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Sectral 400 mg CP Pellic | AGGIORNAMENTO: 17 giugno 2025

Acebutolol (cloridrato) 400 mg CP (sectral) Copié!
commercializzato
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
antiaritmica > antiaritmica - Gruppo II: betatabloquents> Way orale ( Acebutolol)
cardiologia - Angéiologia > Antiipertensori> Betabloquents: ORAL WAY ( Acébutolol)
= Insufficienza coronarica > Betabloquents: ORAL WAY ( Acebutolol)
= Classificazione ATC
= Sistema cardiovascolare> Beta-Bloquies > beta-bloquenti> beta bloquant selettivi ( Acebutolol)
EXCIPIENTI
TALC, || 532 silice colloïdale anhydre, Povividone, magnesio stearato, Hypromellose, Macrogol 20 000
Excipients à effet notoire :

een senza soglia di dose: lattosio monoidrato,= Amidon de Wheat

Presentazioni
Sectral 400 mg CPR Pell PLQ/30

CIP: 3400932207718

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi

commercializzato
Sectral 400 mg CPR Pell PLQ/90

CIP: 34009372222549

Metodi di apertura: prima dell'apertura: per 36 mesi

commercializzato
Fonte: RCP del 29/01/2024
monografia

Presentazioni

Tablet riempito.
da  30 o di  90, sotto piastrine.

Composizione

per un filetto di tablet:

= Acebutolol cloridrato: 443.40 mg
Soit quantité correspondant à acébutolol : 400,00 mg

Output con effetto noto: Ogni compressa contiene 21,20 mg di lattosio e 39,40 mg di grano.


Eccipients:

lattosio monoidrato, amido di grano, talco, silice colloidale anidra, povidone, magnesio stearato, ipromellosio, macrogol 20000.


Indicazioni

  • Arteriale
  • PIPHYLAXIE OF ANGORN STUPERS
  • Trattamento di alcuni disturbi del ritmo: sopraventricolare (tachicardie, fluttazioni e fibrillazioni aticolari, tachicardia giunzionale) o ventricolare (extrasstelolia ventricolare, tachicardie ventricolari). | E modalità di amministrazione

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicates

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= caldi e precauzioni per l'uso

Mises en garde spéciales

Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux : l'arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.

Precauzioni per l'uso

fuori dal trattamento:

Il trattamento non deve essere brutalmente interrotto, in particolare nei pazienti con cardiopatia ischemica. Il dosaggio deve essere gradualmente ridotto, vale a dire idealmente da una o due settimane a partire nello stesso momento, se necessario, il trattamento sostitutivo, per evitare aggravamento dell'angina.

asma e broncopneumopatie ostruttive croniche:

i beta-bloccanti possono essere somministrati solo in caso di beta leggera bassa iniziale. Si consiglia di avere eventi respiratori funzionali prima di iniziare il trattamento.

In caso di crisi che si verifica in trattamento, possiamo usare broncodilatatori beta-mimetici.

Un broncospasmo indotto da un farmaco è generalmente almeno parzialmente reversibile mediante l'uso di un agonista adeguato. | I bloccanti cardioslettive beta agiscono meno sulla funzione polmonare rispetto ai beta-bloccanti non selettivi, come per tutti i beta-bloccanti, dovrebbero essere evitati nei pazienti con broncopneumopatia ostruttiva cronica se non se un modello clinico giustifica il loro uso. Quando esistono tali motivi, i beta-bloccanti cardioselettivi devono essere usati con la massima precauzione.

Même si les bêta-bloquants cardiosélectifs agissent moins sur la fonction pulmonaire que les bêta-bloquants non sélectifs, comme avec tous les bêta-bloquants, ils devraient être évités chez les patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive excepté si un motif clinique justifie leur utilisation. Quand de telles raisons existent, les bêta-bloquants cardiosélectifs doivent être utilisés avec la plus grande précaution.

Insuffisance cardiaque :

Nel trattamento insufficiente di trattamento e in caso di necessità, Acebutolol sarà somministrato a dosi molto basse e sotto la supervisione medica rigorosa.

Bradycardie:

Se la frequenza abbassa al di sotto di 50-55 pulsazioni al minuto a riposo e che il paziente ha sintomi legati alla bradicardia, il dosaggio deve essere ridotto.

= Ortin-verticolare blocco di primo grado:

DRUMOTROPE NEGAZIONE, I beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela ai pazienti con un blocco atrioventricolare di primo grado.

Angorn di Prinzmetal:

i beta-bloccanti possono aumentare il numero e la durata delle crisi in pazienti con angina di Prinzmetal. L'uso di un cardioselettivo beta-1 beta-bloccante è possibile, in forme minori e associate, a condizione che un vasodilatatore sia somministrato congiuntamente.

