Pevaryl 1 % Fluido Emuls P Amplo AGGIORNAMENTO: 18 marzo 2025

Emulsione per l'applicazione della pelle. | Chiuso da un cappuccio per la sicurezza.
Flacon de 30 ml avec compte-goutte, fermé par un bouchon sécurité-enfant.

per 100 g di emulsione :

= nitrato di econazolo : 1.0 G

Excipients à effet notoire : acide benzoïque, hydroxyanisole butylé (E320).

Allergeni contenuti nel profumo: 3-metil-4- (2,6,6-trimetil-2-cyclohexen-1-il) -3-buten-2-one, alcool benzil Aldeide Cinnamico, idrossycitronallallal, isoeugénol, liliale e linalool.

Candidiasi

La candidosi della pelle incontrata in clinica umana è generalmente dovuta a Candida albicans. | Sulla pelle non può costituire in sé un'indicazione. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

• micosi di mucose e semi-mucose: vulvite, baranite, anite, candidosi del sedile.
• micosi di pelli fragili: bambini, viso.

Il trattamento antifungino di una casa digestiva e/o vaginale. Impugi e interfil in-filtri per evitare ricorrenze.

dermatofitie

• Trattamento delle micosi dei capelli: follicolite, cherioni, sicosi.

solo per uso esterno. Candida).

• Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
• È necessario tenere conto del rischio di passaggio sistemico in situazioni in cui il fenomeno dell'occlusione locale può riprodursi (ad esempio soggetti anziani, lumache, intertrigo sottomammica).
• Non applicare nell'occhio, nella bocca o nel naso.
• = farmaco con antivitaminici K: INR deve essere controllato più frequentemente e il dosaggio di antivitamina K, adattato durante il trattamento con PEvaryl e dopo la sua fermata (vedere Sezione interazioni).
• Questo farmaco contiene acido benzoico e può causare irritazione locale. L'acido benzoico può aumentare il rischio di ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane).
• Questo farmaco contiene butilé idrossianisole (E320) e può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o un'irritazione degli occhi e delle mucose. | Profumo contenente le seguenti sostanze: 3-metil-4- (2,6,6-trimetil-2-cyclohexen-1-il) -3-buten-2-one, alcool benzilico, benzil benzoato, benzil, alcol cannnamale, cannamico, citrano, cumarino, d-bininene, eugenolo, eugenolo, eugenolo Géraniiolo, esyl aldeide Cinnamico, idrossycitronallallal, isoeugénol, lilial e linalool. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche.
• Ce médicament contient un parfum contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, alcool benzylique, benzoate de benzyle, salicylate de benzyle, cinnamal, alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol, farnesol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol, lilial et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
• Se appare un'ipersensibilità (allergia) o una reazione di irritazione, il trattamento deve essere interrotto.

gravidanza

Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Sicurezza preclinica). L'assorbimento sistemico del pelapatrice è basso (<10%) dopo l'applicazione sulla pelle sana nell'uomo. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sugli effetti dannosi dell'uso di PEvaryl nelle donne in gravidanza, né dati epidemiologici rilevanti. Di conseguenza, PEVARIL non dovrebbe essere usato durante il primo trimestre di gravidanza, a meno che il medico non creda che sia essenziale per la madre. PEvaryl può essere utilizzato nel secondo e terzo trimestre, se il potenziale beneficio per la madre prevale sui possibili rischi per il feto.

allattamento al seno

Dopo la somministrazione orale di nitrato di econazolo ai ratti che allattano al seno, l'econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati trovati nei ratti. Non è noto se l'applicazione cutanea di PEVARIL possa causare un sufficiente assorbimento sistemico di econazolo per produrre quantità rilevabili nel latte materno. A cautela dovrebbe essere esercitata quando PEvaryl viene utilizzata dalle madri che allattano. Non applicare sul seno durante l'allattamento al seno.

Nessun caso di overdose è stato segnalato fino ad oggi.

Trattamento:

PEVARYL ne doit être utilisé que par voie cutanée. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.

Se questo farmaco viene applicato accidentalmente agli occhi, sciacquare con acqua chiara o una soluzione salina e consultare un medico se i sintomi persistono.

Un basso livello di sopravvivenza neonatale e tossicità fetale è stato riportato solo in caso di tossicità materna. Negli studi sugli animali, il nitrato di econazolo non ha mostrato alcun effetto teratogenico, ma era fetossico nei roditori per dosi materne di 20 mg/kg/d in sottocutaneo e 10 mg/kg/d per OS. La transposibilità di queste osservazioni all'uomo è sconosciuta.

3 anni per le zone I e II.

2 anni per le zone III e IV.

Questo medicinale non richiede alcuna conservazione di precauzioni particolari.

Tutti i farmaci o i rifiuti non utilizzati devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.