Pneumovax Sol Inj in siringa pre -riempita

Soluzione iniettabile (vaccino) (limpido, incolore).
= Casella contenente: 1 siringa pre-riempita di 0,5 ml con un tappo separato.

La dose di 0,5 ml di vaccino contiene 25 microgrammi di ciascuno dei 23 sierotipi pneumococcici poliosidici: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9N, 9V, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 19f, 23f, 23f 33f.

Excipient con un effetto noto:

sodio inferiore a 1 mmol (23 mg) per dose.

Pneumovax è indicato per l'immunizzazione attiva contro le malattie pneumococciche nei bambini di 2 anni, adolescenti e adulti.

Vedi sezione Farmacodinamica || Pneumoccecics specifici. pour des informations sur la protection contre les sérotypes pneumococciques spécifiques.

In caso di malattia febbrile acuta, infezione acuta o quando una reazione sistemica potrebbe rappresentare un rischio significativo, la vaccinazione deve essere differita a meno che questo rinvio non possa essere la causa di un rischio ancora maggiore.

Non iniettare mai pneumovax per via intravascolare; Prendi le precauzioni necessarie in modo che l'ago non entri in un vaso sanguigno. Al fine di ridurre al minimo i rischi delle reazioni locali, non somministrare questo vaccino intradermico.

Si le vaccin est administré à des patients immunodéprimés suite à une maladie sous-jacente ou à un traitement médical (par exemple traitement immunosuppresseur comme la chimiothérapie anticancéreuse ou la radiothérapie), la réponse en anticorps sériques attendue peut ne pas être celle obtenue après la première ou la deuxième dose. Ces patients peuvent donc ne pas être aussi bien protégés contre les infections à pneumocoques que des sujets immunocompétents.

Per quanto riguarda tutti i vaccini, la vaccinazione con pneumovax non può indurre la protezione di tutti i soggetti vaccinati.

Nei pazienti in trattamento immunosoppressivo, la durata necessaria immuni varia a seconda della malattia e del trattamento. Un miglioramento significativo nella produzione di anticorpi è stato notato in alcuni pazienti entro due anni dalla fine della chemioterapia o altro trattamento immunosoppressivo (con o senza radioterapia), in particolare quando è stato aumentato l'intervallo tra la fine del trattamento e la vaccinazione pneumococcica (vedere la sezione Dosaggio e amministrazione in modalità).

Per quanto riguarda qualsiasi vaccinazione, un trattamento adattato tra cui l'epinefrina (adrenalina) deve essere immediatamente disponibile in caso di reazione anafilattica acuta.

Dopo la vaccinazione pneumococcica, non dovrebbe essere ordine il trattamento profilattico da parte degli antibiotici contro l'infezione pneumocococcica.

I pazienti che hanno un rischio particolarmente aumentato di gravi infezioni pneumococciche (ad esempio pazienti asplenici o che hanno ricevuto un trattamento immunosoppressivo per qualsiasi motivo), devono essere informati della possibile necessità di un trattamento antimicrobico precoce in caso di febbre improvvisa e intensa. | Nella prevenzione delle infezioni risultanti da una frattura della parte basilare del cranio o di una violazione degli osteo.

PNEUMOVAX peut ne pas être efficace dans la prévention des infections résultant d'une fracture de la partie basilaire du crâne ou d'une brèche ostéo-méningée.

Une étude clinique de primo-vaccination et revaccination par PNEUMOVAX a été conduite chez 629 adultes âgés de 65 ans et plus et 379 adultes âgés de 50 à 64 ans. Les données obtenues suggèrent que les taux d'effets indésirables au site d'injection et systémiques n'étaient pas plus élevés chez les sujets âgés de 65 ans et plus que chez les sujets âgés de 50 à 64 ans. Il convient de noter que, en général, les personnes âgées peuvent ne pas tolérer des interventions médicales aussi bien que les personnes plus jeunes ; une fréquence plus élevée et/ou une plus grande sévérité des réactions chez certaines personnes âgées ne peut pas être exclue (voir rubrique dosaggio e modalità di amministrazione).

sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose ed è considerato essenzialmente senza essenzialmente senza sodio.

Traceability

Per migliorare la tracciabilità dei farmaci biologici, il nome e il numero batch del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.

gravidanza

Gli studi condotti negli animali non sono sufficienti per quanto riguarda eventuali effetti tossici di Pneumovax sulla riproduzione (vedere Sezione Sicurezza preclinica). Il vaccino verrà quindi somministrato in una donna incinta solo se è davvero necessario (il potenziale beneficio deve giustificare i possibili rischi per il feto).

allattamento al seno

Non sappiamo se questo vaccino è escreto nel latte materno. La somministrazione di pneumovax nelle donne che stanno allattando deve essere prevista con cautela.

Fertilità

Il vaccino non è stato studiato per valutare il suo potenziale per alterare la fertilità.

Gli effetti sulla capacità di guidare i veicoli e di utilizzare le macchine studiate.

Aucune étude de sécurité pré-clinique portant sur PNEUMOVAX n'a été réalisée.

La medicina non deve essere miscelata con altri farmaci.

28 mesi.

da mantenere in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C).

Non congelare. | Manipolazione

L'aspetto normale del vaccino è una soluzione chiara e incolore.

I farmaci iniettabili devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione per rilevare la presenza di particelle estranee e/o scolorimento. In questi casi, il farmaco deve essere lanciato.

Il vaccino deve essere utilizzato direttamente come previsto. Non è necessaria alcuna diluizione o ricostruzione.

Qualsiasi farmaco o rifiuti non utilizzati deve essere eliminato in conformità con i regolamenti in vigore.