Pentavac PDRE/SUSP P SUSPER IN SER PRÉREMPLIE

polvere (bianco) e sospensione per sospensione iniettabile (sterile, disturbo, biancastro).
= Casella di contatto: 1 flacone di polvere +1 siringa pre -riempita +2 aghi separati.

Dopo la ricostituzione, una dose (0,5 ml) contiene:

• = ANATOXINE DIPHTERICA ¹: ≥ 20 interfaccia utente ^{2.3 | (30 lf) || 678} (30 LF)
• Anatoxine tétanique ¹: ≥ 40 UI ^3.4 (10 lf)
• Antigeni di Bordeel Pertassis:
  • Anatossina pertosse ¹: 25 microgrammi
  • = Maglutinina filamentus ¹: 25 microgrammi
• Virus poliomyélitique (inactivé) ⁵:
  • Tipo 1 (Mahoney): 29 unità di antigene D ⁶
  • Tipo 2 (MEF-1): 7 unità di antigene D || 706 ⁶
  • Tipo 3 (Saukett): 26 unità di antigene D ^{6 | D '}
• Polyoside d' Haemophilus influenzae Tipo B: 10 microgrammi
  coniugata alla proteina tetanica: 18-30 microgrammi

¹ adsorbiti su idrossido di alluminio, idrato: 0,3 mg Al ^3+
2 come limite di confidenza inferiore (p = 0,95) e non meno di 30 UI di valore medio
³ o attività equivalente determinata da una valutazione dell'immunogenicità
⁴ Comme limite inférieure de confiance (p = 0,95)
⁵ coltivato su cellule Vero
⁶ Queste quantità di antigene sono strettamente uguali a quelle precedentemente espresse nell'unità di antigene D 40-8-32, per virus di tipo 1, 2 e 3, se misurati da un altro metodo immunochimico appropriato

Pentavac può contenere tracce di glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B (vedere sezione Contraindicazioni).

= Notorious: || 740

Phénylalanine :12,5 microgrammes (voir rubrique Avvertenze e precauzioni per l'uso)

Haemophilus influenzaeHaemophilus influenzae Tipo B (meningite, setticemia, cellulite, artrite, epiglottiti, ...):

• in primovaccinazione tra i bambini di 2 mesi,
• 11 mesi. || 783

Ce vaccin ne protège pas contre les infections dues aux autres types d' Haemophilus influenzae, NI contro la meningite a causa di altri microrganismi.

L'immunogenicità del pentavac può essere ridotta da un trattamento immunosoppressivo o da uno stato di immunodeficienza. Si raccomanda quindi di attendere che la fine del trattamento o la malattia vaccano. Tuttavia, la vaccinazione di soggetti con immunosoppressione cronica, come l'infezione da parte dell'HIV, è raccomandata anche se la risposta immunitaria rischia di essere limitata.

In soggetti che avevano presentato una sindrome di Guillain-Barré o una neuropatia del plesso brachiale durante la precedente somministrazione di un vaccino contenente l'anatossina tetanica, la decisione di vaccinare con un vaccino contenente l'anatossina tetana deve essere basata sull'attenta valutazione dei potenziali profitti e dei rischi di una continuazione di una continuazione. La vaccinazione è generalmente giustificata nei bambini piccoli per i quali il primo schema di rate non è completo (cioè meno di tre dosi somministrate).

non iniettare intravascolare: assicurarsi che l'ago non entri in un vaso sanguigno.

Non iniettare per via intradermica. Qualsiasi vaccino iniettabile, Pentavac deve essere somministrato con cautela in caso di trombocitopenia o disturbi della coagulazione perché l'iniezione intramuscolare può causare sanguinamento in questi soggetti.

Comme tout vaccin injectable, PENTAVAC doit être administré avec précaution en cas de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation car l'injection intramusculaire peut engendrer un saignement chez ces sujets.

la vaccinazione deve essere preceduta da una ricerca di storia medica (in particolare per le vaccinazioni precedenti ed eventi indesiderati e un esame clinico.

Un sincope (svenimento), in reazione psicogena a prestito a lesioni.

