathisie/Agitazione psicomotoria

L'uso di SSS/ Akathisie, caratterizzata da agitazione sentita come spiacevole o dolorosa e dalla necessità di muoversi spesso, nonché da un'impossibilità di sedersi o stare in silenzio. Questi disturbi si verificano spesso durante le prime settimane di trattamento. Un aumento del dosaggio può essere pregiudizievole per i pazienti che hanno sviluppato questi sintomi.

Episodi maniaci

Una fase maniacale può verificarsi in pazienti con disturbi bipolari. Il citalopram deve essere interrotto in caso di accesso al maniaco.

Convulsioni

Le convulsioni sono un rischio potenziale con trattamenti antidepressivi. Il citalopram deve essere interrotto in qualsiasi paziente con convulsioni.

Il citalopram deve essere evitato nei pazienti con epilessia instabile. In caso di epilessia controllata, si raccomanda una sorveglianza speciale dei pazienti. Il citalopram deve essere interrotto in caso di aumento della frequenza delle convulsioni.

Diabete

Un trattamento con SSRI nei pazienti diabetici può disturbare l'equilibrio glicemico. Potrebbe essere necessario un regolazione della dose di insulina o antidiabetici orali.

Sindrome serotonergica

di rari casi di sindrome serotonergica sono stati descritti in pazienti trattati con ISRS. Sintomi come agitazione, tremori, mioclonia e ipertermia possono indicare il verificarsi di tale sindrome. Il trattamento con citalopram deve essere interrotto immediatamente e un trattamento sintomatico stabilito.

trattamenti serotonergici

L'associazione di citalopram con trattamenti serotonergici come triptani (inclusi sumatriptan e ossitriptan), oppioidi (incluso tramadolo) e triptofani devono essere evitati.

Hémorrhage

Casi di sanguinamento della pelle, come lividi, anomalie nel tempo di sanguinamento, emorragie ginecologiche, sanguinamento gastrointestinale e altra pelle o sanguinamento mucoso sono stati descritti con gli ISRS (vedi sezioneEffets indésirables). Les ISRS et IRSNA peuvent augmenter le risque d'hémorragie du post-partum (voir rubriques Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno, Effetti indesiderati). La prudence est recommandée, en particulier chez les patients traités par des traitements connus pour altérer la fonction plaquettaire ou tout autre médicament connu pour augmenter le risque hémorragique, ou chez les patients avec des antécédents de troubles hémorragiques.

E.C.T. (Elettroconvulsivotherapy)

En raison du peu de données cliniques disponibles sur l'administration d'un ISRS simultanément à une électroconvulsivothérapie, la prudence est recommandée.

MilaperTuis

La preparazione concomitante di piante contenenti ( Hypericum perforatum) può comportare un aumento della frequenza degli effetti avversi. Di conseguenza, i preparati di citalopram e piante contenenti un migliaio di perno non devono essere somministrati in concomitanza.

Sintomi osservati quando si ferma il trattamento

La comparsa dei sintomi di astinenza quando si arresta il trattamento è frequente, in particolare se l'arresto è brutale (vedere la sezione Effetti indesiderati). In uno studio clinico sulla recidiva di recidive, gli effetti indesiderati riscontrati quando si verificano un trattamento di arresto si verificano in circa il 40% dei pazienti contro il 20% dei pazienti che continuano a trattamento per citalopram.

Il rischio del verificarsi di sintomi legati all'arresto del trattamento può dipendere da diversi fattori, tra cui la durata del trattamento, il dosaggio e l'importanza relativa della diminuzione della dose. Le reazioni più spesso riportate sono le seguenti: sensazioni vertiginose, interruzioni sensoriali (tra cui la parastesia e le sensazioni di shock elettriche), disturbi del sonno (tra cui insonnia e sogni intensi), agitazione o ansia, nausea e vomito, disturbo d'irritabilità.

In generale, questi sintomi sono intensità da luce a moderata, tuttavia, possono avere una grave intensità in alcuni pazienti. Generalmente si verificano durante i primi giorni di arresto del trattamento, ma sono stati riportati casi molto rari in pazienti che avevano dimenticato inavvertitamente una presa.

