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ROVAMCINE 3 MUI CP Pellic

Spiramycin 3 M UI CP (rovamycin) copiata!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (5)
Synthèse
= Classificazione farmacoterapica Vidal
Infecologia - Parasitologia>= Antiparasiticani sistemici> Toxoplasmosi ( spirimycin)
macrolides e correlati>= Macrolides non associato>= spiramicina ( oral) || 565
Classification ATC
= Uso generale anti-infettivo dell'uso sistemico> Antibacteriens per uso sistemico> Macrolidi, Lincosamidi e Lincosamidi Streptogramine> macrolides ( Spiramycin)
sostanza

= Spiramycin

EXCIPIENTI
silice colloïdale anhydre, magnesio stearato,= amido di mais gelatinizzato, Hyprolosis, CROSCARMELLOSE SEL NA, Microcristallino di cellulosa

Dreaming: Hypromellose, Macrogol 6000

Color (Filmulege): biossido di titano

Presentazioni
ROVAMYCIN 3 MUI CPR Pell PLQ/10

CIP: 34009333247089

Motel ordini: prima di aprire: <25 ° Durs 36 mesi

commercializzato
ROVAMYCIN 3 MUI CPR Pell PLQ/100

CIP: 3400955832072

Metodi di riforma: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi

rimosso
monografia

forme e presentazioni

Tablet riempito a 1,5 m UI:= Caso di 16.
= riempito compresso a 3 m UI: di 10. || 683

COMPOSITION

  By Tablet
Spiramycin
1,5 m UI
o 3 M UI
EXCIPIENTI (communs) : silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs gélifiable, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline. FILLICAMENT: Hypromellose, Macrogol 6000, biossido di titanio (E171).

Indicazioni

procedono dall'attività antibatterica e dalle caratteristiche farmacocinetiche della spiramicina. Tengono conto sia degli studi clinici a cui questo farmaco e il suo posto nella gamma di prodotti antibatterici sono attualmente disponibili.
Sono limitati alle infezioni dovute ai germi definiti come sensibili:
  • collegati alla scorta di una beta-emolitica, alternativa al trattamento con betalattamine, in particolare.
  • Sinusite acuta. Dato il profilo microbiologico di queste infezioni, i macrolidi sono indicati quando è impossibile un trattamento con una betalattamina.
  • Surinfezioni della bronchite acuta.
  • esacerbazioni di bronchite cronica.
  • = pneumopatie della comunità in soggetti: || 733
    • sans facteurs de risque,
    • senza segni di gravità clinica,
    • In assenza di elementi clinici evocativi di un'eziologia pneumococcica.
    In caso di sospetto di pneumopatia atipica, i macrolidi sono indicati qualunque sia la gravità e il terreno. | Impetigo, Impetiginizzazione di dermatosi, Ecthyma, Dermo-Hypodermite infettivo (in particolare erisipela), eritrasma.
  • Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en particulier érysipèle), érythrasma.
  • = Infezioni stomatologiche.
  • = Infezioni genitali non gonococciche. | ai beta-lattamici.
  • Chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêtalactamines.
  • Toxoplasmosi delle donne in gravidanza.
  • Prophylaxie des méningites à méningocoques en cas de contre-indication à la rifampicine :
    • L'obiettivo è sradicare il germe (meningite Neisseria) || 764 du nasopharynx ;
    • la spiramicina non è un trattamento della meningite meningococcica;
    • elle est préconisée en prophylaxie chez le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en collectivité, et chez les sujets ayant été exposés aux sécrétions oropharyngées dans les dix jours précédant son hospitalisation.
È necessario prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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modi e precauzioni per l'uso

Des cas de réaction cutanées sévères incluant syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés avec Rovamycine. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et une surveillance cutanée rapprochée doit être pratiquée.

La survenue de signes ou symptômes de syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (par exemple : éruption progressive souvent accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses) ou AGEP (érythème généralisé fébrile associé à des pustules) (cf Effets indésirables) impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de spiramycine seule ou associée.

