Rifadine 600 mg PDRE/SOLV P SOL P Perf IV

Bulbo solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.

• Tuberculose et autres infections à mycobactéries sensibles, particulièrement chez les malades en situation critique atteints de formes sévères de la maladie ou pour lesquels la voie orale est impossible ou inadaptée (troubles de la conscience ou troubles digestifs gênant l'absorption du produit par voie orale).
  
• Infezioni gravi dovute ai seguenti germi, sia dopo il fallimento della solita terapia usata contro i germi in questione o per la sua resistenza ad altri antibiotici:
  
  • Staphylococci (|| 666 aureus, epidermidis, ceppi polirasivi);
    
  • enterocoques ( faecalis, feecium);
    
  • Bacilles gram negativa la cui sensibilità alla rifampicina è stata verificata.
    

Connettiti pour accéder à ce contenu

Connect per accedere a questo contenuto

= Durante il trattamento, è possibile l'emergere di mutanti resistenti, in particolare lo stafilococchi. Di conseguenza, tale acquisizione di resistenza deve essere ricercata durante un insufficienza terapeutica, in modo che, se necessario, modifica la terapia antibiotica.

Des cas de réactions d'hypersensibilité systémique sévères, incluant des cas fatals tels que des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse avec hyperéosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS « Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms »), ont été observés sous traitement anti-tuberculeux (cf Effets indésirables).

Il est important de noter que des symptômes précoces des manifestations d'hypersensibilité, comme la fièvre, une lymphadénopathie ou des anomalies biologiques (incluant une hyperéosinophilie, des anomalies hépatiques), peuvent survenir, bien que l'éruption ne soit pas évidente.

Si de tels signes ou symptômes surviennent, il convient d'indiquer au patient de consulter immédiatement son médecin. Le traitement par Rifadine IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion doit être interrompu si la raison de la survenue des signes et des symptômes ne peut être établie.

Des cas de cholestase modérée à sévère ont été rapportés sous traitement avec de la rifampicine. Les patients doivent être informés de contacter immédiatement leur médecin s'ils ressentent des symptômes tels que des démangeaisons, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, une douleur abdominale, une coloration jaune des yeux ou de la peau ou des urines foncées. Si une cholestase est confirmée, ce médicament doit être interrompu.

Reazioni bollose gravi: casi di gravi reazioni bollose, come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica o netta), sono stati segnalati quando si utilizza questo farmaco. Se si sviluppano segni o sintomi di SJS o netto, il trattamento con questo farmaco deve essere immediatamente arrestato.

• in combinazione con Abiraterone, Apixaban, Apremilast, Aprepitant, Atorvastatine, Atovaquone, Bosentan, Bosentan Alcuni farmaci usati per semplificare il sangue come clopidogrel (per uso di precauzioni) per uso di precauzioni (per l'uso delle precauzioni) cyclophosphamide, cyproterone, dabigatran, doctaxel, the dolutegravir ( Integrised inhibitors), dronedarone, dutasteride, etoposide, fentanyl, finasteride, fluconazole, idealisib, inhibitors of metabolized kinase tyrosine, irinotecan, itraconazole, ivacaftor, ketoconazole, macitentan Mianserin, midazolam, naloxegol, nevirapine, nimodipine, guts and contraceptive progestoges, olaparib, oxycodone, paclitaxel, posaconazole, quetiapine, quinine, raltégravir, ranolazine, regorafenib Rivaroxaban, the Rolapitant, the Setraline, the Simvastatina, telitromicina, tenofovir alafénamide, ticagrélor, ulipristal, vémurafénib, le interazioni citotossiche di Vinc-alcalids, Vismodégib e Zidovudina (cf Interactions, paragraphe « Associations faisant l'objet de précautions d'emploi »), le cyclophosphamide, la cyprotérone, le dabigatran, le docétaxel, le dolutégravir (uniquement en cas de résistance aux inhibiteurs d'intégrases), la dronédarone, le dutastéride, l'étoposide, le fentanyl, le finastéride, le fluconazole, l'idélalisib, les inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés, l'irinotécan, l'itraconazole, l'ivacaftor, le kétoconazole, le macitentan, la miansérine, le midazolam, le naloxégol, la névirapine, la nimodipine, les œstroprogestatifs et progestatifs contraceptifs, l'olaparib, l'oxycodone, le paclitaxel, le posaconazole, la quétiapine, la quinine, le raltégravir, la ranolazine, le régorafénib, le rivaroxaban, le rolapitant, la sertraline, la simvastatine, la télithromycine, le ténofovir alafénamide, le ticagrélor, l'ulipristal, vémurafénib, les vinca-alcaloïdes cytotoxiques, le vismodégib et la zidovudine ( Cf interazioni);
  
• durante l'allattamento al seno ( CF Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno).
  

