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Rhinomaxil 100 µg/dose sospetto p polv nasale

= beclometasone dipropionate 100 µg/dose sospetto p polv nasale (rhinomaxil) Copié!
commercializzato

Riepilogo

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)
Sintesi
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
OTO - Rhino - Laryngology>= Rhinite allergica: trattamenti locali> Corticoïdes ( Béclometasone)
Classificazione ATC
= Sistema respiratorio> Preparati per il naso> Decongestori e altri preparativi per uso topico> Corticoidi== ( beclometasone) || 533
EXCIPIENTI
Polysorbate 20, Microcristalline di cellulosa, Carmellosio sodio, 2-feniletanolo,= Monoidrato glucosio, purificato
EXPIPIENTS con un effetto noto:

EEN con dose di soglia: cloro di benzalkonium

Presentazione
Rhinomaxil 100 µg/dose sospetto polv nas fl/120 dosi

Cip : 340093707071253

Modalità di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

sospensione per spruzzatura nasale a 100 µg/dose: | di 120 dosi, con pompa di dose e punta nasale.Flacon pulvérisateur de 120 doses, avec pompe doseuse et embout nasal.

Composizione

  P Dose
Béclometasone dipropionato
100 µg
Eccipienti: Polisorbate 20 microcristallina e carmellosi di sodio, cloruro di benzalchium, alcool feniletilico, glucosio monoidrato, acqua purificata.

EXCIPIENT con effetto noto:= cloruro di benzalchium.

Indicazioni

  • = Rhinite Peranuale allergica o stagionale.
  • = Rhinite infiammatoria cronica con eosinofili. | Amministrazione

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso

nel bambino, in caso di trattamento prolungato, rischi di ripercussioni sulla crescita.

Il rischio di effetti sistemici, corticosurrenalia e ripercussioni sulla crescita è aumentato in caso di somministrazione concomitante di terapia corticosteroidi inalata o un fortiori per via sistemica.

di effetti sistemici possono apparire durante i trattamenti a lungo termine con dosi di corticosteroidi elevate percorsi nasali. Il rischio di ripercussioni sistemiche rimane meno importante rispetto ai corticosteroidi orali e può variare a seconda della suscettibilità individuale e della composizione della specialità dei corticosteroidi utilizzata. I possibili effetti sistemici sono: sindrome di Cushing o sintomi di cushingoide, diradamento della pelle, ematomi sottocutanei, insufficienza surrenale, ritardo della crescita nei bambini e adolescenti, diminuzione della densità ossea, della cataratta e del glaucoma e del glaucoma e del glaucoma).

Disturbi visivi possono apparire durante la terapia corticosteroide sistemica o locale. In caso di visione offuscata o comparsa di qualsiasi altro sintomo visivo che appaiono durante la terapia con corticosteroidi, è necessario un esame oftalmologico per cercare in particolare cataratta, glaucoma o lesione rara come una coritinopatia sereosa centrale, descritta con l'amministrazione dei corticosterici per rotta sistemica o locale. | I corticosteroidi nasali nei pazienti con terapia corticosteroide orale a lungo termine non esentano le precauzioni necessarie quando si riducono le dosi di corticosteroidi orali. Questi saranno diminuiti in modo molto graduale e il ritiro deve essere effettuato sotto la supervisione medica attenta (alla ricerca dell'aspetto di segni di insufficienza renale acuta o subabigale) che si estende oltre la fermata della terapia corticosteroide generale.

L'administration conjointe de corticoïdes par voie nasale chez les patients sous corticothérapie orale au long cours ne dispense pas des précautions nécessaires lors d'une réduction des doses de corticoïdes par voie orale. Celles-ci seront diminuées très progressivement et le sevrage devra être effectué sous surveillance médicale attentive (à la recherche de l'apparition de signes d'insuffisance rénale aiguë ou subaiguë) se prolongeant au-delà de l'arrêt de la corticothérapie générale.

La somministrazione locale per via nasale dei corticosteroidi non è raccomandata nei pazienti che hanno recentemente presentato un'ulcerazione della divisione nasale o che hanno subito un intervento o un trauma a livello del naso, a lungo che la guarigione non è completa.

Ce médicament contient 35,00 µg de chlorure de benzalkonium par dose. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un œdème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d'une utilisation à long terme.

Sarà necessario garantire la permeabilità dei pozzi nasali per una diffusione ottimale del prodotto. Avvicina il paziente avvisandolo di asciugarli dalla neve prima dell'instillazione.

In caso di grande ostruzione nasale, deve essere praticato un esame dettagliato della sfera dell'ENT.

In caso di tubercolosi polmonare, infezione micotica polmonare, istituzione di monitoraggio ristretto e trattamento adeguato è essenziale.

In caso di trattamento prolungato, sono raccomandati ripetuti esami della mucosa nasale (come indicazione, circa 2 mesi dopo il trattamento del trattamento e quindi ogni 6 mesi) al fine di valutare il possibile impatto della terapia corticosteroide sulla mucosa nasale. Se si nota un'atrofia della mucosa nasale, sarà necessario prevedere la diminuzione delle dosi di corticosteroidi locali.

per avvertire il paziente che si tratta di un trattamento regolare e che può essere necessario un periodo di diversi giorni di trattamento prima di osservare gli effetti sui sintomi della rinite. | Può indurre una reazione positiva dei test praticati durante il controllo antidoping.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza:

All'animale, l'esperimento evidenzia un effetto teratogenico, variabile in base alla specie.

Nell'uomo, gli studi epidemiologici non hanno rilevato alcun rischio malformativo collegato all'assunzione di corticosteroidi per osso durante il primo trimestre.

Durante le malattie croniche che richiedono un trattamento durante la gravidanza, è possibile un leggero ritardo della crescita intrauterina. Un'insufficienza surrenale neonatale è stata eccezionalmente osservata dopo la terapia corticosteroidi a dosi elevate.

può essere giustificato osservare un periodo di sorveglianza clinica (peso, diuresi) e biologica (zucchero nel sangue) del neonato.

Di conseguenza, questo farmaco può essere prescritto durante la gravidanza, se necessario. | :


Allaitement :

Il passaggio nel latte del Béclometasone non è stato studiato. Tuttavia, gli altri corticosteroidi sono escreti nel latte.

I dati disponibili sembrano mostrare una buona tolleranza nei bambini; Tuttavia, l'impatto biologico o clinico di un trattamento materno a lungo termine non viene valutato fino ad oggi.

Di conseguenza, l'allattamento al seno è possibile in caso di breve trattamento. In caso di trattamento cronico, come precauzione, l'allattamento al seno deve essere evitato.

Effetti indesiderati

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Overdosage

Un overdose a lungo termine potrebbe causare un ipofisario e se fosse prolungato, ipercorticismo. Questi sintomi scompariranno dopo aver interrotto il trattamento, che deve essere progressivo.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Tempo di archiviazione:
3 anni.

Nessuna precauzioni di conservazione particolari.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

CF Dosaggio e metodo di amministrazione.

= PRESCRIZIONE/DESIDENZA/ATTENZIONE

Elenco elenco I
AMM 3400937071253 (2006, RCP Rev 20.09.2022).
  
Prezzo: 5,76 euro (1 bottiglia). | Raccogliere.
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Laboratorio

Zambon France
13, Rue René-Jacques
92138 ISSY-LES-Moulineaux CDX
Tel: 01 58 04 41 41
Fax: 01 58 04 41 00
www.zambon.fr

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Strumenti di riduzione del rischio
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