Riepilogo
valériane extrait sec
Fate:= Alcool polivinilico,= Macrogol, TALC | (Filmulege):
colorant (pelliculage) : biossido di titanio, lacca alluminica indacotina,= Ossido di ossido rosso, Ossido
CIP: 3400930196175
Reades: Prima di aprire: per 36 mesi (mantieni nella sua confezione, mantieni l'umidità) |
CIP: 3400930196182
Metodi di riforma: prima di aprire: per 36 mesi (mantieni il packaging, mantieni l'umidità)
forme e presentazioni |
= PELLIZIONE PELLICOLE BLU PALLE, OLLOGNO, Biconvesso di 18 x 7 mm. | di 56 compresse, sotto piastrine.
Boîtes de 28 ou de 56 comprimés, sous plaquettes.
Composizione |
Ogni compressa con rivestimento con pellicola contiene 500 mg di estratto a secco di Valeriana officinalis L., Radix (equivalente a 2 G-3 G Valerian).
Solvente esterno: etanolo 60%v/v.
= Core del tablet
= Microcristallino di cellulosa, calcio anidrofosfato anidro, amido pregelatinizzato, anhydr silice colloidale. Magnesio.
fattibile del tablet
Alcool polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogolo, talco, lacca di carminio in alluminio (E132), ossido di ferro rosso (E172), ossido nero (E172).
Indicazioni |
farmaco basato sulla pianta usata per il sollievo della tensione nervosa leggera e dei disturbi del sonno.
Sedinax, compressa rivestita di film è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. | Amministrazione
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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Contraindicazioni |
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modi e precauzioni per l'uso |
L'uso di questo farmaco non è raccomandato nei bambini di una mancanza di dati sulla sicurezza ed efficienza.
Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'uso del farmaco, c'è motivo di consultare un medico o un farmacista.
interazioni |
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Fertilità/gravidanza/allattamento |
Gravidanza e allattamento al seno
La sicurezza dell'occupazione durante la gravidanza e l'allattamento al seno non è stata stabilita.
In assenza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso in gravidanza o in allattamento. | relativo agli effetti sulla fertilità umana.
Fertilité
On ne dispose pas de données relatives aux effets sur la fertilité humaine.
guida e utilizzo di macchine |
Questo farmaco può influenzare la capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine. I pazienti interessati non devono guidare veicoli o utilizzare macchine.
Effetti indesiderati |
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overdose |
Une dose d'environ 20 g de racine de valériane (équivalente à 7-10 comprimés de SEDINAX, comprimé pelliculé) a entraîné des symptômes bénins tels que fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, vertige, tremblement des mains et mydriase, disparaissant endéans les 24 heures. En cas d'apparition de tels symptômes, un traitement symptomatique est conseillé.
Farmacodinamica |
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Pharmacokinetics |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Gli estratti estenolici della radice di Valeriana hanno mostrato una debole tossicità nei roditori durante i test di tossicità acuta e i test di tossicità con dosi ripetute per periodi di 4-8 settimane.
Il test Ames effettuato con l'estratto di Valerian contenuto nel mutagen di Sedinax, rivestito di film.
Non sono stati condotti studi sulla tossicità per la riproduzione e la cancerogenesi.
= Dowing |
3 anni.
Precauzioni di conservazione particolari |
per mantenere l'umidità di imballaggio originale.
Questo farmaco non richiede precauzioni specifiche per la temperatura relativa alla temperatura.
Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione |
Nessun requisito particolare per l'eliminazione.
Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore. |
= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/SUPPORTO |
| AMM |
|
Laboratorio 
= Documento utile
