| | per 100 ml |
= clorhexidine digluconte
| 500 mg |
| (corrispondente a 2,5 ml di soluzione acquosa al 20%) |
Eccipienti: Alcol etilico al 96% V/V, acqua purificata.
Excipient con un effetto noto: etanolo 96% (24,1 g/100 ml).
Ce médicament est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes dans :
- l'antisessia di ferite chirurgiche o traumatiche.
- Il trattamento extra delle condizioni dermatologiche originariamente batteriche o probabilmente infinite.
- L'antisessia della pelle sana prima di un atto di piccolo intervento chirurgico.
Gli agenti per lo scopo antisettico non sono sterilizzanti: riducono temporaneamente il numero di microrganismi.
caldi e precauzioni per l'uso |
modi:
- = Uso esterno esclusivamente. Consapevolezza della clorhexidina) o generalizzata, grave, a causa della presenza di clorexidina, che può verificarsi pochi minuti dopo l'applicazione.
- Ce médicament peut provoquer une réaction allergique locale (c'est-à-dire un risque de sensibilisation à la chlorhexidine) ou généralisée, grave, en raison de la présence de chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'application.
- settembre non deve entrare in contatto con gli occhi. Sono stati segnalati gravi casi di lesioni corneali persistenti, che potrebbero richiedere un trapianto corneale, a seguito dell'esposizione accidentale degli occhi a farmaci contenenti cloroxidina. Durante l'applicazione, dovrebbe essere dimostrata estrema cautela per garantire che settembre sia limitato al sito di applicazione previsto. Se il setto entra in contatto con gli occhi, sciacquare rapidamente e attentamente con l'acqua. È consigliabile chiedere consigli a un oculista.
- Sebbene il riassorbimento transcutaneo della clorhexidina sia molto basso, il rischio di effetti sistemici non può essere escluso.
Questi effetti sistemici potrebbero essere favoriti dalla ripetizione delle applicazioni, mediante l'uso su una vasta area, sotto una medicazione occlusiva, su una pelle compromessa (soprattutto bruciata) la pelle mucosa o prematura o infantile (a causa del rapporto superficie/peso corporeo e l'effetto dell'occlusione degli strati al sedile).
- In caso di contatto con le orecchie e le mucose, è possibile un rischio di irritazione dell'orecchio medio, ototossicità e irritazione delle mucose. In questo caso, il paziente deve lavarsi in acqua.
- Non appena viene preparata l'imballaggio di un mirino antisettico, è possibile la contaminazione microbica.
Precauzioni per l'uso:
- Rimuovere tutti i materiali, i campi operativi o le camicette bagnate prima di procedere all'intervento. Non utilizzare quantità eccessive e non lasciare che la soluzione si accumuli nelle pieghe della pelle o sotto il paziente o il gusto su fogli e altri materiali a diretto contatto con il paziente. Quando le medicazioni occlusive devono essere applicate alle aree precedentemente esposte al setto, è necessario assicurarsi che non sia presente alcun eccesso di prodotto prima dell'applicazione della medicazione.
- Questa specialità non può essere utilizzata per la disinfezione dell'attrezzatura medica e chirurgica o per l'antisettore del campo operativo. | Precauzioni nelle condizioni in cui un effetto sistemico può essere temuto, specialmente nei neonati, in caso di pelle ferita o su una vasta area (
- Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée ou sur une grande surface ( CF Avvisi e precauzioni per l'uso).
setto contiene 241 mg di alcol (etanolo) per ml. Ciò può causare una sensazione di combustione sulla pelle danneggiata.
-
Popolazione pediatrica:
- Nei neonati (prematura e termine), elevate concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo da parte della pelle che è immmatura (in particolare sotto occlusione). L'uso di soluzioni a base di clorexidina, in soluzione acquosa o alcolica, per l'antisessia della pelle prima che un atto invasivo sia stato associato a ustioni chimiche nei neonati. Sulla base dei casi dichiarati disponibili e dei casi pubblicati in letteratura, questo rischio sembra essere più elevato nei bambini prematuri, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita.
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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno |
Gravidanza:
Non ci sono dati sufficienti sull'uso della clorhexidina nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per la riproduzione ( CF Security preclinica).
Per misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Septéal durante la gravidanza.
allattamento al seno: || 719
On ne sait pas si la chlorhexidine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Septéal non deve essere usato durante l'allattamento.
Fertilità:
La clorexidina non ha alcun effetto sulla fertilità negli studi sugli animali.
In caso di enorme ingestione orale, eseguire un lavaggio gastrico. La tossicità acuta per OS di clorexidina è debole (assorbimento digestivo quasi trascurabile).
I dati non clinici della letteratura non rivelano alcun rischio particolare per l'uomo sulla base di studi di tossicità da dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo. La clorexidina è parzialmente inibita dalla materia organica (siero ...) e dai fosfolipidi.
- L'activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.
- la clorexidina si comporta come un cationico; È quindi incompatibile con tutti i derivati anionici. Punta a pH maggiore di 8, in presenza di molti anioni.
- La bottiglia non deve essere chiusa con un tappo di sughero.
-
ufficiale:
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-
prima di aprire:
- 3 anni.
-
-
Après ouverture :
- 6 mois.
nessuna precauzioni particolari per la conservazione.
Prodotto infiammabile.
Tenere lontano da calore, superfici calde, scintille, fiamme nude e qualsiasi altra fonte di infiammazione. Non fumare.
Manipolazione/eliminazione dei modali |
nessun requisito particolare.
prescrizione/consegna/supporto |
| AMM | 3400932924639 (1986, 10.07.2024). |
| | |
| Prezzo: | 2,57 euro (bottiglia da 250 ml). |
| REMB SEC SOC al 15 %. Raccogliere. |
Titolare dell'AMM: Pierre Fabre Medicine, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.
Laboratorio 
