Piascledine 300 mg Gél

Sintesi

= classificazione farmacoterapica Vidal

Rhumatology> | Vari affetti reumaticiArthrose et diverses affections rhumatismales>= Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi ( Insaponifiables of Lawyer and Soy)

= Classificazione ATC

MUSCLE ET SQUELETTE > > > Antiinfiammatorio e anti -utomatismo, non -steroidiani> Altri anti -infiammatori e antirhumatici, non sterici | ( ( Avocado e olio di soia, Insaponificabile)

Sostanze

INSAPONIFIABILI DI OLIO AVOCADO

INSAPONIFIABILI DI OLIO DI Soia

EXCIPIENTI

= Silice Colloidal Anidrous,= butilhydroxytoluène

= Inviluppo della capsula: gelatina, || 521 polysorbate 80

colorazione (capsula):= biossido di titanio, eritrosina,= Ossido giallo

Presentazioni

Piescledine 300 mg PLQ/30

CIP: 3400935941350

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi

commercializzato

PIASCLEDINE 300 mg Gél PLQ/60

CIP: 340093007292929

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi

commercializzato

PIASCLEDINE 300 mg gel PLQ/90

CIP: 3400930072936

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: per 36 mesi

commercializzato

Piascledine 300 mg gel b/15

CIP: 3400932149544444 4 || 602

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Supprimé

monografia

forme e presentazioni

tappatura a 300 mg (Orange and Beige-Gris): di 60 e 90, sotto piastrine.

Composizione

	P capsula
Inseponificabile di olio di avvocato^*	100 mg
SOJA^*	200 mg

^* Soit : 300 mg d'extrait total d'insaponifiables avocat-soja/gél.

Eccipienti: butilidrossitoluène. Inviluppo della capsula: gelatina, polisorbato 80, biossido di titanio, eritrosina, ossido di ferro giallo. Calibrazione: N ° 1.

Indicazioni

Piascledina è indicato come un trattamento sintomatico con un effetto ritardato dell'osteoartrosi del ginocchio. | Amministrazione
Piasclédine est indiqué chez l'adulte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso

Pendant la période post-commercialisation, des réactions indésirables, comme une cytolyse hépatique, une cholestase, un ictère et des élévations des transaminases, ont été rapportées de manière peu fréquente. Il convient donc de porter une attention particulière aux patients ayant un antécédent médical ou souffrant de troubles hépatiques ou biliaires, ou présentant une maladie susceptible d'augmenter le risque de cholélithiase ou de lésions hépatiques. Le traitement par Piasclédine doit être arrêté en cas de signes biologiques ou symptômes cliniques de lésions hépatiques ou biliaires.

delle reazioni di ipersensibilità, nonché di eruzioni cutanee, orticaria, dermatite, sono stati riportati durante lo sviluppo clinico del prodotto. I pazienti devono essere informati sui segni e/o sui sintomi che evocano una reazione allergica e devono fermare il trattamento e consultare il proprio medico alla prima apparizione di una reazione cutanea o segni di ipersensibilità ( CF Effetti indesiderabili).

Alcuni casi di trombocitopenia sono stati segnalati con piascledina, clinica. Il trattamento con la pelledina deve essere interrotto in caso di sintomi sintomi evocativi dei disturbi della coagulazione (ad esempio Petechia, Purpura).

interazioni

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Fertilità/gravidanza/allattamento

Grossesse :

I dati negli animali hanno messo in evidenza una tossicità sulla riproduzione a livelli di esposizione sistemica molto più alti delle dosi terapeutiche umane ( CF Security preclinica).

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de Piasclédine 300 mg, lorsque ce médicament est administré pendant la grossesse.

Di conseguenza, l'uso di questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età di procreazione che non utilizzano la contraccezione.

In assenza di dati relativi all'escrezione di Piascledine 300 mg o ai suoi metaboliti nel latte materno, non è possibile escludere un rischio per neonati/neonati.

Questo farmaco non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Fertilità:

I dati negli animali pre-impianto e post-impianto precoce ( CF Preclinical Security).

Nell'uomo, la rilevanza di questi dati non è nota.

guida e utilizzo di macchine

Piasledine non ha alcun effetto o un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e macchine.

