Pulmoserum sol buv

Synthèse

ufficiale farmacoterapico Vidal

Pneumology> antitassive>= Solo oppioidi antitassivi o associati | ( ( Codeine)

Classificazione ATC

Sistema respiratorio> Medici di HRUe e Toux>ANTITUSSIFS ET EXPECTORANTS EN ASSOCIATION> deriva di oppio e espettoranti ( deriva di oppio e espettoranti) || 459

Substances

codeina

Gaïacol

EXCIPIENTI

= acido fosforico concentrato, acqua purificata

colorant (excipient) : Caramel, maltodestrina

EXPIPIENTS con un effetto noto:

een senza soglia di dose: saccarosio, glucosio, etanolo

Presentazione

Pulmoserum S buv fl/200ml

CIP: 3400932889938

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Magnierized

monografia

forme e presentazioni

Soluzione orale:= 200 ml.

Composizione

	P C a S
codeina	12 mg
Gaïacol	75 mg

Eccipients:acide phosphorique concentré, saccharose, colorant caramel (E 150)*, alcool, eau purifiée.

*Composizione della colorazione del caramello: glucosio, maltodestrina.

= Eccipienti con effetto noto:= Alcol, glucosio, saccarosio. | (v/v).

Titre alcoolique : 6 % (v/v).

Un cucchiaio di zuppa (15 mL) contiene 0,71 g di etanolo e 0,98 g di saccarosio.

Indicazioni

Trattamento sintomatico della tosse non produttiva imbarazzante negli adulti. | Giustificato.
Remarque : l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée.

Dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

Mises en garde spéciales :

Attenzione: il titolo alcolico di questo farmaco è 6 ° (6%v/v di etanolo) o 0,71 g di alcol per cucchiaio (15 ml di sciroppo). L'uso di questo farmaco è pericoloso per i soggetti alcolici e deve essere preso in considerazione in gravidanza o allattamento al seno, bambini e gruppi ad alto rischio fegato o epilettici.

Dipendenza, abuso e uso improprio:: Pulmoserum, la soluzione orale contiene codeina, il cui uso regolare o prolungato può causare dipendenza psicologica e fisica. Questo farmaco dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con storia e/o storia di dipendenza (in particolare droghe e alcol) o malattie mentali (ad esempio depressione maggiore). Qualsiasi abuso o uso improprio può portare a un overdose e/o morte ( CF Overdose).; Questo farmaco contiene glucosio e saccarosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al glucosio e saccarosio.; Il trattamento prolungato a dosi elevate da parte della codeina può portare a uno stato di dipendenza.; Le tosse produttive, che sono un elemento fondamentale della difesa broncopolmonare, devono essere rispettate. | Espettorante o mucolitico a un litSsif.; Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.; Prima di prescrivere un trattamento antipSive, è necessario cercare le cause della tosse che richiedono un trattamento specifico.; Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.; L'associazione di questo farmaco non è raccomandata con gli agonisti-antagonisti della morfina, con le morfine antagoniste parziali, con bevande alcoliche o altri farmaci contenenti alcol ( CF Interazioni). Colecistectomizzato, la codeina può causare una dolorosa sindrome del dolore addominale biliare o pancreatico, più spesso associata ad anomalie biologiche, evocativa di uno spasmo dello sfintere di Oddi (; Chez le patient cholécystectomisé, la codéine peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, le plus souvent associé à des anomalies biologiques, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi ( Effetti indesiderabili CF).

Métabolisme par le CYP2D6 :

La codeina è metabolizzata nella morfina, il suo metabolita attivo, dal citocromo CYP2D6 a livello epatico. In caso di deficit o totale assenza di questo enzima, l'effetto terapeutico atteso non verrà ottenuto. Si stima che fino al 7% della popolazione caucasica possa presentare questo deficit. Tuttavia, se il paziente è un metabolizzatore importante o ultra -veloce, è aumentato il rischio di verificarsi di effetti collaterali legati alla tossicità degli oppiacei, anche nelle dosi solitamente prescritte. In questi pazienti, il metabolismo della co -deina nella morfina è più veloce, il che porta a livelli sierici più elevati di morfina.

