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PEVARYL 1 % sol p appl loc en flacon pulvérisateur

= Nitrato di econazolo 1 % SOL P Pulv Cut (PEVARYL) copiata!
commercializzato

Riepilogo

Documenti di riferimento
  • Opinione della trasparenza (SMR/ASMR) (2) || 437
Sintesi
= classificazione farmacoterapica Vidal
Dermatologie > Antifungini locali> Antifongics con ampio spettro> imidazolés ( Econazole) |
Classification ATC
droghe dermatologiche> Antifongics per uso dermatologico> Antifongics per uso topico>= imidazoli e triazoli ( Econazole)
EXCIPIENTI
Esthanol, Trometamol

parfum :  profumo 4074, Rosa benzina, benzina Jasmine, Iris Essence,= Santal Essence, ylang-ylang essence, Essenza del coriandolo, benzina vativante, Linalol

ALLERGEN:alcool cinnamique, Cinnamaldeide

Eccipienti con effetto noto:

een senza soglia di dose: Propileglycol

Presentazione
PEVARYL 1 % S PULV/30G

CIP: 3400933576943

Metodi di apertura: prima dell'apertura: <30 ° per 36 mesi

Meverched
Fonte: RCP 21/06/2021
monografia

forme e presentazioni

Soluzione per l'applicazione locale.
= Pulverisatore di 30 g, con pompa doseuso.

Composizione

per 100 g di 100 g di soluzione :

nitrato di econazolo : 1.0 G

= Eccipienti con effetto noto: etanolo, glicole propilenico. | 3-Methyl-4- (2.6,6-Trimethyl-2-cyclohexen-1-yl) -3-Buten-2-One, benzyl alcohol, benzyl benzoate, benzyl salicylate, cinnamal, cinnamic alcohol, citral, lemonellol, coumarine, d-boundéne, eugenol, farnesol, geraniol, hexyl Cinnamic aldehyde, idrossycitronellallal, isoeugénol, lilial e linalool.

Allergènes contenus dans le parfum : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, alcool benzylique, benzoate de benzyle, salicylate de benzyle, cinnamal, alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, farnesol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol, lilial et linalool.


Eccipienti:

etanolo, glicole propilenico, trometamolo, profumo*.

* Composizione del profumo : huiles essentielles de rose, de jasmin, d'iris, de santal, d'ylang-ylang, de coriandre, de vétyver, linalol, alcool cinnamique, aldéhyde cinnamique.


Indicazioni

Pityriasis Versicolor | E modalità di amministrazione


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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Contra-indicazioni

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OWKS e precauzioni per l'uso

solo per uso esterno. | Non consigliato di utilizzare un sapone pH acido (pH che promuove la moltiplicazione dei candidati).

  • Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
  • È necessario prendere in considerazione il rischio di passaggio sistemico in situazioni in cui il fenomeno dell'occlusione locale può riprodursi (ad esempio soggetti anziani, lumache, intertrigo sub-mamario).
  • non applicare nell'occhio, nella bocca o nel naso.
  • Interazione farmacologica con antivitaminici K: INR deve essere controllata più frequentemente e il dosaggio di antivitamina K, adattata durante il trattamento da PEvaryl e dopo la sua fermata (vedere la sezione interazioni).
  • quel farmaco contiene 49,15 g di glicole per 100 g di soluzione e può causare irritazioni cutanee; Non usarlo su ferite aperte o aree cutanee ferite o danneggiate (ustioni) senza informare il medico o il farmacista.
  • Ce médicament contient un parfum contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, alcool benzylique, benzoate de benzyle, salicylate de benzyle, cinnamal, alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, farnesol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol, lilial et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • Se appare un'ipersensibilità (allergia) o una reazione di irritazione, il trattamento deve essere interrotto.

interazioni

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Fertilità/Gravidanza/Affetto al seno

gravidanza

Gli studi preclinici hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere la sezione sicurezza preclinica). L'assorbimento sistemico del pelapatrice è basso (<10%) dopo l'applicazione sulla pelle sana nell'uomo. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sugli effetti dannosi dell'uso di PEvaryl nelle donne in gravidanza, né dati epidemiologici rilevanti. Di conseguenza, PEVARIL non dovrebbe essere usato durante il primo trimestre di gravidanza, a meno che il medico non creda che sia essenziale per la madre. PEVARIL può essere utilizzato durante il secondo e il terzo trimestre, se il potenziale beneficio per la madre prevale sui possibili rischi per il feto.

allattamento al seno

Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée de PEVARYL peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand PEVARYL est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.


Effetti indesiderati

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Overdosage

Nessun caso di overdose è stato segnalato fino ad oggi.

Trattamento:

PEVARYL ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.

Se il prodotto viene applicato accidentalmente agli occhi, risciacqua con acqua chiara o una soluzione salina e consulta un medico se i sintomi persistono.


Farmacodinamica

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Pharmacokinetics

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sicurezza preclinica

Un basso tasso di sopravvivenza neonatale e tossicità fetale sono stati riportati solo in caso di tossicità materna. Negli studi sugli animali, il nitrato di econazolo non ha mostrato alcun effetto teratogenico, ma era fetossico nei roditori per dosi materne di 20 mg/kg/d in sottocutaneo e 10 mg/kg/d per OS. La trasposizione di queste osservazioni all'uomo è sconosciuta.


Durata di lettura

3 anni.


Precauzioni di conservazione particolari

da mantenere a una temperatura non superiore a 30 ° C.


Solo precauzioni per l'eliminazione e la manipolazione || I rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


prescrizione/consegna/supporto

AMM
CIP 34009333576943 (FL POLV/30G).
Prezzo:
4.32 euro (FL POLV/30G). | 30% BAC SOC SOC sulla base del TFR: 2,22 euro (FL POLV/30G).
Remb Séc soc à 30% sur la base du TFR : 2.22 euros (Fl pulv/30g).
 
Titolare dell'AMM: Karo Pharma Aktiebolag, Box 16184, 103 24 Stoccolma, Svezia.
Laboratorio

Alloga France
Zac de Chapotin Sud
Rue Du Professor-Dargent. 69970 Chaponnay
Informazioni mediche:
Tel: 01 81 79 38 34
www.alloga.fr
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