PULMICORT TURBUHALER 100 µg/dose pdre pour inhalation

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• Ricorda il paziente che questo farmaco non ha lo scopo di frenare una crisi di asma dichiarato, ma è un trattamento continuo di fondo della malattia asmatica e alle dosi prescritte e i cui effetti sui sintomi dell'asma si avverranno solo dopo pochi giorni a poche settimane.
  
• Si en dépit d'un traitement bien conduit une dyspnée paroxystique survient, prévoir le recours à un bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée d'action rapide et de courte durée pour traiter les symptômes aigus. Il conviendra d'en informer le patient et de lui préciser qu'une consultation médicale immédiate est nécessaire si, dans ce cas, le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé après inhalation du bronchodilatateur bêta2 mimétique.
  
• Se un paziente si sviluppa in pochi giorni un rapido aumento del suo consumo nei broncodilatatori beta2 mimetici di azione rapida e breve termine. Paura (specialmente se i valori della caduta di taglio e/o diventano irregolari) una decompensa della sua malattia e la possibilità di un'evoluzione verso un grave asma acuto (stato del male asmatico). Il medico dovrà inoltre impedire al paziente di aver bisogno, in questo caso, una consultazione immediata. La condotta terapeutica deve quindi essere rivalutata.
  
• Il paziente deve essere avvertito che il miglioramento della sua condizione clinica non deve portare a una modifica del suo trattamento, in particolare alla cessazione della terapia corticosteroidi mediante rotta per inalazione, senza consulenza medica.
  
• È stato osservato un rallentamento leggero ma generalmente transitorio nella crescita (circa 1 cm) durante 1 ^re anno di trattamento. Studi a lungo termine nella pratica clinica suggeriscono che i bambini e gli adolescenti trattati con budesonide inalato raggiungono una media della loro dimensione adulta prevista. Tuttavia, in uno studio clinico a lungo termine condotto in doppio cieco, in cui la dose somministrata in budesonide inalata non è stata generalmente adattata alla dose minima efficace, i bambini e gli adolescenti trattati con budesonide inalato hanno raggiunto una dimensione adulta in media 1,2 cm meno di quelle randomizzate sotto il placebo. La crescita dei bambini che ricevono una terapia corticosteroide per inalazione a lungo termine dovrebbe essere monitorata regolarmente. In caso di rallentamento della crescita, il trattamento dovrebbe essere rivalutato al fine di ridurre le dosi del corticosteroide inalato. Sarà necessario valutare attentamente i benefici attesi della terapia corticosteroidi di fronte ai possibili rischi di rallentamento della crescita. Può essere richiesta l'opinione di uno specialista in pneumopere.
  
• In caso di infezione bronchiale o abbondante broncorrea, è necessario un trattamento adeguato per promuovere la diffusione ottimale del prodotto nel tratto respiratorio.
  
• En cas de déstabilisation de l'asthme, ou de contrôle insuffisant des exacerbations d'asthme malgré des doses maximales de corticoïdes par voie inhalée, un traitement par corticothérapie par voie générale en cure courte doit être envisagé. Il est alors nécessaire de maintenir la corticothérapie inhalée associée au traitement par voie générale.
  
• La terapia corticosteroidi inalata può causare effetti sistemici, specialmente durante dosi elevate o trattamenti prolungati. Il verificarsi di questi effetti con il percorso inalato è molto meno probabile rispetto alla terapia corticosteroide orale. I possibili effetti sistemici sono: sindrome di Cushing o tavolo da cushingoide, diradamento della pelle, ematomi sottocutanei, insufficienza surrenale, ritardo della crescita nei bambini e adolescenti, diminuzione della densità ossea, cataratta e glaucoma) e più raramente, disturbi psicologici che comprendono l'iperttività psicomotoria, il downside, l'ansia di depressione (aggressività). È importante cercare sempre il dosaggio minimo minimo minimo di corticosteroidi inalati che consentono di ottenere il controllo dei sintomi dell'asma.
  
• Il convient de garder en mémoire les effets potentiels sur la densité minérale osseuse en particulier chez les patients recevant de fortes doses de corticoïdes par voie inhalée au long cours et présentant des facteurs de risque d'ostéoporose. Il n'a pas été mis en évidence d'effets significatifs sur la densité minérale osseuse au cours d'études cliniques à long terme effectuées chez des enfants recevant en moyenne 400 µg/j (dose nominale) de budésonide ou chez des adultes recevant 800 µg/j (dose nominale) de budésonide. Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet à des doses plus élevées.
  
• I pazienti che hanno richiesto alte dosi di corticosteroidi in emergenza o che hanno ricevuto terapia corticosteroidi a lungo termine con dosaggi massimi raccomandati, possono sviluppare insufficienza surrenale. È probabile che questi pazienti abbiano segni e sintomi di insufficienza surrenale durante lo stress grave. I segni di insufficienza surrenale acuta possono essere non specifici: anoressia, dolore addominale, perdita di peso, affaticamento, mal di testa, nausea, vomito, perdita di conoscenza, convulsioni, ipotensione e ipoglicemia. Una terapia con corticosteroidi di integrazione dovrebbe essere considerata in situazioni che potrebbero innescare stress o in caso di chirurgia programmata.
  