Disturbi arteriosi del dispositivo:

Nei pazienti con disturbi arteriosi periferici (sindrome da malattia o raynaud, arterite o inferiore cronico), i beta-bloccanti possono provocare un peggioramento di questi disturbi. In queste situazioni, è consigliabile favorire un beta-bloccante cardioselettivo e dotato di un potere agonista parziale, che sarà amministrato con prudenza.

Pheochromocytome:

L'utilisation des bêta-bloquants dans le traitement de l'hypertension due au phéochromocytome traité nécessite une surveillance étroite de la pression artérielle.

Dovrebbero essere usati solo in pazienti con feocromocitoma trattati con un alfa-adrenéceptor.

Old Soggetto:

Negli anziani, il rispetto assoluto per le controindicazioni è indispensabile. Ci faremo attenzione ad avviare il trattamento con un dosaggio debole e di garantire un attento monitoraggio.

Insufficiente renale:

L'insufficienza renale non è una controindicazione all'uso di acebutololo che ha un'eliminazione renale ed extra-renale. Le precauzioni devono essere prese quando in queste circostanze sono somministrate dosi di grandi dimensioni a pazienti con grave insufficienza renale perché in queste circostanze è possibile un accumulo del prodotto.

In caso di insufficienza renale, è consigliabile adattare il dosaggio allo stato della funzione renale: in pratica, è sufficiente monitorare la frequenza cardiaca, in modo da ridurre le dosi se sembra un eccessivo bradicardia (<50-55 batt>

La frequenza delle prese non deve superare una somministrazione al giorno nei pazienti con insufficienza renale. Puoi raccomandare di ridurre la dose del 50% quando il tasso di filtrazione glomerulare è compresa tra 25 e 50 ml/min e 75% quando è inferiore a 25 ml/min (vedere la sezione Dosaggio e modalità di amministrazione).

Soggetto diabetico:

rafforzare il paziente e rafforzare l'auto -monitoraggio glicemico. I segnali di avvertimento dell'ipoglicemia possono essere mascherati, in particolare tachicardia, palpitazioni e sudori.

psoriasi:

Gli aggravamenti della malattia sono stati segnalati sotto i beta-bloccanti, l'indicazione merita di essere pesata.

Réactions allergiques :

Chez les patients susceptibles de faire une réaction anaphylactique sévère, quelle qu'en soit l'origine, en particulier avec des produits de contraste iodés ou la floctafénine ou au cours de traitements désensibilisants, le traitement bêta-bloquant peut entraîner une aggravation de la réaction et une résistance à son traitement par l'adrénaline aux posologies habituelles.

Anesthésie générale :

Les bêta-bloquants vont entraîner une atténuation de la tachycardie réflexe et une augmentation du risque d'hypotension. La poursuite du traitement par bêta-bloquant diminue le risque d'arythmie, d'ischémie myocardique et de poussées hypertensives. Il convient de prévenir l'anesthésiste que le patient est traité par un bêta-bloquant.

  • Se la cessazione del trattamento è considerata necessaria, una sospensione di almeno 24 ore può essere considerata sufficiente per consentire la ricomparsa della sensibilità alle catecolamine.
  • In alcuni casi, il trattamento beta-bloccante non può essere interrotto:
    • Nei pazienti con insufficienza coronarica, è auspicabile continuare il trattamento fino all'intervento, dato il rischio collegato alla brutale fermata dei beta-bloccanti,
    • In caso di emergenza o impossibilità di fermarsi, il paziente deve essere protetto da una predominanza vagale mediante sufficiente premedicazione di atropina rinnovata in base alle esigenze. L'anestesia dovrà utilizzare i prodotti il ​​minor numero possibile di depressi miocardici e le perdite di sangue devono essere compensate.
  • Il rischio anafilattico dovrà essere preso in considerazione.

tirotossicosi:

I beta-bloccanti probabilmente nasconderanno i segni cardiovascolari.

Questo medicinale contiene l'amido di lattosio e grano (contenitore di glutine):

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Un comprimé ne contient pas plus de 3,94 microgrammes de gluten.

pazienti con allergia al grano (diversa dalla celiachia), non dovrebbero prendere questo medicinale (vedere la sezione Controindicazioni).


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Studi sugli animali non hanno evidenziato. In assenza di un effetto teratogenico negli animali, non è previsto un effetto malformativo nella specie umana. In effetti, ad oggi, le sostanze responsabili delle malformazioni nelle specie umane si sono dimostrate teratogene negli animali durante studi ben condotti su due specie.