I sintomi di un effetto tossico degli oppiacei includono: confusione mentale, sonnolenza, polipnea (respirazione superficiale), giuniosi, nausea, vomito, costipazione e perdita di appetito. Nei casi gravi, può sorgere un'insufficienza circolatoria e respiratoria, che può iniziare la prognosi vitale, con un risultato fatale riportato in casi molto rari.

Le stime della prevalenza di metabolizzatori ultra -rapidi in diverse popolazioni sono riassunte di seguito:

Popolazione	% di prevalenza
Africano/Etiopiano	29%
= African-American	3,4 % à 6,5 %
Asian	1,2% al 2%
Caucasico	3,6 % 6,5 % \|\| 698
Grec	6,0%
ungherese	1,9%
Europea del Nord	1%al 2%

bambini la cui funzione respiratoria è modificata:: L'utilisation de la codéine n'est pas recommandée chez les enfants dont la fonction respiratoire est altérée, y compris en cas de déficit neuromusculaire, d'affections cardiaques ou respiratoires sévères, d'infections des voies aériennes supérieures ou des poumons, de polytraumatisme ou d'interventions chirurgicales lourdes. Ces facteurs peuvent aggraver les symptômes liés à la toxicité de la morphine.

Precauzioni per l'uso:

La prudenza è richiesta in caso di ipertensione intracranica che potrebbe essere aumentata prendendo la codeina.

Questo medicinale contiene 1 g di razione giornaliera in caso di dieta povera negli zuccheri o nel diabete.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

Gravidanza:

Gli studi condotti nella codeina degli animali.

In clinica, i dati epidemiologici effettuati sulla forza lavoro limitata delle donne, tuttavia, non hanno evidenziato un particolare rischio malformativo della codeina.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

alla fine della gravidanza, i dosaggi elevati, anche in breve trattamento, causano depressione respiratoria nel neonato.

Di conseguenza, l'uso della codeina durante la gravidanza dovrebbe essere previsto solo se necessario e puntualmente. | è controindicato durante l'allattamento al seno.

Allaitement :

La codéine est contre-indiquée pendant l'allaitement.

La codeina passa attraverso il latte materno; Alcuni casi di ipotonia e rotture respiratorie sono stati descritti nei neonati, dopo l'ingestione da parte delle madri di codeina a dosi supra-terapeutiche.

alle solite dosi terapeutiche, codeina e il suo metabolita attivo passano molto debolmente nel latte materno, che, non espone i bambini allattati al seno a rischio di verificarsi di effetti indesiderati. Tuttavia, se la donna dell'allattamento al seno è un metabolizzatore ultra -veloce dei substrati CYP2D6, i tassi più elevati di metabolita attiva, la morfina, possono essere presenti nel latte materno, che può, in casi molto rari, portare a effetti degli oppiacei che possono essere fatali per i neonati alimentati. | Chiamato, in particolare nei conducenti di veicoli e negli utenti della macchina, sui rischi di sonnolenza collegati all'uso di questo farmaco., n'expose pas le nourrisson allaité au risque de survenue d'effets indésirables. Toutefois, si la femme qui allaite est un métaboliseur ultrarapide des substrats du CYP2D6, des taux plus élevés du métabolite actif, la morphine, peuvent être présents dans le lait maternel, ce qui peut, dans de très rares cas, entraîner des effets des opiacés qui peuvent être fatals pour le nourrisson allaité.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Effetti indesiderati

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ourdosage

segni centri respiratorie acute (cianosi, Bradypnea),

dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée),
Domensé, Rash, vomito,
Pruit,
Atassia,
edema polmonare.

segni nei bambini (soglia tossica: 2 mg/kg single): || 830

bradypnée, pauses respiratoires,
miosi,
Convulsioni,
edema a filo e facciale,
= Eruzione orticaria, collapsus,
urina.

Traitement :

Assistenza respiratoria,
Naloxone in caso di avvelenamento massiccio.

Farmacodinamica

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Farmacocinetica

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Metodi di conservazione

Tempo di riferimento:: 3 anni.; Pas de précautions particulières de conservation.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

non requisiti particolari. |

prescrizione/consegna/supporto

elenco I

Prescrizione in tutte le lettere su prescrizione sicura. Prescrizione limitata a 12 settimane.
AMM	340093288938 (1997, RCP Rev 10.03.2025).

no ABS Sec Soc.

Pulmoserum buv

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