La mancanza di eliminazione renale della molecola attiva consente di non modificare i dosaggi in caso di insufficienza renale. | Nei pazienti con un deficit di glucosio-6-fosfato-denshdrogrogenasi, non è raccomandato l'uso della spiramicina in questa popolazione di pazienti.

De très rares cas d'anémie hémolytique ayant été rapportés chez les patients ayant un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, l'utilisation de la spiramycine dans cette population de patients n'est pas recommandée.

in corso l'intervallo QT:
= dei casi di allungamento dell'intervallo QT sono stati riportati in pazienti che assumono macrolidi, inclusa la spirimicina.
Si raccomanda cautela durante un trattamento con spiramicina in pazienti con fattori di rischio noti per estendere l'intervallo QT come:
  • Uno squilibrio elettrolitico non raffinato (ad esempio ipokalemia, ipomagnemia);
  • un syndrome du QT long congénital ;
  • di patologie cardiache (ad esempio un'insufficienza cardiaca, un infarto miocardico, una bradicardia);
  • un traitement concomitant avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple les antiarythmiques de classe Ia et III, les antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques, certains antipsychotiques, hydroxychloroquine et chloroquine) ;
  • Gli anziani, i neonati e le donne, che possono essere più sensibili all'allungamento di Qt.
( CF Dosaggio e modalità di amministrazione, interazioni, indesiderabile, overdose) || 844 == che la medicina contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, vale a dire che è essenzialmente "senza sodio".

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Gravidanza:

L'uso della spiramicina può essere considerato durante la gravidanza, se necessario. In effetti, l'ampio uso della spiramicina durante la gravidanza non ha rivelato, ad oggi, dell'effetto malformativo o feto -tetoossico di questa molecola.


allattamento al seno:

Il passaggio della spiramicina nel latte materno è significativo. I disturbi digestivi sono stati descritti nel neonato. Di conseguenza, l'allattamento al seno non è raccomandato in caso di trattamento con questo farmaco.

Effetti indesiderati

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Overdosage

Non c'è dose tossica nota per la spiramicina. | Le dose elevate sono digestive: nausea, vomito, diarrea.

Les signes attendus à forte dose sont digestifs : nausées, vomissements, diarrhée.

Des cas d'allongement de l'intervalle QT régressifs à l'arrêt du traitement ont été observés chez des nouveau-nés traités à de fortes doses de spiramycine et après administration intraveineuse de spiramycine chez les sujets à risque d'allongement de l'intervalle QT. En cas de surdosage en spiramycine, un ECG est donc recommandé pour mesure de l'intervalle QT, ce d'autant qu'il existe d'autres facteurs de risque associé (hypokaliémie, allongement congénital de l'intervalle QTc, association aux médicaments prolongeant l'intervalle QT et/ou donnant des torsades de pointes).

Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Si consiglia il trattamento sintomatico.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

Connettiti per accedere a questo contenuto | Conservazione

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durata di riferimento:
3 anni.
compresso a 1,5 m UI:
Questo farmaco non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
compresso a 3 m UI:
da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C. || 949

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

nessun requisito particolare.

prescrizione/consegna/supporto

elenco I
AMM 3400931241683 (1983, RCP Rev 06.03.2025) 16 CP a 1,5 m UI.
3400933247089 (1990, RCP Rev 06.03.2025) 10 CP a 3 m UI.
  
Prezzo: 8,18 euro (16 compresse 1,5 M).
5,78 euro (10 compresse a 3 m UI).
REMB SEC SOC 65 %. Raccogliere.
REBEC SEC SOC 65 % sulla base del TFR: 5,78 euro (10 CP a 3 m UI).

Laboratorio

CSP
76-78, Avenue Du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne CDX
Tel: 04 73 69 28 28
Fax: 04 73 69 93 15 | Pharmacovigilance:
Info médic et pharmacovigilance : Tel: 01 47 04 80 46
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