Si la survenue de l'un des événements suivants est chronologiquement liée à l'administration du vaccin, la décision d'administrer d'autres doses de vaccin contenant une valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :

• Fièvre ≥ 40 °C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
• Collapsus ou état évoquant un état de choc avec épisode d'hypotonie-hyporéactivité dans les 48 heures suivant la vaccination.
• Cris persistants, inconsolables pendant une durée ≥ 3 heures, survenant dans les 48 heures après la vaccination.
• Convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours après la vaccination.

Les antécédents de convulsions fébriles non liées à une injection vaccinale antérieure ne constituent pas en eux-mêmes une contre-indication à la vaccination.

È particolarmente importante a questo terreno monitorare la temperatura entro 48 ore dalla vaccinazione e dare regolarmente un trattamento antipiretico per 48 ore.

La storia delle convulsioni non febrile non collegate a una precedente iniezione di vaccinazione deve essere oggetto di un avviso specializzato prima di qualsiasi decisione di vaccinazione.

In caso di reazioni edematose degli arti inferiori che si verificano all'indomani di un'iniezione di un vaccino contenente la valenza Haemophilus influenzae Tipo B, la somministrazione dei due vaccini, vaccino difterico-teetanico-coquelucheux-polioomyelitique e il vaccino Haemophilus influenzae Il coniugato di tipo B deve essere eseguito in due siti di iniezione separati e in giorni diversi.

Per quanto riguarda ogni vaccino iniettabile, è necessario disponibile un trattamento medico adeguato e la sorveglianza deve essere effettuata per rari casi in cui si verificherebbe una reazione anafilattica dopo la somministrazione del vaccino. | Invasivo a causa di sierotipi diversi da

PENTAVAC ne protège pas contre les maladies invasives dues à des sérotypes autres que Haemophilus influenzae Tipo B, né contro la meningite di altre origini.

Il potenziale rischio di apnea con necessità di sorveglianza respiratoria per 48-72 ore deve essere attentamente preso in considerazione durante la somministrazione delle dosi premature (nata a 28 settimane di gravidanza o meno) e soprattutto in quelle con storia di immaturità respiratoria. A causa dell'elevato beneficio della vaccinazione in questi bambini, la somministrazione non deve essere sospesa o rinviata.

Interferenza con i test di laboratorio: vedere la sezione interazioni.

Pentavac contiene fenilalanina, etanolo e sodio

Pentavac contiene 12,5 microgrammi di fenilalanina per dose di 0,5 ml. La fenilalanina può essere pericolosa per le persone con fenilcetonuria (PCU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina non può essere eliminata correttamente.

Pentavac contiene 2 mg di alcol (etanolo) per dose di 0,5 ml. È probabile che la bassa quantità di alcol contenuta in questo farmaco non causerà un effetto notevole.

Pentavac contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, vale a dire che è essenzialmente "sodio".

Traceability

Per migliorare la tracciabilità dei farmaci biologici, il nome e il numero devono essere chiaramente registrati.

Pentavac è destinato solo all'uso pediatrico. | destinato a un uso pediatrico.

PENTAVAC est uniquement destiné à un usage pédiatrique.

non documentato.

I dati non clinici di studi convenzionali di tossicologia acuta, tossicologia nella somministrazione ripetuta, la tolleranza locale non ha rivelato alcun rischio particolare per l'uomo.

In assenza di studi di compatibilità, questo farmaco non deve essere miscelato con altri medicinali.

4 anni.

Il vaccino deve essere somministrato immediatamente dopo la ricostruzione.

da mantenere in frigorifero (tra +2 ° C e +8 ° C). | congelare.

Ne pas congeler.

Per le condizioni di conservazione del farmaco dopo la ricostruzione, vedere la sezione Durata della ricerca.

Per le siringhe senza ago annesso, l'ago deve essere saldamente montato sulla siringa de tour.

ricostituire la soluzione iniettando la sospensione del vaccino di diploso, tetanico, acellulare, acellulare, acellulare e poliomiceo -polioomielitico nella bottiglia di polvere del vaccino coniugato dell'emofilo di tipo B. agitare fino a una completa dissoluzione della polvere. L'aspetto del disturbo biancastro della sospensione dopo la ricostruzione è normale.

Il vaccino deve essere somministrato immediatamente dopo la ricostruzione.

Qualsiasi farmaco non utilizzato o i rifiuti devono essere eliminati in conformità con i regolamenti in vigore.