• La somministrazione articolare di corticosteroidi inalati in asmatici sotto la terapia corticosteroide orale a lungo termine (pazienti con corticosteroidi) non si estende con le precauzioni necessarie durante una dosi di corticosteroide orale. Questi saranno diminuiti in modo molto graduale e lo svezzamento deve essere effettuato sotto una attesa supervisione medica (alla ricerca dell'apparizione di segni di insufficienza surrenale acuta) che possono persistere durante un lungo periodo dopo la fermata della terapia corticosteroide per via generale.
  
• Lors du remplacement d'une corticothérapie orale par une corticothérapie inhalée, l'effet systémique du corticoïde est diminué ce qui peut entraîner la réapparition de symptômes allergiques (tels que rhinite, eczéma) et/ou rhumatologiques (telles que douleurs musculaires et articulaires). Un traitement spécifique devra être instauré. Une insuffisance cortico-surrénalienne doit être suspectée si, dans de rares cas, les symptômes suivants surviennent : fatigue, céphalée, nausée et vomissements. Une augmentation temporaire des doses de corticoïdes oraux peut alors parfois être nécessaire.
  
• Disturbi visivi possono apparire durante la terapia corticosteroide sistemica o locale. In caso di visione offuscata o comparsa di qualsiasi altro sintomo visivo che appaiono durante la terapia con corticosteroidi, è necessario un esame oftalmologico per cercare in particolare cataratta, glaucoma o lesione più rara come una corioretinopatia sereosa centrale, descritta con l'amministrazione dei corticosteridi per sistemi o locali. |
  
• In caso di tubercolosi polmonare attiva o quiescente, infezione micotica polmonare, l'introduzione di una sorveglianza ravvicinata e un trattamento adeguato è essenziale.
  
• = La terapia corticosteroide inalata può guidare dosaggio e modalità di amministrazione).
  
• Come con gli altri prodotti inalati, un broncospasmo può verificarsi manifestandosi con un aumento dei sibilanti, una dispnea e una tosse immediatamente dopo aver assunto il farmaco. Il broncospasmo sarà trattato con un broncodilatatore a azione rapida che dovrebbe essere somministrato immediatamente. Il trattamento di Pulmicort deve essere arrestato immediatamente e la condotta terapeutica sarà rivalutata per prevedere, se necessario, le alternative terapeutiche.
  
• In caso di insufficienza epatica, l'eliminazione dei corticosteroidi viene ridotta e di conseguenza espone i pazienti a concentrazioni sistemiche più elevate e un aumento del rischio di effetti sistemici. La prudenza è richiesta in caso di insufficienza epatica.
  
• L'attenzione degli atleti sarà attirata dal fatto che questa specialità contiene un principio attivo che può indurre una reazione positiva dei test praticati durante i controlli antidoping.
  

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I dati disponibili su un gran numero di gravidanze non hanno rivelato un aumento del rischio teratogenico associato all'uso di budesonide inalato. Negli animali, i glucocorticoidi inducono malformazioni ( CF Security preclinica). Tuttavia, queste osservazioni non sembrano rilevanti nelle donne in gravidanza in dosi terapeutiche.

È importante che il feto e la madre mantengano un trattamento adeguato dell'asma durante la gravidanza.

Questo farmaco può essere prescritto durante la gravidanza, se necessario, qualunque sia il termine. | La budesonide è escreta nel latte materno. Tuttavia, uno studio di farmacocinetica ha dimostrato che dopo la somministrazione di budesonide inalato in dosi di 200 o 400 µg due volte al giorno, l'esposizione sistemica ai budget nei bambini allattati era trascurabile. Nelle dosi terapeutiche, non si prevede di ripercussioni sul bambino allattato al seno.

Le budésonide est excrété dans le lait maternel. Toutefois, une étude de pharmacocinétique a montré qu'après administration de budésonide inhalé aux doses de 200 ou 400 µg deux fois par jour, l'exposition systémique au budésonide chez les enfants allaités était négligeable. A doses thérapeutiques, il n'est pas attendu de retentissement sur l'enfant allaité.

La Budesonide può essere utilizzata durante l'allattamento al seno, se necessario.

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L'uso di questo farmaco a dosi molto superiore alle dosi raccomandate è il riflesso di un peggioramento della malattia respiratoria che richiede una rapida consultazione per la rivalutazione terapeutica. | Il sovradosaggio acuto nei budget anche a dosi eccessive non dovrebbe avere un impatto clinico.

Un surdosage aigu en budésonide même à doses excessives ne devrait pas avoir d'impact clinique.

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Nell'animale La tossicità della budesonide è legata a un'esacerbazione del glucocorticoide a effetto farmacologico.

Malform sono stati osservati durante gli studi di riproduzione condotti in animali con glucocorticoidi come Budsonide (Flitta palatina, malformazione scheletrica). Tuttavia, questi risultati sperimentali osservati negli animali non sono estrapolibili all'uomo alle dosi raccomandate.

da mantenere a una temperatura non superiore a 25 ° C.

avvitato.

nessun requisito particolare.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.