Effetti indesiderati

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Overdosage

Durante gli studi clinici, la somministrazione di dosi fino a 900 mg/die per diversi mesi è stata associata a disturbi gastrointestinali dose-dipendenti.

Le overdose possono indurre o esacerbare i disturbi gastrointestinali e/o epatici.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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Presslinic Safety

Les propriétés toxicologiques générales de Piasclédine ont été étudiées dans différentes espèces animales, comportant rongeurs, lapins et chiens, dans des conditions de dose unique et doses répétées.

Gli studi di tossicità da tossicità uno -uno -uno di tossicità hanno mostrato una tossicità a basso contenuto di piascledini, nessun DL₅₀ che non poteva essere calcolato a causa dell'assenza di mortalità per dosi fino a 8000 mg/kg di topo. | Il cane, la tolleranza generale di Piascledino, era soddisfacente; Tuttavia, il fegato e la tiroide sono stati considerati organi bersaglio.

Dans les études de toxicité à dose répétée (6 mois) chez le rat et le chien, la tolérance générale de Piasclédine a été satisfaisante ; cependant, le foie et la thyroïde ont été considérés comme des organes-cible.

fegato:: In trattamenti a lungo termine (6 mesi) in cani con dosi di 30, 125 e 500 mg/kg/giorno, sono stati osservati disturbi epatici minori nella dose più bassa, mentre le lesioni anatomiche e le anomalie microscopiche sono state rilevate nella dose più forte. Risultati simili sono stati osservati nel ratto, ma di grandezza inferiore e solo ad alta dose di 750 mg/kg/die.; Piascledina 300 mg non è un induttore enzimatico nei ratti.

Thyroid:: Lors d'une étude de toxicité chez le rat (28 jours), à l'autopsie, le poids de la thyroïde était supérieur chez les animaux traités à la dose élevée de 750 mg/kg/jour par comparaison aux animaux contrôles.; L'istopatologia ha rivelato anomalie minori (ipertrofia delle cellule epiteliali) nel maschio.; In uno studio di dose ripetuta di 26 settimane nei ratti, pialédine 300 mg a ipertrofia follicolare tiroidea reversibile alla dose elevata di 750 mg/kg/giorno.

tossicologia della riproduzione:: Uno studio di fertilità nei ratti ha dimostrato che 300 mg di Piascledine a dosi elevate (750 mg/kg/giorno) potrebbero ridurre leggermente l'impianto uterino e la sopravvivenza precoce degli embrioni. Non è stato riportato alcun effetto nel ratto maschile.; Nessun effetto teratogenico o embriotossico è stato evidenziato fino alle dosi di 200 mg/kg/die nel ratto e 150 mg/kg/giorno nei conigli (corrispondenti a 7 volte e 10 volte la dose raccomandata negli esseri umani). Un aumento delle perdite post-impianto, delle modifiche scheletriche minime (ratto) e delle modifiche alla parete addominale (coniglio) sono state riportate in dosi di folletossiche di 750 mg/kg/giorno nei ratti e 500 mg/kg/giorno nei conigli (corrispondenti a 24 e 32 volte il dose raccomandato negli umani). | Postnatale della generazione F1 non è stato evidenziato in uno studio dedicato condotto nel ratto.; Aucun effet sur le développement péri- et postnatal de la génération F1 n'a été mis en évidence dans une étude dédiée conduite chez le rat.; Gli studi condotti con Piasclédine non hanno mostrato alcun effetto mutagenico o genotossico.

Modalità di conservazione

ufficiale: 3 anni. | conservazione.

Pas de précautions particulières de conservation.

Manipolazione/eliminazione delle modalità

nessun requisito particolare.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.

prescrizione/consegna/supporto

AMM	3400932149544 RCP Rev 10.11.2020) 15 Genl.
	3400935941350 (2002, RCP Rev 10.11.2020) 30 gel.
	3400930072929 (2016, RCP Rev 10.11.2020) 60 gel. \| RCP Rev 10.11.2020) 90 Gél.
	3400930072936 (2016, RCP rév 10.11.2020) 90 gél.

SOC non Retese e raccolta non approvata.