Copyright 2025 Vidal

RULID 50 mg cp séc p susp buv

Roxithromicina 50 mg CP Dispers (RULID) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (4) || 437
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Infecologia - Slawsitology > macrolides e correlati>= Macrolides non associato ( roxithromycin)
= Classificazione ATC
ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE> Antibacteriens nell'uso del sistema> macrolidi, linosamidi e streptogramine> macrolides ( roxithromycin) || 541
Substance

roxithromycin

EXCIPIENTI
Macrogol 6000, EUDRAGIT L || 555 , idrossido di sodio, Triethyle Citrate, TALC,= Microcristallino di cellulosa, Povividone, Acido fumarico,= SACCHARINA SEDIC,= sodio laulylsulfato, | Anidrosilice colloïdale anhydre, magnesio stearato

aromatizzante: Aroma Liclisse,= Ammonio Glycyrrizate Pentaidrate, | Essenceanis essence,= Eucalyptus Essence, Mint Essence, vaniglia, maltodestrina, | Aromafraise arôme,= Ethyl,= Ethyl Isovalérate, 1-esanolo, Isoamil Isovalérate, enantate di metil, Gomme Arabic

Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose: glucosio |, lactose

Presentazioni
RULID 50 mg CPR Sec SUCP BUV 2PLQ/5 (10)

CIP: 340093333953645

=

commercializzato
RULID 50 mg CPR SEC SUSP Buv PLQ/16

CIP: 3400934373299

Metodi di riforma: prima dell'apertura: per 36 mesi

rimosso
Source : RCP du 27/11/2023
monografia

forme e presentazioni

compressa sarbable per sospensione orale.
10, sotto piastrine termoformate+cucchiaio non doseuso. | Compressione:

COMPOSITION

Pour un comprimé :

roxithromycin: 50,00 mg


Eccipienti:

Macrogol 6000, copolimero di acido metacrilico (Eudragit L), idrossido di sodio, trietil citrato, talco, cellulosa microcristallina, acido fumarico, acido fumarico. Sodic saccharine, sodium laurylsulfate, anhydrous colloidal silica, liquorice aroma (glycyrrhizinate pentahydrate ammonium, anise essential oil, eucalyptus essential oil, mint essential oil, vanilline, maltodextrin), strawberry aroma (ethyl butyrate of ethyle, n-hexanol, isovalerate of isoamyl, methyl heptanoate, Gum Arabo, Maltodestrina, lattosio), magnesio Stearato.


Indicazioni

svolgono attività antibatterica e caratteristiche farmacocinetiche roxithromicina.

tengono conto sia di studi clinici a cui questo farmaco sia nel suo posto nella gamma di prodotti antibatterici attualmente disponibili.

Sono limitati alle infezioni dovute ai germi definiti come sensibili:

  • documentata a beta-emolitica, alternativa al trattamento con beta-lattami, specialmente quando non può essere utilizzato.
  • Sinusite acuta. Dato il profilo microbiologico di queste infezioni, i macrolidi sono indicati quando è impossibile il trattamento con una beta-lattamina.
  • Surinfezioni della bronchite acuta.
  • esacerbazioni di bronchite cronica.
  • pneumopatie della comunità nei soggetti:
    • senza fattori di rischio,
    • senza segni di gravità clinica,
    • in assenza di elementi clinici evocativi di un'eziologia pneumococcica.

In caso di sospetto di pneumopatia atipica, i macrolidi sono indicati qualunque sia la gravità e il campo.

  • Infezioni cutanee benigne: impetigine, impetiginizzazione di dermatosi, ecthima, dermohypodermiti infettivi (in particolare, erisipela), eritrasma.
  • Infezioni genitali non gonococciche.

È necessario prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.


dosaggio e modalità di amministrazione

Connect per accedere a questo contenuto

Contraindicazioni

Connettiti per accedere a questo contenuto

caldi e precauzioni per l'uso

avvisi speciali

ordini un effetto di notazione

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Insuffisance hépatique

In caso di grave insufficienza epatica, la somministrazione di roxithromycin non è raccomandata. In caso di insufficienza epatica da luce a moderata, la roxithromicina dovrebbe essere utilizzata con cautela. Se la somministrazione è necessaria, giustifica il monitoraggio regolare dei test epatici e possibilmente una riduzione del dosaggio.

Insufficienza renale

L'eliminazione renale della molecola attiva e dei suoi metaboliti è basso (10% della dose orale), il che rende possibile non modificare i dosaggi in caso di insufficienza renale. | Invecchiato

Sujet âgé

Non è necessario adattare la dose nel soggetto anziano.

Durata del trattamento nei bambini

nella misura in cui nei giovani animali, sono stati osservati in dosi almeno 10 volte maggiore delle dosi terapeutiche, anomalie della cartilagine di coniugazione, si raccomanda di limitare il dosaggio 5-8 mg/kg/giorno per un periodo massimo di 10 giorni.

Associazione con gli alcaloidi Ergotés

Une vasoconstriction sévère (ergotisme) avec possible nécrose des extrémités a été rapportée avec les macrolides en cas d'association avec les alcaloïdes ergotés vasoconstricteurs. Il est nécessaire de vérifier l'absence d'un traitement par ces alcaloïdes avant toute prescription de roxithromycine (voir rubriques Contraindicazioni e Interazioni).

La presa concomitante di roxithromicina con alcaloidi non è raccomandata la segale dopaminergica (vedere la sezione interazioni).

Grave di reazioni burocus

dei casi di reazioni a bolle gravi come la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell e la pustulosi esantematica esantematica (PEAG) con roxithromycin (vedere Sezione Effetti avversi). Si le patient présente des symptômes ou des signes de PEAG, de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell (par exemple éruption cutanée progressive souvent avec des cloques ou lésions des muqueuses), Rulid doit être arrêté.