In generale, questi sintomi sono spontaneamente risoluti e di solito svaniscono in meno di 2 settimane, sebbene possano estendersi in alcuni casi (2 o 3 mesi o più). Si raccomanda pertanto di ridurre gradualmente le dosi di citalopram per un periodo di diverse settimane o mesi, a seconda degli imperativi del paziente (vedere la sezione dosaggio e modalità di somministrazione).

Disfunzione sessuale

= Inibitori selettivi (ISR)/Inibitori della reuptake di serotonina e noradrenalina (o noradrenalina) (IRSN) potrebbero causare sintomi della disfunzione sessuale (vedere SezioneEffets indésirables). Des cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l'arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.

Psicosi

Il trattamento dei pazienti psicotici che soffrono di episodi depressivi può causare esacerbazione dei sintomi psicotici.

Allongement de l'intervalle QT

È stato dimostrato che il citalopram provoca un'estensione dose-dipendente dell'intervallo QT. Casi di allungamento dell'intervallo QT e dell'aritmia ventricolare, compresi colpi di scena, sono stati segnalati dal suo marketing, in particolare nelle donne e nei pazienti con iponokalemia, estensione dell'intervallo QT preesistente o altre patologie cardiacheContre-indications, Interactions, Effets indésirables et Pharmacodynamie).

La prudence est recommandée chez les patients souffrant de bradycardie ou ayant eu un infarctus du myocarde récent ou souffrant d'une insuffisance cardiaque non compensée.

Des anomalies électrolytiques comme une hypokaliémie ou une hypomagnésémie augmentent le risque d'arythmie et doivent être corrigées avant de débuter un traitement par le citalopram.

Si un patient présentant une pathologie cardiaque stabilisée est traité par le citalopram, un contrôle de l'électrocardiogramme (ECG) doit être envisagé avant de débuter le traitement.

Se compaiono segni di aritmia cardiaca durante il trattamento con citalopram, il trattamento deve essere fermato e un ECG deve essere eseguito. | ISR il cui citalopram può avere un effetto sulle dimensioni della pupilla che causano midriasi. Questo effetto midriatico può portare a un restringimento dell'angolo dell'occhio con conseguente elevata pressione intraoculare e glaucoma angolo chiuso, principalmente in pazienti predisposti. Il seropram deve quindi essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma angolare chiuso o con storia di glaucoma.

Glaucome à angle fermé

Les ISRS dont le citalopram peuvent avoir un effet sur la taille de la pupille à l'origine d'une mydriase. Cet effet mydriatique peut entrainer un rétrécissement de l'angle de l'œil résultant en une pression intra-oculaire élevée et un glaucome à angle fermé, principalement chez les patients prédisposés. SEROPRAM devra par conséquent être utilisé avec précaution chez les patients présentant un glaucome à angle fermé ou ayant des antécédents de glaucome.

EXPIPIENTS

Ce médicament contient 76 mg d'alcool par ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.

gravidanza

Studi sugli animali non hanno evidenziato un effetto teratogenico. I dati pubblicati in donne in gravidanza (oltre 2.500 nascite esposte durante la gravidanza) non mostrano tossicità malformativa fetale. Tuttavia, il citalopram non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario e dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio.

dei dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di SSRI durante la gravidanza, in particolare alla fine della gravidanza, potrebbe aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente (HTAP) del neonato. Il rischio osservato è stato di circa 5 casi per 1.000 gravidanze. Nella popolazione generale, il rischio di HTAP è da 1 a 2 casi per 1.000 gravidanze.

I dati di studi osservazionali indicano un aumento del rischio (meno di 2 volte superiore) dell'emorragia postpartum dopo l'esposizione a SSRI/IRSNA nel mese precedente alla nascita (vedi sezioni di utilizzo,Effets indésirables).

Les symptômes suivants ont été rapportés chez le nouveau-né après utilisation d'IRS/INRS en fin de grossesse : détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, température instable, difficultés d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertonie, hypotonie, hyperréflexie, tremblement, trémulation, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence, troubles du sommeil. Ces symptômes peuvent traduire soit la survenue d'une imprégnation sérotoninergique, soit la survenue d'un sevrage. Dans la majorité des cas, les complications débutent immédiatement ou rapidement (< 24 heures) après l'accouchement.

I neonati devono essere monitorati di conseguenza se il trattamento è stato continuato a una fase avanzata della gravidanza.