= REAZIONE PARADOXICAL:

Après une amélioration initiale de la tuberculose sous traitement avec Rifadine IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion, les symptômes peuvent s'aggraver à nouveau. Chez ces patients, une détérioration clinique ou radiologique des lésions tuberculeuses existantes ou le développement de nouvelles lésions ont été observés. Ces réactions ont été observées pendant les premières semaines ou premiers mois après l'initiation du traitement antituberculeux. Les cultures sont habituellement négatives et de telles réactions n'indiquent habituellement pas un échec du traitement.

La causa di questa reazione paradossale è ancora incerta, ma una reazione immunitaria esagerata è sospettata come possibile causa. Nel caso in cui si sospetta una reazione paradossale, se necessario è necessario iniziare un trattamento sintomatico per rimuovere un'eccessiva reazione immunitaria. Inoltre, si raccomanda di continuare il trattamento anti -turculosi pianificato.

È necessario raccomandare che i pazienti richiedano immediatamente una consulenza medica se i loro sintomi peggiorano. I sintomi sono generalmente specifici per i tessuti interessati. I sintomi generali possibili includono tosse, febbre, affaticamento, mancanza di respiro, mal di testa, perdita di appetito, perdita di peso o debolezza ( CF Effetti indesiderati).

Maladie pulmonaire interstitielle (ILD)/pneumonie :

dei casi di malattie polmonari interstiziali (ARD) o polmonite sono stati segnalati in pazienti che assumono Rifadine IV 600 mg, polvere e solvente per la soluzione per l'infusione nel trattamento della tubercolosi (|| indesideratocf Effets indésirables). L'ILD/polmonite sono affetti potenzialmente letali. Un'attenta valutazione di tutti i pazienti con aspetto improvviso e/o peggioramento inspiegabile dei sintomi polmonari (dispnea accompagnata dalla tosse secca) e la febbre deve essere fatta per confermare la diagnosi di ILD/polmonite. Se viene diagnosticata una ILD/polmonite, Rifadine IV 600 mg, polvere e solvente per la soluzione per l'infusione devono essere arrestati permanentemente in caso di manifestazioni gravi (insufficienza respiratoria e sindrome da distress respiratorio acuto) e se necessario un trattamento adeguato. 755

• rifampicina Dopo una fermata più o meno lunga, dovrebbe essere somministrato un dosaggio progressivo. Negli adulti, inizieremo con 150 mg al giorno, una dose che aumentiamo ogni giorno di 150 mg fino a raggiungere la dose utile. In questo caso, monitoreremo attentamente la funzione renale. In un caso eccezionale della comparsa di trombocitopenia, porpura, anemia emolitica o grande insufficienza renale, cessare immediatamente e definitivamente.
  
• On évitera la prise discontinue de rifampicine en insistant, lors de la prescription, sur la nécessité d'une prise quotidienne régulière, excepté pour le traitement de la lèpre (cf Posologie et Mode d'administration).
  
• Dopo la fine del trattamento, il prodotto forse rimanente non deve mai essere riutilizzato in medico (rischio di ipersensibilità).
  
• La rifampicina è un induttore potente e noto di trasportatori ed enzimi responsabile del metabolismo dei farmaci. Potrebbe ridurre o aumentare l'esposizione ai farmaci associati e quindi la loro efficacia e sicurezza ( interazioni CF). Si raccomanda pertanto ai pazienti di non assumere altri farmaci senza consulenza medica.
  
• Sorveglianza regolare delle funzioni epatiche (in particolare in caso di associazione con isoniazide [vedi il riepilogo delle caratteristiche di questo prodotto]) e l'emogramma (+ piastrine), ad esempio a 8 ^E Day, alla fine di 1 ^ER mois, puis de façon plus espacée (2 mois) : cf Effets indésirables.
  
