Raxone 150 mg CP Pellic

Film compresso (arancione, rotondo, biconvex, 10 mm di diametro, inciso "150" su un lato).
150, dotato di un tappo di sicurezza per bambini "Turning Turn". Box of 1.

Ogni compressa con rivestimento con pellicola contiene 150 mg di idebénone.

EXPIPIENTS con effetto noto:

Ogni compressa rivestita con film contiene 46 mg di lattosio (in forma monoidratata) e 0,23 mg di FCF giallo arancione (E110).

Raxone è indicato nel trattamento dei disturbi della visione nei pazienti adolescenti e negli adulti Leber Neuropatia ottica ereditaria (NOHL) (vedi Sezione Farmacodinamica).

Sorveglianza

I pazienti devono essere monitorati regolarmente in conformità con le pratiche locali in vigore. | Renale

Insuffisance hépatique ou rénale

Raxone deve essere prescritto con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale. Eventi avversi sono stati riportati in pazienti con insufficienza epatica e hanno portato a un'interruzione temporanea o a una fermata finale del trattamento.

Chromaturia

I metaboliti dell'idebenone sono colorati e possono causare cromaturia, vale a dire una colorazione rossastra rossa. Questo effetto è sicuro, non è associato all'ematuria e non richiede l'adattamento del dosaggio o l'interruzione del trattamento. Tuttavia, è necessario garantire che la cromaturia non maschera il colore delle urine che avrebbe un'altra origine (ad esempio, disturbi renali o anomalie del sangue).

Lattosio

Raxone contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi totale o sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio (malattie ereditarie rare) non devono assumere raxone.

= Orange Yellow S

Raxone contiene arancione giallo S (E110) che può causare allergie di reazioni.

gravidanza

La sicurezza dell'ideornone nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Gli studi condotti negli animali non hanno messo in evidenza effetti deleteri diretti o indiretti sulla riproduzione. L'ideornone non dovrebbe essere somministrato a donne in gravidanza o donne in età fertile che potrebbero rimanere incinte che se si stima che i benefici dell'effetto terapeutico siano superiori ai potenziali rischi.

allattamento al seno

= I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili nella sezione Animali sicurezza preclinica). Un rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso. È necessario prendere una decisione di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere/astenersi dal trattamento con Raxone tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino per quanto riguarda il beneficio del trattamento per le donne.

Fertilità

Non ci sono dati relativi all'effetto dell'esposizione alle idee sulla fertilità umana. | Macchine

Raxone non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare i veicoli e utilizzare macchine.

Rhodos, Leros e Paros. Dosi fino a 2.250 mg/die sono state somministrate in studi clinici che mostrano un profilo di sicurezza coerente con quello indicato nella sezione Effetti avversi.

Non esiste un antidoto specifico per le idee. Se necessario, si raccomanda di stabilire un trattamento di supporto sintomatico.

I dati non clinici di studi convenzionali sulla farmacologia della sicurezza, la tossicologia nelle ripetute amministrazione, genotossicità, cancerogenesi e funzioni riproduttive e di sviluppo, non hanno rivelato alcun rischio particolare per l'uomo. | Conservazione

5 ans.

Questo farmaco non richiede precauzioni particolari per la conservazione.

Tutti i farmaci non utilizzati o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.