In clinica, fino ad oggi non è stato riportato alcun effetto teratogeno e i risultati di studi prospettici controllati con alcuni beta-bloccanti non hanno riportato la nascita. | Non deve essere somministrato nella donna incinta durante il 1

L'acébutolol ne doit pas être administré chez la femme enceinte pendant le 1 ER Quartiere della gravidanza a meno che il medico non ritenga il trattamento essenziale. In tali casi, è necessario utilizzare la dose più bassa possibile.

I beta-bloccanti somministrati alla fine della gravidanza possono aumentare il rischio di bradicardia, ipoglicemia e complicanze cardiache o polmonari nel feto e nel neonato. | può provocare bradicardia, angoscia respiratoria, ipoglicemia; Ma molto spesso questa persistenza è senza conseguenze cliniche. Può comunque verificarsi, riducendo le reazioni di compensazione cardiovascolare, un insufficienza cardiaca che richiede l'ospedale in terapia intensiva (vedere Sezione

Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance et peut se traduire par une bradycardie, une détresse respiratoire, une hypoglycémie ; mais le plus souvent cette rémanence est sans conséquence clinique. Il peut néanmoins survenir, par réduction des réactions cardiovasculaires de compensation, une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (voir rubrique Overdose), evitando al contempo le soluzioni di riempimento (rischio di OAP). | Forse la causa di una morte fetale intrauterina, falsi strati, parto prematuro e neonato neonato per la loro età gestazionale.

Les bêta-bloquants peuvent réduire la perfusion placentaire, ce qui peut être à l'origine d'une mort fœtale intra-utérine, de fausses couches, d'accouchements prématurés et de nouveau-nés petits pour leur âge gestationnel.

Di conseguenza, questo farmaco, in normali condizioni d'uso, può essere prescritto durante la gravidanza, se necessario. In caso di trattamento fino al parto, si raccomanda la sorveglianza attenta del neonato (frequenza cardiaca e zucchero nel sangue durante i primi 3-5 giorni di vita).

allattamento al seno

En cas de traitement par l'acébutolol, l'allaitement est contre-indiqué en raison d'un passage important dans le lait et des risques d'hypoglycémie et de bradycardie auxquels le nouveau-né est exposé (voir rubrique Pharmacocinétique).


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Nessuno studio sugli effetti dell'acebutolo sulla capacità di guidare i veicoli e di usare le macchine non è stato condotto. Come per tutti i beta-bloccanti, il disagio o la fatica possono verificarsi occasionalmente. Questo deve essere preso in considerazione durante la guida dei veicoli o l'uso di macchine.


Effetti indesiderati

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Overdosage

In caso di bradicardia o ipotensione eccessiva, 1 mg di atropina solfato somministrato endovenoso sarà somministrato senza indugio. Se questo è insufficiente, questa iniezione dovrebbe essere seguita da una lenta iniezione endovenosa di isopenalina (5 μ G al minuto) con monitoraggio continuo fino a quando non si verifica la risposta. Nei casi gravi di sovradosaggio con collasso circolatorio che non rispondono a atropina o catecolamine, l'iniezione endovenosa di 10-20 mg di glucagone potrebbe causare un miglioramento significativo. La stimolazione cardiaca dovrebbe essere usata se la bradicardia diventa grave.

Casi di visualizzazione sono stati riportati durante un sovradosaggio.

L'uso di vasopressisti, diazepam, fenitoina, lidocaina, digossina e broncodilatatori devono essere considerati in base alle condizioni del paziente.

L'acebutololo può essere eliminato dal sangue dall'emodialisi. Altri sintomi e segni di sovradosaggio includono shock cardiogenico, blocco atrioventricolare, problemi di conduzione, edema polmonare, depressione del livello di coscienza, broncospasmo e raramente iperkaliemia.

In caso di decompensa cardiaca nei beta-bloccanti del neonato:

  • Glucagone sulla base di 0,3 mg/kg,
  • ricovero in ospedale in terapia intensiva,
  • Isoprenalina e dobutamina: dosaggi elevati e trattamento prolungato richiedono uno specialista di monitoraggio.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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= Conservazione

36 mesi.


Precauzioni di conservazione particolari

nessuna precauzioni particolari per la conservazione.


= Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare. Elenco I.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400932207718 (PLQ/30).
CIP 340093722549 (PLQ/90).
Prezzo:
5,99 euro (PLQ/30). | (PLQ/90).
17,86 euros (Plq/90).
= BEC SEC SOC a 65 %. Raccogliere.
 
Titolare dell'AMM: Cheplapharm Arzneimtel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania.
Laboratorio

Cheplapharm France
105, Rue Anatole-France. 92300 Levallois-Perret
Tel: 08 09 54 20 23
Fax: 01 73 44 67 18
Sito web: www.cheplapharm.fr
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