• I pazienti con una funzione epatica alterata devono assumere la rifampicina solo in caso di assoluta necessità e sotto una stretta sorveglianza medica. In questi pazienti, la funzione epatica e più in particolare le concentrazioni sieriche di alanina aminotransferasi (ALAT) e aspartato aminotransferasi (ASAT), devono essere monitorate prima dell'inizio del trattamento e per tutta la durata del trattamento ogni 2-4 settimane. Se compaiono segni di danno epatocellulare, il trattamento deve essere interrotto.
  
• In alcuni casi, iperbilirubinemia può verificarsi nei primi giorni di trattamento, risultante da una competizione cellulare tra rifampicina e bilirubina per l'escrezione epatica. L'iperbilirubinemia isolata e moderata non è di per sé un'indicazione per interrompere il trattamento; Questa decisione da prendere dopo la ripetizione dei test, secondo le tendenze osservate e tenendo conto dello stato clinico del paziente ( CF Effetti indesiderati).
  
• dei casi di disturbi della coagulazione sono stati segnalati durante l'uso della rifampicina, in particolare associati ai farmaci della classe cefalosporina (céfazolina). Un monitoraggio adeguato dovrebbe essere implementato nei pazienti a rischio (pazienti con fattori di rischio che inducono disabilità di vitamina K o influiscono su altri meccanismi di coagulazione). Ulteriore somministrazione di vitamina K deve essere prevista se appropriato (carenza di vitamina K, ipoprotrombinemia).
  
• L'assunzione di Rifadine IV 600 mg, la polvere e il solvente per la soluzione di infusione possono decompense un'insufficienza surrenale latente o compensato dal trattamento corticosteroide. Si raccomanda pertanto di monitorare questi pazienti ed eseguire i test di funzionalità corticosurrenaliana con il minimo dubbio ( CF Effetti indesiderati).
  

• di insufficienza epatica preesistente, || (
  
• d'insuffisance rénale pour les posologies élevées ( CF Dosaggio e modalità di amministrazione).
  

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon de poudre, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Connettiti per accedere a questo contenuto

= L'esperimento animale ha evidenziato un effetto teratogenico nel ratto e nel topo, alto.

In clinica, l'uso della rifampicina durante un numero limitato di gravidanze ha apparentemente rivelato effetti malformativi o fetossici fino ad oggi. Sebbene la rifampicina attraversasse la barriera placentare e si trova nel sangue ombelicale, sono necessari ulteriori studi per valutare le conseguenze di un'esposizione durante la gravidanza.

Di conseguenza, l'uso della rifampicina non dovrebbe essere previsto, durante la gravidanza, che in assenza di alternativa terapeutica. | Sono state descritte le prime emorragie materne e neonatali. Viene proposto un trattamento preventivo nella madre e nel bambino alla nascita della vitamina K1.

En cas d'utilisation pendant les dernières semaines de grossesse, des hémorragies maternelles et néonatales précoces ont été décrites. Un traitement préventif chez la mère et l'enfant à la naissance par la vitamine K1 est proposé.

La rifampicina passa nel latte materno. Di conseguenza, deve essere prevista una sospensione dell'allattamento al seno.

Connettiti per accedere a questo contenuto

Le seguenti manifestazioni sono state descritte durante i tentativi di intossicazione: sudato, vomito, urina correlata al colore della rifampicina e iperbilirubinemia, fegato palpabile, moderata elevazione delle fosfatasi alcaline e transaminasi. Nausea, vomito, dolore addominale, prurito, mal di testa e uno stato di letargia possono verificarsi rapidamente in caso di avvelenamento acuto; Una perdita di conoscenza può verificarsi in caso di gravi danni al fegato. Sono stati segnalati casi di ipotensione, tachicardia sinusale, aritmia ventricolare, convulsioni e arresto cardiaco, parte fatale evoluzione. Sono stati osservati edemas facciali o peri-orbitali. Non è stata stabilita una dose tossica minima e la dose minima letale sembra molto variabile, in particolare in base all'esistenza di comorbidità (insufficienza epatica, abuso di alcol). Negli adulti sono state segnalate dimostrazioni di sovradosaggio con dosi di 9 g di rifampicina e casi di sovradosaggio fatale con dosi di 14 g.

Guida per tenere: Al di fuori delle solite misure in vista della rapida eliminazione dei prodotti ingeriti, istituire il trattamento sintomatico.

Connect per accedere a questo contenuto

Connettiti per accedere a questo contenuto

Questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.

Tempo di riferimento: 3 anni.

Dopo l'apertura: Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. | conservazione.

Pas de précautions particulières de conservation.