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Pharmatex 18,9 AGGIORNAMENTO: 22 agosto 2024

cloruro di benzalkonium 18,9 mg di ovule (Pharmatex) Copié!
commercializzato
Synthèse
Classificazione farmacoterapica Vidal
ginecologia - Ostetricia> Contraception>= Contraccettivi locali > Spermicidi ( ovuli, capsule e compresse vaginali)
= Classificazione ATC
= Sexual
ESPANCIENTS
Hyprolosis,= Glycérides misintetici
Presentazioni
PHARMATEX 18,9 mg Ov B/10

CIP: 3400932249121

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi

commercializzato
Pharmatex 18,9 mg OV b/20

Cip : 3400932055012

Metodi di conservazione: prima dell'apertura: <25 ° per 36 mesi

commercializzato
monografia

forme e presentazioni

Ovule: scatole di 10 e 20, sotto film Thermosoudés.

Composizione

  di Ovule
cloruro di benzalkonium (DCI)
18,9 mg
(sotto forma di una soluzione acquosa M/V del 50%: 37,8 mg).
Eccipients: Emi-sintetici solidi idrossipropilici (tipo Witepsol S51).

Indicazioni

Contraccezione locale: questo metodo riduce il rischio di gravidanza senza essere completamente eliminata.
L'efficienza dipende dalla conformità alla modalità d'uso.
Questa contraccezione locale è rivolta a tutte le donne che desiderano la contraccezione, e in particolare:
  • Quando c'è una controindicazione temporanea o permanente alla contraccezione ormonale o al dispositivo intrauterino (IUD);
  • dopo il parto, durante l'allattamento al seno, durante la pre-menopausa;
  • quando si desidera la contraccezione episodica;
  • come adiuvante della contraccezione locale da otturatore vaginale (diaframma, mantello cervicale) o di Diu (in particolare in caso di trattamento a lungo termine da parte di alcuni farmaci, come i FANS);
  • Quando si raccomanda un metodo contraccettivo complementare locale in situazioni di dimenticazione o ritardo nell'assunzione della contraccezione orale. In questo caso, associare i due metodi di contraccezione durante il resto del ciclo mestruale.

Metodo di dosaggio e amministrazione

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Contraindicazioni

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caldi e precauzioni per l'uso

S'il est utilisé correctement à chaque rapport sexuel, Pharmatex est efficace pour diminuer le risque de grossesse. Cependant, l'efficacité de cette méthode de contraception locale est inférieure à celle de la contraception hormonale, du dispositif intra-utérin, du diaphragme, de la cape cervicale et du préservatif.

L'efficienza contraccettiva dipende essenzialmente dall'uso corretto. Di conseguenza, è importante spiegare con precisione le istruzioni per l'uso al paziente e garantire la sua buona comprensione.

Ce type de contraception sera évité chez toute personne ne pouvant ni la comprendre, ni l'accepter.

Si ce type de contraception est utilisé en cas d'oubli ou de retard à la prise d'une contraception orale, il est recommandé d'expliquer à nouveau à la patiente la nécessité de continuer sa contraception orale habituelle.

È necessario rispettare le seguenti condizioni:
  • Posizionare sistematicamente un ovulo nella parte inferiore della vagina prima del rapporto sessuale, qualunque sia il periodo del ciclo;
  • Non utilizzare sapone per il bagno dei genitali 2 ore prima e 2 ore dopo il rapporto sessuale, perché l'acqua insaponata, l'ingrediente attivo. Solo un bagno esterno, con acqua pura, è possibile per i due partner;
  • attendere almeno 2 ore se si desidera fare l'irrigazione vaginale con acqua pura, il che rischia di eliminare il prodotto;
  • Evita di fare il bagno, nuotare in mare, in una piscina o di altro tipo perché l'azione contraccettiva può essere ridotta; | o peggioramento di una lesione genitale;
  • interrompre l'utilisation de Pharmatex en cas de survenue ou d'aggravation d'une lésion génitale ;
  • In caso di trattamento vaginale, attendere che la fine di questo trattamento utilizzi Pharmatex. Verrà quindi consigliato un altro metodo di contraccezione.

Questo metodo di contraccezione non protegge dalle infezioni a trasmissione sessuale (IST) o dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), aiuti responsabili della sindrome da immunodeficienza acquisita). Utilizzato correttamente durante le relazioni sessuali, il preservativo (maschio o femminile) è l'unico mezzo contraccettivo che protegge anche da IST e HIV/AIDS.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/allattamento al seno:

Grossesse :

Nella clinica, gli studi epidemiologici non hanno evidenziato alcun effetto malformativo collegato all'uso fortuito di questo spermicide all'inizio della gravidanza.


allattamento al seno:

Possibilità di passare quantità molto piccole nel latte materno, senza conseguenze dannose note. L'allattamento al seno è possibile.

Effetti avversi

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overdose

Non è stato osservato alcun caso di sovradosaggio.

Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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sicurezza preclinica

I dati non clinici derivanti da studi sulla sicurezza convenzionali sulla farmacologia della sicurezza, nella tossicologia nella somministrazione ripetuta, nella genotossicità, nella cancerogenesi e nelle funzioni riproduttive e di sviluppo particolari rischi per l'uomo.

modalità di conservazione

Tempo di riferimento:
3 anni.

da mantenere a una temperatura non superiore a +25 ° C.

= Manipolazione/eliminazione modale

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400932249121 (1970/97, RCP Rev 21.06.2024) Box di 10.
3400932055012 (1970/97, RCP Rev 21.06.2024) da 20. || 754
Non remb Séc soc.

Laboratorio

Laboratorio Innovetech International
22, Av Aristide-Briand. 94110 Arcueil
Tel: 01 46 15 29 00
Fax: 01 45 46 40 15 | Medic:
Pharmacovigilance et Info médic :
0 800 100 229 : Service & appel gratuits

Fax: 01 46 15 18 28
E-mail: [email protected]
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