È necessario evitare una fermata brutale durante la gravidanza. | Nel latte materno è molto basso, in assenza di dati sufficienti, la prudenza è raccomandata in caso di allattamento al seno durante un trattamento da parte di citalopram.

Allaitement

Bien que le passage du citalopram dans le lait maternel soit très faible, en l'absence de données suffisantes, la prudence est recommandée en cas d'allaitement au cours d'un traitement par le citalopram.

Fertilità

= dei dati negli animali hanno dimostrato che citalopram potrebbe influire sulla qualità dello sperma (vedere la sezione preclinica).

dei casi riportati negli esseri umani trattati dagli ISR ​​hanno dimostrato che l'effetto sulla qualità dello sperma era reversibile.

L'impatto sulla fertilità umana non è stato osservato fino ad oggi.

Seropram 40 mg/mL ha un'influenza minore o moderata sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine. I farmaci psicoattivi possono ridurre la capacità di giudizio e la reazione a situazioni di emergenza. I pazienti devono essere informati di questi effetti e avvisato della possibilità di guidare la guida del veicolo e l'uso di macchine.

tossicità

citalopram sono limitati e spesso includono un sovradosaggio concomitante in diversi droghe e/o alcol. Casi di overdose mortale nel citalopram sono stati segnalati solo con citalopram. Tuttavia, la maggior parte dei casi includeva un overdose in concomitanza in diversi farmaci.

Sintomi

Les symptômes suivants ont été rapportés en cas de surdosage avec le citalopram : convulsion, tachycardie, somnolence, allongement de l'espace QT, coma, vomissements, tremblements, hypotension, arrêt cardiaque, nausées, syndrome sérotoninergique, agitation, bradycardie, sensations vertigineuses, bloc de branche, allongement du complexe QRS, hypertension et mydriase, torsades de pointe, stupeur, sueurs, cyanose, hyperventilation, et arythmies auriculaire et ventriculaire.

Traitement

On ne connait pas d'antidote spécifique du citalopram. Le traitement doit être symptomatique. L'administration de charbon activé, de laxatifs osmotiques (tels que le sulfate de sodium) et le lavage gastrique doivent être envisagés. Si la conscience est altérée le patient devra être intubé. La surveillance médicale portera sur les constantes vitales et sur la fonction cardiaque.

Il controllo del motore dell'ordine è raccomandato in caso di sovradosaggio nei pazienti con congestizia/bradyaritmia, nei pazienti che utilizzano trattamenti che allungano l'intervallo QT o nei pazienti con insufficienza metabolica (ad esempio epatico di insufficienza).

Le citalopram a une faible toxicité aiguë.

In studi sulla tossicità cronica, non è stato osservato alcun elemento pregiudizievole per l'uso terapeutico.

Durante gli esperimenti negli animali, il citalopram non era teratogenico e non modificava la gestazione o la perinalità. Concentrazioni molto basse di citalopram passano tuttavia nel latte (vedere la sezione Fertilità/gravidanza/allattamento al seno). | Terapeutico.

Des données chez l'animal ont montré une diminution des indices de fécondité et de grossesse, une diminution du nombre de nidations et un sperme anormal lors d'une exposition à des doses très supérieures aux doses thérapeutiques.

prima di aprire: 2 anni.

Après ouverture du flacon, le produit ne doit pas être conservé au-delà de 16 semaines.

Prima di aprire la bottiglia: nessuna precauzione particolare della conservazione. | Bottiglia: da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Après ouverture du flacon : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

1. Premi la spina e svita.
2. Posizionare la siringa nell'orifizio del sistema di adattamento. | Il volume allattato nella siringa deve essere leggermente più alto di quello prescritto.
   
3. Renverser le flacon et la seringue puis aspirer la solution buvable. Le volume aspiré dans la seringue doit être légèrement supérieur à celui prescrit.
   
4. Premi il pistone della siringa per eliminare la soluzione orale in eccesso e avere la dose esatta prescritta.
   
5. Restituisci la bottiglia e la siringa prima di separare la siringa dalla bottiglia. | o succo di frutta.
6. Verser le contenu de la seringue dans une cuillère ou un verre d'eau ou de jus de fruit.
   
7. Lavare la siringa nell'acqua.