Progestan 200 mg Cap morbidi orali/vagin

Riepilogo

Documents de référence

recensioni di trasparenza (SMR/ASMR) (2)

Indicazione (fonte: Commissione di trasparenza)	SMR
orale, il servizio medico reso dalle specialità utrogestan 100 mg e 200 mg rimangono importanti nelle indicazioni: - "Ciclo artificiale in associazione con un estrogeno" nelle donne menopausa non isterectomizzate e entro i limiti definiti per estrogeni con cui è associato, quando queste specialità sono utilizzate secondo le raccomandazioni della commissione. - « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ».	IMPORTANTE 11/05/2016 L'opinione ha
Route vaginale, il servizio medico reso dalle specialità Utrogestan 100 mg e 200 mg non è sufficiente per giustificare una cura per la solidarietà nazionale nell'indicazione "in caso di minaccia di aborto luteo, fino alla dodicesima settimana di gravidanza".	insufficiente 11/05/2016 L'opinione ha

Indicazione
(fonte: Commissione di trasparenza)

SMR

orale, il servizio medico reso dalle specialità utrogestan 100 mg e 200 mg rimangono importanti nelle indicazioni:
- "Ciclo artificiale in associazione con un estrogeno" nelle donne menopausa non isterectomizzate e entro i limiti definiti per estrogeni con cui è associato, quando queste specialità sono utilizzate secondo le raccomandazioni della commissione.
- « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ».

IMPORTANTE

11/05/2016

L'opinione ha

Route vaginale, il servizio medico reso dalle specialità Utrogestan 100 mg e 200 mg non è sufficiente per giustificare una cura per la solidarietà nazionale nell'indicazione "in caso di minaccia di aborto luteo, fino alla dodicesima settimana di gravidanza".

insufficiente

11/05/2016

L'opinione ha

Sintesi

generico di monografia Utrogestan 200 mg Caps orale/vagina

= Classificazione farmacoterapica Vidal

ginecologia - Ostetricia> menopausa>Substitution d'hormones ( progestri)

Progestatives>= Progesterone naturale e assimilato (= Orally=) angolo 505

Voie vaginale

Classification ATC

Sistema ormonale urinario e sessuale> || 513 HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE> Progestates> || 517 DERIVES PREGNENE 4 ( Progesterone)

sostanza

Progesterone

EXPIPIENTS

= Olio di tournesol

= Excipient della capsula: gelatina, glicerolo, Acqua purificata

colorazione (capsula): biossido di titanio

Excipients à effet notoire :

een senza soglia di dose: Soja Lecitine

Presentazioni

= PROGESTAN Gé 200 mg di cappucci orali/vaginali/15

CIP: 340093620849 Conservazione: prima dell'apertura: durante 36 mesi

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

commercializzato

Progestan Gé 200 mg Capitali orali/vaginali/PLQ vaginale/45

CIP: 3400935876324

commercializzato

Fonte: RCP del 26/04/2024

monografia

forme e presentazioni

capsula morbida orale o vaginale. | Termoformato.
Boîte de 15 ou de 45, sous plaquettes thermoformées.

Composizione

per una capsula orale o vaginale morbida:

Progesterone: 200,00 mg.

Eccipienti:

= Contenuto della capsula: olio di girasole, lecitina di soia. | Capsule: gelatina, glicerolo, biossido di titanio (E171), acqua purificata.

Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), eau purifiée.

Indicazioni

Orally

motivi relativi all'insufficienza in progesterone in particolare:

Sindrome presidenziale,
mestruali mediante distovulazione o anovulazione,
= mastopatie benigne,
Preménopause,
Trattamento della menopausa (oltre al trattamento estrogenico).

percorso vaginale | Corso di insufficienza ovarica o deficit completi delle donne ovariopri (donazioni di oociti),

substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes),
Supplementazione della fase luteale durante i cicli di fecondazione in vitro (IVF),
In caso di minaccia di aborto o di ripetuta prevenzione dell'aborto mediante insufficienza luteale, fino a 12
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12^Th Settimana di gravidanza.

In tutte le altre indicazioni del progesterone, il percorso vaginale rappresenta un'alternativa al caso orale:

degli effetti collaterali dovuti al progesterone (sonnolenza dopo assorbimento per via orale).

dosaggio e modalità di amministrazione

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Contraindicazioni

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Avvertimenti e precauzioni per l'uso

avvertimenti

plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des accidents génétiques. De plus, des phénomènes infectieux et des troubles mécaniques peuvent être responsables d'avortements précoces. L'administration de progestérone aurait alors pour seul effet de retarder l'expulsion d'un œuf mort (ou l'interruption d'une grossesse non évolutive).
L'uso del progesterone deve essere riservato ai casi in cui la secrezione del giallo è insufficiente.
Il trattamento, nelle condizioni di utilizzo raccomandato, non è contraccettivo.
L'uso di progestan 200 mg durante la gravidanza è riservato nel primo trimestre e nella via vaginale. Progestan 200 mg non è un trattamento della minaccia del parto prematuro.
danni al fegato e casi di colestasi di gravidanza sono stati eccezionalmente segnalati durante la somministrazione di progesterone micronizzato durante il 2 ° e il terzo trimestre della gravidanza.

Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

De nombreuses études épidémiologiques portant sur plus d'un millier de patientes ne retrouvent pas d'association entre progestérone et malformations fœtales.

guida e utilizzo di macchine

L'attenzione è attratta, specialmente nei conducenti di veicoli, di sonnolenza e/o sensazioni vertiginose attaccate all'uso di questo medicinale per via orale.

Effetti avversi

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ourdosage

Vedi sezioneEffets indésirables. Vedi 809

PHARMACODYNAMIE

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Pharmacokinetics

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= Conservazione

3 anni.

Precauzioni di conservazione particolari

Nessuna precauzioni particolari per la conservazione.

= Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

nessun requisito particolare. Elenco I.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I

AMM

CIP 3400936208490 (PLQ/15).

CIP 3400935876324 (PLQ/45).

Prezzo:

3,92 euro (PLQ/15). | (PLQ/45).

10,83 euros (Plq/45).

Leggi SoC SoC al 65 % e raccogli ad eccezione di "Traccia vaginale: in caso di aborto ripetitivo o prevenzione dell'aborto per insufficienza luteale, fino a 12^E= Settimana di gravidanza".
TFR: 3,92 euro (15 capsule a 200 mg) e 10,83 euro (45 capsule a 200 mg).

Laboratorio

Besins Healthcare France
17, rue périer. 92120 Montrouge
Tel: 01 48 87 27 73
Voir la fiche laboratoire

Vidal Recos

= Risorse esterne complementari En savoir plus le site du CRAT :

Vedi notizie collegate

Progestan 200 mg Cap di soft/vagina orale

Sintesi

forme e presentazioni

Composizione

Indicazioni

dosaggio e modalità di amministrazione

Contraindicazioni

Avvertimenti e precauzioni per l'uso

Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

guida e utilizzo di macchine

Effetti avversi

ourdosage

PHARMACODYNAMIE

Pharmacokinetics

= Conservazione

Precauzioni di conservazione particolari

= Precauzioni speciali per l'eliminazione e la manipolazione

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE