Pevisone Cream

crema.
= tubo di 15 g.

per 1 g di crema: || 600

Nitrate d'éconazole : 10 mg.
triamcinolone acetonide: 1 mg.

EXPIPIENTS con un effetto noto: butilidrossyanisole (E320) e acido benzoico (E210).

Own of Cream contiene 2 mg di acido benzoico.

Pvisoon, la crema è indicata per il trattamento delle infezioni della pelle dovuta a dermatofiti o a Candida SCPP., I cui sintomi infiammatori sono importanti. | Amministrazione

riservata per uso esterno.

Pevisone, la crema non è destinata all'uso oftalmico e non deve essere inghiottita.

caldo

In caso di reazione che suggerisce ipersensibilità o irritazione dell'origine chimica, il trattamento deve essere interrotto. | Assorbito in quantità sufficiente per causare effetti sistemici, in particolare una rimozione della secrezione surrenale.

Les corticoïdes qui sont appliqués sur la peau peuvent être absorbés en quantité suffisante pour entrainer des effets systémiques, notamment une suppression de la sécrétion surrénalienne.

L'assorbimento sistemico può essere aumentato da vari fattori come un'applicazione su grandi superfici, sulla pelle ferita, sotto una medicazione occlusiva in strati spessi o per un periodo prolungato. Gli elementi visivi possono apparire durante la terapia corticosteroide sistemica o locale. In caso di una vaga visione o dall'aspetto di qualsiasi altro sintomo visivo che appaiono durante la terapia corticosteroidi, è necessario un esame oftalmologico per ricercare in particolare una cataratta, glaucoma o lesione più rara come una corioretinopatia sereosa centrale, descritta con l'amministrazione dei corticosterici, per rotta sistemica o locale.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Gli effetti sistemici sono in particolare da temere nei neonati e nei bambini piccoli, a causa dell'elevato rapporto superficie/peso e fenomeni di occlusione spontanea nelle pieghe e a livello di strati.

= delle applicazioni ripetute e/o prolungate di questo prodotto nella regione periorbitale possono causare una cataratta o l'ipertonia oculare in alcuni pazienti (specialmente nei pazienti a rischio di glaucoma).

I corticosteroidi topici sono associati a una raffinatezza e atrofia della pelle, smagliature, rosacea, dermatite per-orale, acne, telangectasia, purpura, ipertricosi e ritardo nella ferita. Possono anche portare ad un aumento del rischio di infezione cutanea o infezione opportunistica.

Popolazione pediatrica

I pazienti pediatrici hanno maggiori probabilità degli adulti di presentare un'abolizione dell'asse ipotalamo-ipofita-suprenalia (HHS) e la sindrome di Cushing indotta dai corticosteroidi topici riportano pelle superficiale/alto peso corporeo.

Pavisone, la crema deve essere usata con cautela se utilizzata nella popolazione pediatrica e il trattamento deve essere interrotto se compaiono segni di rimozione dell'asse HHS o della sindrome di Cushing.

Ufficiale Precauzioni speciali per l'uso

Il trattamento deve di solito superare gli 8 giorni perché:

• L'interesse dell'associazione non è dimostrato oltre questa durata
• Un trattamento prolungato per errore può:
  • dà origine agli effetti indesiderati della terapia corticosteroidi,
  • Modifica la sintomatologia, rendendo più difficile il trattamento successivo.

Sur le visage l'utilisation prolongée des corticoïdes des classes I, II, III expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

L'uso di dermocorticoidi continuamente, troppo frequenti e prolungati, o su aree cutanee estese può causare un effetto di rimbalzo della malattia dopo l'interruzione del trattamento (sindrome da astinenza con dermocorticoidi). Una grave manifestazione legata a questo effetto di rimbalzo può svilupparsi sotto forma di dermatite caratterizzata da arrossamento intenso, una sensazione di dolore e bruciore che può estendersi oltre l'area inizialmente trattata. È probabile che si verifichi dermatite nel trattamento delle aree sensibili della pelle come il viso e le pieghe di flessione. Se le ricorrenze di patologia nei giorni o nelle settimane successive a un trattamento di successo, sarà necessario sospettare una reazione di svezzamento. La re-applicazione del prodotto deve essere eseguita con cautela e su consiglio di uno specialista o per considerare altre alternative terapeutiche.