Precauzioni per l'uso

in corso l'intervallo Qt || I macrolidi tra cui il roxithromicina, hanno la possibilità di allungare l'intervallo QT. Di conseguenza, la roxithromicina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con sindrome di QT lunga congenita, condizioni pro-aritmiche (ad esempio iprokalemia o ipomagnesemia non realizzata, clinicamente significativi bradicardia (cloqui di clucco), nonché nei pazienti che ricevono la classe IA e III Anti-II e altri trattamenti che possono estendere il QT a intervalli di cloquio o Chloquino), nonché nei pazienti che ricevono la classe IA e III anti-II e altri trattamenti che possono estendere il QT a intervallo di cloquio o Chloquino), nonché nei pazienti che ricevono la classe IA e III anti-II e altri trattamenti che possono estendere il QT di bradycardia o chloquini Qt 839

Dans certaines conditions, les macrolides incluant la roxithromycine, ont la possibilité d'allonger l'intervalle QT. Par conséquent, la roxithromycine devra être utilisée avec précaution chez les patients ayant un syndrome du QT long congénital, des conditions pro-arythmiques (ex : hypokaliémie ou hypomagnésémie non corrigée, bradycardie cliniquement significative), ainsi que chez les patients recevant des antiarythmiques de classe IA et III et d'autres traitements pouvant allonger l'intervalle QT tels que l'hydroxychloroquine ou la chloroquine (voir rubriques Interactions et Effets indésirables).

Myastenia

Come nel caso di altri macrolidi, Myastenia Roxithromycin.

Sorveglianza clinica in caso di trattamento prolungato

La sorveglianza della funzione epatica, la funzione renale e la formula del sangue sono raccomandate in particolare in caso di trattamento prolungato (ad esempio: durata del trattamento superiore a 2 settimane) (vedere sezione Effetti indesiderati).

Infection à Clostridium difficile

Casi di diarrea associati a Clostridium difficile (DACD) sono stati segnalati con l'uso di quasi tutti gli antibiotici, tra cui Roxithromycin (vedi Sezione Effetti avversi). La loro gravità può variare dalla diarrea leggera alla colite pseudomembrana che coinvolge la prognosi vitale. Il trattamento con antibiotici modifica la flora del colon, portando così a un'eccessiva proliferazione di c. Difficile.

c. Difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo del DACD. Questi ceppi che producono tossine aumentano la morbilità e la mortalità, queste infezioni che possono essere refrattarie al trattamento antibiotico e richiedono colectomia. La presenza di un DACD dovrebbe essere considerata in tutti i pazienti che sviluppano la diarrea dopo l'uso di antibiotici e roxithromicina deve essere fermato immediatamente. È importante che questa diagnosi sia menzionata nei pazienti che hanno diarrea durante o dopo aver assunto un antibiotico.


interazioni

Connect per accedere a questo contenuto

Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Questo farmaco è destinato ai bambini. Tuttavia, in caso di utilizzo in circostanze eccezionali in donne in età fertile, i seguenti punti devono essere ricordati:

gravidanza

È preferibile, come precauzione, non usare roxithromycin durante la gravidanza. In effetti, i dati clinici non sono sufficienti, sebbene i dati sugli animali non evidenziano alcun effetto malformativo o fetossico in dosi superiori a 200 mg/kg/d o 40 volte la dose terapeutica nell'uomo.

bukewinity

Il passaggio della maggior parte dei macrolidi nel latte materno è documentato, con concentrazioni di latte uguale o superiori alle concentrazioni plasmatiche. Tuttavia, le quantità ingerite dal neonato rimangono deboli per quanto riguarda i dosaggi pediatrici. Il rischio principale è una modifica della flora intestinale del bambino. Di conseguenza, l'allattamento al seno è possibile. In caso di insorgenza di disturbi digestivi nel bambino (candidosi intestinale, diarrea), è necessario interrompere l'allattamento (o i farmaci).

In caso di assunzione di cisapride in neonati o neonati allattati al seno, la somministrazione di macrolidi alla madre è controindicata per il rischio di prudenza, a causa del potenziale rischio di interazione nei bambini (colpi di scena).


guida e utilizzo di macchine

Disturbi visivi e una visione fuzzy possono avere un'influenza sulla capacità di guidare i veicoli o di utilizzare le macchine (vedere la sezione Effetti avversi). Viene attirata l'attenzione, in particolare tra i conducenti di veicoli e gli utenti della macchina, sui rischi di sensazioni vertiginose collegate all'uso di questo farmaco.


Effetti avversi

Connect per accedere a questo contenuto

Overdosage

Overdose:

lavaggio gastrico e trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.


Farmacodinamica

Connettiti per accedere a questo contenuto

Pharmacokinetics

Connettiti per accedere a questo contenuto

= Conservazione

3 anni.


Precauzioni particolari per la conservazione

nessuna precauzioni particolari per la conservazione.


= Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare. | Elenco I.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400933953645 (2PLQ/5 (10)).
Prezzo:
4.63 euro (2PLQ/5 (10)). | Raccogliere.

Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Outfit di AMM: Amdipharm Limited, 3 Burlington Road, Dublino 4, D04 RD68, Irlanda.

Laboratorio

Correvio
15, rue du Bicentenaire. 92800 Puteaux
Tel: 01 77 68 89 17
Fax: 01 85 78 76 43
Vedi il foglio di laboratorio
Risorse esterne complementari = oltre al sito CRAT). Se il Paziente persenta Sintomi o Segni di Peag, Sindrome di Stevens -johnson o lyell (ad esempio un'eruzieone cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni de mucosio), il regito deve essere fermato. | Allattamento al seno
Vedi le notizie relative