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Rinoclenil 100 µg/dose sospetto p polv nasale

= beclometasone dipropionate 100 µg/dose sospetto p polv nasale (Rinoclenil) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documents de référence
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (3)
Sintesi
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
OTO - Rhino - Laryngology> Rhinite Allergic: trattamenti locali> Corticoïdes ( Béclometason) || 520
Classification ATC
= Sistema respiratorio> Preparati per il naso> Decongestionant e altri preparativi per uso topico> corticoit ( beclometasone)
Expuis
Polysorbate 20, cellulose microcristalline, Carmellosio sodio, 2-Phényléthanol,= Monoidrato glucosio, Acqua purificata
EXPIPIENTS con un effetto noto:

EEN con dose di soglia: cloruro di benzalkonium

Presentazione
CIP:

Cip : 3400937071024

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi

commercializzato
Fonte: RCP 26/10/2023
monografia

forme e presentazioni

sospensione per spray nasale.
= 30 ml di spruzzatore, contenente 120 dosi, con pompa dose -ususa e punta nasale. | Dose:

COMPOSITION

Pour une dose :

= Beclometasone dipropionato: 100 microgrammi

Excipient con un effetto noto:= cloruro di benzalchium.


Eccipienti:

Polysorbato 20, microcristallina e carmellosi sodica di cellulosa, cloruro di benzalchonium, alcool feniletilico, glucosio monoidrato, acqua purificata.


Indicazioni

= Peranue o Rhiniti allergici stagionali.

= Rhiniti infiammatori cronici con eosinofilo. | Amministrazione


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicazioni

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gufi e precauzioni per l'uso

Mises en garde spéciales

Chez l'enfant, en cas de traitement prolongé, il convient de rester vigilant sur les risques de retentissement sur la croissance.

sistemica.a fortiori par voie systémique.

Effetti sistemici possono apparire durante i trattamenti a lungo termine con alte dosi di corticosteroidi nasali. Il rischio di ripercussioni sistemiche rimane meno importante rispetto ai corticosteroidi orali e può variare a seconda della suscettibilità individuale e della composizione della specialità dei corticosteroidi utilizzata. I possibili effetti sistemici sono: sindrome di Cushing o sintomi di cushingoide, diradamento della pelle, ematomi sottocutanei, insufficienza surrenale, ritardo della crescita nei bambini e adolescenti, diminuzione della densità ossea, della cataratta e del glaucoma in particolare nei bambini).

La somministrazione articolare di corticosteroidi mediante rotta nasale in pazienti sotto terapia corticosteroide orale Long -Term non esenta le precauzioni necessarie durante una riduzione delle dosi di corticosteroidi per via orale. Questi saranno diminuiti in modo molto graduale e lo svezzamento deve essere effettuato sotto una attesa supervisione medica (alla ricerca della comparsa di segni di insufficienza surrenale acuta) che si estende oltre la cessazione della terapia corticosteroide generale.

La somministrazione locale per via nasale dei corticosteroidi non è raccomandata nei pazienti che hanno recentemente presentato un'ulcerazione della divisione nasale o avendo subito un intervento o un trauma a livello del naso finché la guarigione non è completa.

a causa della presenza di cloruro di benzalchium (conservativo), questo farmaco può causare edema della mucosa nasale, in particolare nel caso di uso a lungo termine.

Disturbi visivi

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Precauzioni per l'uso

Sarà necessario garantire la permeabilità delle cavità nasali per una diffusione ottimale del prodotto. Avvicina il paziente avvisandolo di asciugarli dalla neve prima dell'instillazione.

In caso di ostruzione nasale maggiore, deve essere praticato un esame dettagliato della sfera dell'ETR.

In caso di tubercolosi polmonare, infezione micotica polmonare, istituzione di monitoraggio ristretto e trattamento adeguato è essenziale.

In caso di trattamento prolungato, sono raccomandati ripetuti esami della mucosa nasale (come indicazione, circa 2 mesi dopo il trattamento del trattamento e quindi ogni 6 mesi) al fine di valutare il possibile impatto della terapia corticosteroide sulla mucosa nasale. Se si nota un'atrofia della mucosa nasale, sarà necessario prevedere la diminuzione delle dosi di corticosteroidi locali.

Avertir le patient qu'il s'agit d'un traitement régulier, et qu'un délai de plusieurs jours de traitement peut être nécessaire avant d'observer les effets sur les symptômes de la rhinite.

L'attenzione degli sportivi sarà attratta dal fatto che questa specialità può indurre una reazione positiva dei test praticati durante il controllo antidoping.


interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

gravidanza

Negli animali, la sperimentazione evidenzia un effetto teratogeno, variabile in base alla specie.

Nell'uomo, gli studi epidemiologici non hanno rilevato alcun rischio malformativo collegato all'assunzione di corticosteroidi per sistema operativo durante il primo trimestre.

Durante le malattie croniche che richiedono un trattamento durante la gravidanza, è possibile un leggero ritardo nella crescita intra-uterina. L'insufficienza surrenale neonatale è stata eccezionalmente osservata dopo la terapia corticosteroidi a dosi elevate.

Il peut être justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique (glycémie) du nouveau-né.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

allattamento al seno

Il passaggio nel latte del Béclometasone non è stato studiato. Tuttavia, gli altri corticosteroidi sono escreti nel latte.

I dati disponibili sembrano mostrare una buona tolleranza nei bambini; Tuttavia, l'impatto biologico o clinico di un trattamento materno a lungo termine non viene valutato fino ad oggi.

Di conseguenza, l'allattamento al seno è possibile in caso di breve trattamento. In caso di trattamento cronico, come misura precauzionale, l'allattamento al seno deve essere evitato.


Effetti indesiderati

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Overdosage

Un overdose a lungo termine potrebbe causare un pituitario e segni. Cliniche ipercorticistiche. Questi sintomi scompariranno dopo aver interrotto il trattamento che deve essere progressivo.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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DURÉE DE CONSERVATION

3 anni.


Precauzioni di conservazione particolari

nessuna precauzioni particolari per la conservazione.


Precauzioni ordinanti per l'eliminazione e la manipolazione

prescrizione/consegna/cura

= Elenco I.
AMM
CIP 3400937071024 (FL/120 dosi).
Prezzo:
5,97 euro (dosi FL/120). 30%SOC SOC BAC. Raccogliere.
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Laboratorio

CHIESI SAS
17, AV dall'Europa. 92270 Bois-Colombes
Tel: 01 47 68 88 99
Fax: 01 47 68 48 08
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