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et de l'acide benzoïque (E210).

Il butilidrossyanisolo (E320) può causare (ad esempio la dermatite da contatto) o un'irritazione degli occhi e delle mucose.

Questo farmaco contiene 2 mg di acido benzoico per grammo di crema. L'acido benzoico (E210) può causare irritazione locale. L'acido benzoico può aumentare il rischio di ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane).

In caso di associazione con un anticoagulante orale, è necessario un controllo più frequente dell'INR. È necessario adattare eventualmente il dosaggio dell'anticoagulante orale durante il trattamento con pisvisone, crema e dopo la sua fermata.

gravidanza

Nitrate d'éconazole:

Gli studi condotti negli animali hanno messo in evidenza una tossicità sulla riproduzione (vedere la sezione sicurezza preclinica). La rilevanza di queste informazioni nell'uomo è sconosciuta. Il passaggio sistemico del nitrato di econazolo è limitato (meno del 10%) dopo l'applicazione topica su una pelle intatta nell'uomo.

= Acetonid di triamcinolone:

I dati clinici su un gran numero di gravidanze esposte dalla via sistemica a malformazioni corticosteroidi, sebbene gli studi sugli animali per via sistemica abbiano evidenziato un effetto teratogenico.

Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato una tossicità sulla riproduzione (vedere la sezione Sicurezza preclinica). I dati limitati della letteratura indicano che dopo l'applicazione topica sulla pelle, fino al 5% del triamcinolone viene assorbito dalla rotta sistemica nell'uomo.

Compte tenu d'un passage limité du nitrate d'éconazole et du triamcinolone après application par voie topique et du recul clinique, l'utilisation de PEVISONE peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin quel qu'en soit le terme, et dans le strict respect des conditions d'utilisation (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi).

Oasting

I dati degli animali evidenziano un'escrezione del latte di nitrato, dopo la somministrazione per via orale. Argomento, il passaggio sistemico della specialità di Pisvisone è limitato. Di conseguenza, questo farmaco può essere utilizzato durante l'allattamento. Non applicare sul seno durante l'allattamento al seno.

Fertilità

= Nitrato d'Econazolo:

Gli studi sulla riproduzione negli animali non hanno evidenziato l'effetto sulla fertilità (vedere la sezione=).

= Acestonid di triamcinolone:

Non sono disponibili dati verificabili.

Pevisone, la crema non ha alcun effetto o effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine. | Indesiderabile

veleno, la crema è destinata a essere somministrata dalla pelle Solo. Quantità sufficiente per indurre effetti sistemici.

Les corticoïdes administrés par voie cutanée, y compris la triamcinolone, peuvent être absorbés en quantité suffisante pour induire des effets systémiques.

In caso di ingestione accidentale, il trattamento sarà limitato a misure sintomatiche.

In caso di applicazione accidentale negli occhi, sciacquare con acqua chiara o siero fisiologico e consultare un medico se i sintomi persistono.

D'Econazole

Gli effetti preclinici sono stati osservati solo nell'esposizione considerevolmente superiore alla massima esposizione raccomandata nell'uomo, il che non è molto rilevante per l'uso clinico.

Gli studi sulla tossicità acuta indicano un ampio margine di sicurezza.

Negli studi di tossicità a dosi ripetute (50 mg/kg/giorno), il fegato è stato identificato come un organo target con tossicità minima e recupero completo.

Aucune toxicité topique significative, phototoxicité, irritation cutanée locale, irritation vaginale, ni de sensibilisation n'ont été observées. Seulement une légère irritation oculaire a été notée avec la crème.

Carcinogenicità e mutagenicità

Nessuno studio sul rischio cancerogeno è stato condotto a causa del breve periodo di uso clinico proposto e della mancanza di un rischio significativo di genotossicità, in un modo che potrebbe portare all'iniziazione o alla promozione dei tumori.

In diversi tipi di test, nessuno o alcuni effetti genotossici (cambiamenti cromosomici strutturali) sono stati osservati. Sulla base di una valutazione globale di questi dati e del percorso di somministrazione indicato, inclusa la minima esposizione sistemica all'econazolo, c'è poca rilevanza per l'uso clinico.

tossicità sulla riproduzione

I risultati degli studi con l'econazolo non hanno mostrato alcun effetto teratogeno

Fertilità

I risultati degli studi con l'econazolo non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.

gravidanza

Un basso tasso di sopravvivenza neonatale e una tossicità fetale sono stati associati solo alla tossicità materna. Negli studi sugli animali, il nitrato eco-tazolo non ha rivelato alcun effetto teratogenico ma è stato fetooossico nei roditori in dosi materne sottocutanee di 20 milligrammi/kg/die e orale e orale di 10 milligrammi/kg/giorno.

= allattamento al seno

Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, de l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les petits rats allaités.

Non è noto se la somministrazione cutanea di nitrato di econazolo può portare ad un sufficiente assorbimento sistemico di econazolo che porta a quantità rilevabili nel latte materno nell'uomo. | triamcinolone

Acétonide de triamcinolone

Per quanto riguarda la maggior parte dei corticosteroidi, la letalità nei modelli animali aumenta con la durata dell'esposizione e la causa principale della morte è legata a sepsi generalizzata probabilmente a causa della rimozione del meccanismo di risposta immunitaria.

Canogenicità e mutagenicità || Il termine non è stato effettuato negli animali per stabilire il rischio di carcinogenesi dei corticosteroidi topici.

Aucune étude à long terme n'a été menée chez l'animal pour établir le risque de carcinogenèse des corticoïdes topiques.

In uno studio di 104 settimane sull'acqua potabile nei ratti maschi, l'acetonide del triamcinolone ha causato un aumento dell'incidenza di adenomi epatocellulari e adenomi/carcinomi associati a una dose tossica di circa 5 μ G/kg. Questi risultati sono stati considerati un effetto di classe e probabilmente coinvolgono recettori glucocorticoidi. Non sono disponibili altri dati rilevanti di cancerogenicità.

tossicità sulla riproduzione

Il triamcinolone (nell'intervallo terapeutico e sopra nell'uomo) era associato a una fessura palatina in piccola somministrazione con topi femmine, ratti, conigli e criceti femmine gravidi e ipoplasia polmonare nei ratti. | Primati, la somministrazione di triamcinolone (a dosi inferiori a 1-20 volte la dose raccomandata in clinica) era associata a effetti sul sistema nervoso centrale, malformazioni del tubo neurale, delle anomalie cranio e delle anomalie scheletriche e del ritardo di crescita.

Chez les primates, l'administration de triamcinolone (à des doses inférieures de 1 à 20 fois la dose recommandée en clinique) a été associée à des effets sur le système nerveux central, des malformations du tube neural, des anomalies crânio-faciales et squelettiques et un retard de croissance.

Fertilità || Unch disponibile.

Aucune donnée vérifiable n'est disponible.

gravidanza

Non sono disponibili dati verificabili.

allattamento al seno

Aucune étude animale menée avec la triamcinolone pendant l'allaitement n'a été identifiée.

Il n'est pas connu si l'administration cutanée d'acétonide de triamcinolone peut entraîner une absorption systémique suffisante de triamcinolone conduisant à des quantités détectables dans le lait maternel chez l'homme.

2 anni

per mantenere una temperatura tra 15 e 25 ° C.

nessun requisito particolare.